胎儿纤维连接蛋白检测在早产预测中的临床应用价值

李剑

[摘要]目的 观察胎儿纤维连接蛋白（fetal fibronectin，fFN）检测在早产预测中的临床应用价值。方法 选泽我院妇产科门诊2016年1月～2018年1月收治的孕妇，随机抽取218例，采用酶联免疫吸附法对孕妇的fFN水平进行检测，根据fFN水平，分为两组。其中fFN水平≥50 as/ml为fFN水平阳性组，fFN水平<50 as/ml为fFN水平阴性组。阳性组48例，阴性组170例。对比两组胎儿的早产发生率，并分析fFN水平对胎儿早产的临床预测价值。结果 fFN水平阳性组在7、14 d内、34及37周内的早产率分别为8.33%、12.50%、16.67%、25.00%，均明显高于fFN水平阴性组（0.00%、1.18%、4.71%、11.76%），差异均有统计学意义（P<0.05）；fFN指标敏感度为50.00%（30/60），特异度为88.61%（140/158），准确性为77.98%（170/218），阳性预测值为62.50%（30/48）。结论 在早产预测中，fFN检测具有较高的敏感度及阳性预测值，在临床中的使用价值较高，具有推荐应用的价值。

[关键词]胎儿纤维连接蛋白；早产；预测；敏感度；临床应用效果

[中圖分类号] R714.21 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）9（a）-0121-03

[Abstract] Objective To observe the value of fetal fibronectin （fFN） detection in predicting premature delivery. Methods All the subjects were selected from pregnant women admitted to the Department of Obstetrics and Gynecology clinic from January 2016 to January 2018 in our hospital and 218 were randomly selected. Enzyme-linked immunosorbent assay was used to detect fFN levels in all pregnant women. According to fFN levels， they were divided into two groups. FFN levels ≥50 as/ml were positive for fFN levels， and fFN levels <50 as/ml were negative for fFN levels. A total of 48 pregnant women in the positive group and 170 pregnant women in the negative group were included. The incidence of preterm birth was compared between the two groups of fetuses， and the clinical predictive value of fFN levels for fetal preterm birth was analyzed. Results The results showed that the fertility rates of pregnant women with positive fFN levels group within 7 days， 14 days， 34 weeks， and 37 weeks were 8.33%， 12.50%， 16.67%， and 25.00%， respectively， which were significantly higher than those of fFN levels. There was a significant difference in the data between the groups （0.00%， 1.18%， 4.71%， and 11.76%） （P<0.05）. The sensitivity of the fFN index was 50.00% （30/60）， the specificity was 88.61% （140/158）， the accuracy was 77.98% （170/218）， and the positive predictive value was 62.50% （30/48）. Conclusion In the prediction of premature birth， fFN detection has higher sensitivity and positive predictive value. It has higher use value in clinical practice and has the value of recommended application.

[Key words] FFN； Preterm delivery； Prediction； Sensitivity； Clinical application effect

在临床中，早产属于妊娠常见的一种病理表现，同时也是导致新生儿死亡的主要原因之一[1]。据不完全统计，早产在我国的发病率高达6%～7%，其中在新生儿死亡的总数中，占比高达5%～15%[2]。目前，对于早产的病因机制尚不明确，如何降低妇产科的早产率，属于临床一个重要的问题。尽早产检，使用合理、科学以及有效的检测方法，对降低早产发生率以及提高新生儿生存质量具有积极意义。胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测属于临床应用中较为有效的一种检测手段。本研究对fFN检测在早产预测中的临床应用效果进行观察，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

