定位给药或冲洗式双气囊灌肠肛管的设计与应用

吴孟航，刘 岩，卢小丽，田永明

(四川大学华西医院重症医学科，四川 成都 610041)

灌肠是临床常见的护理技术，是导管自肛门经直肠插入结肠灌注液体，以达到通便排气，用药治疗的目的。目前，临床灌肠多采用一次性保留或不保留灌肠的方式进行肠道给药，给药量由几十毫升到几百毫升不等[1，2]。给药不能定位、不能留置、不能重复使用等。如开塞露或带有润滑性质的液体进行灌肠时，由于灌肠器相对患者直肠没有固定，因此灌肠器易滑出直肠，导致灌肠中途失败或达不到预期效果；有研究对保留灌肠插管深度对药物保留时间影响进行Meta分析[3]结果显示：保留灌肠插管深度在25～30 cm其保留药物灌肠效果较好。临床上灌肠器末端距离肛门的放置距离主要靠护士主观估计，肛管插入深度的不确定性可能降低灌肠的效果。

临床上使用的灌肠药物层出不穷[1，2]，且对灌肠的要求也越来越高，根据病情、及药物效果等多方面的要求，为了解决临床现有的灌肠器不能保留，且不能重复使用，以及不能准确定位导管尖端所处的位置，对灌肠药物的给药位置及效果造成一定的影响，我院重症医学科课题组经过深入研究，设计出新型灌肠肛管(专利号：ZL2015 2 0484317.7)，并且已做专利转化32万。现报道如下。

1 新型灌肠器的结构

如图1所示，第一实施例的结构示意图.本实用新型定位给药或冲洗式双气囊灌肠肛管：包括管体、注液管、气囊、阀门、接便容器。管体的两端分别为前部的插入端和后部的外留端，为了减少对肛门的损伤，灌肠肛管插入端呈圆弧形；同时为避免粪便堵塞该开孔的问题，管体前端管壁上除主孔外，另设置多个侧孔；管体上设置长度刻度，以便于掌控插入的深度。管壁内嵌注液导管，可在管壁内滑动，用于向结直肠内注入药液或冲洗液，注液管前端圆滑有出液孔，后端设置密封帽，注液管上设置单向阀，避免注液后出现反流导致注液管堵塞。为了准确把握注液导管的插入深度，注液管上设有长度刻度，根据需要推动注液导管准确定位于结直肠患处，进行给药或者冲洗，提高治疗效果。肛管插入端的管壁外侧设置双气囊，进行充气或放气来固定灌肠肛管；两个气囊可交替使用，避免单气囊持续压迫直肠壁粘膜，减少对肠壁粘膜的损伤；第一气囊充气后呈长椭圆型，第二气囊充气后在管体轴向两侧均呈L形，可与直肠壁贴合紧密，防止便液侧漏。肛管的外留端连接阀门后，通过软管连接至接便容器，接便容器上设置容积刻度，以便于观测排便量。为了避免进入接便容器内的粪便回流，阀门优选为单向阀门，并且螺纹连接，这样可保证连接的稳固性和密封性。第二实施例，如图2所示，第二实施例的双气囊灌肠肛管相对上述第一实施例，没有注液导管，而是在管体的最大插入深度后侧设置注液支管，通过支管注入药液，同时避免注入药液反流，支管上设置单向阀门，注液支管的端头采用密封盖，增强其密封性。其他特征和第一实施例相同。

图1 双气囊灌肠肛管第一实施例的结构示意图

图2 双气囊灌肠肛管第二实施例的结构示意图

注图中零部件、部位及编号：管体10、侧孔11、注液导管20、密封帽21、第一气囊30、第一注气管31、第一注气阀32、第二气囊40、第二注气管41、第二注气阀42、阀门50、接便容器60、注液支管70、支管阀门71、密封盖72。

