四神煎联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗膝骨关节炎急性期疗效分析*

康 凯 刘 军 刘延雄

（延安大学附属医院，陕西 延安 716000）

膝骨关节炎是种常见的慢性关节疾病，病理改变以关节软骨面退行性病变、继发性骨质增生为主，多表现为关节疼痛与关节活动灵敏度下降，并伴随关节，尤其是关节软骨提早老化［1］。以往的临床研究将其归为单纯膝关节病变，治疗多以关节镜下探查清理术和膝关节置换为主，但这两种方式均不能达到预期疗效，甚至可引起下肢深静脉血栓和肺栓塞，故而，随着膝骨关节炎的发病率与治疗后并发症的逐年增长，医者希望寻求一种更为安全稳妥的治疗方式［2］。膝骨关节炎的治疗旨在解除伤病，促进血液循环，以缓解疼痛与松弛肌肉，从而改善关节功能［3］。这与中医“活血祛瘀、通利关节”的治疗理念不谋而合，又因四神煎有活血祛邪、清热解毒、扶正固本之功效，善治膝关节屈伸不利［4］。蒋健等［5］运用四神煎联合西药治疗膝骨关节炎取得了较好疗效。笔者以四神煎联合双氯芬酸钠缓释胶囊的中西医结合疗法治疗膝骨关节炎急性期，疗效满意。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：经膝关节探查、CT、X线片、关节穿刺等检查符合《骨关节疾病诊疗指南》［6］中膝骨关节炎诊断标准；并符合中华医学会骨科学分会的《骨关节炎诊治指南》［7］中膝骨关节炎诊断标准。纳入标准：年龄40～80岁，自愿签署知情同意书；急性发作加重病程5～10 d；近1个月内膝关节反复疼痛，晨起时疼痛僵硬明显；膝关节正、侧位X线片，示髌骨、股骨髁、胫骨关节缘有唇样增生，关节面凹凸不平，关节内伴游离体等；两次以上关节穿刺检测，关节液均色泽黏稠、清亮，WBC＜2000 mL；膝关节屈伸不利、痛而无脓、膝肿粗大或形式鹤膝、步履维艰、活动时闻摩擦音等。排除标准：合并恶性肿瘤、膝骨关节骨折或创伤性损伤；存在心脑血管、肝肾系统等严重疾病；患有胃、十二指肠等消化道活动性溃疡；精神疾病或意识交流障碍；痛风、炎性关节炎、易敏体质或不耐受本次研究用药者。

1.2 临床资料 选取2015年1月至2017年12月期间于本院诊疗的96例膝骨关节炎患者作为研究对象，采用随机数字表法分为治疗组与对照组两组各48例。对照组男性27例，女性21例；年龄42～76岁，平均（59.41±5.50）岁；病程 0.6～11 年，平均（6.37±1.53）年，急性发病病程（3.35±1.57）d。观察组男性29例，女性19 例；年龄 41～78 岁，平均（60.13±5.70）岁；病程 0.8～10 年，平均（5.88±1.41）年，急性发病病程（4.26±1.18）d。两组资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组入院后均对膝关节退变、增生程度进行常规检查，并采取热疗、水疗、红外线等常规治疗增强局部血液循环、缓解疼痛。对照组给予双氯芬酸钠缓释胶囊（珠海润都制药股份有限公司生产，国药准字 H20066984，规格 50 mg/粒）吞服，勿咀嚼，每次 2粒，每日1次或遵医嘱。观察组在对照组的基础上联合四神煎：生黄芪90 g，远志肉30 g，牛膝30 g，石斛40 g，金银花15 g。每日1剂，分早晚饭后温服。关节疼痛、发僵严重者，加骨碎补20 g；关节红肿、灼热难耐者，加黄柏9 g；畏冷、痛处固定者，加威灵仙15 g。两组均以2周为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.4 观察指标 1）视觉模拟评分（VAS）：评估患者治疗1周、2周、3周、4周的关节疼痛程度，0分为无痛，1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～10分为重度疼痛。2）膝关节功能评分（Lysholm）：包括跛行5分、支撑5分、不稳定25分、交锁15分、疼痛25分、肿胀10分、爬楼梯10分、下蹲5分。总分0～100分，得分越高，膝关节功能越好。3）生活质量量表（WHOQOL-BREF）：包括自评得分、生理领域、心理领域、社会领域、环境领域5个项目，每个项目20分，得分越高，生活质量越好。4）临床疗效：临床控制为关节疼痛、僵硬、肿胀等症状均消失，影像学检查关节退变、增生等显著改善，关节活动不受限；有效为关节疼痛、僵硬、肿胀等症状好转，影像学检查关节退变、增生等得到控制；无效为上述均无改善或加重。

