短期大剂量爱普列特联合坦洛新治疗前列腺增生症并尿潴留54例临床观察

汪 洋，杨 丽，孔东波 ，江波涛，饶志刚

（湖北省咸宁市中心医院·湖北科技学院附属第一医院，湖北 咸宁 437100）

前列腺增生症是中老年男性常见病症，年龄越大，发病风险越高[1－2]，而尿潴留是其常见并发症，会导致病情恶化。目前，治疗方案为联合口服常规剂量α受体阻滞剂和5α还原酶抑制剂，但很多患者在1个月内多次试行拔出尿管仍无法恢复自主排尿，需行尿流改道或手术治疗。同时，老年患者由于身体状况不佳，各项机能均有不同程度减退，合并多种基础疾病，对麻醉手术风险不能耐受，或担心尿流改道和手术后影响生活质量，仍渴望行保守治疗[3－4]。为此，本研究中采用短期大剂量爱普列特联合坦洛新治疗前列腺增生症并尿潴留，效果显著。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

诊断标准：符合《中国良性前列腺增生诊治指南》相关诊断标准；经直肠前列腺B超、直肠指诊和前列腺特异抗原等辅助检测，确诊为前列腺增生症合并尿潴留。

纳入标准：有临床病症，经影像学检查确诊；取得患者同意并签订知情同意书；研究内容经医院医学伦理委员会通过。

排除标准：患有器质性疾病、免疫系统疾病、血液系统疾病、精神疾病；对研究所用药物过敏，无法配合治疗；患有前列腺癌、不明原因尿路梗阻。

病例选择与分组：选择2014年12月至2015年12月诊治的前列腺增生症并尿潴留患者108例，按随机数字表法均分为对照组和观察组。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n＝54）

1.2 方法

对照组患者口服爱普列特片（江苏联环药业股份有限公司，生产批号为C14202162397，规格为每片5 mg）及盐酸坦洛新缓释胶囊（杭州康恩贝制药有限公司，生产批号为J733799，规格为每粒0.2 mg）治疗，其中爱普列特用法为每次5 mg，每日 2次，坦洛新为每次0.2 mg，每日1次。观察组患者用药同对照组，但爱普列特用量增至每次10 mg，每日2次，坦洛新用量增至每次0.4 mg，每日1次。两组疗程均为4周。

1.3 观察指标及疗效判定标准

治疗前后测定最大尿流速，B超检测前列腺体积和残余尿量，统计患者的国际前列腺症状（IPSS）评分，满分35分，分值越高，症状越明显[5]。结合文献[6]判定疗效。治愈：病症消失，指标复常；有效：病症减轻，指标改善；无效：病症未减轻，指标无改善。总有效＝治愈＋有效。观察患者不良反应（头晕头痛、低血压、鼻塞）发生情况。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表2至表4。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝54]

表3 两组患者不良反应发生情况比较[例（%），n＝54]

3 讨论

前列腺增生症又称前列腺肥大，为前列腺的良性病变，诸多研究显示，其发生可能与体内雌雄激素水平失衡有关[7－8]。本病为慢性进展性疾病，如不给予及时有效的对症治疗，将有可能引起膀胱出口梗阻，并通过降低机体排尿期膀胱内的压力差而损坏膀胱的排尿功能，严重时还可能引起肾积液和肾功能损害，影响预后。尿潴留为前列腺增生症的常见并发症[9－11]。因此，临床认为，有效降低排尿阻力是增加膀胱内压力差的有效方法，选用药物治疗时，也多参考了该方法。

表4 两组患者前列腺相关指标比较（±s，n＝54）

表4 两组患者前列腺相关指标比较（±s，n＝54）

注：与对照组治疗后比较，t＝ 4.136，5.807，5.096，4.727， *P ＝ 0.000，0.000，0.000，0.000 ＜ 0.01。

组别 前列腺体积（cm3）IPSS评分（分）P值治疗后98.3 ± 5.1 88.2 ± 4.3*治疗前121.8 ± 6.9 121.4 ± 5.7 t值t值P值对照组观察组5.346 6.437 0.000 0.000治疗前17.9 ± 2.3 17.0 ± 1.6治疗后14.6 ± 1.7 11.4 ± 1.5*5.260 7.912 0.000 0.000残余尿量（mL） 最大尿流速（mL /s）组别P值t值治疗前78.4 ± 7.6 78.5 ± 8.2治疗后37.5 ± 4.3 31.0 ± 3.8*t值P值对照组观察组14.081 18.161 0.000 0.000治疗前8.5 ± 1.2 8.6 ± 1.3治疗后19.1 ± 3.4 22.4 ± 2.9*15.473 20.508 0.000 0.000

爱普列特为选择性、非竞争性类固醇Ⅱ型5α还原酶抑制剂，是目前临床用于治疗前列腺增生症的常用药物，效果显著[12－13]，可通过抑制睾酮转化为双氢睾酮而降低前列腺腺体内双氢睾酮的含量，导致增生的前列腺体萎缩。α1受体阻滞剂是良性前列腺增生症一线治疗用药，但临床使用时经常是常规剂量效果不佳或前期疗效尚可，而随着治疗进程疗效逐渐消失，因此，增大该药剂量能否增加疗效的研究受到了广泛关注。坦洛新为肾上腺素α1受体拮抗剂，也是受体亚型α1A的特异性拮抗剂，可用于临床治疗前列腺增生症引发的排尿病症，对于输尿管下段结石的排尿困难的处理效果也很好[14－15]。α1A受体主要分布在人体尿道、膀胱颈部、前列腺等处，坦洛新可松弛这些部位的平滑肌，降低前列腺尿道压力，从而改善排尿功能，还能对尿道、膀胱颈、前列腺的平滑肌发挥选择性拮抗作用。本研究结果显示，治疗后，两组患者前列腺体积均缩小、残余尿量均减少、IPSS评分均降低，最大尿流速均增加，且观察组明显优于对照组，同时，观察组总有效率也明显高于对照组。说明短期大剂量爱普列特联合坦洛新治疗前列腺增生症并尿潴留的疗效显著。

α受体阻滞剂的常见不良反应包括体位性低血压和与之相关的鼻塞、头昏和头痛等，少数有皮肤药疹与消化道症状。本研究中，两组患者不良反应（头晕头痛、低血压、鼻塞）发生率相当，说明短期大剂量爱普列特联合坦洛新治疗前列腺增生症并尿潴留较安全，值得临床推广。分析原因，可能与治疗药物对受体的高选择性有关，还可能与患者长期服用药物耐受有关。

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