医院冷链管理重要性及影响因素探讨*

张 荣，李 哲 ，刘 洋，任天红，张翠召

（河北省石家庄市第三医院，河北 石家庄 050011）

随着输血事业的快速发展，血液质量和输血安全问题越来越受到关注。如何降低输血不良反应的发生率并增加血液有效性成分的保存，成为研究热点。近年来，国内外广泛研究发现，血液冷链系统给血液质量提供了很大保障。从献血者采集，到血液输注入患者身体的全过程温度控制称为冷链管理，其功能是在血液采集、制备、储存、运输、临床输注等过程中以相应的温度控制方法维持其各项功能不丢失。两个要素决定了冷链管理的效果：一为运输的人员、血浆的储存及组织和血液的管理；二是血液运输和血浆安全储存的设备。这两个要素贯穿于采集血、成分血的制备、加工、保存、发放、运输、临床应用这一完整的流程。笔者在我院实施血液冷链系统的管理中发现，输注安全和血液质量与血液冷链系统过程的完整性有密切关联。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年至2016年在我院输血的42 049例患者，将2015年尚未实行冷链系统时进行输血的患者19 749例（其中包括输血浆、冷沉淀、全血等所有血液制品的患者）作为未实施冷链系统组(A组)，其中男10 064例，女 9 685例；年龄 18～75岁，平均（48.56±0.72）岁。将2016年实施冷链系统后的输血患者22300例作为实施冷链系统后组(B组)，其中男11 991例，女10 309例；年龄 19～81岁，平均（49.89±0.85）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，详见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 方法

所有接受输血的42 049例患者均为我院住院患者，住院后给予常规化验检查，如血细胞分析、生化全项、凝血4项及血型、肝炎全项＋梅毒试验＋人类免疫缺陷病毒抗体等检查。对所有患者输血前均肌肉注射苯海拉明注射液20 mg或静脉注射地塞米松注射液5 mg，以对抗过敏反应，输血前后给予患者 0.9%氯化钠注射液冲管。有既往输血史的患者，应尽量避免输血，若必须行输血，则需在输血前半小时口服类固醇类药物或组胺类药物。若患者出现皮肤瘙痒等症状，则需口服苯海拉明，反应严重者应使用盐酸异丙嗪或肾上腺素治疗。

1.3 统计学处理

采用SPSS 19.0统计学软件进行处理，计数资料采用 χ2检验，P ＜0.05为差异有统计学意义（P ＜0.05）。

2 结果

输血反应发生率由2015年未实施冷链系统的2.84%(560/19 749)下降至2016年实施冷链系统后的0.49%(109 /22 300)，有显著性改变（P ＜ 0.05）。

3 讨论

在输血结束后和输血过程中，受血患者发生的不属于其原发病的新的体征和症状，称为输血不良反应[1]。按发病机制的不同可分为非免疫性和免疫性，两类均包括迟发反应和即发反应；若按体征和主要症状分类，则包括含铁血黄素沉着症、发热反应、细菌污染反应、枸橼酸盐中毒、溶血反应、肺水肿、空气栓塞等。以往实践经验表明，血液细菌污染相关的临床严重细菌性输血反应，在输血相关传染病中的发生率最高，且为输血相关病毒性传染病发生率的几十至几百倍[2]。如何减少输血不良反应，提高血液质量，降低输血风险，以及避免因输血不良反应引起的医疗事故和纠纷，已成为医院临床输血科及血库急需解决的关键问题。每种血液成分保存温度的要求都不相同，若超出保存温度范围，其活力和功能都会丧失。红细胞和全血必须储存在2～6℃冰箱内，冷沉淀和含凝血因子的新鲜冰冻血浆必须在－18℃以下冰冻保存，制备和保存血小板必须在22℃环境下[3]。所以保持冷链的完整性在血液运输和储存过程中非常重要，这不只是关系到疗效，更关系到患者的生命安全。

