自制五味子哮喘糖浆治疗老年支气管哮喘的疗效

孙 毅 孔 乔

（1.滕州市中心人民医院，山东滕州 277500；2.天津中医药大学，天津 300193）

现代医学认为支气管哮喘是一种多细胞、多因子介导的气道慢性炎症性疾病，反复发作性喘息，呼吸困难，胸闷或咳嗽，甚则张口抬肩，端坐呼吸为其证候特点，严重影响患者的身体健康和生活质量。哮喘的病因和发病机理相当复杂，迄今尚未完全阐明[1]。老年期是继青少年期后的第2个哮喘发病高峰期[2]。老年哮喘的定义分为广义和狭义，广义的老年哮喘为年龄在60岁以上，符合支气管哮喘诊断标准的所有患者，而狭义的老年哮喘为≥60岁新发生的哮喘（称晚发老年哮喘）[3-4]。

中医学认为，支气管哮喘属于“哮证”“喘证”范畴，哮喘一证，大多病在肺，以邪实为主，久病及肾，正气不足。由于反复发作，病程较长，临床上常出现肺、脾、肾3脏俱虚的现象，患者再感受诱因，新邪引动伏饮，痰气交阻，上壅于肺，以致哮喘发作时表现为邪实正虚的错杂现象[5]。

五味子哮喘糖浆是根据支气管哮喘的发病机制进行组方配伍，具有解痉、清肺、平喘、扶正、健脾、化痰之功效，标本兼治，临床应用取得了良好的疗效。

本研究所使用自制五味子哮喘糖浆获得国家发明专利（专利号：ZL 201210205036.4）。本研究旨在观察其治疗老年支气管哮喘的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年7月至2015年7月本院收治的100例老年支气管哮喘患者作为研究对象。随机分为两组，各50例。治疗组中男性28例，女性22例，年龄60～78 岁，平均年龄（69.2±9.1）岁；病情严重程度分级：中度30 例，重度20例。对照组中男性26例，女性24例；年龄60～76 岁，平均年龄（68.9±8.6）岁；病情严重程度分级：中度32例，重度18例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞ 0.05）。

表1 两组患者治疗效果比较[例（%）]

纳入标准：（1）所有患者均签署知情同意书；（2）全组患者依据2013 年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的《中国支气管哮喘防治指南》[6]标准确定诊断。

排除标准：（1）患者自动放弃治疗；（2）慢性阻塞性肺病；（3）强的松药物过敏；（4）伴有精神病史、阿尔茨海默病、乙醇依赖、合并恶性肿瘤和严重心肝肾重大疾病者；（5）评估后不适合参与该项临床观察的患者。

1.2 方法

两组患者均给予解痉、平喘、抗炎等西医常规治疗：吸氧，维持水、电解质平衡，酮替酚1 mg，口服2次/d，氨茶碱0.25 g加入5%葡萄糖溶液250 mL中，静脉滴注40 滴/min，1～2次/d；地塞米松10 mg静脉注射，1～2 次/d，合并细菌感染者给予头孢哌酮钠舒巴坦2.0 g加入0.9%氯化钠150 mL中静脉滴注，2次/d，合并厌氧菌感染者，给予甲硝唑100 mL静脉滴注，2次/d。治疗组在对照组治疗的基础上加用五味子哮喘糖浆，20 mL/次，3 次/d，共1周。观察患者咳嗽、咳痰、哮喘症状改善情况。

五味子哮喘糖浆由五味子、麻黄（蜜炙）、干姜、款冬花（蜜炙）、紫菀（蜜炙）、胆南星、地龙、金银花、芦根、竹茹、射干、茯、西洋参、甘草，辅以单糖浆制成，为棕黄色液体，气芳香，味甜，具有解痉、清肺、平喘、扶正、健脾、化痰的功效，主要用于老年支气管哮喘症。口服：20 mL/次，3次/d。

制备方法：将五味子 6 g，麻黄（蜜炙）12 g，干姜 6 g，款冬花（蜜炙）12 g，紫菀（蜜炙）12 g，胆南星 6 g，地龙 10 g，金银花 12 g，芦根 12 g，竹茹 10 g，射干 10 g，茯苓 10 g，西洋参6 g，甘草6 g十四味中药加水浸泡40 min，煎煮2 次，第1次煎沸后再煎30 min，过滤；第2次煎沸后再煎20 min，过滤。（亦可用自动煎药机设定时间1次煎出药液）合并2次煎液浓缩至500 mL得药液，静置放冷，加入单糖浆100 mL，搅匀即可。

1.3 评价指标

治疗前及治疗4周、8周后，取患者空腹静脉血5 mL，比较两组患者白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素5（ IL- 5）、诱导痰液中嗜酸粒细胞计数（EOS）、ACT及肺功能FEV1%检查。评价标准参照哮喘ACT评分标准、哮喘症状分级标准、中华医学会呼吸分会制定的《支气管哮喘疗效判断标准》。

1.4 统计学分析

采用SPSS 19.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用（±s）表示，行t检验；计数资料用（%）表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗总有效率比较

治疗后根据患者症状的转变进行临床疗效评价，治疗组的总有效率为98.00%，显著高于对照组（92.00%，P＜0.05）；说明在西医常规治疗的基础上加用五味子哮喘糖浆能够进一步提高治疗效果，见表1。

2.2 两组患者治疗前后患者FEV1%变化比较

治疗后4周、8周，两组患者FEV1%均较治疗前明显升高，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组治疗8 周后与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗后FEV1%变化比较（±s）

