X线透视引导下腰脊神经后侧支脉冲射频联合仙灵骨葆治疗肾虚血瘀型腰椎骨质疏松性骨折的疗效

林忠凯 黄洪斌 季向荣 吴国林

骨质疏松症是以骨量低下，骨微结构破坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的一种全身骨代谢障碍性疾病[1]。骨质疏松症与中医“骨痿”、“骨痹”等病密切相关，病性属本虚标实，多虚、多瘀，主要涉及病位在肾。随着人口老龄化，骨质疏松症的发病率呈上升趋势，腰椎骨质疏松性骨折的发病率也逐渐增加，严重影响患者的生活质量[2]。临床上一般采用椎体成形术或椎体后凸成形术治疗腰椎骨质疏松性骨折，但是有些患者不适宜采用这两种方法，如不能耐受手术或压缩性骨折后椎体硬化不易进行椎弓根穿刺的患者和有些即使进行了手术治疗，但是术后仍残留腰背痛的患者[3]。近年来，X线透视引导下腰脊神经后侧支脉冲射频以其微创和较好的疗效被逐渐应用到腰背痛治疗中。本院采用X线透视引导下腰脊神经后侧支脉冲射频联合仙灵骨葆治疗肾虚血瘀型腰椎骨质疏松性骨折患者，疗效满意，现报道如下。

1 对象和方法

1.1 对象 选取2014年10月至2016年5月本院收治的肾虚血瘀型腰椎骨质疏松性骨折患者80例。纳入标准：（1）不能进行椎体成形术或椎体后凸成形术治疗的患者；（2）手术后仍存在疼痛的患者；（3）压缩性骨折后椎体硬化的患者。排除标准：（1）脊柱恶性肿瘤、结核患者；（2）依从性较差，不能配合医生的患者；（3）易感染、易出血患者。中医辩证标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定，辨证属肾虚血瘀型；主症：腰脊疼痛、腰膝酸软无力、四肢疼痛；次症：下肢痿软、头目眩晕；舌脉：舌质淡，或红，苔白，脉沉，或涩；具备主症中任一项加次症中任一项，结合舌脉即可诊断[4]。其中40例患者采用X线透视引导下腰脊神经后侧支脉冲射频联合口服仙灵骨葆胶囊（研究组），男23例，女17 例；年龄 64～88（72.0±3.1）岁。另 40 例患者仅口服仙灵骨葆胶囊（对照组），男21例，女19例；年龄64～87（71.1±2.3）岁。两组患者性别和年龄比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。本研究经医院伦理委员会批准和患者知情同意。

1.2 方法 研究组患者口服仙灵骨葆胶囊[贵州同济堂制药有限公司，国药准字号：Z20025337，规格：0.5g×72粒/盒]，3 粒/次，2 次/d，疗程为 8 周[5]；同时采用 X 线透视引导下腰脊神经后侧支脉冲射频治疗。在进行脉冲射频前，定位好体表穿刺点，常规消毒铺巾，局部注射1%利多卡因麻醉，在C型臂X线机透视下，穿刺针对准并刺入至目标椎体横突与椎体的结合部骨面，取出针芯，置入射频电极；对患者进行感觉刺激，明确针尖在患者脊神经后支的位置；启动射频控温热凝器（北京北琪医疗科技有限公司）的脉冲射频模式，在频率2Hz、脉宽20ms、电压40V、温度42℃的条件下持续240s，对目标椎体及上位椎体的双侧脊神经后侧支进行治疗[6]。患者术后6h下床走动，术后第2天在医师指导下进行腰背肌及双下肢功能锻炼[7]。对照组仅口服仙灵骨葆胶囊，方法及疗程同上。

1.3 观察指标 治疗前及治疗8周后采用视觉模拟评分法（VAS）进行疼痛评价，测定骨密度（BMD）评价两组患者的疗效。VAS评分标准：0分：无痛，1～3分：轻度疼痛，4～6 分：中度疼痛，7～9 分：重度疼痛，10 分：剧烈疼痛。按WHO疗效评价标准[8]，根据VAS评分变化分为显效、有效和无效。显效：疼痛分级标准下降2级，有效：疼痛分级标准下降1级；无效：疼痛分级标准无下降或上升。治疗总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。记录两组患者治疗后恶心、呕吐、皮疹或腹泻等不良反应发生情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 18.0统计软件。计量资料以表示，组间比较采用两独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料组间比较采用χ2检验；等级资料组间比较采用Ridit分析。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后VAS评分比较 两组患者治疗前VAS评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗后VAS评分均较治疗前改善，且研究组的改善程度优于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后VAS评分比较（分）