血液中每种成分的生物特性：1）输注红细胞的目的是为了提高或帮助恢复机体的携氧能力，维持机体的血容量，超过保存温度上限则红细胞溶血增多、脆性增高，还会使在采集血液过程中污染到的细菌生长繁殖，极大地增加输血感染的风险；超过保存温度下限，会导致红细胞受冻开裂而溶血。根据相关研究显示，在25℃条件下，血液保存时间越长，红细胞成分生物活性越容易随之降低，直至完全丧失；而在2～6℃条件下，葡萄糖在血液保存保养液中的消耗速度减慢，还能减缓红细胞代谢，有利于保持红细胞的携氧能力和活力[4]。2）输注新鲜冰冻血浆可帮助患者补充凝血因子。新鲜冰冻血浆不但含有全部的血浆蛋白和凝血因子，且其浓度与6～8 h内采集的全血类似。大多数凝血因子在2～6℃均稳定(Ⅷ和Ⅴ不稳定凝血因子除外)。Ⅷ与V凝血因子在凝血机制中相当重要，储存温度若高于－20℃则Ⅷ因子和Ⅴ因子数量减少、活力衰减，会大幅度降低血浆的凝血活性。有研究表明，融化即刻的新鲜冰冻血浆与Ⅷ因子在3 h后的促凝活性相比有统计学差异[5]。3）血小板缺乏引起出血的患者可输注血小板缓解，血小板制品不可以储存在4℃冷藏箱中，更不能长期静置，必须在20～24℃连续水平振荡条件下保存，否则会因温度超出下限范围而造成血小板的失活与聚集，丧失应有疗效[6－9]。4）输注冷沉淀是为了治疗缺乏纤维蛋白原（Fg）出血不止及缺少Ⅷ因子的患者或血友病患者。其冷沉淀部分是新鲜血浆在1～6℃溶解后的不溶部分，冷沉淀部分或含血管性血友病因子和50%的Ⅷ因子，新鲜血浆中的Ⅷ因子和20%～40%的Fg。新鲜冷冻血浆最适宜的储存温度为－18℃以下。可见，血液中各种成分血对储存条件要求不一，为保证血液质量，血液采集后至输入患者体内的全部运输传递过程不能脱离冷链系统。

血液运输箱是血液冷链系统中最主要的设备，但运输箱材质和形式多样，目前尚无统一标准[10－12]。理想的冷链系统所用的血液运输箱应配有温控装置，能较精确地自动监控温度及监测、记录温度，并在温度超限时进行声光报警，装入的血液不能直接与运输箱体及冰块（制冷液）接触。我院2016年实施冷链系统后，严格地将红细胞制品温度控制在了2～6℃范围内，严格将血浆制品的温度控制在－18℃以下，均符合安全储血的标准。

目前，部分省内医院（血库）输血科均缺乏冷链设备，少数医院（血库）输血科虽有冷链设施，但对冷链系统与血液成分的密切关系认识不足，缺乏严格的监督机制与严格的管理制度，具体实施情况与规范标准存在很大差距，导致血液成分滋生细菌、失活和变性，加大了引起输血不良反应的风险。因此，为了维持完整的冷链系统，减少输血不良反应的发生率，医院质管部门（血库）输血科应严格将临床发放的血液按冷链系统进行管理，取出的血液不能长时间放置在室温环境中，临床使用时取血应分次取多袋输注[13－15]。本研究结果显示，输血不良反应发生率由2015年未实施冷链系统的2.84%下降至2016年实施冷链系统后的0.49%，有显著性改变（P＜0.05），说明了实施血液冷链管理的迫切性。医院（血库）输血科不但要积极实施血液冷链系统，还要严格完善冷链系统的监督管理制度，以保证临床输注的有效性和安全性，为患者提供安全可靠的血液制品，避免医疗事故和医疗纠纷的发生。

参考文献：

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