消毒供应中心外来器械的管理探讨

2019-01-04曹慧

医药前沿 2019年18期

曹慧

（柳州市柳铁中心医院广西柳州 545007）

外来医疗器械是指器械供应商租借给医院，主要用于与植入物相关手术的器械，可重复使用[1]。外来器械普遍价格高，各家医院共用，流动性较强，容易产生一系列清洗问题，造成安全隐患。2017年6月新出台的规范对外来器械管理提出了明确的要求，现根据规范进一步探讨提升外来器械的管理，提升器械使用的安全性。

1.消毒供应中心外来器械管理中存在的问题

1.1 医疗器械经营与使用应严格遵守《医疗器械监督管理条例》。但在临床实际工作中，相关人员未严格遵守条列相关规定，使用未注册、无合格证明、过期、失效的器械[2]。部分器械商未能向供应室提供产品的使用说明书，对于器械的清洗、消毒、灭菌未提供参数，易造成清洗消毒灭菌质量部合格。

1.2 目前外来医疗器械由相关职能部门、临床科室、消毒供应中心、手术室等多部门共同管理，容易出现管理脱节。

1.3 外来器械数量多，结构复杂，凹槽以及洞孔较多，对于清洗工作带来了一定难度[3]。外来器械基本用于骨科手术中，骨科手术出血量大，骨渣及组织残留于器械上较多。清洗人员对庞大数量，结构不一的外来器械结构不熟悉，无法拆卸至最小单位，导致管腔或关节部位会有污物残留，清洗质量不合格。

1.4 外来医疗器械有种类繁多和体积庞大等特点，导致无菌包体积过大过重[4]。在包装外来器械时，未按规定进行称重测量，导致超大、超重不合格包的产生。

2.对策

2.1 外来器械由医院统一招标进入，供应商应向医院提供卫生权威机构认可的三证，不得提供未经注册、过期或不合格产品。应向供应室提供产品使用说明书，包括器械清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数。

2.2 医院制定相关制度，严格划分职能部门、手术室、临床科室、消毒供应中心在外来器械管理环节中所该承担的责任。各司其职，相互联系，避免管理脱节。

2.3 应与供应商签订协议，要求择期手术最晚于术前日15时前送达，急诊手术及时送达。消毒供应中心需要充足的时间对外来器械进行处理，保证灭菌质量。严格执行协议要求。

2.4 建立健全交接制度。供应商需持手术医生开具的外来器械处理单来供应室进行器械交接，并填写植入物及外来器械交接单。消毒供应中心工作人员与器械商共同对器械进行清点、核对，确认器械的数量和完整性，并双方签名。使用后的器械需经过消毒供应中心清洗消毒后方能返还，并做好记录。

2.5 规范操作流程。消毒供应中心根据2017年发布的卫生行业标准及供应商提供的说明书要求，制定外来器械清晰、消毒、包装、灭菌操作规程。严格执行器械清洗流程。需将能拆卸的器械拆至最小单位。将器械放置流动水下冲洗，无明显血渍后放入超声机中超声酶洗。用毛刷在水下刷洗，清理所有器械的孔洞、凹槽、关节等，去除不易清理的残留物；管腔器械使用相匹配的毛刷进行刷洗，再用高压水枪进行冲洗[5]。预处理后可上机清洗。

2.6 目测或用带光源的放大镜对每一件器械进行清洗质量的检查。清洗质量不合格给予退回返洗。没包进行称重。如果一套器械数量较多，应分开包装，避免其过大、过重而影响灭菌效果[6]。每个植入包内必须放置5类爬行卡，每批次进行生物监测。植入物应在生物监测合格后，方可发放。紧急情况灭菌植入物时，5类爬行卡合格可提前放行，生物监测的结果应及时通知使用部门。

2.7 建立质量控制监督机制。供应室成立外来器械管理小组，护士长为组长，小组成员明确分工，对外来器械处理的各环节进行把控，确保各个环节质量[7]。

2.8 建立健全相关培训制度。消毒供应室人员职业水平的高低决定着器械管理的质量[8]。定期请骨科医师培训，不断更新知识。科室开展讲课比赛，调动学习积极性。制作彩色图谱，器械卡片，方便学习。对于复杂器械的拆卸，录制视频，放置科室电脑，工随时学习。定期进行业务考核。