免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的应用效果

王雍

江苏省常州市武进人民医院检验科，江苏常州 213300

免疫检验是医院一项重要工作内容，免疫检验结果对于临床多种疾病的诊疗均有重要指导价值[1]。免疫检验的完成必须经过标本采集及运送、标本保存、标本检验等多个流程，每个流程的完成质量直接关系着最终检验结果的准确性[2]。以往常规免疫检验方法还存在一些不足，检验人员对于检验中的一些细节缺乏足够重视，为了不断提升临床免疫检验质量，有必要做好免疫检验的质量控制。该研究以该院2015年1月—2017年12月161患者作为研究对象，具体分析免疫检验分析质量控制的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选择该院161例接受免疫检验的患者进行分析，包括男85例女76例，年龄范围18～70岁之间，年龄平均（42.28±16.36）岁。全部患者均对该研究内容知情同意，研究经该院伦理委员会批准。

1.2 方法

该研究每例患者均收集2份标本进行检验，检验在电化学发光法下进行，选择罗氏电化学发光免疫分析仪作为检验仪器，选择罗氏电化学发光免疫分析仪配套试剂，检验操作严格依据说明书完成。

将其中1份标本在常规免疫检验法下进行检验。另1份标本实施免疫检验分析质量控制，具体体现在检验前、检验中、检验后3个阶段。

1.2.1 检验前的质量控制 ①检验前标本的采集及送检：检验样本的采集紧密联合各个科室，由于涉及多种人员，所以会有多种因素对样本采集形成影响。因此在样本采集前，检验人员需要和各个相关科室的医护人员进行有效的沟通，指导医护人员正确进行标本收集，指导其掌握合格标本的标准，保证标本采集的有效性。②制定标本拒收制度：为了保证检验质量，对于不符合标准的标本检验人员必须不予接受，包括没有完整条形码的标本、出现溶血的标本，对不合格标本的采集负责医护人员进行指导，确保其掌握合格标本的标准以及标本采集的正确方法，及时完成标本的重新采集，避免对检验工作的开展形成影响。

1.2.2 检验中的质量控制 ①合理选择检验方法：根据检验要求不同选择合适的检验方法，以保证检验工作开展的顺利性，同时保证检验准确性。②规范进行检验操作：检验室要定期对检验人员开展专业培训，促使检验人员的检验水平得到不断的提升，以减少检验误差，保证检验操作的规范性。③注重做好室内质控：日常检验人员要做好检验仪器、设备的保养、维护，每次检验前先检查仪器、设备是否处于良好待机状态，保证仪器运转的稳定性，确保检验顺利进行。

1.2.3 检验后的质量控制 ①做好检测结果的确认工作：不断强化监测室内项目，重点对比申请者以及项目，检验人员在检验完成后要多次确认检验结果是否准确，确保检验科内质量控制与标准要求相符合，认真填写好检验结果报告，同时要保存好检验数据结果。②重视与临床医生的沟通，积极听取临床医生对检验工作开展的建议，有机会可以参与临床病例讨论，如果临床诊断结果和检验结果存在明显差异，检验人员要和医生一起分析原因，如果是检验方面存在问题，必须及时改进。

1.3 观察指标

比较2次免疫检验各项指标变异系数，指标包括人绒毛膜促性腺激素 (β-HCG)指数、甲状腺功能、CA125、甲胎蛋白(AFP)、血清胰岛素(INS)、C 肽(C-P)、CA199、癌胚抗原(CEA)。

评价患者对2次免疫检验工作开展的满意度情况，结果以满意、一般、不满意表示，以满意患者所占比重计算满意度。

1.4 统计方法

通过SPSS 22.0统计学软件对该研究获取的全部数据实施分析，（）表示计量资料，进行 t检验，[n(%)]表示计数资料，进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 变异系数

