银丹心脑通软胶囊对气滞血瘀型冠心病病人运动耐量的影响

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冠心病是指冠状动脉功能性痉挛或冠状动脉粥样硬化，以致血管狭窄或阻塞，冠状动脉供血不足，从而引发心肌缺血缺氧的临床综合征；其发病率呈不断上升趋势，是一种严重危害人类健康的常见疾病[1]。气滞血瘀证是冠心病重要证型之一[2]。本研究采用随机对照研究方法，观察具有活血通络、行气止痛作用的银丹心脑通软胶囊对冠心病病人运动耐量的影响，以期为中西医结合治疗冠心病提供新思路。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年5月—2017年5月我院心血管内科收治的气滞血瘀型冠心病心绞痛病人60例。诊断标准：西医诊断标准参考中华医学会2007年发布的《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》；中医辨证标准符合《中医病证诊断疗效标准》[3]气滞血瘀证诊断标准。采用随机数字表法将病人随机分为试验组和对照组。试验组30例，男16例，女14例；对照组30例，男15例，女15例。两组基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法 对照组予冠心病常规西药(阿司匹林或氯吡格雷、他汀类药物、β受体阻滞剂等)治疗。试验组在对照组治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊(贵州百灵药业有限公司，国药准字Z20027144)，每次4粒，每日3次口服。维持治疗12周后，观察比较两组疗效及安全性指标。

1.3 观察指标

1.3.1 主要观察指标 受试者分别于治疗前、治疗12周后进行平板运动试验，记录运动总时间、运动最大负荷量、运动诱发ST段下移0.1 mV所需时间以及运动诱发ST段下移0.1 mV所需负荷量。仪器采用美国GE公司的CASE电脑平板运动测试系统，采用Bruce方案亚极量试验。

1.3.2 安全性指标 一般生命体征(心率、血压、呼吸、体温)、血常规、尿常规、肝肾功能检查、凝血功能、不良反应事件。

2 结 果

2.1 两组运动总时间、最大负荷量比较 两组治疗后运动总时间较治疗前延长(P<0.05)，且治疗后试验组运动总时间明显长于对照组(P<0.05)；试验组治疗后运动最大负荷量大于治疗前(P<0.05)，而对照组治疗前后运动最大负荷量比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后试验组运动最大负荷量明显大于对照组(P<0.05)。详见表1。

组别时间n运动总时间s运动最大负荷量METS试验组治疗前30528.11±122.7010.21±2.23治疗后30 610.15±125.341)2) 11.96±2.211)2)对照组治疗前30530.43±133.1010.54±2.32治疗后30 565.98±116.771)10.84±2.34 与同组治疗前比较,1)P<0.05;与对照组治疗后比较,2)P<0.05。

2.2 两组运动诱发ST段下移0.1 mV所需时间以及所需负荷量比较 两组治疗后运动诱发ST段下移0.1 mV所需时间以及所需负荷量与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗后试验组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

组别时间n所需时间(s)所需负荷量(METS)试验组治疗前28330.61±127.297.69±2.58治疗后28 371.32±121.541)2) 8.90±2.351)2)对照组治疗前27341.39±131.317.60±2.16治疗后27353.43±118.981)8.01±2.411) 与同组治疗前比较,1)P<0.05;与对照组治疗后比较,2)P<0.05。

2.3 安全性 两组病人试验期间均无不良反应发生；治疗前后血尿常规、肝肾功能各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

银丹心脑通软胶囊主要由丹参、银杏叶、三七、绞股蓝、灯盏细辛、山楂、大蒜等研制而成；具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞的功效，主要用于气滞血瘀型的冠心病病人。

本研究结果表明，银丹心脑通软胶囊能提高气滞血瘀型冠心病病人的运动耐量。在运动总时间方面，两组病人治疗后均较治疗前延长，差异有统计学意义(P<0.05)，说明两种治疗方案均能提高病人的运动总时间；而治疗12周后，试验组运动总时间较对照组明显提高(P<0.05)，提示银丹心脑通软胶囊能够提高病人运动总时间。在运动最大负荷量方面，试验组病人治疗后比治疗前提高，差异有统计学意义(P<0.05)，而对照组治疗前后比较差异无统计学意义；治疗12周后，试验组运动最大负荷量较对照组明显提高(P<0.05)，这表明银丹心脑通软胶囊能够明显提高冠心病病人运动最大做功量。在运动诱发ST段下移0.1 mV所需时间方面，两组病人治疗后均较治疗前延长，差异有统计学意义(P<0.05)，说明两种治疗方案均能延长病人发生心肌缺血的时间；而治疗12周后，试验组运动诱发ST段下移0.1 mV所需时间较对照组延长(P<0.05)，说明银丹心脑通软胶囊具有改善心肌缺血的作用。在运动诱发ST段下移0.1 mV所需负荷量方面，两组病人治疗后较治疗前提高，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗12周后，试验组比对照组的运动诱发ST段下移0.1 mV所需负荷量提高明显(P<0.05)，这表明银丹心脑通软胶囊能够明显提高冠心病病人发生心肌缺血所需的运动量。在安全性指标方面，两组病人试验期间均无不良反应发生。

综上所述，银丹心脑通软胶囊能明显提高气滞血瘀型冠心病病人的运动耐量，临床上安全有效。

参考文献：

[1] 陆再英,钟南山.内科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2008:274.

[2] 郑筱萸．中药新药临床研究指导原则[M]．北京:中国医药科技出版社,2002:85．

[3] 国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准[M]．南京:南京大学出版社,1994:1-5.