表2 两组患者治疗后FEV1%变化比较（±s）

注：#表示与治疗前比较，P＜0.05

组别 n 治疗前 治疗4周 治疗8周治疗组 50 78±11 82±18 82±17#对照组 50 79±9 81±14 82±21

2.3 两组患者治疗前后患者IL-4、IL-5比较

治疗4周、8周后两组患者的IL-4、IL-5均明显降低。其中治疗组IL-4治疗4周后与对照组比较差异有统计学意义（P ＜ 0.05），见表 3。

2.4 两组患者治疗前后ACT评分、EOS比较

治疗4周、8周后两组患者的ACT评分明显升高，EOS明显降低。但两组患者4周结束后两项指标比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

3 讨论与结论

支气管哮喘是一种以嗜酸性粒细胞（eosinoph-il，EOS）浸润为主，多种细胞（中性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞等） 和细胞因子参与的慢性气道变态反应性炎症，炎症是哮喘的共同特征，也是临床症状和气道高反应性的基础。西医常规治疗多为抗感染、解痉平喘、糖皮质激素治疗等，尤其以吸入型糖皮质激素的治疗为首选，一部分患者症状能够得到缓解，但仍有一部分患者病情得不到缓解，且不良反应明显[7-9]，临床迫切需要探索和发现新的疗效确切，毒副作用小的治疗药物和治疗方案[10]。中医学认为本病特点为新病多实、久病多虚、发时邪实、平素正虚。在急性发作期用西药对症治疗以迅速控制病情，在缓解期用宣肺平喘、培元固本为主的中医疗法，治疗主张既重视脏气虚损，又注重祛除伏痰等[11]，同时采用中医针灸百会、大椎、风府、风门、风池、肺俞、定喘、膻中等对哮喘也能够发挥较好的治疗作用[12]。

表3 两组患者治疗前后IL-4、IL-5变化比较（±s）

表3 两组患者治疗前后IL-4、IL-5变化比较（±s）

注：#表示与治疗前比较，P＜0.05；*表示与治疗4周比较，P＜0.05

组别 n IL-4（ng/L）IL-5（ng/L）治疗前 治疗4周 治疗8周 治疗前 治疗4周 治疗8周治疗组 50 3.31±1.22 2.67±1.13* 2.33±0.76#* 2.63±0.71 1.51±0.63 0.63±0.33#*对照组 50 3.28±1.18 3.03±1.32 2.78±0.93# 2.59±0.82 1.63±0.90 0.97±1.04#

表4 两组患者治疗前后ACT 评分、EOS变化比较（±s）

表4 两组患者治疗前后ACT 评分、EOS变化比较（±s）

注：#表示与治疗前比较，P＜0.05；*表示与治疗4周比较，P＜0.05

EOS（109/L）治疗前 治疗4周 治疗8周 治疗前 治疗4周 治疗8周治疗组 50 14±4 18±4 21±5#* 8.13±1.75 6.62±1.21 3.16±0.68#*对照组 50 15±4 17±3 19±5# 8.20±1.84 6.77±1.16 4.22±1.02#组别 n ACT评分

五味子哮喘糖浆方以五味子、麻黄、干姜、款冬花为君药，具有宣肺平喘、温肺化饮、消痰止咳的作用。五味子既收又补，常与干姜配伍散中有收，温肾阳使阳归于阴，肾气得以固藏，喘息平复；麻黄发汗解表、宣肺平喘、又兼能利水，五味子有收敛固涩之功，可使麻黄不致辛散太过，款冬花具有润肺止咳，消痰下气功效；款冬花有温化寒痰、润肺养阴、化痰止咳之功效，常用于治疗寒邪袭肺而引起的咳嗽、哮喘证。 胆南星、地龙、金银花等为臣药，可清热定痉、通络平喘、止咳化痰。芦根、竹茹、射干、茯苓、西洋参为佐药，能够清热化痰、消炎利咽、健脾宁心。甘草为使药，和中护正、调和诸药。全方君臣佐使配伍，相互为用，外散风寒、内除水饮，可奏解痉清肺平喘、扶正健脾化痰之功。

本研究在西医常规治疗的基础上加用五味子哮喘糖浆治疗老年患者，疗程8周，治疗后患者的IL-4、IL-5、EOS等炎症指标均明显降低，ACT评分、FEV1%明显升高，治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；治疗后，治疗组患者按照年龄进行亚组分析统计发现，年龄＜70岁的患者治疗后IL-4、IL-5、EOS明显降低，FEV1%、ACT评分明显升高，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），提示五味子哮喘糖浆对于老年患者的支气管哮喘具有良好的治疗作用，其治疗作用的发挥可能与抑制炎症因子的释放、扩张支气管平滑肌、环节平滑肌痉挛等有关。

目前对老年人群哮喘的认知普遍较青少年期哮喘少，但老年人因为身体素质下降、常伴随多种疾病、对药物的敏感性变化、激素治疗伴随的副反应等诸多原因，老年人群患哮喘后的危险性就自然相对青少年更高。中医药能够根据患者实际病情进行药性药量的调整，保证疗效的同时提高治疗安全性。本研究旨在提高老年支气管哮喘治疗效果。若以本研究为基础，进一步扩大样本数，对本研究中发现的影响治疗效果的因素进行必要的、更加严格的控制，则能够更明确地阐述自制五味子哮喘糖浆的治疗效果和临床价值。