地黄叶总苷胶囊联合雷公藤多甙治疗IgA肾病的临床观察

程艳峰　王群元　郭树锋　柳文晶

【摘 要】目的：研究地黄叶总苷联合雷公藤多甙治疗IgA肾病的临床疗效。方法：将患者随机分为两组，对照组30例给予雷公藤多甙20mg 3/ 日，治疗组30例在对照组基础上加用地黄叶总苷每次2 粒，每日两次，治疗8 周后评价其疗效。结果：治疗8周后，治疗组与对照组24 h 尿蛋白定量均减少，且治疗组较对照组减少更显著（P < 0.05）。治疗8 周后，治疗组与对照组尿微量白蛋白、肌酐、尿血细胞均下降，且治疗组较对照组下降更显著（P < 0.05），治疗组与对照组比较差异有统计学意义（P < 0.05）。结论：地黄叶总苷联合雷公藤多甙片治疗IgA肾病在临床疗效方面优于对照组，从而能更有效地延缓疾病的进展。

【关键词】IgA肾病；地黄叶总苷；雷公藤多甙

【中图分类号】R587.1 【文献标识码】B 【文章编号】1672-3783（2018）01-03--01

IgA 肾病（immunoglobulin A nephropathy，IgAN）是一种在肾小球系膜区以IgA或IgA 沉积为主的原发性肾小球疾病，它已经成为进展至终末期肾脏病（endstage kidney disease，ESRD）的重要原因之一，确诊IgAN20年后有30%～40%发展成ESRD。[1]其临床表现多样，以血尿最为常见，可伴有不同程度的蛋白尿、高血压及肾功能受损等症状。近年来中医药对IgA的治疗取得了一定的进展。本文采用地黄叶总苷联合雷公藤多甙的方法治疗IgAN的患者，以观察其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年7 月至2017年7月本院收治的60例IgA 肾病患者。本研究方案获得本院伦理委员会的批准实施。患者均签署知情同意书.

诊断与入选标准：①年龄为18 ～ 65 岁； ②在本研究前3 个月内开展过肾组织活检，24 h 尿蛋白定量≥1 g。

排除标准：①糖尿病肾病、狼疮性肾炎、与肝炎有关的肾炎等其他肾疾病； ②血清肌酸酐水平超过250 μmol·L - 1 ； ③近半年内接受过细胞毒药物和免疫抑制药治疗； ④持续肝功能检查异常、抗体阳性及乙型肝炎病毒抗原； ⑤糖代谢异常； ⑥恶性肿瘤、严重胃肠道疾病者、精神病及人类免疫缺陷病毒感染者。

1.2 治疗方法

采用单盲法随机分为治疗组和对照组各30 例，其中治疗组男性13例，女性17例，平均年龄48.21±0.6 岁，24h尿蛋白定量（1.75±0.63）g/24h；尿微量白蛋白（1269.94±716.29）；血肌酐（107.17±16.66）；尿血细胞（152.7±60.8）。对照组男性12例，女性18例，平均年龄49.81±1.3 岁，24h 尿蛋白定量（1.70±0.46）g/24h，尿微量白蛋白（1038.52±363.38），血肌酐（95.57±10.49），尿血细胞（150.8±62.3）。两组年龄、性别构成比、病情、病程等一般情况无显著差异（P>0.05）。

60 例患者均在低盐、低脂、低蛋白饮食及控制血压的基础上进行。

治疗组予地黄叶总苷胶囊（四川美大康药业股份有限公司，国药准字Z20070051），0.4g（2 粒），2 次/ 日，雷公藤多甙片20mg/次，3次/日，两组8 周为一个疗程。对照组单纯予雷公藤多甙片20mg/次，3次/日。

1.3 观察指标

观察2 组患者治疗前后24小时尿蛋白定量，Scr，尿微量白蛋白，尿红细胞的变化及临床症状的改善，进性疗效评价。

1.4 疗效标准

根据《中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则》{2}判定疗效。显效：24 h尿蛋白沉淀定量较治疗前下降>50%，尿红细胞计数<5个/高倍视野，血肌酐值降至正常或较治疗前下降>20%；有效：24 h尿蛋白沉淀定量较治疗前下降30%～50%，尿红细胞计数下降至（+）～（±），血肌酐值下降<20%；無效：病情症状无显著改善，甚至病情恶化者。总有效率（%）=（显效十有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22 统计软件进性统计学分析，各组实验数据采用（）表示，组间比较采用t检验，检验显著性水平设为（P<0.05）。

2 结果

与治疗前比较，治疗8 周后对照组和治疗组24小时尿蛋白定量，血肌酐，尿微量白蛋白，尿红细胞均显著下降，治疗效果均有明显改善，且治疗组的治疗效果更为显著，数据符合统计学差异（P<0.05），结果见表1。

由表2 可知，治疗组与对照组总有效率比较有统计学意义（P<0.05），故治疗组临床症状的改善效果优于对照组。

2.2 不良反应

两组在治疗前、后肝功转氨酶均无明显变化。

3 讨论

伴有中、重度蛋白尿及持续性镜下血尿的IgA 肾病患者，均有着较差的预后，易发生肾衰竭，因此控制蛋白尿显得颇为关键[2]，因激素存在较多的副作用，近年来越来越多的研究倾向于中药制剂，地黄叶总苷胶囊是中国中医科学院中药研究所研制的中药五类新药，其主要药效成分为从地黄叶中提取的苯乙醇苷类，具有人体免疫系统调控作用和免疫抑制活性，初步研究表明，地黄叶总苷能明显改善慢性肾炎患者的症状，具有降低尿蛋白、改善肾功能的作用[3]。

如何积极控制和缓解蛋白尿，对于改善IgA肾病及其预后具有十分重要的意义。本研究的结果表明：经过治疗8周后，治疗组与对照组24 h尿蛋白定量、尿血细胞、血肌酐、尿微量蛋白均明显减少，且治疗组较对照组减少更为显著（P<0.05）。

本研究的结果表明地黄总甙联合雷公藤多甙治疗IgA肾病，在减少蛋白尿、血尿方面优于雷公藤多甙组，从而更有效地延缓慢性肾脏病的进展，其具体作用机理值得进一步研究。

参考文献

Suzuki Y，Matsuzaki K，Suzuki H，et al.Serum levels of galactose-deficient immunoglobulin （Ig）A1 and related immune complex are associated with disease activity of IgA nephropathy[J].Clin Exp Nephrol，2014，18（5）：770-777.

郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药出版社，2002：162.

沈欣，李德凤，宗桂珍，等。地黄叶总苷对兔IgG加速型大鼠血清肾炎的作用研究【J】。中国实验方剂学杂志，2010，16（8）：179.