小剂量左甲状腺素钠片联合瘿瘤消散汤治疗结节性甲状腺肿临床随机对照研究

高福兰,王世飚,杨艳丽,张建伟,于 艳,邓晓辉

(河北省黄骅市人民医院,河北 黄骅 061100)

结节性甲状腺肿是临床上一种较为常见的甲状腺疾病，其发病病因较为复杂，与甲状腺炎症、退行性病变及损伤具有密切相关性。且随着年龄的增长，结节性甲状腺肿的发病率呈现逐年上升的趋势[1]。甲状腺肿患者的病灶中在出现结节后标志着其病情已经发展到不可逆转的阶段，并可因甲状腺及气管受到压迫而出现明显的疼痛及一系列并发症[2]。现阶段，临床上治疗结节性甲状腺肿主要采用非手术治疗与手术切除方法，但治疗效果均欠佳。其中非手术治疗多采用小剂量甲状腺激素治疗，但是不易控制药物剂量，易引发甲亢[3-4]。本研究采用小剂量左甲状腺素钠片联合瘿瘤消散汤治疗结节性甲状腺肿，取得较好的临床效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取我院2016年5月—2017年2月收治的200例结节性甲状腺肿患者，均符合国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》[5]中地方性甲状腺肿诊断标准；依据病史及超声辅助检查等确定符合结节性甲状腺相关诊断标准；患者具有良好的认知功能。排除标准：患有严重的心脑血管疾病者；患有精神类疾病、认知功能障碍者；处于妊娠期或哺乳期妇女；依从性差患者；过敏体质或易敏体质者。本研究经我院医学伦理委员会批准同意进行，自愿参加，并签署知情同意书。按随机数字表法分为对照组和观察组各100例，对照组男53例，女47例；年龄44～57(49.36±2.2)岁；病程(18±1.4)个月(7 d～5年)；甲状腺结节直径(2.01±0.54)cm。观察组男51例，女49例；年龄43～59(48.52±1.7)岁；病程(17±3.3)个月(6 d～5年)；甲状腺结节直径(2.03±0.51)cm。2组基线资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)。

1.2治疗方法 对照组给予单纯的左甲状腺素钠片(扬子江药业集团四川海荣药业有限公司，国药准字H20041605，规格：50 μg)治疗，早餐前半小时口服，12.5～50 μg/次，1次/d；观察组在对照组治疗基础上加瘿瘤消散汤治疗，组方：黄芪50 g、鹿角霜12 g、鳖甲10 g、青蒿15 g、浙贝母9 g、枳实20 g、穿心莲12 g、白花蛇舌草15 g、夏枯草15 g、郁金15 g、香附12 g、桔梗12 g、甘草6 g；性情急躁者加用胆草、焦栀子，失眠多梦者加用远志、酸枣仁、柏子仁，多汗者加用五味子、生龙牡等。常规水煎成400 mL，早、晚饭后各服200 mL。疗程3个月。

1.3观察指标 ①观察2组治疗效果及不良反应发生情况。临床疗效判定标准：痊愈，治疗后结节未触及，彩超显示最大结节直径<0.3 cm，临床症状完全消失；显效，治疗后彩超显示最大结节直径缩小≥60%，临床症状显著改善；有效，治疗后彩超显示最大结节直径缩小30%～60%，临床症状有改善；无效，治疗后彩超显示最大结节直径未显著缩小，临床症状未显著好转。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。②依据中华医学会内分泌分会制定的《中国甲状腺疾病诊治指南》[5]相关标准评价甲状腺肿大情况：Ⅰ度为外观未见肿大，能触及，其肿大不超过胸锁乳突肌内缘；Ⅱ度为外观可见肿大，能触及，肿大范围在胸锁乳突肌内缘及外缘之间；Ⅲ度为甲状腺肿大外观明显可见，且超出胸锁乳突肌外缘。

1.4统计学方法 本研究所有数据采用SPSS 16.0 for Windows进行统计学处理，计数资料采用2检验,P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.12组临床疗效比较 观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.22组不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组不良反应发生情况比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.32组治疗前后甲状腺临床分级比较 治疗后观察组甲状腺临床分级明显优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后甲状腺临床分级比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

3 讨 论

结节性甲状腺肿作为临床上一种较为常见的甲状腺疾病，其发病因素较为复杂，包括缺碘、高碘、致甲状腺肿因子、遗传因素、细胞因子、甲状腺滤泡的功能异质性等，严重威胁患者的生存质量[6]。碘是人体所必需的一种微量元素，对维持各器官系统正常的代谢、生长和发育成熟起着重要的作用[7]。但碘摄入过量可引起甲状腺肿。在富碘地区，许多导致甲状腺肿的因素同样在结节性甲状腺肿的发病中起作用[8]。目前，临床上尚无治疗结节性甲状腺肿的有效方法，临床主要使用左甲状腺素钠片治疗。左甲状腺素钠片属于一种四碘甲状腺原氨酸钠，又称左旋甲状腺素片，在体内向三碘甲状腺原氨酸转变，是现阶段临床应用最广泛的甲状腺激素，能够有效维持机体正常发育，为代谢提供良好的前提条件[9]，同时促进产热增加，显著抑制 TSH分泌，从而有效抑制甲状腺结节及可能形成的甲状腺组织生长动力，充分发挥防治结节性甲状腺肿的作用[10]。但该药长期应用易引发心律失常、心动过速等不良反应，影响预后[11]。

甲状腺肿大在中医学中称为“瘿气”，为痰气相结而成[12]。患者由于情志抑郁，肝气犯脾、疾浊内生，气血壅滞，积久成瘿，应从气郁、痰浊、瘀血入手，治以疏肝理气、化痰行瘀、软坚散结[13]。张慧亚等[14]以益气养阴法治疗亚临床甲状腺功能减退获得了显著临床效果。本研究所采用瘿瘤消散汤以黄芪、鹿角霜为君，臣以青蒿、鳖甲，佐以浙贝母、枳实、穿心莲、白花蛇舌草、夏枯草、郁金、香附，桔梗、甘草为使。其中黄芪可增强机体免疫功能，鹿角霜温肾助阳、收敛止血，鳖甲有滋阴潜阳、退热除蒸、软坚散结之效，青蒿清热解暑、除蒸，浙贝母清热化痰、散结解毒，穿心莲消炎、消肿止痛，白花蛇舌草清热解毒、消痛散结，夏枯草有清热泻火、明目、散结消肿之功，枳实对积滞内停、痞满胀痛、结胸有特效，郁金活血止痛、行气解郁，香附疏肝解郁、调经止痛，桔梗有宣肺、利咽、排胀之功效，甘草调和诸药。诸药共奏温阳理气、活血化痰、解毒散结之功，标本同治，病患得愈。沈玉国等[15]研究发现消瘿散结方联合左旋甲状腺素片治疗甲状腺良性结节效果更有效，安全性高。

本研究结果显示，观察组总有效率明显优于对照组，不良反应发生率明显低于对照组，甲状腺临床分级明显优于对照组，说明瘿瘤消散汤联合小剂量左甲状腺素钠片治疗结节性甲状腺肿患者能够有效提高疗效，改善患者的临床症状，且不良反应少。