裸花紫珠颗粒治疗急性乙型肝炎临床观察

李欣 王云丽 李娜

急性乙型肝炎（AHB）是由乙肝病毒（HBV）感染引起的一种急性传染病，临床以保肝、降酶、退黄及对症支持治疗为主，多数预后良好，少数治疗不及时或治疗不当会转为慢性乙型肝炎，影响患者健康。流行病学数据显示，近来AHB传播方式发生改变，国内成人AHB发病率呈上升趋势[1]。因此，寻找有效治疗AHB药物是临床研究热点。裸花紫珠具有止血、抗炎、抑菌、细胞毒、增强免疫等功效，临床用于病毒性肝炎、痤疮、过敏性紫癜、带状疱疹、不同类型出血、骨折、月经不调等疾病的治疗，疗效肯定[2-3]。2015年2月—2017年4月间，我院采用裸花紫珠颗粒、阿德福韦酯治疗AHB，效果满意，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院收治的AHB患者87例，均符合2005年全国病毒性肝炎会议修订的AHB诊断标准。通过抽取随机数字表法分为对照组43例和观察组44例。其中对照组男23例，女20例；平均年龄（30.1±4.8）岁；肝功能（Child-pugh分级）：A级11例，B级20例，C级12例；合并黄疸29例。观察组男27例，女17例；平均年龄（31.0±4.1）岁；肝功能（Child-pugh分级）：A级14例，B级16例，C级14例；合并黄疸32例。分析，两组患者临床资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

男女不限；年龄＞18周岁；首次急性发作AHB；乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝e抗原（HBeAg）、HBV-DNA阳性；肝功能异常；按医嘱用药。

1.3 排除标准

合并甲、丙、丁、戊等病毒感染；自身免疫性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝炎、脂肪肝等；过敏体质；孕妇、哺乳期女性等。

1.4 治疗方法

两组均嘱休息、合理饮食，保证充足睡眠，予对症处理和支持治疗。对照组口服阿德福韦酯片（葛兰素史克(天津)有限公司生产，规格：10 mg），1片/d。观察组加服裸花紫珠颗粒（江西普正制药有限公司生产，规格：每袋装3g）1袋/次，3次/d，4周为一疗程。

1.5 观察指标

（1）临床症状体征：记录乏力、恶心厌食、上腹部不适、腹胀、黄疸等改善情况。（2）乙肝指标转阴率：记录HBsAg、HBeAg、HBV-DNA转阴率。（3）肝功能：检测血清谷丙转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）、白球比例（A/G）、总胆红素（TBIL）。（4）炎症因子：ELISA法检测血清中TNF-α、IL-6、IL-8、IL-32，试剂盒购自武汉博士德生物工程有限公司。（5）记录不良反应。

1.6 疗效标准[4]

治愈：临床症状体征消失，肝脾肿大回缩或稳定不变，无明显压痛，肝功能恢复正常，HBV复制指标转阴；有效：症状明显好转，肝脾肿大稳定不变，无明显压痛，肝功能恢复正常，HBV复制指标不变或有1项转阴；无效：未达上述标准者。总有效率=治愈率＋有效率。

1.7 统计学方法

应用SPSS 21.0软件包进行统计描述和分析，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较

所有患者均完成4周的治疗，治疗过程无脱落。经统计，观察组临床总有效率为88.6%，明显高于对照组的69.8%（P＜0.05）。见表1。

2.2 临床症状体征改善情况比较

治疗前，两组临床症状体征相近（P＞0.05）。治疗后，两组患者均有显著改善（P＜0.05）；组间相比，观察组乏力、恶心厌食和黄疸改善更为明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 乙肝指标转阴率比较

治疗后，两组患者血清乙肝指标均有显著改善（P＜0.05）；组间相比，观察组HBeAg、HBV-DNA转阴率分别为86.4%和84.1%，明显高于对照组的60.4%和55.8%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4 肝功能指标比较

治疗前，两组肝功能指标相近（P＞0.05）。治疗后，两组患者ALT、AST及TBIL均较治疗前显著下降，A/G显著升高（P＜0.05）；组间相比，观察组ALT、AST、TBIL更低，A/G更高，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表1 两组临床疗效比较

表2 两组临床症状体征改善情况比较（例）

表3 两组乙肝指标转阴率比较（例）

表4 两组肝功能比较

表4 两组肝功能比较

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表5 两组炎症因子含量比较 （ x ±s，ng/L）

2.5 炎症因子含量比较

治疗前，两组炎症因子含量相近（P＞0.05）。治疗后，两组患者TNF-α、IL-6、IL-8、IL-32含量均较治疗前显著下降（P＜0.05）；组间相比，观察组TNF-α、IL-6、IL-32明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

2.6 不良反应比较

治疗过程中，两组均无明显不良反应出现。

3 讨论

急性乙型肝炎发生发展是由多种炎症细胞、炎症因子共同参与并相互作用所致。持续的HBV感染刺激T细胞、NK细胞产生促炎因子IL-32，IL-32又可通过NF-κB等途径刺激效应细胞释放TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8。上述因子参与并促进了肝内炎症反应，介导肝细胞损伤，导致肝组织坏死、纤维化形成。因此，血中炎症因子含量是判断AHB患者免疫状态、肝脏损伤及评估预后的重要指标[5]。

中成药裸花紫珠颗粒具有消炎、解毒、收敛、止血等功效，可用于多种原因引起的炎症、肝炎，呼吸道和出血。并可明显改善患者乏力、纳差、腹胀、肝区痛等临床症状，降低血清转氨酶和胆红素水平（P＜0.05）[6-8]。

本研究发现，与单用西药阿德福韦酯的对照组相比，加用裸花紫珠颗粒的观察组患者乏力、恶心厌食和黄疸改善更为明显，HBeAg、HBV-DNA转阴率较对照组提高。本研究显示裸花紫珠颗粒通过降低HBV-DNA水平，减少TNF-α、IL-6、IL-32等释放，减轻肝细胞受损，缓解病情。两组均无明显不良反应出现。也显示裸花紫珠颗粒服用安全。

综上，裸花紫珠颗粒联合阿德福韦酯可明显提高AHB患者病毒学应答，改善临床症状和肝功能，提高临床疗效，降低炎症反应，且使用安全。然而，本研究纳入患者不多，这一结论仍有待多中心、大样本数据的进一步验证。

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