酮色林-水溶性壳聚糖膜治疗Ⅱ～Ⅲ期压疮的临床效果观察＊

马丽静，戴冬梅，刘 卫

美国国家压疮咨询委员会（NPUAP）关于压疮（pressure ulcer，PU）的最新解释为，皮肤或潜在组织由于压力、剪切力或摩擦力而导致的局限性损伤，常发生在骨隆突处。当局部组织受压超过9.3 kPa（70 mmHg）并持续2 h时即可引起细胞的不可逆损伤［1］。有研究表明，局部组织的缺血状态可造成软组织损伤，而血液的再灌注又可加重局部组织的损伤［2］。因此，笔者经医院伦理委员会批准，从创面愈合所需的最佳环境入手，在动物实验基础上［2］，验证酮色林-水溶性壳聚糖膜治疗 （ketanserin-water soluble chitosan membramo，KTS-WSCM）治疗患者Ⅱ～Ⅲ期PU的临床效果，以期探索PU治疗、护理的更好方法。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2014年1月—2016年12月3年间，某地3所三甲综合性医院及3所社区医院符合NPUAP规定PU分期标准的196例Ⅱ～Ⅲ期PU患者为研究对象，采用随机分组的方法将研究对象分为KTS-WSCM组（n=98）和重组人表皮生长因子 （recombinant human epidermal growth factor，rhEGF）组（n=98），患者平均年龄（63.33±22.52）岁，共有压疮108处。两组患者一般资料无统计学差异（P＞0.05）。 见表 1。

表1 两组患者一般资料（n=196）

1.2 WSCM的制备

1.2.1 材料 水溶性壳聚糖（water soluble chitosan，WSC）原料、酮色林（ketanserin，KTS）。

1.2.2 制备方法 向盛有WSC 6 g、KTS 2 g的容器中加入蒸馏水至100 ml，采用流涎法推至成薄膜，并于55℃下干燥6 h，制备得到厚度适宜、硬度及均匀度较好的KTS-WSCM。

1.3 研究方法

1.3.1 纳入/排除标准 （1）纳入标准。符合NPUAP诊断的Ⅱ～Ⅲ期 PU 患者［3］；年龄≥16岁；PU 面积≤（3 cm×3 cm）；按规定方法治疗者；遵循患者自愿原则。（2）排除标准。过敏体质患者；各种原因中断治疗者；巨大压疮恶液质患者；未按规定方法治疗或资料不全影响统计结果者。

1.3.2 实验分组及步骤 坏死组织创面先行清创。（1）WSCM 组（n=98）。碘附棉球消毒创面后，将经环氧乙烷消毒灭菌的WSCM贴敷于患处；药膜超出创面边缘1 cm，外敷无菌纱布并用3 M胶布固定。以动物实验为基础，用药频率定为1次/d，并用数码相机拍摄记录创面发展变化情况。治疗期间避免创面再次受压。（2）rhEGF 组（n=98）。碘附棉球消毒创面后，将rhEGF溶液喷涂于患处；外敷无菌纱布并用3 M胶布固定。以厂家说明书规定为标准，用药频率定为2次/d，数码相机拍摄记录创面发展变化情况。治疗期间避免创面再次受压。

1.4 面积计算方法 在一质地均匀的透明薄片上画一规则正方形，剪下并称重；用该透明薄片沿PU创面边缘剪下并称重。用规则正方形的重量除以规则正方形的面积得到单位面积透明薄片的重量，然后用称得的PU创面薄片的重量除以单位面积薄片的重量即可得到所测PU创面的面积，PU创面面积以mm2为单位计算。

1.5 创面愈合判断标准［4］参照国家中医药管理局制定的中医药诊断治疗标准，于用药10 d后进行疗效评定。有效：创面面积明显缩小25%，无分泌物，有肉芽组织生长；无效：创面面积改变不足25%。同时将PU创面愈合天数作为药物治疗效果的评价指标。

1.6 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件进行统计学分析，计量数据采用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验。计数资料用相对数比较，组间比较采用Fisher精确法。以P＜0.05为有统计学差异。