2.2 两组患者治疗后总有效率比较 治疗后，研究组显效14例，有效21例，无效5例，总有效率为87.5%（35/40）；对照组显效6例，有效22例，无效12例，总有效率为70.0%（28/40）；研究组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组患者治疗前后BMD值比较 两组患者治疗前后BMD比较差异均无统计学意义（均P＞0.05），但两组患者治疗后BMD均较治疗前提高，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表 2。

表2 两组患者治疗前后BMD值比较（g/m2）

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者均未出现恶心、呕吐、皮疹或腹泻等不良反应。

3 讨论

腰背痛是腰椎骨质疏松性骨折的主要症状之一，且持续时间较长，可严重影响患者的生活质量。患者早期的疼痛主要是由于骨组织受压、骨髓水肿、骨组织微小结构破坏所致[9]。随着骨折时间的延长，骨折转变为陈旧性骨折，此时疼痛主要由炎性致痛因子导致，因炎性致痛因子可刺激患者的神经、神经从或脊髓而导致神经痛[10]。有研究认为疼痛主要产生于脊柱的后柱，即腰椎小关节或受脊神经后支支配的软组织[11]。

骨质疏松症与中医学“骨痿”、“骨痹”等病密切相关，病性属本虚标实，多虚、多瘀，主要涉及病位在肾，本为肾虚，血瘀为标实。仙灵骨葆治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的疗效已经获得临床研究的肯定[12]。前期研究表明，相较于治疗前，经皮穿刺脊神经后侧支脉冲射频治疗骨质疏松性椎体骨折疼痛患者后疼痛和功能障碍情况明显改善；且发现一些骨质疏松性椎体骨折患者的疼痛主要来源于椎体的小关节，小关节受同位椎体及上位椎体脊神经后侧支双重支配[13]。因此在进行脉冲射频时，有必要对患者目标椎体及上位椎体的双侧脊神经后侧支同时进行脉冲治疗。腰脊神经后侧支脉冲射频改善患者腰背痛的机制目前尚不明确。有研究认为，脉冲射频是以连续射频为基础的一种治疗疼痛的方法，能通过电流来扰乱神经冲动，从而减轻疼痛症状[14]。也有相关研究报道，脉冲射频干预尽管无热损伤，但仍可导致细胞应激指标-激活转录因子3水平选择性增高；而细胞应激通常导致其功能改变，说明脉冲射频具有与热损毁无关的生物效应[15]。与椎体成形术和椎体后凸成形术相比，X线透视引导下腰脊神经后侧支脉冲射频比之前的两种方法更加安全、创伤更小、操作起来相对简单、不会损伤患者的神经，效果理想，所以有专家认为这种方法是目前临床中比较先进的疼痛治疗技术[16]。现阶段，脉冲射频已经在很多种疾病中得到应用，并且取得了比较满意的疗效[17]。这种方法不需要全身麻醉，进行治疗需要的时间短、操作步骤简单、创伤小，并且不良反应发生率较低，家属及患者容易接受[18-19]。本研究结果也表明，X线透视引导下腰脊神经后侧支脉冲射频联合仙灵骨葆治疗肾虚血瘀型腰椎骨质疏松性骨折临床效果满意，患者相较于治疗前，治疗后VAS评分及BMD改善明显，且改善疼痛的效果优于对照组。患者均无恶心、呕吐、皮疹或腹泻等不良反应发生。

总之，X线透视引导下腰脊神经后侧支脉冲射频联合仙灵骨葆治疗肾虚血瘀型腰椎骨质疏松性骨折8周后不仅减轻了患者的疼痛，改善了患者的BMD，而且治疗过程中无明显不良反应发生，值得在临床中进一步推广。