医院纪委在公立医院医学装备管理中监管效果评价与探讨

万清，徐勇

（四川省江油市人民医院，四川 江油 621700）

0 引言

近年来，随着社会的不断发展，人民对健康需求也越来越高。新技术、新业务不断开展，医院大量引入高科技诊疗设备用于临床。医疗器械具有品种多、专业性强、更新换代快、购置成本高、维修费用难以控制、廉政风险大等特点[2]。为了系统解决以上问题，依据2016年卫生部医院评审评价工作文件汇编医学装备管理相关要求，我院采取医院纪委全程参与医疗器械的全周期管理的方式，让党风廉政建设与日常管理工作深度融合，实现事前、事中、事后全程监管，确保医学装备管理决策的科学性、可靠性。下面以引进一台高端彩色超声多普勒为例，介绍我院纪委全周期参与医疗器械管理的详细内容与具体做法，仅供同行参考。

1 设备配置事前监管

1.1 设备使用科室申请环节

要求医疗设备使用科室在购置前要进行集体讨论，召开科室管理小组会议，充分征求科室人员意见并形成科室决议。由科主任牵头草拟需求论证报告。主要内容包括：申请配置的依据，购买的必要性、实用性，场地要求、应用培训、专业人员资质及配备要求；经济效益和社会效益分析、售后服务等内容。填报由科主任、护士长共同签字的医疗设备申请单。

1.2 职能科室及主管领导签批环节

设备申请单报主管科长、部长以及分管院长逐级签字，由采购办提交院长办公会讨论通过，因属于大额采购，报经院党委会讨论决定，然后报请卫计局、财政局等审批相关招标内容及招标方式，同时报送局纪委备案[3]。所有签批流程结束后进入购置阶段。

1.3 设备考查、审核与招标参数制定监管

在购置前期，需开展深度调研工作。由医院派遣包括使用科室、采购办、设备科、分管院领导等相关人员的考察团队，纪检人员全程同行监督，前往三家省级三甲医院进行现场调研，详细了解同类多款设备的使用情况、质量、功能定位、参数配置、附件、耗材、机房环境要求、价格、专业人员配置、收费标准、设备的维护及耗品成本、预计年服务量及成本支出等方面内容，通过调研，货比三家，综合评估，由使用科室和设备科共同完成产品调研比较表，撰写考察报告，考察组全体成员审核签字后，再次提交院长办公会审议通过，由设备使用科室以及设备科共同草拟设备招标参数[4]。

2 医疗设备招标采购与签订合同环节监管

2.1 招标环节

相关行政部门审批通过后，进入招标和采购环节，由院采购办根据医院审定的设备招标参数，委托招标代理机构根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》等相关要求实施公开招标或比选。开标当天，院纪委派人与采购办一同到财政局抽选专家。

2.2 使用科室派代表与专家一起参与评标，纪委派代表现场监督开标的全过程。

2.3 合同内容签批与审核

2.3.1 合同主要内容审定

开标结束并确定中标单位经公示无异议，凭中标通知书与医院办理合同签订手续。依据中标单位的投标文件，结合医院设备购置合同的统一模板[5-6]，双方就合同具体内容以及细节进行沟通并达成一致，主要包含以下内容：第一：质量标准要求为全新设备，明确设备名称、规格型号及具体配置及数量、厂家产地、价格。第二：约定其它相关费用，包括设备报关、商检费用，运输费用，二次搬运、吊装、安装调试，设备计量检测费等含税费用。第三：设备附件（含探头、稳压器、接地线、工作站）以及维修零配件等条款。第四、交货及验收标准，需由厂家或代理商提供的资料全部写入购置合同。如：报关单、商检证明、维修手册、培训课件、简易操作流程等资料。第五、付款方式：按招标文件约定内容执行，质保金一般为设备总金额的5%至10%，但需要明确支付具体要求，比如：约定1年的质保期内，设备完好率达不到90%以上或售后不及时，扣减质保金每次扣减10%-50%需明确写入合同。第六、售后服务要求：技术交底以及设备保养需约定并量化，在质保期内每年由厂家或代理商按季度做不底于4次保养，并有详细记录报使用科室以及医学装备管理相关部门共同签字确认。

2.3.2 合同签批工作

根据招标要求，依据医院合同签批与审核流程，积极开展合同签批工作[7-8]。医院与中标单位就合同主要内容完善后，采购、设备、审计、财务等部门根据各自的职责定位分别审核相关内容，确认无误后共同签字。并加盖合同专用骑缝章，报分管院长、院长签字后加盖医院公章。

3 设备验收环节监管

3.1 中标单位根据合同约定时间，积极组织货源，并送至甲方指定地点。货到现场，设备科与物流公司进行交接，查看设备的包装有无破损，包装有无倾斜、颠倒、变形、受潮等问题，如有问题及时通知供应商或厂家解决；设备开箱应安排由采购、设备、库房、使用科室以及设备原厂工程师组成的验收小组，院纪委派人员到场监督。结合设备购置合同各项条款，认真核对，查看配置以及附件是否齐全，箱内干燥剂是否失效，设备外观有无划伤或损坏。安装调试完成后，进行设备功能验收，重点核对各项设备软件是否齐全，设备整体性能是否能达到临床使用要求和标准。最后邀请计量检测单位对仪器的超声剂量进行检测，计量符合技术规范要求并达到相关标准[9]，并出具检测合格证书。这样有利于排查并及时处置不合格产品。