2 工作原理

定位给药或冲洗式双气囊灌肠肛管，管体前部的插入端呈圆弧形并设置开孔，减少对肛门的损伤；插入端处的管壁外设置双气囊，既固定灌肠器又可交替换气使用，避免持续压迫同一处直肠壁黏膜，减少对直肠壁黏膜的损伤；注液管沿管体轴向嵌于管体的管壁内，可在管壁内滑动，将药液准确给入结直肠更深处，设置长度刻度以便于根据病变部位调整插入深度，有利于提高治疗效果；还可通过注液管对结直肠行定位冲洗。第一气囊充气后呈长椭圆型，第二气囊充气后在管体轴向两侧均呈L形，可与直肠壁贴合紧密，防止便液侧漏；另外管体外留端连接接便容器，以便于观测排便量，同时保护床单元清洁，减少医护工作量。

3 新型灌肠器的优点

新型灌肠器相对于普通灌肠器有两大设计亮点及六大优点，两大设计亮点：① 气囊固定的设计；②定点给药装置的设计。优点：①气囊即可固定灌肠器：灌肠管置入患者肛门后可对气囊进行适当充气，使气囊充盈，从而将灌肠器固定在患者的直肠内，从而牢固固定灌肠器，保证灌肠过程的安全有效进行。②气囊填充灌肠器管道及直肠之间的缝隙，气囊充盈后将灌肠器和直肠壁之间的缝隙填塞从而形成一个相对密闭的环境，可以保证所给的药物在直肠内或肠道相应的阶段内停留一定时间，从而使得药物达到相应的效果。③双气囊交替使用保护直肠壁：双气囊的设计，在使用的过程中，尤其需要进行留置或长期反复进行灌肠的患者，交替使用双气囊，避免同一处肠道壁长期受压而导致直肠黏膜水肿、缺血或直肠壁损伤、坏死等并发症的发生，从而对患者肠道进行有效的保护。④定点给药，保证肠道给药的准确性，带刻度的给药装置的设计，可以在灌肠器固定的情况下调节给药装置的刻度，从而根据患者的病情需要将药物给到相应的位置，保证药物有效准确的进入相应病变部位，增强药物治疗的效果。⑤可长期留置使用：新型灌肠器材质选用无添加剂的医用硅胶材质做成，可在患者体内保留一段较长的时间，即避免了患者反复接受灌肠管安置的痛苦，同时也使得医务人员灌肠相对方便易行，也降低了患者在灌肠此单项医疗服务上所消耗的费用。⑥可做大便引流装置使用：长期腹泻的患者，不仅肛周及会阴部皮肤容易破损导致痛苦加剧、住院周期延长、医疗费用增加、增加医务人员尤其是护士工作的劳动量，新型灌肠器可以做肛管保留使用，在不进行药物灌肠的时候，可以引流大便，在进行药物灌肠时只需将肛管夹闭，从给药装置给药即可，方便易行。

4 小结

ICU患者、重症胰腺炎患者、不完全性肠梗阻及某些肠道疾病患者在临床治疗中，由于病情和治疗的需要，需长期反复进行灌肠[4]，此时灌肠器反复对患者直肠和肛门进行刺激，易导致患者肛门破裂、直肠受损，有文章报道灌肠后直肠粘膜损伤达43.12%；同时肛门括约肌活动度下降，导致患者腹泻或者肛门及会阴部持续潮湿，从而导致患者肛周及会阴部皮肤破损[5，6]，既增加了患者的痛苦也增加了医务人员的工作难度及医疗费用。该新型灌肠器的设计解决了临床现有的灌肠器不能保留，且不能重复使用，更不能准确定位且给药的问题，提供一种具有可调节式定位给药或冲洗灌肠肛管，保证灌肠的药物可以准确给到指定位置，并可以气囊固定重复多次灌肠，双气囊交替使用，避免同一处肠壁长期受压所致的直肠粘膜水肿、缺血或直肠壁损伤、坏死等并发症，减少患者的痛苦和医疗费用，既保证高质量灌肠操作的完成，又对患者进行相应的保护，同时降低医务人员工作的劳动程度，值得在临床应用并推广。