喜炎平注射液治疗小儿细菌性下呼吸道感染的临床研究

陈晓媛， 马金海

小儿下呼吸道感染是儿科呼吸系统的常见疾病，根据感染病原体的不同，常把下呼吸道感染分为细菌性、病毒性、真菌性及特殊病原体感染。喜炎平注射液的主要成分为穿心莲内酯总磺化物，具有抗炎、退热、抗病毒、免疫调节等作用，现作为儿科常用中成辅助药物广泛应用于临床，本研究拟对喜炎平注射液在治疗细菌性下呼吸道感染方面的作用作一临床对照研究。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2015年1月至2016年1月宁夏医科大学总医院儿科收治的下呼吸道感染(痰培养阳性)患儿212例为研究对象，按抽签法随机分为观察组和对照组各106例。观察组中男63例，女43例；平均年龄(5.23±2.12)岁；支气管炎46例，肺炎60例。对照组中男60例，女46例；平均年龄(5.46±2.25)岁；支气管炎48例，肺炎58例。两组患儿在性别、年龄方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《诸福棠实用儿科学》第7版中下呼吸道感染的诊断标准[1]。

1.3 纳入标准 (1)符合下呼吸道感染的诊断标准；(2)年龄1～14岁；(3)患儿家属知情同意。

1.4 排除标准 因气管异物、烟雾刺激、外伤等导致的下呼吸道感染。

1.5 研究方法 对照组应用头孢曲松钠抗感染、布地奈德、特布他林雾化吸入等常规治疗，具体疗程根据感染情况拟定；观察组在对照组基础上静脉滴注喜炎平注射液(江西青峰制药厂)10 mg/(kg·d)，疗程7 d。

1.6 观察指标 临床疗效；两组患儿的临床症状包括热退时间、咳嗽缓解时间、肺部体征消失时间以及辅助检查包括C反应蛋白、血沉、白细胞计数、肺功能(潮气呼气峰流速)、痰培养阳性率的恢复情况。

1.7 疗效判定标准 依据卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》药物临床疗效分为痊愈、有效、无效三级[2]。(1)痊愈：用药3～5 d体温降至正常，咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕等临床症状消失，辅助检查正常，且以上症状不反复；(2)有效：用药3～5 d体温下降或正常，临床症状体征减轻；(3)无效：用药3～5 d后临床症状无好转或加重。

2 结果

2.1 两组患儿临床总有效率比较 见表1。

表1 两组患儿临床总有效率比较[n(%)]

注：与对照组比较，aχ2=12.580，P<0.05。

表1结果表明，观察组临床总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组患儿痰培养阳性率比较 治疗5 d后观察组患儿痰培养阳性率为14.2%(15/106)，显著低于对照组28.3%(30/106)，差异有统计学意义(χ2=6.347，P<0.05)。

2.3 两组患儿临床症状体征缓解时间、住院时间比较 观察组患儿退热时间、咳嗽缓解时间、肺部体征消失时间、住院时间均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患儿临床症状体征缓解时间、住院时间比较

注：与对照组比较，at=4.35，4.61，5.41，4,04，P<0.05。

2.4 两组患儿治疗前后C反应蛋白、血沉、白细胞计数、肺功能比较 见表3。

表3 两组患儿治疗前后C反应蛋白、血沉、白细胞计数、肺功能比较

注：与治疗前比较，at=8.34,6.28,4.35,3.57,8.55,7.67,5.02,2.86，P<0.05；与对照组比较，bt=4.57，5.23，7.46，3.35，P<0.05。

表3结果表明，两组患儿治疗后C反应蛋白、血沉、白细胞计数均低于治疗前，潮气呼气峰流速高于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后观察组C反应蛋白、血沉、白细胞计数均低于对照组，潮气呼气峰流速高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.5 不良反应 仅2例患儿在静脉滴注喜炎平过程中出现皮疹。

3 讨论

下呼吸道感染是小儿呼吸系统的常见疾病，主要包括气管、支气管炎、肺炎等，患儿以发热、咳嗽、咳痰等为主要临床表现，下呼吸道感染患儿绝大部分存在细菌感染[3],合并细菌感染需要使用抗生素抗感染治疗，但单纯的抗生素治疗有时临床效果欠佳[4-5]。

本研究中对细菌性下呼吸道感染观察组患儿除应用抗生素治疗外加用喜炎平注射液辅助治疗。喜炎平注射液属于穿心莲的中药提纯剂，穿心莲内酯总磺化物通过引入亲水基团磺酸基改善了穿心莲内酯类有效成分的溶解性，使其更有利地占据细菌或病毒复制时DNA与蛋白质的结合位点，从而能阻断DNA的复制，抑制或杀灭病原菌。喜炎平注射液能够对革兰阳性及阴性细菌包括致病性大肠杆菌、伤害杆菌、变形杆菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等多种细菌起到很好的抗菌和抑菌作用；对多种内毒素、溶血性链球菌、肺炎球菌的发热有解热作用，多种炎症模型比如蛋白、组织胺、二甲苯等所致的毛细血管通透性增高、巴豆汕出血性渗出等具有不同程度抗炎作用；此外喜炎平注射液还有镇咳、增强机体免疫等作用。有报道提出喜炎平注射液可能通过抑制促炎因子的释放而发挥抗炎作用[6]。

本研究发现观察组使用静脉滴注喜炎平注射液后患儿退热时间、咳嗽缓解时间、肺部体征消失时间、住院时间均较对照组明显缩短；C反应蛋白、血沉、白细胞计数水平较治疗前明显降低并达到或接近正常水平；肺功能潮气呼气峰流速水平较治疗前明显提高并已恢复到正常水平，且观察组较对照组明显改善；临床症状方面退热时间、咳嗽缓解时间、肺部体征消失时间缩短，说明喜炎平注射液充分发挥了解热、止咳、抗炎作用，C反应蛋白、血沉、白细胞计数均为炎症指标，这些指标的降低并接近正常水平也说明了喜炎平在抗炎方面有充分作用，联合抗生素共同作用，加快了患儿炎症的消退，促进了炎症指标的恢复。对于肺功能潮气呼气峰流速水平的提高，由于下呼吸道感染患儿的气管或肺部分泌物较多，小儿下呼吸道发育不全，纤毛运动较差，导致痰液不黏稠，不易排出，故肺功能指标相对会受到影响减低，潮气呼气峰流速减低，经过抗炎治疗，减轻气道炎症，气道通畅，从而肺功能各项参数恢复正常；同时观察组患儿痰培养阳性率治疗前后较对照组明显降低，说明抗生素联合喜炎平治疗达到的抗菌抗炎作用更好，以上这些数据分析结果均充分说明喜炎平在治疗细菌性下呼吸道感染方面发挥了一定的作用，充分证实了喜炎平注射液的抗菌作用，对于喜炎平注射液治疗下呼吸道感染的疗效得以肯定，这也与国内外的许多研究结果一致[7-9]。张秀英等[10]多中心随机对照临床研究表明喜炎平注射液是一种适用于儿童肺炎的具有解热、止咳等作用的中成药注射液，疗效可靠，安全性好。

喜炎平注射液作为儿科临床辅助用药，其抗菌、抗病毒、退热等作用显著，本研究观察组中仅2例患儿在静脉滴注喜炎平过程中出现皮疹，可见其无论从临床疗效还是用药安全方面均值得信赖，对小儿细菌性下呼吸道感染患儿以喜炎平注射液治疗可得到理想效果，使患儿临床治疗得到明显提高，临床症状尽快得到改善，加快患儿康复时间，从而缩短住院时间，减少了家庭开支，值得临床推广。