沙利度胺联合GP方案治疗晚期三阴性乳腺癌的临床疗效及不良反应分析

李红姬 金载勇

乳腺癌是女性最常见恶性肿瘤疾病之一, 其中三阴性乳腺癌是孕激素受体、雌激素受体和人类表皮生长因子受体2缺乏表达的乳腺癌类型, 恶性程度高, 容易复发和转移［1］。本研究分析了沙利度胺联合GP方案治疗晚期三阴性乳腺癌的临床疗效及不良反应, 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2014年6月~2015年6月本院收治的90例晚期三阴性乳腺癌患者作为研究对象, 所有患者经免疫组织化学检查和病理学确诊。无化疗禁忌, 心电图、血常规和肝肾功能正常, 有可测量病灶, 预计生存时间>3个月。根据治疗方法不同将患者分为对照组和观察组, 每组45例。观察组绝经前30例, 绝经后15例；年龄29~67岁, 平均年龄(52.71±5.14)岁；其中, 浸润性导管癌37例, 浸润性小叶癌7例, 其他1例。对照组绝经前30例, 绝经后14例；年龄29~68岁, 平均年龄(52.65±5.32)岁；其中, 浸润性导管癌38例, 浸润性小叶癌6例, 其他1例。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 方法 对照组给予GP方案治疗, 吉西他滨1000 mg/m2,加100 ml生理盐水静脉滴注30 min, 1~8 d；顺铂剂量25 mg/m2静脉滴注, 1~3 d。3周为1个周期, 治疗2~6个周期。

观察组给予沙利度胺联合GP方案治疗。GP方案用法用量与对照组相同；口服沙利度胺, 200 mg/晚, 连续服用,同时口服阿司匹林100 mg/d预防深静脉血栓形成。

1. 3 观察指标及判定标准 比较两组患者总缓解率, 中位生存时间, 治疗前后患者肿瘤标志物百分率、 EORTC-C30评分［2］(30~126分, 越高越好), 不良反应发生率。根据世界卫生组织划分疗效：完全缓解：病灶完全消失, 保持至少4周；部分缓解：病灶缩小>30%以上, 保持至少4周；稳定：病灶有缩小, 但未达到完全缓解, 增加<20%；进展：病灶增大>20%或出现新病灶。总缓解率=完全缓解率+部分缓解率［2］。

1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者总缓解率比较 观察组患者总缓解率为68.89%, 高于对照组的44.44%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2. 2 两组患者治疗前后肿瘤标志物百分率、 EORTC-C30评分比较 治疗前, 两组患者肿瘤标志物百分率、EORTC-C30评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 观察组患者肿瘤标志物百分率、EORTC-C30评分均优于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者总缓解率比较［n, n(%)］

表2 两组患者治疗前后肿瘤标志物百分率、EORTC-C30评分比较( )

表2 两组患者治疗前后肿瘤标志物百分率、EORTC-C30评分比较( )

注：与对照组治疗后比较, aP＜0.05

组别 例数 时间 肿瘤标志物百分率(%) EORTC-C30评分(分)观察组 45 治疗前 100.00±0 78.25±3.28治疗后 61.56±3.21a 112.19±12.35a对照组 45 治疗前 100.00±0 78.22±3.18治疗后 82.72±4.51 102.14±8.12

2. 3 两组患者中位生存时间比较 观察组中位生存时间长于对照组。见表3。

表3 两组患者中位生存时间比较( , 个月)

表3 两组患者中位生存时间比较( , 个月)

组别 例数 中位生存时间对照组 45 32.42观察组 45 37.11

2. 4 两组患者不良反应发生情况比较 观察组患者胃肠道反应发生率为22.22%, 显著低于对照组的46.67%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

GP方案治疗晚期三阴性乳腺癌可避免紫杉醇和蒽环类一线化疗方案的耐药性和累积毒性［3］。其中, 顺铂为第一代铂类, 疗效好, 骨髓抑制作用轻, 吉西他滨骨髓抑制作用则比较明显, 两者联合可避免骨髓毒性加重。沙利度胺为抗血管生成药物, 可对某些血管生成因子进行抑制而抑制血管生成, 还可对肿瘤坏死因子合成进行抑制, 促使癌细胞凋亡,调节机体免疫功能, 经长期应用可促使癌细胞休眠且无耐药性 , 持续发挥抗癌作用［4,5］。

本研究结果显示, 观察组患者总缓解率为68.89%, 高于对照组的44.44%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗前,两组患者肿瘤标志物百分率、EORTC-C30评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 观察组患者肿瘤标志物百分率、EORTC-C30评分均优于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组中位生存时间长于对照组。观察组患者胃肠道反应发生率为22.22%, 显著低于对照组的46.67%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述, 沙利度胺联合GP方案治疗晚期三阴性乳腺癌的应用效果确切, 可有效降低肿瘤标志物, 改善生存质量,延长生存时间, 减轻不良反应, 值得推广应用。