在进行免疫检验分析质量控制后各项指标的检验变异系数均较常规检验下有明显下降，两次检验的指标变异系数结果差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 2次检验中各项指标检验变异系数比较（）

表1 2次检验中各项指标检验变异系数比较（）

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2.2 患者满意度

进行常规检验时患者对检验工作开展的满意度为45.34%，实施免疫检验分析质量控制后患者对检验工作开展的满意度为75.16%（P＜0.05）。见表2。

表2 患者对2次检验的满意度情况比较

3 讨论

为了确保患者疾病临床诊疗需求得到满足，检验工作的开展必须实施质量控制，针对检验工作而言，质量控制可以从室间质量控制、室内质量控制两方面入手[3]。其中室内质量控制主要需要对数据的准确性以及可靠性进行判断，而室间质量控制具体是对标准检验结果和临床检验结果的符合度进行分析，同时要求对之间存在的误差进行校正[4]。室间质量控制和之内质量控制对于检验质量控制都有重要意义，两者相互辅助，共同提高检验结果准确性。

从实践情况可知，多种因素都会影响免疫检验的质量，标本采集、运送、储存、检验是免疫检验的重要步骤，其中采集标本这一步骤会对检验结果形成影响的因素主要为医护人员采集标本的水平、患者本身的身体状况[5]。而标本运送中可能对检验结果造成影响的因素具体有试剂、仪器、操作方法、设备、结果的分析、数据的记录。血液无法凝固、环境是影响检验结果的外源性因素，患者本身抗体是影响检验结果的内源性因素[6]。

对于免疫检验具体的质量控制，可以从以下几方面，一方面，必须重视免疫检验人员和临床不同科室医护人员的沟通，免疫检验科室可以通过不同方式就免疫检验项目向临床医护人员进行宣教，增加其了解，真正认识到正确采集标本、配合检验工作进行对于保证检验结果准确性的重要意义。护理人员必须具备良好的标本采集技术，保证一次采集成功，避免出现溶血增加工作量[7]。另一方面，采集选定的血管应该区别于输注药物的血管，避免标本中溶入药物对检验结果产生影响。完成标本的采集之后、存储以及运送标本之前，必须对患者信息进行多次核对，确保标本标识完全准确，避免检验的标本在条件以及数量上于标准不符合[8]。同时，免疫检验室还必须注重建立标准化的检验操作规程，检验室通过定期开展专业培训，增加检验人员对最新专业知识的掌握，提升检验工作开展质量[9]。

为了分析免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的应用效果，该研究选取161例患者进行分析，均接受2种方法下的免疫检验，结果发现，常规检验时患者对检验工作开展的满意度为45.34%，明显低于实施免疫检验分析质量控制后患者对检验工作开展的满意度75.16%（χ2=29.876 3，P＜0.000 0）。 另外在实施质量控制后，检验人绒毛膜促性腺激素指数、甲状腺功能、CA125、甲胎蛋白、血清胰岛素、C肽、CA199、癌胚抗原各项指标变异系数均明显降低，分别为（38.52±2.42）、（31.32±3.26）、（30.26±3.88）、（24.89±3.62）、（39.56±5.17）、（38.29±3.26）、（28.57±3.67）、（40.59±3.54），与常规检验下的结果比较差异明显，P＜0.05，类似研究显示[10]，控制组免疫检验样本的胰岛素、胰岛素抗体、甲状腺功能检测、 甲胎蛋白的变异指数分别为 （43.5±4.6）、（38.8±5.8）、（34.1±1.1）、（27.4±3.3），均明显低于对照组（52.4±5.6）、（48.8±6.8）、（56.3±2.6）、（57.3±6.7），P＜0.05，本研究结果与之存在一致性，证实实施免疫检验分析质量控制能够提升免疫检验准确性，减小检验结果的误差。

综上所述，在临床免疫检验中应用免疫检验分析质量控制能够提升免疫检验结果的准确性，更好的为临床疾病诊疗工作服务，值得推广。