耳穴贴压联合柴胡疏肝散治疗肝胃气滞型胃溃疡及失眠的临床观察

王宏　李昳

(1 河北省秦皇岛市中医医院脾胃病科,秦皇岛,066000； 2 河北省秦皇岛市中医医院治未病中心，秦皇岛,066000)

胃溃疡(Gastriculcer)主要指发生在胃部的慢性溃疡性病变，黏膜缺损的深度超过肌层。随着生活节奏加快，不良生活习惯，社会、工作、家庭、心理负担加重，胃溃疡的发病率有逐年上升趋势。国家卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》[1]中，制定了胃溃疡的中医辨证分型，将其分为四种基本证型:肝胃气滞、脾胃湿热、脾胃气虚和胃阴亏虚型。在临床工作中发现，七情内伤在胃溃疡的致病中不可忽视，而肝气郁滞是重要病机[2]，故针对肝胃气滞型胃溃疡进行深入研究。中医学将胃溃疡归于“胃脘痛病”范畴。”中医辨证论治认为，胃脘部疼痛，其实多由忧思郁怒肝木横逆犯胃或饮食劳倦，损伤脾胃之气所致。《黄帝内经》云：“胃不和则卧不安”，笔者在临床中发现，肝气犯胃型胃溃疡患者往往伴有睡眠障碍，《病因脉治·内伤不得卧》曰：“肝火不得卧之因，或因恼怒伤肝，肝气怫郁，或尽力谋虑，肝血所伤，则夜卧不宁矣。”本研究通过耳穴贴压联合中药柴胡疏肝散加减进行系统治疗，对照以口服奥美拉唑肠溶片组，取得满意效果，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料采用随机平行对照法，选取秦皇岛市中医院医医院2015年10月至2017年10月门诊患者，经胃镜下诊断为胃溃疡活动期，中医辨证属肝胃气滞型，共120例。

1.2伦理审查严格遵守赫尔辛基宣言，该试验获得秦皇岛市中医医院伦理委员会批准并全程审查。

1.3分组方法按照数字表法随机分为治疗组和对照组各60例。

1.4纳入标准1)年龄26～49岁，治疗组60例中，男33例，女27例，年龄26～48岁，对照组男29例，女31例，2组患者性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。2)符合胃溃疡的中医诊疗中肝胃气滞型；1周内电子胃镜证实为溃疡活动期，溃疡直径在3～20 mm之间者，3)进入试验治疗前2周内未使用质子泵抑制剂。4)对该试验知情同意，签署知情同意书。

表1　患者一般情况比较

注：2组间差异无统计学意义，P>0.05

1.5排除标准1)电子胃镜证实为穿凿性溃疡、胃底部溃疡、胃溃疡合并重度异型增生者；2)有特殊病因的胃及十二指肠溃疡，如胃泌素瘤、肝硬变、胃切除术后的残胃溃疡、吻合口溃疡等；3)妊娠或准备妊娠妇女、哺乳期妇女；4)过敏体质及多种药物过敏者；5)合并肝肾和造血系统等原发性疾病；6)心脑血管疾病，需长期服用阿司匹林、洛丁新等药物；7)需长期服用非甾体类抗炎药者；8)已接受其他治疗并可能影响效应观测指标。

1.6脱落标准1)不能坚持按照试验规定完成试验，无法判定疗效。2)资料不全无法判定疗效、安全性。3)出现严重不良反应、并发症，甚至危及生命者。4)试验期间使用了影响疗效的药物。

1.7诊断标准符合《中药新药临床研究指导原则》[1]中有关胃溃疡中医诊断标准，主症为：胃脘胀痛，两胁胀闷，遇情志不畅则加重，嗳气或矢气则舒，善怒，喜太息。次症：胸闷食少，泛吐酸水，寐差，舌苔薄白，脉弦。现代医学诊断标准：1)长期反复发生的周期性、节律性的上腹部疼痛，应用碱性药物可缓解；2)上腹部有局限性深在压痛；3)内窥镜可见活动性溃疡。镜下诊断标准：活动期为发病的初期阶段，溃疡边缘炎症，水肿明显，组织修复尚未发生。依据《中国精神障碍分类与诊断标准》规定的失眠症诊断标准：几乎以失眠为惟一的症状，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒，或醒后不易再睡、醒后不适感、疲劳，或白天困倦，每日睡眠不足5 h；对睡眠数量、质量不满引起明显的苦恼或社会功能受损；至少每周发生3次，并至少已持续1个月[3]。

1.8治疗方法对照组予以口服奥美拉唑肠溶片20 mg/d，晨起口服(山东新时代药业有限公司，国药准字1-20042871)，疗程为8周。治疗组予口服柴胡疏肝散联合耳穴贴压。柴胡疏肝散：陈皮(醋炒)10 g、柴胡10 g、川芎10 g、香附10 g、枳壳(麸炒)10 g、芍药15 g、甘草(炙)6 g、酸枣仁20 g。烧心反酸明显者加吴茱萸3 g、黄连18 g；情绪低落，善太息者加绿萼梅10 g。所用中药材全部来自安国市长安中药材有限公司，并由秦皇岛市中医医院制剂室制成水煎剂，1袋/次，约200 mL，2次/d，早饭前0.5 h及晚饭后0.5 h温服。耳穴贴压：以75%乙醇对耳廓进行皮肤消毒(对酒精过敏者可选用碘伏消毒)，按耳穴定位标准，取胃穴、肝穴、交感穴、神门。将王不留行籽置于抗过敏胶布上，贴于相应穴位，定位后用拇指、食指进行按压治疗，各穴位持续按压2 min，2次/d，要求有酸、麻、胀、痛或发热的感觉。疗程同为8周。

