助阳通痹颗粒治疗脾肾阳虚、肺络痹阻型间质性肺疾病

袁成波，王 檀，仕 丽，张丽秀，胡少丹

（长春中医药大学附属医院，长春 130021）

间质性肺疾病（ILD）为世界疑难病，致残率、病死率高，发病率呈上升趋势，其肺纤维化结局目前尚无有效治疗药物，西医主要采用激素治疗，但是其具有的不良反应、局限性和实施难度日渐突出[1-4]。鉴于中药辨证治疗间质性肺疾病有一定优势，笔者课题组前期研究在王檀教授经验方的基础上制成助阳通痹颗粒，采用气管注入博来霉素制大鼠肺纤维化模型，对助阳通痹颗粒的药学、药理学、毒理学进行研究。为进一步探讨助阳通痹颗粒的临床疗效，笔者以强的松、N-乙酰半胱氨酸为对照，观察患者症状、肺功能指标、临床疗效等情况的变化，探讨助阳通痹颗粒抗肺纤维化的作用机理。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 72例病例来自2015年6月－2016年12月长春中医药大学附属医院住院或门诊患者，严格按照纳入标准和排除标准进行筛选并随机分为治疗组和对照组，各36例。2组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 1）符合西医诊断标准。2）符合中医证候诊断属于脾肾阳虚、肺络痹阻证者。3）年龄18～70周岁。

1.3 治疗方法 治疗组予助阳通痹颗粒（10 g/袋，院内制剂），方药组成：鹿茸15 g，熟地黄15 g，当归15 g，干姜15 g ，肉桂10 g，补骨脂20 g，人参10 g，白术10 g，茯苓20 g，白芍20 g，豨莶草20 g，五加皮20 g，桃花15 g，红花10 g，炙麻黄6 g。1袋/次，3次/d，口服。用法：水冲取汁300 mL，150 mL/次，早晚分服。对照组予西医常规激素治疗：入组前未服用激素，每日给予强的松，初始剂量为每天0.5 mg/kg（理想体质量），N-乙酰半胱氨酸0.6 g/次，2次/d，口服。如入组时正在服用激素，按当前疗程进行。2组疗程均为4周。

1.4 观察指标 通过疗效判定标准，观察2组患者的临床疗效、症状改善疗效，通过肺通气测定评价肺功能改善情况。

1.5 疗效标准 西医疗效标准参照《协和呼吸病学》[5]拟定。中医证候疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》拟定。临床痊愈：临床证候消失或基本消失，证候积分减少95%；显效：临床证候明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床证候均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床证候无明显好转，甚则加重，证候积分减少不足30%。

1.6 统计学方法 统计分析使用SPSS 17.0软件，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，治疗前后数据比较采用配对t检验，组间数据比较采用组间t检验，计数资料用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后主要症状比较 见表1。

表1 2组治疗前后主要症状比较（x± s ，n = 36） 分

2.2 2组治疗前后肺通气功能变化情况比较 见表2。

表2 2组治疗前后肺通气功能变化情况比较（x± s ，n = 36） 分

2.3 2组临床疗效结果比较 见表3。

表3 2组临床疗效结果比较（n = 36） 例

3 结语

间质性肺疾病的发生、发展机制十分复杂，近几年来，许多医家提出了不少较有见地的观点[6-8]，认为间质性肺疾病病机关键为脾肾阳虚，肺络痹阻为其主要病理特点[9]，其形成根本原因在于风寒湿邪外侵，痹着皮毛肌肤，经久不去，内归于肺，或阳气不足，肺中虚冷，寒湿内生，痹着于肺。寒湿痹着日久，损伤肺络，血行不畅，留而为瘀，终成阳虚肺冷，肺络瘀阻之证，临床以益精助阳，除湿通痹为基本治则，疗效确切[10-11]。

前期对助阳通痹颗粒药学、药理学、毒理学实验研究[12-13]证实，助阳通痹颗粒主要作用集中体现在抗炎、止咳、提高机体免疫力等方面，可明显抑制咳嗽，延长咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数；可在一定程度上增加机体免疫力，对博来霉素所致的肺纤维化有一定抑制作用[14]。本研究结果显示，助阳通痹颗粒治疗组可以明显缓解患者的咳嗽、气短乏力的症状，抑制细胞因子分泌[15]，减轻炎症反应，其临床疗效明显优于对照组，提示助阳通痹颗粒对急、慢性炎症具有很好的抑制作用。中医药治疗间质性肺疾病有明显的临床疗效，运用助阳通痹颗粒可能成为治疗间质性肺疾病的重要手段，这将会为临床应用助阳通痹颗粒治疗间质性肺疾病提供客观依据，为中医药治疗间质性肺疾病提供了新的思路[16-17]。