金水宝胶囊联合肾复康胶囊治疗慢性肾炎肾虚血瘀证临床疗效观察及对肾功能的影响

杨 然

河北省遵化市人民医院，河北遵化 064200

慢性肾小球肾炎（chronic glomerulonephritis，CG）或称慢性肾炎，该疾病的起病方式各有差异，且起病多具有缓慢、隐匿特性[1]。慢性肾炎的基本症状表现为水肿、血尿、蛋白尿、高血压及存在不同程度的肾功能衰退等，该疾病极易导致肾功能发生恶化[2]。临床表现有不同程度的病程、进展、蛋白尿、血尿、高血压和肾损害2～3或20～30年后，肾功能衰竭最终发生，发病缓慢，病程延迟，时间轻、重，肾功能逐渐下降，夜间尿量多，尿密度降低。贫血，视网膜病变和尿毒症发生后，有不同程度的蛋白尿、血尿、水肿和高血压。在病程中，呼吸道感染和疲劳可引起急性发作，部分无慢性肾炎史，以尿毒症为首发症状。尿液检测尿蛋白+++，尿蛋白定量＜3.5g/d；尿蛋白电泳主要以中、大分子蛋白为主。尿红细胞+++，形态检查为多形性，可见各种管型，肾小球和肾小管功能表现出不同程度的损伤。B超检查显示，两肾均有结构紊乱、皮质回声增强和收缩。慢性肾炎的病理类型可通过肾活检来确定。

此外，随着疾病进程的发展最终会演变为慢性肾衰竭。据大量临床研究证实肾虚血淤是慢性肾炎的基本病机之一，采用健脾补肾、活血散结药方治疗可取得良好的临床疗效[3]。因此，本研究筛选我院肾内科慢性肾小球肾炎患者86例作为研究对象，探讨金水宝胶囊联合肾复康胶囊治疗慢性肾炎肾虚血瘀证临床疗效观察及对肾功能的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经过我院医学伦理委员批准，患者自愿参加，选取86例研究对象均为2015年7月～2016年8月我院接收与治疗的慢性肾小球肾炎患者，对入组86例患者进行中医辨证分型，分别为阴阳两虚型18例，肝肾阴虚型19例，脾肾阳虚型21例，湿热壅阻型22例。按照随机数字表法将入组患者分为治疗组与参照组各43例，治疗组中男患23例，女患20例，年龄15～76岁，平均（45.4±1.3）岁，病程1～17年，平均（9.0±1.30）年；对照组中男24例，女19例；年龄l4～75岁；平均（44.4±1.3）岁，病程1～18年，平均（9.5±1.21）年。比较两组患者一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：（1）入组患者诊断均符合WHO1995年制定的肾小球病理诊断及分类标准[4]；（2）患者中医辨证分型符合2007年中华中医药学会修订的《慢性肾小球肾炎的诊断、辩证分型及疗效评定标准》[5]；（3）入院前3个月未服用过细胞毒药物或糖皮质激素类药物；（4）患者年龄14～76岁；（5）对本研究知情并自愿参与实验者。

排除标准：（1）继发性肾小球肾炎肾小球肾炎；（2）伴随全身传染性疾病或中毒性疾病者；（3）罹患精神性疾病者；（4）临床资料不全、不能有效配合治疗者；（5）中途退出患者。

1.3 方法

治疗组患者口服肾复康胶囊（吉林紫鑫药业股份有限公司，Z22020122）治疗，用法用量：口服。4～ 6粒/次（或 1.2～ 1.8g/次），3次 /d，1个月为1个疗程，连续治疗2个月；联合金水宝胶囊（江西济民可信金水宝制药有限公司，Z10890003）治疗，用法用量：口服。3粒/次（或0.99g/次），3次/d，连续治疗2个月。给予参照组患者常规住院治疗：维持患者正常血压，当患者血压＞160/95 mm Hg时，采用钙离子拮抗剂控制血压水平；采用常规激素治疗，每日晨起给予患者口服糖皮质激素；严格控制饮食蛋白量，蛋白量应＜35g/d；对于合并高血压或水肿患者要限制其钠摄入量，氯化钠摄入量控制在5g/d；其他对症治疗。