1.9疗效评价标准1)主要症状疗效判定：参照《中药新药临床研究指导原则》[1]对胃溃疡症状分级量化标准，无症状者记0分，轻度记1分，中度记2分，重度记3分；2)胃镜疗效判定：a.临床痊愈：溃疡及周围炎症全部消失；b.显效：溃疡消失，仍有炎症；c.有效：溃疡面积缩小50%以上；d.无效：溃疡面积缩小不及50%；3)症候疗效判定：a.临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≧95%；b.显效：症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≧70%；c.有效：症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≧30%；d.无效：症状、体征消失均无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中关于失眠的疗效标准拟定：临床痊愈：睡眠时间恢复正常。显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加。有效：症状减轻，睡眠时间较前增加但不足3 h。无效：治疗后失眠无明显改善或加重。

2　结果

治疗组总有效率为93.3%，对照组为81.7%；治疗组的治疗效果优于对照组。

表2　症候疗效判定

注：2组间差异有统计学意义，P<0.05

治疗组总有效率为80.0%，对照组为68.3%；治疗组的治疗效果优于对照组。

表3　胃镜下黏膜判定

注：2组间有统计学差异,P<0.05

1年内进行电话回访，治疗组共回访到51例，对照组回访到52例。

表4　复发率判定

表5　失眠疗效判定

注：2组间差异有统计学意义，P<0.05

半年复发率2组比较P>0.05，差异无统计学意义；1年复发率和总复发率2组间P<0.05，差异有统计学意义。

治疗组总有效率为86.7%，对照组为53.3%；治疗组的治疗效果优于对照组。

3　讨论

据不完全统计，在全球范围内，慢性胃溃疡的发病率为5%～10%，且呈逐年上升趋势[4]。消化性溃疡在我国的胃镜检出率约15%～35%，而其癌变率和死亡率分别为1.5%、2.5%[5]。除此之外，人们还发现战争时期、大地震、经济危机期间胃溃疡的发生率和穿孔并发症往往增高，通过进一步研究发现高达30%～65%的消化性溃疡是与精神情志密切相关[6]。Kerstin等[7]研究表明过大的心理压力是导致胃溃疡发生的重要心理因素之一。中医学认为胃溃疡属于中医“胃脘痛病”的范畴，随着人们工作生活的节奏加快，精神压力越来越大，情绪心里因素对胃病产生的影响尤为重要。正如《沈氏尊生书·胃痛》曰：“胃痛，邪干胃脘病也，唯肝气相乘为尤甚，以木性暴且正克也。”因此，治疗胃病从肝论治，调节情绪十分重要[8]。目前临床上，应用柴胡疏肝散加减治疗胃脘痛的报到较多，疗效确切。姚瑞平[9]采用柴胡疏肝散基础上配伍栀子、牡丹皮、青皮以治疗胃脘痛，治疗效果明显优于对照组。黄雨晴[10]通过验案举隅，展示了叶松教授运用柴胡疏肝散加减治疗治疗肝气犯胃型胃脘痛病取得了非常满意的临床效果。因此，本研究选择柴胡疏肝散作为基础方，为治疗效果奠定了有力基础。耳穴是针灸学的重要组成部分，是通过耳廓来诊断、治疗、预防疾病及保健的一门学科。在中医学发展的几千年里，应用耳穴治病一直是中医大家重要的治疗手段之一。笔者根据临床经验并参考蔡晶晶[11]等人的研究结果，依据耳穴疗法优势病种优选特定穴位：胃穴能够促进胃蠕动，调整胃的功能，有缓急止痛的功效；肝穴可以理气疏肝，改善两胁胀痛的症状；这两个穴位作为主穴，同时根据肝胃气滞型胃溃疡患者多表现为情志不畅，胃脘部痛疼时常与情绪密切相关，故选配穴以调节神经，改善患者情绪。交感穴主治胃肠道痉挛，能够改善植物神经紊乱症状;神门穴主解痉，能够改善机体痉挛性疼痛症状。此主、配穴相辅相成，以共同达到疏肝和胃，理气止痛之功。

综上所述，柴胡疏肝散加减配合耳穴按压治疗肝胃气滞型胃溃疡疗效明显，且复发率低，同时对改善睡眠质量有较好效果，值得临床大力推广应用。

[1]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：74.

[2]唐友明.胃溃疡病的中医情志相关性[J].中医临床研究,2017,(20):144-146.

[3]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准[S].济南：山东科学技术出版社，2001.

[4]白文元，周超，郭东梅.消化性溃疡的临床流行病学[J].医学与哲学，2010，31(1)：5.

[5]罗婷，颜幸杰，梁秀萍，等.中医药对消化性溃疡愈合质量研究进展[J].内蒙古中医药，2013，32(9)：124-126.

[6]Levenstein S.The very model of a modern etiology：a biopsychosocial view of peptic ulcer[J].Psy chosom Med，2000：62(2):176-185.

[7]Kerstin S,Claudia M,Ulrike E,Urs Nater.Psychological Stress and Self-Reported Functional Gastrointestinal Disorders[J].Journal of Nervous & Mental Disease,2010,198(3):226-229.

[8]褚美清，李春婷.疏肝和胃法在慢性胃炎中的应用[J].吉林中医药，2014,34(8)：805-807.

[9]姚瑞平.柴胡疏肝散加减治疗胃痛37例[J].中国临床研究,2016，8(8):98-99.

[10]黄雨晴.叶松运用柴胡疏肝散加减治疗肝气犯胃型胃脘痛的临证经验[J].湖北中医杂志,2017，39(3):23-25.

[11]蔡晶晶，李桂兰，郭义，等.耳穴疗法优势病种之优选耳穴分析[J].针灸临床杂志,2006，22(12):1-3.