2 结果

2.1 用药后两组患者PU创面面积（S）-时间（T）变化比较 由表2可知，WSCM组与rhEGF组患者用药前PU创面面积无统计学差异（P＞0.05）；两组患者于用药后 7 d、10 d、14 d、21 d、25 d、28 d 测量的创面面积比较有统计学差异（P值均＜0.05）。由表2可以看出，WSCM组与rhEGF组创面面积均呈现出下降趋势，且WSCM组于开始用药后创面面积始终小于rhEGF组；两组患者创面愈合时间分别为（23.15±2.25） d、（29.34±2.10） d，P＜0.05。 结果显示：WSCM治疗临床患者PU的效果优于rhEGF。

表2 两组患者PU创面S-T比较（S，mm2）

2.2 两组患者用药10 d后创面愈合有效率比较参照国家中医药管理局制定的中医药诊断治疗标准，以用药10 d后创面面积缩小＞25%为有效。两组数据经Fisher精确法检验，WSCM与rhEGF治疗PU的效果差异有统计学意义 （P=0.002）；WSCM治疗PU有效率为91.84%（90/98），rhEGF治疗有效率为60.20%（59/98）（P＜0.05），WSCM 治疗 PU 效果优于rhEGF。

3 讨论

3.1 WSCM治疗IRI致PU的机理 膜剂是近年来发展的一种薄膜状新剂型。WSC良好的成膜性，覆盖于创面能够起到屏障作用，有效阻挡细菌入侵，减少感染；良好的生物相容性，能有效促进伤口渗出物吸收；与创面接触后形成的适合肉芽组织生长的密闭湿润环境，能有效促进创面愈合［5］；良好的通透性，能有效平衡创面潮湿程度。KTS为α受体阻滞剂，能有效扩张血管改善微循环［6］。WSC与KTS结合，可起到促进创面愈合、恢复局部组织血液循环的作用，从而达到治疗PU的目的。同时，综合国内外研究动态，WSC联合KTS治疗PU的研究甚少，因此，本课题有一定的研究价值与意义。

3.2 WSCM治疗IRI致PU的优点 WSC原料丰富，极易获得；WSCM属于非抗生素类物质，适宜局部组织长期反复使用；WSCM经济且使用方便，相比安普贴、美皮康等药物有一定优势；WSCM用于患者PU后，肉眼观察创面及创面周围皮肤在原有基础上无红肿现象，患者未诉有不适感（如疼痛、瘙痒等）；减少换药次数，降低新生组织的再创频率，宜于创面保护和愈合，符合人性化原则。

3.3 伤口护理 根据患者创面不同情况采用合适的护理方法。创面有坏死组织时先行清创；该研究根据笔者动物实验结果，将换药频率定为1次/d，但特殊情况下，如创面渗出液较多时，可适当增加换药频次（一般为治疗初期）；换药过程中注意保护创面新生肉芽组织，避免造成二次损伤。护士应掌握完善的伤口护理方法，以期为患者提供优质的护理服务［7］。

3.4 实验研究设计的局限性 膜剂是近年来发展的一种新剂型，市面上还未出现可与WSCM相比照的膜剂，因此，在此研究背景下，该课题选择了已上市良好的rhEGF做对照。该研究的不足之处在于对PU创面的选择有一定的限制，因此，纳入更多种类型的PU创面成为本课题下一步研究的重点。

［1］ MCCORD S，MCELVAIN V，SACHDEVA R，et al.Risk factors associated with pressure ulcers in the pediatric intensive care unit［J］.J Wound Ostomy Continence Nurs，2004，31（4）：170-183.

［2］马丽静，戴冬梅，刘卫.水溶性壳聚糖膜治疗缺血-再灌注损伤致Ⅱ期压疮动物实验［J］. 护理研究，2013，27（8B）：2538-2540.

［3］徐玲，高晓阳.压疮定义和分期的研究进展［J］.护理研究，2014，28（1）：9-11.

［4］王丽霞.应用创肤灵治疗压疮的疗效观察［J］.河北医药，2010，32（6）：710-711.

［5］ WINTER GD.Formation of the scab and rate of epithelization of superficial wounds in the skin of the young domestic pig［J］.Nature，1962（193）：293-294.

［6］孔莉，孙中安，赵宏图.酮色林敷料对糖尿病足创面愈合的效果及其护理［J］. 实用医药杂志，2011，28（7）：615-616.

［7］ KAREN S，ANDREA N，NICKY C.Pressure ulcers and their treatment and effects on quality of life：hospital inpatient perspectives［J］. Journal of Advanced Nursing，2007，5（5）：494-504.

［2017－09－11 收稿，2017－10－08 修回］