临床免疫检验的质量控制问题分析

张 琳

（抚顺市第五医院检验科，辽宁 抚顺 113003）

与以往相比，我国临床检验技术得到了突飞猛进的提升，项目检验逐渐得到的各级医院重视。其也成为了医师对患者疾病进展程度判断的客观性依据，由此可见，临床免疫检验质量会对疾病诊断和治疗以及患者预后有着相当重要影响[1]。因为免疫检验内容较为繁琐，如有不慎会造成误差，所以，做好检验质量控制，有着相当重要的现实意义。质量控制能够消除不利因素，提升检验结果精准性[2]。结合实际情况，本文择取2015年10月至2016年10月我院实施临床免疫检验血液样本200例为研究对象，并对部分样本实施质量控制，得出心得，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：择取2015年10月至2016年10月我院实施临床免疫检验血液样本200例为研究对象，在此其中C-P检测者27例，甲状腺功能检测者38例，胰岛素抗体检测者43例，甲胎蛋白检测者26例。血Hcg检测者19例，癌胚抗原检测者47例。现依照盲法，将所有受试者随机平均分为对照组与观察组，每组100例。对照组男患者59例，女患者41例，年龄为36.8～69.4岁，平均年龄为（45.8±1.7）岁 。观察组男患者61例，女患者39例，年龄为35.8～70.6岁，平均年龄为（48.7±2.8）岁。两组患者的性别，年龄，检验种类等基线资料不存在统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法：对照组样本实施常规法进行免疫检验，利用ELISA法进行标本检验，设备为日本东芝公司生产的全自动免疫分析仪。观察组患者自样本收集，运输，保存以及设备核定以及试剂选择，均实施质量控制。具体为：

1.2.1 分析前控制：样本的收集和保存：全面观察患者的血液样本收集时间，采血使用姿势，止血措施进行时间和抗凝、稳定剂选择情况。对于激素类以及药物测定血清样本收集，均要注意收集时间和体位变化对最终结果造成的影响情况。试剂和设备选择：设备性能与检验结果精准性密切相关。所以说，恒温箱，温度计，水浴箱等免疫检验设备应当定期核对与校正，同时做好检查工作，保证设备性能，降低实验误差，确保检验结果精准性。因为当前市面上试剂种类和品牌较多，质量良莠不齐，因此相关人员再购买试剂之前，应当做好市场调研工作，不能频繁更换不同厂家生产的试剂盒。若必须更换，应当提前进行对比试验，另外也应注意试剂盒的有效期以及保存条件。

1.2.2 检验过程中质量控制：实验室内质控样本应当具备以下条件：第一，待测样本和基质应当保持一致。第二，批间差以及瓶间差应在固定范围内，保持适当均匀，稳定性强。第三，待测样本浓度应当和联创实验一致。第四，预期结果和靶值需既定。第五，无外部因素影响，无感染风险。第六，检测过程严格依照说明书提示进行。

1.2.3 检验后控制：等到检验工作完成之后，相关人员必须对检查结果作进一步审查。如果出现不同意见，应当在第一时间送到相关科室核实。做好记录工作，以备查询。

1.3 观察指标以及判定标准：呈递检验报告后，医师依照检验单结果，对患者实施对症治疗，比较检验结果，判定原则为：①临床治愈：患者原有疾病体征消失，生命体征稳定，生化指标正常。②临床有效：患者既往临床症状和体征有所缓解，部分生化指标得到改善。③无效：未达到上述标准者，视为无效。总有效率=（治愈人数+有效人数）/总人数×100.00%。

1.4 统计学方法：本实验利用SPSS20.0专业统计学软件，对数据中的计数资料使用χ2检验的方式进行计算，当P＜0.05时，说明相关数据存在统计学意义。

2 结 果

对照组患者治疗有效率为72.00%，观察组患者治疗有效率为95.00%。和对照组相比，观察组患者治疗有效率显著较高，P＜0.05。见表1。

表1 两组患者治疗有效率情况[n（%）]

3 讨 论

随着我国经济的快速发展，临床免疫检验工作也成为了当前医院诊疗的重要环节之一，使用有效方式，控制检验过程，有利于医师诊断与患者疾病转归[3]。所谓质量控制，主要指的是为达到质量检验要求和结果所采取的操作和步骤。在本次实验相关研究结果中能够看出，对照组患者治疗有效率为72.00%，观察组患者治疗有效率为95.00%。和对照组相比，观察组患者治疗有效率显著较高，P＜0.05，说明质量控制可以间接性对治疗结果造成影响。使用ELISA法所测定的样本中，内含干扰免疫测定的假阳性/假阴性物质，具体可被细分为内源性以及外源性两种。内源性感染包含：①类风湿因子；②高水平非特异性蛋白；③补体；④异嗜性抗体和自身抗体；⑤交叉反应物。

在常规情况下，临床之中的血清标本内存在不同含量的上述物质，在其影响下，有可能出现假阳性结果。为了防止类风湿性因子的不良影响。相关人员在进行临床检测的过程中，应当对标本作稀释处理，使用这种方式，减少非特异性类风湿因子影响。以保证检测结果的公允性。外源性因素：①溶血；②细菌污染；③标本未完全凝固；④标本储放时间太长；使用有效方式，防止血液样本溶血，为确保检验结果公允性的重要内容。若使用不合格采血器具或者错误采血，均会导致溶血，血红蛋白与过氧化物活性类似。因此在HRP标记酶的ELISA检测过程内，倘若标本内血红蛋白浓度太高，在培育过程内会吸附于固相，进而和后添加的HRP底物加以反应，显色，对实验结果加以干扰。

在实施临床免疫检验过程中，做好质量管理工作，可以保证结果准确。免疫检验标本检测环节很多，相关人员应全面熟悉患者的生理以及病理情况，在此同时也要要求护士和检验员加深对影响因素的认识程度，全面保证免疫检验精准性，以达到提升治疗效果的根本目的。

综上所述，在实施临床免疫检验过程中，做好质量控制工作，可规避不良因素对检验结果造成的影响，提升检验结果精准性和患者疾病治疗效果，值得进一步推广使用。

[1] 徐吟亚.核抗体荧光免疫检测质量控制方法的建立和应用研究[J].检验医学与临床,2015,12(2):245-246.

[2] 刘芳,王璐,阮晓慧,等.质量指标在临床生物化学、免疫分析前检测中的应用分析[J].检验医学与临床,2016,13(6):858-859.

[3] 李三喜.PDCA循环在检验标本分析前质量控制中的应用[J].标记免疫分析与临床,2016,23(3):9-11.