1.5 统计学处理 应用EpiData3.1软件校正数据，应用SPSS20.0统计软件；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验；计量资料以（±s）表示，采用 t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后VAS评分比较 见表1。两组治疗1周的VAS评分比较无显著差异（P＞0.05）；观察组治疗2周、3周、4周的VAS评分，均显著低于对照组治疗 2周、3周、4周的 VAS评分（P＜0.05）。

表1 两组VAS评分比较（分，±s）

表1 两组VAS评分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组同时段比较，△P＜0.05。下同

组 别 n 治疗2周 治疗3周 治疗4周观察组 4 8 4.5 4±1.1 2△ 3.4 1±1.1 0△ 2.0 2±0.9 4△对照组 4 8 6.2 8±1.1 7 5.2 6±1.1 4 4.3 2±1.0 8治疗1周6.7 3±1.3 8 7.1 5±1.5 5

2.2 两组治疗前后Lysholm评分比较 见表2。治疗后观察组的Lysholm总分显著高于对照组（P＜0.05）。

2.3 两组治疗前后WHOQOL-BREF 评分比较 见表3。对照组治疗后WHOQOL-BREF总分，显著低于观察组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后Lysholm评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后Lysholm评分比较（分，±s）

组 别 时间 跛行 支撑 不稳定 交锁 疼痛 肿胀 爬楼梯观察组 治疗前 1.5 6±0.5 8 2.1 1±0.5 5 9.4 5±2.0 2 6.9 4±1.8 8 9.0 4±2.4 7 4.2 2±1.3 4 3.9 0±1.3 8（n＝4 8） 治疗后 3.4 5±0.7 9*△ 3.6 9±0.6 7*△ 1 7.3 6±3.4 4*△ 1 2.2 9±2.3 5*△ 1 8.0 4±3.2 8*△ 7.7 8±1.6 2*△ 6.5 0±1.5 3*对照组 治疗前 1.6 3±0.6 4 2.0 8±0.5 3 9.1 2±2.4 9 6.8 1±1.7 0 9.5 5±2.6 6 4.1 2±1.4 5 3.8 2±1.3 9（n＝4 8） 治疗后 2.7 8±0.7 2*3.2 8±0.6 5* 1 5.4 5±3.1 2*9.3 4±2.1 3* 1 5.0 4±2.8 7* 6.6 2±1.5 1* 5.9 1±1.4 8*下蹲 总分1.9 3±0.6 1 3 9.1 5±1 0.8 3 3.2 9±0.8 5*△ 7 2.4 0±1 4.5 3*△1.7 8±0.5 3 3 8.9 1±1 1.3 9 2.8 4±0.7 2*6 1.2 6±1 2.2 0*

