孟鲁司特与丙酸氟替卡松鼻喷雾剂联合应用方案治疗小儿腺样体肥大的疗效及安全性评价

于美玲

（沈阳维康医院儿科，辽宁 沈阳 110021）

临床上，腺样体肥大属于儿童期常见的疾病[1]。腺样体又称之为增殖体，随着年龄增长，呈现逐年增大趋势[2]。受慢性炎症反复刺激，腺样体可出现异常肥大情况。对于腺样体肥大患儿，腺样体可堵塞呼吸道，进而引起夜间打鼾、张口呼吸等临床症状[3]。可严重影响患儿的睡眠质量，影响其生长发育以及智力发育[4]。本研究主要探究孟鲁司特与丙酸氟替卡松鼻喷雾剂联合应用方案治疗腺样体肥大患儿的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 本研究对象来源于2015年8月～2017年8月期间沈阳维康医院收治的120例腺样体肥大患儿。根据治疗方式的不同，将上述患儿分为两组，其中单一组与联合组各60例。该研究提案已经得到本院医学伦理委员会审核，且患儿家属均知情，并自愿签署知情同意书。

纳入标准：患儿均符合小儿腺样体肥大疾病的临床诊断标准；入院前患儿均未经过相关药物治疗；患儿临床资料齐全；患儿具有不同程度的鼻塞、睡眠张口呼吸等临床症状。

排除标准：合并支气管炎、支气管肺炎等呼吸道疾病；伴有先天性遗传性疾病者；对本试验所涉及药物过敏者；同时参与其他临床试验研究者。

单一组患儿男35例，女25例；年龄3～10岁，平均年龄为（6.31±1.02）岁；入院时病程为6～12个月，平均病程为（8.64±1.25）个月。联合组患儿男34例，女26例；年龄4～10岁，平均年龄为（6.40±1.10）岁；入院时病程为5～12个月，平均病程为（8.59±1.24）个月。两组患儿性别、年龄以及病程等基本临床资料差异无统计学意义。

1.2 方法 单一组患儿单一使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（Schering Plough S.A.产自比利时，国产准字：H20090192，规格：每次喷50 μg）治疗。使用前，将患儿的鼻腔清洗干净，清洗后，于患儿的两侧鼻腔均喷一次丙酸氟替卡松鼻喷雾剂，每天一次。联合组患儿采用孟鲁司特与丙酸氟替卡松鼻喷雾剂联合应用方案治疗，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗方法同单一组，在此基础上，加用孟鲁司特（产自美国默沙东，国产准字：H20120366，规格：每片4 mg）治疗。治疗方法为口服，不同年龄给予不同的治疗剂量。对于年龄＜6岁的患儿，每晚服用孟鲁司特的剂量为4 mg；对于≥6岁的患儿，每晚服用孟鲁司特的剂量为5 mg。两组患儿均连续治疗90 d。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 观察指标 ①比较两组患儿治疗前后的临床症状（鼻塞、打鼾、张口呼吸）积分；②观察两组患儿治疗前后的腺样体体积评估情况；③比较两组患儿不良反应发生情况。

1.3.2 判定标准 临床症状积分判定标准[5]：主要包括鼻塞、打鼾、张口呼吸各临床症状积分，根据每个临床症状发生的频率、程度，采取5级评分，无或者不存在记为0分，存在或者很少记为1分，有时存在或者中度记为2分，多次存在或者重度记为3分，经常发生或者极其重度存在记为4分，各个单项临床症状评分之和即为总积分。

腺样体体积评估标准：主要根据鼻炎侧位片进行判断，其中腺样体的厚度（A），即为鼻咽侧位片中腺样体中最为突出处，直至患儿颅底骨面的垂直距离；鼻咽腔宽度（N）：主要指鼻咽侧位片中硬腭后端，直至患儿的翼板与颅底的交点间距离。若A/N≤0.6，则表示患儿的腺样体大小正常；若A/N＞0.6而＜0.7表示腺样体肥大；若A/N≥0.7则表示腺样体出现病理性肥大。

1.4 统计学方法 采用SPSS 20.0统计学软件进行统计分析，临床症状积分以及A/N经统计分析为正态分布资料，以“x±s”形式表示，采用t检验比较两组患者临床症状积分以及A/N的差异；计数资料以百分率表示，采用χ2检验比较两组患者不良反应发生率之间的差异。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿治疗前后的临床症状积分对比 治疗前，两组患儿的临床症状各指标积分对比差异无统计学意义；治疗后，两组患儿的症状积分均减少，与治疗前比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后联合组患儿的鼻塞、打鼾、张口呼吸积分均低于单一组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 两组患儿治疗前后的腺样体体积对比 治疗前两组患儿的腺样体体积对比差异无统计学意义；治疗后，两组患儿的腺样体体积均较治疗减小，且联合组患儿的腺样体体积低于单一组，差异均具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表1 两组患儿治疗前后的临床症状积分比较（分，x±s）Table 1 Comparison of clinical symptom scores between two groups before and after treatment(score,x±s)

表2 两组患儿治疗前后A/N比较（x±s）Table 2 Comparison ofA/N between two groups before and after treatment(x±s)

2.3 两组患儿不良反应发生情况对比 在治疗期间，联合组患儿不良反应发生率与单一组比较，差异无统计学意义，见表3。

表3 比较两组患儿不良反应发生的情况（n，%）Table 3 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups(n,%)

3 讨论

目前为止，临床上对于腺样体肥大的治疗方法主要以手术切除为主，在一定程度上，手术治疗对患儿临床症状具有改善作用。然而，同样有研究报告显示，手术后，腺样体肥大患儿具有较高的复发率，且存在较多的并发症，例如出血等，预后较差[6]。相关研究认为，小儿腺样体肥大的发病与腺体局部组织免疫功能失调具有相关性，可直接导致腺样体发生病理性肥大[7]。一般情况下，临床常使用鼻喷激素制剂（丙酸氟替卡松鼻喷雾剂）进行保守治疗，对肥大腺样体淋巴细胞具有攻击作用，可有效减少炎症反应的发生[8]。对于白三烯受体抗结剂引发的炎症反应，可使用孟鲁司特进行抑制，在缓解鼻塞等临床症状方面具有显著作用。不仅如此，孟鲁司特还可促进抗炎蛋白的合成，进而减少鼻腔黏膜的充血，减少腺样体的体检，可改善患儿的临床症状，提高生活质量[9]。孟鲁司特属于一种合成系列炎性介质，可通过抑制白三烯的活性，改善患儿的肺功能，进而降低其气道的高反应性[10]。本研究中，使用孟鲁司特与丙酸氟替卡松鼻喷雾剂联合应用方案治疗小儿腺样体肥大，可有效改善患儿的呼吸相关睡眠障碍，联合组患儿的鼻塞、打鼾、张口呼吸积分均低于单一组，结果提示，联合治疗可有效缓解患儿的临床症状，促进其尽早康复。不仅如此，经治疗后联合组患儿的腺样体体积A/N为0.50±0.10，明显较治疗前减小，优于单一组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。可见，两种药物联合使用，可有效缩小腺样体体积，可作为临床治疗腺样体肥大的主要非手术治疗方案。不仅如此，两种药物联合治疗在获得良好效果的基础上，具有较高的安全性。结果中，两组患儿不良反应发生率差异无统计学意义。

综上所述，采用孟鲁司特与丙酸氟替卡松鼻喷雾剂联合应用方案治疗小儿腺样体肥大的效果显著，且安全性高，值得推广。