3.2 专业培训及验收确认

由设备厂家安排应用工程师，组织设备操作人员进行为期7天以上的现场实践带教与培训，必要时由厂家安排到上级医院争对同型号设备进行为期1-3个月的专业操作培训以及医院的工程师专业维修培训。最后由相关人员共同签字，完成最终验收。确保仪器进入医院，设备在使用、维修与保养方面技术交底，便于医院控制仪器后期运行成本。

4 付款环节监管

中标单位将设备安装、调试、验收合格后，开据正式发票、附中标通知书、合同、设备验收单、出入库单以及资产传递单进行付款签批，先后由采购、设备主管部门、财务科、审计科、分管院长、纪委书记、院长签字，完成付款流程。根据合同要求，一般设备货款预留5%-10%作为质量保证金，质保期结束后，无质量问题且售后服务及时可靠，方可支付，否则根据服务及时性相关售后服务条款，逐情扣减质量保证金，扣完为止。

5 设备使用期间监管

5.1 设备成本效益分析

引进设备以后，需对设备的使用情况进行有效监管。要求设备使用科室与职能科室共同做效益分析[10]，每半年对设备检查人次、总收入、相关支出、成本回收等经营指标完成情况、设备性能状态以及售后服务等内容作分析，结合设备购置论证报告作比较。将分析情况及时返馈给使用科室，定期向设备管理委员会汇报，对于综合效益不达标的设备提出意见和建议，并督促科室及时整改。通过PDCA循环，一方面避免设备闲置，导致国有资产浪费，另一方面，避免病人量较多，超出设备的最大承受负荷，导致设备提前老化，降低设备的使用寿命（如下图表1所示）。

从表1可以看出，通过设备使用有效监管，提高检查人次，降低人均成本，进一步提升了设备运行效率。

5.2 设备质控管理

要求设备使用科室成立由科主任、操作医师、工程师等组成设备质控管理小组定期开展质控活动[11]，落实设备日常使用管理以及设备运行保养工作。促使科室仪器设备管理标准化、规范化。通过建立专人负责制的设备管理员工作思路，建立设备运行台账，全面实施设备运行维修保养登记制，操作人员需每日填写设备运行情况，并作好交接工作。涉及报修，需及时填写报修记录。要求维修人员开展定期维保工作，确保设备长期处于良好的性能状态。

表1 医院超声科近3年医疗设备运行成本统计表

表2 医院近3年资产台账以及相关数据对比统计汇总表

6 大型设备报废监管

医疗设备的报废也是整个设备全寿命周期管理中非常重要的环节，因此，对于那些技术落后、设备整体性能下降，设备严重老化，且经反复维修和调试仍不能满足临床使用要求，按照报废流程进行报废工作。然而在报废过程中，一方面要依据医院固定资产管理规范，达到资产折旧年限，应通过鉴定小组做技术评估，严格审核和审批，避免因使用科室自身原因提前报废。另一方面要防止医疗设备被二手设备市场翻新转卖，再次投入使用，将对患者和医务人员的人身安全造成极大的危害。因此，在医疗设备报废这一环节中应该引起重视，不能忽视。我院严格按照设备报废残值回收流程，将报废的医疗设备集中处置给具备专业资质的回收公司，并签订处置承诺书，一旦处置的医疗设备被流入二手设备市场，回收公司应负全责，同时院方将待处理的报废设备破拆并留下影像资料后，再移交给回收公司。

7 实践效果

通过收集整理2013年至2015年医疗设备资产管理使用、维护、保养等方面的数据进行对比，如表2所示，我们可以看出，近3年平均设备总资产量占医院固定资产总量的50%左右，医院总收入持续增长，同时医院对医疗设备投入总量也随之增加，医疗设备价值近三年平均1.6亿元人民币，总台数4500台，万元以上设备700多台，设备维修费：160万元，维保费57万元，维修台次为2000左右。

通过购前论证管控，避免了盲目购买设备，降低决策风险，防止国有资产流失。医院纪委全程参与流程管控，有效降低各科室部门多环节廉政风险。加强运行监管，提高了设备的完好率，和医院的经济效益和社会效益,而且在设备后期管理中，监管使用科室以及设备管理部门，并提出相关要求，让设备在使用层面加强管理，层层落实责任，督导相关人员爱护设备。同时要求设备管理职能部门加大设备维护保养力度，加强日常维护和保养知识培训，提高院内维保工程师的技能，大大降低了设备故障率。设备运行成本总体上呈下降趋势，同时也延长了原有设备的使用寿命[12-13]，降低了医疗风险，为医院开源节流，精细化管理以及医院的高质量发展做出较大的贡献。

8 小结

医院医疗设备的管理是一项复杂、系统性的工程，涉及到医院多个环节。国家先后出台新医改政策、公立医院卫生领域党风廉政建设相关规定与监管措施，作为医院管理者应狠抓落实。尤其在医疗器械管理中，医院纪委对医学装备管理进行全程监督[14]，主动介入设备全周期管理，让医院的大额资金使用管理制度化、流程化、规范化、可视化，同时进一步控制医院医疗设备的运行成本，降低医院管理风险。