在2016年1月～2018年1月我院妇产科门诊就诊的孕妇抽取218例进行研究。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。所有患者及家属，对本研究流程均了解，并签订知情同意书。根据fFN水平，将所有孕妇分为两组。其中fFN水平≥50 as/ml为fFN阳性组（48例），fFN水平<50 as/ml为fFN阴性组（170例）。纳入标准：①孕龄均为20～34周；②年龄20～41岁；③有宫缩，且至少每15分钟宫缩1次；④48 d内没有同房等性行为；⑤经相关检查无阴道出血情况；⑥胎膜完整不存在破损情况；⑦无严重妊娠并发症或合并证（高血压、糖尿病等）；⑧均为单胎妊娠孕妇。排除标准：①孕妇的临床资料不完整者；②存在其他严重妊娠并发症或合并证者；③1个月内有同房史者；④胎膜破裂者；⑤无意愿纳入本研究者。两组的年龄、孕龄等资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1），具有可比性。

1.2方法

样本采集：所有孕妇均膀胱截石位，采用窥阴器将阴道打开，用无菌拭子，放置于孕妇的阴道后穹隆位置，静置10～15 s，收集待检的分泌物样本。检测：样本采集后，即可行fFN水平检测，检测方法为酶联免疫吸附法（ELLSA）。将fFN的快速测试条的下端，正确放置于缓冲液中，静置10 min，随后，将fFN测试条拿出，读取并判断结果。阳性和阴性的判定标准以fFN水平≥50 as/ml为临界值，达到则为阳性，未达到则为阴性。

1.3观察指标

分析兩组孕妇7、14 d内，34、37周内的胎儿早产发生率，并分析fFN水平对胎儿早产的临床预测价值，即分析其敏感度、阳性预测值。

判定标准：①敏感度：检测的真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100%；②阳性预测值：检测的真阳性例数/（真阳性例数+假阳性例数）×100%；③特异度：检测的真阴性例数/健康总例数×100%；④准确度：（真阴性例数+真阳性例数）/孕妇总例数。

1.4统计学方法

采用SPSS 19.0版本的统计学软件进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组7、14 d内和34、37周内早产发生率的比较

fFN阳性组不同孕龄早产发生率均明显高于fFN阴性组，差异均有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.2 fFN水平对胎儿早产的临床预测价值

本研究中fFN指标敏感度为50.00%（30/60），特异度为88.61%（140/158），准确度为77.98%（170/218），阳性预测值为62.50%（30/48）（表3）。

3讨论

早产儿比正常新生儿更加容易并发呼吸窘迫综合征、视网膜病变、脑室内出血及肺炎等，严重影响新生儿的生长发育及生活质量[3]。由于引发早产的原因较多，而目前对于引发造成的具体原因尚不明确，因此，早产的预测和治疗成为临床中的重要研究课题[4]。

及时、有效地对早产进行预测，可有效控制早产，改善不良妊娠结局。临床常通过宫颈长度测定、催乳素、C反应蛋白（CRP）、胰岛素样生长因子及促肾上腺皮质激素等进行早产预测[5-6]。随着临床发展，fFN检测早产的方式在临床中获得较为良好的效果，可有效预测早产[7-8]。

fFN属于一种高分子糖蛋白，存在20余种不同的分子形式，来源于不同细胞且分布于羊水、绒毛及胎盘子宫粘连处[9-10]。fFN的主要功能为保护胎盘，并在胎盘与子宫蜕膜的相互粘连中具有较大的作用。孕妇妊娠早期，可有效在血液循环以及羊水中检测到fFN水平[11-12]。然而，随着妊娠时间的不断延长，当孕龄到20～24周作用，fFN水平则很难被检测出。当孕龄>24周后，其fFN水平≥50 as/ml，则表示可能存在早产的风险[13-14]。

本研究结果显示，fFN指标敏感度为50.00%（30/60），特异度为88.61%（140/158），准确性为77.98%（170/218），阳性预测值为62.50%（30/48）。主要与fFN受创伤、血液系统疾病以及脑出血等因素影响有关[14-15]，提示在早期，仅实施fFN检测判断早产的效果并不理想，因此需要联合使用其他指标。

综上所述，fFN检测在早产预测中的临床应用效果显著，在预测早产临床应用中具有较高的使用价值，可作为基层医院预测早产常规检测方法，值得推广。

[参考文献]

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（收稿日期：2018-04-13 本文编辑：崔建中）