生脉注射液联合丹参川芎嗪治疗左室射血分数降低性心力衰竭疗效及对红细胞体积分布宽度、B型利钠肽的影响

任惠锋,周宏伟

(陕西中医药大学第二附属医院,陕西 咸阳 712000)

心力衰竭是一类因心脏结构或舒缩功能异常，静脉系统淤积，动脉系统灌注不足而导致的心血管系统急重症，患者以呼吸困难、体液潴留及疲乏无力为主要临床表现[1]。流行病学报道显示，左室射血分数(LVEF)降低性心力衰竭患者占心力衰竭患者总数的40%～50%，5年死亡率仅次于恶性肿瘤[2]。目前西医对于该类心力衰竭患者多给予减轻症状体征、延缓心肌重构等对症干预，但在病情控制和预后改善方面效果欠佳，严重威胁生命安全[3]。近年来以中成药针剂为代表中医疗法开始被广泛用于心血管系统急重症治疗，而大量实验及临床报道提示该方案在改善生活质量、延缓疾病进展及降低病死率方面存在明显优势，可作为临床治疗推荐方案加以应用[4]。2015年1月—2017年1月笔者观察了生脉注射液联合丹参川芎嗪治疗LVEF降低性心力衰竭疗效及对红细胞体积分布宽度(RDW)、B型利钠肽(BNP)的影响，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取我院上述时期收治LVEF降低性心力衰竭患者110例，均符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南》[5]西医诊断标准和《中医病证诊断疗效标准》[6]中医诊断标准，年龄50～85岁，NYHA分级Ⅲ～Ⅳ级，方案经医院伦理委员会批准，且患者家属签署知情同意书；排除入组前4周应用研究相关用药者，心肌梗死、心源性休克、先心病、免疫系统疾病、血液系统疾病者，对研究药物过敏者，肝肾功能障碍者，临床资料不全者。将患者随机分为2组：对照组55例，男31例，女24例；年龄51～85(72.48±5.93)岁；病程4～12(7.52±1.20)年；心功能NYHA分级：Ⅲ级26例，Ⅳ级29例；原发性心脏疾病：冠心病23例，肺源性心脏病12例，高血压性心脏病12例，瓣膜性心脏病4例，扩张型心肌病4例。观察组55例，男33例，女22例；年龄53～84(72.30±5.85)岁；病程4～13(7.39±1.15)年；心功能NYHA分级：Ⅲ级23例，Ⅳ级32例；原发性心脏疾病：冠心病20例，肺源性心脏病13例，高血压性心脏病14例，瓣膜性心脏病5例，扩张型心肌病3例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 对照组给予西药治疗：①地高辛(华源众生药业有限公司生产，国药准字H13021333，规格:0.25 mg)口服，0.25 mg/次，3次/d，连用2 d后改为0.25 mg/d维持；②卡托普利(广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂生产，国药准字H44021034，规格：25 mg)口服，25 mg/次，3次/d；③硝酸异山梨酯(江苏天士力帝益药业有限公司生产，国药准字H32025032，规格:5 mg)口服，5 mg/次，3次/d。观察组则在此基础上加用生脉注射液联合丹参川芎嗪治疗：①生脉注射液(山西太行药业股份有限公司，国药准字Z14020812，规格:10 mL)50 mL加入0.9%氯化钠注射液200 mL中静脉滴注，1次/d；②丹参川芎嗪(吉林四长制药有限公司生产，国药准字H22026448，规格:5 mL)20 mL加入0.9%氯化钠注射液200 mL中静脉滴注，1次/d。2组治疗时间均为2周。

1.3观察指标 ①临床症状评分：根据《中药新药临床研究指导原则》[7]对呼吸困难、胸闷心悸、咳嗽咳痰、颈静脉怒张、口唇发绀及双肺呼吸音情况进行评分，分值越高提示症状越严重。②心功能指标：治疗前后分别采用彩色多普勒超声心动图检测仪检测左室舒张末期内径(LVEDd)、左室射血分数(LVEF)。③日常生活质量：采用6 min步行试验(6MWT)、明尼苏达心衰生活质量评分(MLWHFQ)评估日常生活质量 ，其中6MWT值越高、MLWHFQ评分越低提示生活质量越佳[5]。④RDW和BNP水平：采用全自动血细胞分析仪检测RDW，采用免疫比浊法检测BNP水平。⑤治疗2周后参照文献[5]相关标准评估临床疗效。显效：心力衰竭症状体征显著缓解，NYHA分级提高>1级；有效：心力衰竭症状体征有所缓解，NYHA分级提高1级；无效：未达上述标准。⑥记录患者治疗期间恶心、心率一过性加快、头晕及潮红发生情况。