1.4 疗效评定标准

（1）连续治疗2个月后，评价两组临床治疗有效率：Ⅰ.临床控制：24h尿蛋白定量≤150mg/24h，肾功能各项指标正常，状态维持时间≥3个月；Ⅱ.显效：24h尿蛋白定量下降≥50%，肾功能指标与正常值相差＜10%；Ⅲ.有效：24h尿蛋白定量下降≥30%，肾功能指标与正常值相差＜20%；Ⅳ.无效：症状无改善或恶化，观察指标无改变[13]。

（2）观察两组治疗前后患者的24h尿蛋白定量变化及肾功能指标情况，肾功能指标：血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）[14]；

（3）比较两组治疗前后肝功能指标情况，指标：血清总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）[15]。

1.5 统计学处理

采用统计学软件SPSS22.0对数据进行统计分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗总有效率比较

治疗后，治疗组治疗总有效率90.70%（39/43）要较参照组76.74%（33/43）高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组组间治疗前后24h尿蛋白定量及肾功能指标比较

治疗后两组24h尿蛋白定量及肾功能指标比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组间治疗前后肝功能指标情况比较

治疗后两组TP、ALB、ALT及AST指标比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

3 讨论

据有关研究指出，原发性肾炎是我国最主要的慢性肾脏疾病，同时也是导致终末期肾脏病的独立危险因素[6]。根据临床肾活检资料显示，原发性肾小球疾病约占肾小球疾病的75%～80%，主要以IgA病理类型最为多见[7]。慢性肾炎的病因与发病机制复杂多样，其病理改变、病程长短和预后等各有差异，但具有一个共同点，那就是病变会导致双肾肾小球严重受损。该疾病好发于青、中年男性群体，在起病初期往往不会表现出明显的不适症状或者症状较为轻微，对日常生活与工作并未造成明显的影响，因此容易被患者忽视。如果治疗不及时或不当，病情将会持续恶化，导致不同程度的肾功能减退，最后发展至慢性肾衰竭的终末阶段，就是我们俗称的尿毒症[8]。临床治疗多选用综合治疗措施，治疗目的是延缓或防止肾功能的进一步恶化，缓解或改善患者的临床症状以及对合并症的有效防治[9]。

表1 两组临床治疗总有效率比较[n（%）]

表2 两组组间治疗前后24h尿蛋白定量及肾功能指标比较（±s）

表2 两组组间治疗前后24h尿蛋白定量及肾功能指标比较（±s）

组别 n 24h尿蛋白定量（g/24h） Scr（μmol） BUN（mmol/L）治疗前 治疗后 t P 治疗前 治疗后 t P 治疗前 治疗后 t P治疗组 43 2.52±1.91 1.26±1.05 3.790 0.000 181±30.1 102.34±53.52 8.400 0.000 9.1±2.4 6.53±2.41 4.954 0.000参照组 43 2.38±1.81 2.02±1.63 0.969 0.146 184±27.3 134.89±76.13 3.981 0.000 8.6±2.6 7.21±2.30 2.625 0.034 t 0.815 3.152 0.967 6.152 0.365 5.321 P 0.096 0.028 0.0162 0.000 0.618 0.009

表3 两组治疗前后肝功能指标情况比较（±s）

表3 两组治疗前后肝功能指标情况比较（±s）

组别 n TP（g/L）ALB（g/L）治疗前 治疗后 t P 治疗前 治疗后 t P治疗组 43 56.49±7.57 66.12±6.04 6.520 0.000 38.92±5.52 43.31±5.56 3.674 0.024参照组 43 57.58±7.61 61.32±6.23 2.493 0.031 39.08±5.43 39.85±5.68 0.642 0.471 t 0.925 3.342 0.981 5.102 P 0.086 0.018 0.062 0.001组别 n ALT（U/L）AST（U/L）治疗前 治疗后 t P 治疗前 治疗后 t P治疗组 43 28.26±8.26 27.28±6.68 0.604 0.49 27.91±9.06 27.89±7.51 0.011 0.923参照组 43 29.11±7.31 31.31±8.16 1.316 0.084 28.57±8.27 31.85±8.57 1.805 0.081 t 0.665 5.154 0.961 2.051 P 0.618 0.005 0.126 0.035

