坦度螺酮与丁螺环酮治疗脑梗死合并焦虑障碍的疗效对比

2018-07-19

山西卫生健康职业学院学报 2018年3期

(晋中市荣复军人精神病院，山西晋中 030600)

近年来，脑梗死的发病率逐渐增高，其中合并焦虑障碍的患者数量也在增加[1]。以往的治疗方案虽然可以达到一定程度的缓解焦虑，但副作用明显，患者接受度低[2]。坦度螺酮与丁螺环酮是新型药物，临床应用也比较多见。本文通过探讨两种药物的疗效及不良反应，旨在为临床治疗提供依据，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年3月～2017年3月晋中市荣复军人精神病院治疗的脑梗死合并焦虑障碍患者70例，按照随机数字表法分为试验组与对照组，各35例。对照组男17例，女18例，平均年龄(64.81±8.03)岁，病程(2.09±1.46)月。试验组男19例，女16例，平均年龄(63.26±8.12)岁，病程(2.52±1.03)月。两组患者以上一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

纳入标准：a)符合国际疾病分类第10版焦虑障碍诊断标准[3]；b)脑梗死的诊断按照“1995年全国第四次脑血管病会议”制定的标准进行[4]；c)首次发病；d)患者或家属签署试验知情同意书，且获得了医院伦理委会的批准。排除标准：a)进行过抗焦虑药物治疗；b)同时合并有其他精神疾病；c)合并有严重的肺心肾等躯体疾病；d)患者存在严重的自杀行为。脱落标准：a)患者或家属撤销知情同意书；b)出现严重或不能耐受的药物不良反应；c)失访。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法试验组患者予坦度螺酮胶囊(四川科瑞德制药有限公司，国药准字H20060046，规格：10 mg/粒)口服治疗，一次口服10 mg，3次/d，随患者年龄、症状等的不同可适当增减，最高日剂量不得超过60 mg。对照组予丁螺环酮片(北京华素制药股份有限公司，国药准字H20000199，5 mg/片)口服治疗，开始1次5 mg，2～3次/d，第2周可加至1次10 mg，2～3次/d，常用治疗剂量20～40 mg/d。脑梗死的治疗方案相同。两组患者均不联用其他精神类药物，共观察8周。

1.2.2 疗效及安全性评估方法于治疗前及治疗8周末以汉密顿焦虑量表(Hamilton Anxiey Scale，HAMA)评定焦虑程度[5]：包括14个项目，所有项目采用五级评分法，各级的标准为：为无症状；轻；中等；重；极重。总分>29分，可能为严重焦虑；>21分，肯定有明显焦虑；>14分，肯定有焦虑；>7分可能有焦虑；≤6分，患者没有焦虑症状。同时以汉密顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale，HAMD)17项版本评估抑郁程度[6]：包括17个项目，所有项目采用五级评分法，各级的标准为：为无症状；轻；中等；重；极重。轻度抑郁：HAMD17项评分>7分，≤17分；中度抑郁：HAMD17项评分>17分，≤24分；重度抑郁：HAMD17项评分>24分。治疗过程中以不良反应症状量表( treatment emergent symptom scale，TESS)评定不良反应[7]。所有量表均由两名主治医师评定，一致性检验Kappa值为0.87。

1.3 统计学方法

2 结果

2.1 脱落原因

试验组脱落2例( 5.71%)，其中1例因经济原因脱落，1例因不良反应脱落，最后完成试验33例。对照组脱落3例(8.57%)，2例因疗效较差脱落，1例因药物不良反应脱落，最后完成试验32例。两组脱落率比较差异无统计学意义(χ2=2.71，P>0.05)。

2.2 两组HAMA评分改善情况比较

两组患者的HAMA评分均下降(P<0.05)，两组的下降幅度差异无统计学差异(P>0.05)。见表1。

表1 两组HAMA评分改善情况比较分

2.3 两组HAMD评分改善情况比较

两组患者的HAMD评分均下降(P<0.05)，两组下降幅度差异无统计学差异(P>0.05)。见表2。

表2 两组HAMD评分改善情况比较分

2.4 两组药物不良反应率情况比较

试验组发生不良反应者1例(3.03%)，表现为食欲下降。对照组发生不良反应者2例(6.25%)，分别表现为头晕、嗜睡。均未进行特殊处理，后缓解完成试验。两组不良反应发生率差异有统计学意义(χ2=4.36，P<0.05)。

3 讨论

随着生活节奏的加快与工作压力的增大，脑梗死的发病率逐年上升。由于脑梗死的高致残率，其中并发焦虑障碍的患者数量也逐年增多，国外资料称脑梗死患者伴有焦虑症状的发生率达20%～51%，国内研究得出脑梗死伴焦虑障碍的患者达33%，故受到社会的高度重视[8]。焦虑障碍主要表现为焦虑或反复发作的惊恐不安为主要特征，是精神科常见的疾病之一，给患者和家属带来了巨大的精神和经济负担，治疗不及时则可能演变为抑郁症, 使患者的生命质量严重下降。