雷珠单抗和康柏西普对老年湿性黄斑病变的疗效比较

杨菊华

(巴中市中心医院药学部，四川 巴中 636000)

老年湿性黄斑病变又称为年龄相关性黄斑病变，属于视网膜黄斑部的退行性病变， 主要原因与人体视网膜色素上皮层代谢功能减退有关。老年湿性黄斑病变在成年人群中总体发病率约为10%，在52～64岁患者发病率约为1.6%，但在75岁以上者发病率高达28%，严重影响高龄人群的生活质量[1-2]，也是我国致盲原因中的重要因素。根据临床表现，老年湿性黄斑病变可分为干性(非渗出型) 和湿性(渗出型)两种类型，虽然渗出型患者仅占总体患者的10%，但90%视力丧失病例中均为渗出型黄斑病变。目前，临床治疗老年湿性黄斑病变主要采用抗新生血管药物治疗，常见的有雷珠单抗、贝伐单抗和康柏西普，贝伐单抗由于其不良反应较大，现在临床已经很少使用，雷珠单抗价格昂贵，而康柏西普是一种我国自主研发的新型抗新生血管药物，价格相对便宜。雷珠单抗和康柏西普治疗老年湿性黄斑病变的疗效对比，研究报告较少[3-4]。本研究主要采用雷珠单抗及康柏西普治疗老年湿性黄斑病变，并对两种治疗方案的临床疗效作一比较。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取巴中市中心医院2014年7月至2016年7月收治的48例老年湿性黄斑病变患者。其中男性患者28例，女性患者20例，患者年龄60～85岁，平均年龄(71.0±2.6)岁。患者病程6～108个月，平均病程(59.6±2.7)个月。纳入标准：(1)患者经过散瞳裂隙灯前置镜以及眼底荧光素血管造影检查确诊为湿性黄斑病变；(2)患者不具有影响视网膜功能的其他眼科疾病。将患者按照入院顺序分为对照组和研究组，每组各24例。本研究均取得所有患者及家属知情同意，已经过本院伦理委员会批准。

1.2 治疗方法

对照组患者给予雷珠单抗治疗，给予患者玻璃体腔注射0.1 mL雷珠单抗。研究组患者给予康柏西普治疗，对患者行常规消毒，采用爱卡因行表面麻醉，行开睑处理，采用1.0 mL注射器刺入玻璃体腔，缓慢注入药物，拔出注射器后，运用无菌棉签进行轻压止血处理，嘱咐患者卧床休息。在治疗后第1个月末及第3个月末复查裸眼视力水平，采用光学相干断层扫描仪测量黄斑中心视网膜厚度，另检测脉络膜新生血管形成 ( choroidal neovascularization，CNV)渗漏的情况。

1.3 判定标准

1.3.1 视力检测 对患者的裸眼视力检测采用1.0标准视力检测表进行检测，患者视力越接近1.0，表示视力状况越佳[5]。

1.3.2 CNV渗透情况判定 (1)渗透停止：患者新生血管不渗漏；(2)渗漏减少：患者新生血管处渗漏面积减少超过1/2以上；(3)持续渗漏：患者渗漏面积减少低于1/2；(4)渗漏增加：患者的渗漏面积扩大；(5)复发：患者渗漏消失处重新渗漏[6]。

1.4 观察指标

观察两组患者治疗前、第1个月末及第3个月末视力状况及黄斑中心凹视网膜厚度，比较两组患者CNV渗漏发生情况及注射次数。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 不同时间段裸眼视力

治疗前及治疗后第3个月，两组患者的视力水平差异无统计学意义(P>0.05)；研究组患者在治疗后第1个月末的视力为(0.29±0.10)，对照组为(0.38±0.08)，数据对比差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后裸眼视力对比表±s)

2.2 黄斑中心凹视网膜厚度比较

治疗前及治疗后第3个月，两组患者黄斑中心凹视网膜厚度差异无统计学意义(P>0.05)；研究组患者在治疗后第1个月末黄斑中心凹视网膜厚度为(355.2±52.6)μm，对照组为(345.5±53.3)μm，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

组别治疗前第1个月第3个月研究组(n=24)389．6±62．6355．2±52．6341．0±42．1对照组(n=24)388．9±65．8345．5±53．3341．2±44．6t值5．26288．96315．6971P值0．0650．0350．068

2.3 两组患者CNV渗漏情况比较

由表3可见，研究组患者的CNV渗透的复发率及有效率明显好于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 两组患者治疗后CNV渗漏情况对比表[n(%)]

2.4 两组患者注射次数比较

在本次研究中，研究组患者的注射次数为(4.79±1.26)次，对照组患者的注射次数为(4.01±1.01)次，差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

老年湿性黄斑病变患者的临床表现主要为中心视力功能丧失，视网膜色素上皮代谢功能衰退和神经视网膜退行性病变是导致发病的主要原因，因此高龄患者的发病率较高[7-8]。老年湿性黄斑病变患者临床主要分为萎缩型及湿性病变，前者临床主要表现为脉络膜毛细血管萎缩，玻璃膜出现增厚，从而视力下降[9]；后者可导致玻璃膜损伤，导致CNV渗透，从而引发患者的视网膜出现病变。老年湿性黄斑病变发病机制复杂，发病可能与代谢失调或视网膜血液循环有密切关系，还与遗传基因有关。抗新生血管疗法是治疗老年湿性黄斑病变的有效方法，雷珠单抗和康柏西普是目前临床常用的两种治疗药物。

雷珠单抗作为一种重组单克隆抗体，可抑制新生血管的生成，减少血管渗漏。血管内皮生长因子( vascular endothelial growth factor，VEGF) 是老年湿性黄斑病变新生血管生成和渗漏的重要调节因子之一，康柏西普可与VEGF受体形成高度亲和力，对人体起到干预作用[10-11]，可减少VEGF与受体解离的速度[9]，因此用于治疗老年湿性黄斑病变的疗效较好。雷珠单抗和康柏西普治疗老年湿性黄斑病变均具有一定的疗效，部分学者认为康柏西普疗效好，也有部分学者认为两种药物的治疗效果基本相同[12-13]。本研究中，研究组患者在治疗第1个月末的视力为(0.29±0.10)，对照组为(0.38±0.08)，数据比较有统计学意义(P<0.05)，而其他时间段对比无统计学意义。研究组患者第1个月末黄斑中心凹视网膜厚度为(355.2±52.6)μm，对照组为(345.5±53.3)μm，比较差异有统计学意义(P<0.05)。可见，康柏西普治疗老年湿性黄斑病变相比于雷珠单抗，对患者第1个月的视力及黄斑中心凹视网膜厚度的效果较好，但后期疗效基本相当。

本研究中，研究组湿性黄斑病变患者的CNV渗透的复发率较低。研究组患者的注射次数为(4.79±1.26)次，对照组患者的注射次数为(4.01±1.01)次，差异具有统计学意义(P<0.05)。

综上所述，康柏西普治疗老年湿性黄斑病变患者的前期效果优于雷珠单抗，后期效果相当，但康柏西普可降低患者CNV渗透的发生几率，且注射次数少，具有较高的临床应用价值。

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