2 结 果

2.12组治疗前后临床症状评分比较 2组治疗后呼吸困难、胸闷心悸、咳嗽咳痰、颈静脉怒张、口唇发绀及双肺呼吸音评分均显著降低(P均<0.05)，且观察组治疗后以上评分均显著低于对照组(P均<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后临床症状评分比较分)

组别n颈静脉怒张治疗前治疗后口唇发绀治疗前治疗后双肺呼吸音治疗前治疗后对照组553.84±0.841.16±0.37①3.96±0.871.31±0.36①3.92±0.811.20±0.40①观察组553.92±0.870.60±0.19①②3.90±0.840.77±0.20①②4.00±0.840.74±0.16①②

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.22组治疗前后LVEDd和LVEF比较 2组治疗后LVEDd显著降低(P均<0.05)，LVEF显著提高(P均<0.05)，且观察组治疗后以上指标改善情况均显著优于对照组(P均<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后LVEDd和LVEF比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.32组治疗前后6MWT比较 2组治疗后6MWT显著提高(P均<0.05)，且观察组显著高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后6MWT比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.42组治疗前后MLWHFQ评分比较 2组治疗后体力、社会活动、情绪及症状体征评分均显著降低(P均<0.05)，且观察组治疗后以上评分均显著低于对照组(P均<0.05)。见表4。

2.52组治疗前后RDW和BNP水平比较 2组治疗后RDW和BNP水平均显著降低(P均<0.05)，且观察组治疗后以上指标水平均显著低于对照组(P均<0.05)。见表5。

表4 2组治疗前后MLWHFQ评分比较分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

表5 2组治疗前后RDW和BNP水平比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.62组临床疗效比较 观察组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表6。

表6 2组近期疗效比较

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.72组不良反应发生情况比较 2组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表7。

表7 2组不良反应发生情况比较

3 讨 论

心力衰竭是多种心脏疾病进展至终末期出现的综合征，具有病程迁延、生活质量低下及病死率高等特点[8]。目前临床依据LVEF有无降低将心力衰竭分为LVEF降低性和保留性两大类[9]。近年来研究证实，RDW和BNP水平与慢性心力衰竭病情严重程度和预后相关[10]，其中BNP是主要分布于心脏、脑等重要器官中的一类细胞因子，心室肌细胞合成分泌量最多，其水平与心脏功能及心力衰竭严重程度明显相关[11]；RDW是反映红细胞体积大小变异性的关键参数，可敏感反映心脏LVEF水平，同时其与BNP水平间存在正相关关系，高RDW是慢性心力衰竭患者预后独立不良危险因子之一[12]。

目前对于LVEF降低性心力衰竭患者西医并无特效治疗方案，主要采用利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂及β受体阻滞剂等治疗，可部分缓解心力衰竭症状体征，但无法达到良好心肌重塑延缓或逆转作用，远期病死率仍居高不下，且长期应用后药物不良反应和价格因素亦使患者治疗依从性下降[13]。

祖国传统医学将LVEF降低性心力衰竭归为“胸痛”“水肿”范畴，认为心为血脉、脏腑之主，外邪内侵或情志损伤均可耗损心之气血以致发病[14]；病者心气虚衰，痰瘀互结，久之滞于心脉，水饮潴留，血运无力，进一步加重病情[15]；故中医治疗LVEF降低性心力衰竭当以益气温阳、活血祛瘀为主。本研究所用生脉注射液由红参、五味子及麦冬提取获得，可有效提高心脏排血量，改善心肌细胞缺氧缺血耐受能力，舒张冠状动脉，降低心脏负荷，并有助于拮抗心律失常[16]；而丹参川芎嗪中丹参酮及酚酸类成分能够显著拮抗心肌缺氧缺血状态，增加微循环血流灌注量，阻断血栓、粥样硬化斑块及血管纤维化形成进程[17]；而川芎嗪还有提高冠脉血流速率、调节神经内分泌系统活性及利尿等多种作用[18]。

本研究结果显示，2组治疗后呼吸困难、胸闷心悸、咳嗽咳痰、颈静脉怒张、口唇发绀及双肺呼吸音评分，LVEDd、体力、社会活动、情绪及症状体征评分，RDW及BNP水平均显著降低，LVEF和6MWT水平均显著提高；且观察组治疗后以上指标水平均显著优于对照组；观察组治疗总有效率显著高于对照组。提示生脉注射液联合丹参川芎嗪治疗LVEF降低性心力衰竭可有效缓解心力衰竭症状，保护心脏功能，提高运动耐力和日常生活质量，下调RDW和BNP水平，且未加重药物不良反应。