较为常用的治疗手段包括：采用血管紧张素转换酶抑制剂、长效钙离子通道阻滞剂等控制高血压（血压＜125/75mm Hg）；维持水电解质及酸碱平衡，控制肾毒性药物使用量，以此减轻肾脏受损程度；应用细胞毒药物与糖皮质激素抑制机体炎症反应及细胞外基质增生；日常饮食减少蛋白摄入量，减轻肾脏代谢负担；采用他汀类药物调脂，并进行抗凝、抗血小板聚集治疗。短期应用常获得良好效果，但长期用药会产生明显副作用，不利于疾病的治疗[10]。近年来，许多研究学者从中药药理学角度探究中医药在慢性肾脏疾病的应用效果，大量研究结果显示，采用中医药进行综合调理，不仅可以有效改善患者肢体乏力、水肿、疲倦等症状，同时也可以改善肝、肾功能临床指标水平。中医将慢性肾小球肾炎归类于“肾虚”“尿血”范畴，为虚实参杂之病证[11]。症状表现多以肢体乏力、食欲不佳、疲倦、腰酸或腰痛等为主，据临床观察可见，大部分患者由于脾肾阳虚而致肢体软绵乏力且体倦，脾虚则纳差，肾虚而引发腰酸、腰痛[12]。金水宝胶囊的成份为发酵虫草菌份（Cs-4），提取自冬虫夏草。具有补肺益肾、秘精益气的功效，是调阴补阳的上品，将其应用于慢性肾炎肾血虚淤症的治疗，可消除或改善患者神疲力乏、精气不足、腰膝痠软等症状。此外经药理实验证实，该药物还具有增加心肌与大脑供血，降低胆固醇及甘油三酯水平，抑制血小板聚集等作用。

肾复康胶囊主要成分为丹参、冬虫夏草、黄芪等，具有通络祛瘀、行气补肾、祛湿解毒等功效，可有效控制患者血压，同时提高患者免疫力，加快体内“废物”代谢速度，从而改善肾功能。本研究探讨金水宝胶囊联合肾复康胶囊治疗慢性肾炎肾虚血瘀证临床疗效观察及对肾功能的影响，结果显示：治疗组患者24h尿蛋白定量、Scr及BUN水平分别为（1.26±1.05）g/24h、（102.34±53.52）μmol、（6.53±2.41）mmol/L，均 明 显 低 于 参 照 组 的（2.02±1.63）g/24h、（134.89±76.13）μmol、（7.21±2.30）mmol/L，组间对比差异有统计意义。该结果表明，给予慢性肾炎肾虚血瘀证患者水宝胶囊联合肾复康胶囊治疗，可使患者24h尿蛋白定量获得更大程度降低。研究结果还显示，经治疗，治疗组患者TP水平为（66.12±6.04）g/L，ALB为（43.31±5.56）g/L，均明显高于参照组的（61.32±6.23）g/L、（39.85±5.68）g/L，治 疗 组 ALT 水 平 为（27.28±6.68）U/L，AST为（27.89±7.51）U/L，均明显低于参照组的（31.31±8.16）U/L、（31.85±8.57）U/L，组间对比差异有统计学意义。该结果表明，水宝胶囊、肾复康胶囊联合用于慢性肾炎肾虚血瘀证患者治疗，可使尿素氮、血肌酐水平获得更大程度改善，有助于患者肾功能及症状改善，药物应用表现出较高安全性。治疗后，治疗组总有效率90.70%（39/43）明显高于参照组[76.74%（33/43）]，这提示与参照组比较，治疗组患者获得更理想总体治疗效果。

综上所述，金水宝胶囊联合肾复康胶囊治疗慢性肾炎肾虚血瘀证的临床疗效确切，可有效降低24小时尿蛋白定量、血肌酐及尿素氮水平，且在用药过程中对肝功能损害较少，安全可靠，值得临床推广应用。