表3 两组治疗前后WHOQOL-BREF评分比较（分，±s）

表3 两组治疗前后WHOQOL-BREF评分比较（分，±s）

组别 时间自评得分 生理领域 心理领域社会领域环境领域 总分观察组 治疗前（n＝4 8）治疗后对照组 治疗前1 0.0 5±1.5 2 9.2 2±1.4 6 9.1 7±1.3 0 1 7.1 5±2.1 4*△ 1 7.3 7±2.1 8*△ 1 6.8 5±2.5 7*△1 0.6 3±1.6 4 9.0 8±1.5 3 9.1 2±1.4 9 1 0.5 6±1.6 4 1 7.6 4±2.7 1*△1 0.4 1±1.8 5 1 0.4 6±1.7 6 4 9.4 6±7.6 8 1 7.4 1±2.4 5*8 6.4 2±1 2.0 5*△1 0.5 5±1.6 2 4 9.7 9±8.1 3（n＝4 8）治疗后1 5.4 4±2.3 5* 1 3.2 5±2.0 4* 1 4.1 2±2.2 4*1 6.5 0±2.5 5*1 6.7 5±2.2 9*7 6.0 6±1 1.4 7*

2.4 两组临床疗效比较 见表4。观察组总有效率91.67%，显著高于对照组之77.08%（P＜0.05）。

表4 两组临床疗效比较［n（%）］

3 讨 论

膝骨性关节炎是退行性关节炎的一种类型，影像学检查可见关节间隙变窄、关节内软骨剥落、关节边缘增生等，当剥落的骨质碎裂进入关节，便会形成游离体，致患者有时出现“交锁”症状，并加速关节骨端变形，从而引起或加重膝关节功能障碍，严重影响了患者的生活质量［8］。膝骨性关节炎发生发展与膝关节损伤、膝关节力线、机体代谢、骨密度、肌力、家族史等均有密切关系，因此，临床治疗还需采取综合模式，以在控制关节退行性改变及骨质增生的基础上，尽可能提高患者的膝关节功能，改善其生活质量［9］。研究结果中，两组治疗1周的VAS评分比较无明显差异，分析是因为双氯芬酸钠缓释胶囊对各类慢性关节炎的急性发作期，或持续性的关节肿痛症状均有较好的缓解作用，且相对于中药汤剂，见效时间更快［10］。但观察组治疗2周、3周、4周的VAS评分显著大于对照组，由此可见四神煎联合双氯芬酸钠缓释胶囊的止痛作用更强。

膝骨关节炎古称“鹤膝风”，属中医学“痹证”范畴，根据辨证施治理念，治疗当以“清热解毒、通络活血”为主，而四神煎最早记载于《验方新编》，方中黄芪为君药，补气祛风、固表止汗、托疮排脓，配以具有解毒功效的金银花时，能够有效预防和控制膝骨关节炎急性期感染炎症［11］。医家有言，气为血之帅，行气则可活血，血活则关节通利，故在Lysholm评分中，观察组治疗后的跛行、支撑、不稳定评分改善显著大于对照组，这与王涛等［12］研究结果相似。膝骨关节炎患者多为中老年人，随着年龄增长，尤其在病理状态下，此类人群骨质流失会不断加速，四神煎方中臣药牛膝，强筋健骨、祛瘀固本、养阴壮阳，与石斛合用，生津清热，不仅可缓解关节疼痛，也可控制骨质流失，减少膝关节内软骨的剥落，防止膝关节畸形［13］。因此，观察组的交锁评分显著高于对照组。此外，石斛平胃气、气性宽缓，即便用于老年体弱者，也不会出现虚不受补的情况；远志长肌肉、利筋骨、消肿痛，加用骨碎补时，可有效修复凹凸不平的骨面，缓解关节肿胀［14-15］。所以，纵观全方扶正固本、行气活血、通利关节，不仅能常规治疗的基础上全面改善患者的生活质量，也显著提高了膝骨性关节炎急性期的临床疗效。但中西医结合治疗膝骨关节炎临床研究不在少数，对于四神煎联合双氯芬酸钠缓释胶囊治疗膝骨关节炎的具体药理作用还需深入研究，以提高其在临床上的运用价值。