益气养阴法联合T P方案治疗乳腺癌术后的临床观察

王飞雪

（大连市中医医院内四病房，辽宁 大连 116000）

随着生活习惯和环境改变，乳腺癌发病率呈上升趋势，已经成为女性最常见恶性肿瘤之一，病死率在全球女性恶性肿瘤范围内处于前列。手术治疗是目前临床主要手段之一，但由于术后身体形态上的残缺，严重影响妇女身心健康[1-2]。乳腺癌由多种致癌因子共同作用而产生，较其他恶性肿瘤病理机制更为复杂，治疗较为棘手，加之乳腺癌细胞连接松散，多呈脱落游离状态，易形成早期远端转移，更增加了治疗难度[3]。因此患者出现症状或就医时多数发展成为中晚期，出现远处转移或周围脏器侵犯。目前临床治疗仍以手术切除为主，配合术后放射疗法、化学疗法及免疫疗法等。紫杉醇联合顺铂(即TP)方案化疗是目前主流疗法[4]。但患者均存在生活质量大幅下降、免疫力低下等现实难题[5]。寻求更加可靠、有效的治疗方案已经成为亟待解决的关键问题，随着近年来中医药事业的发展，越来越多临床工作者将视线聚焦在了中医疗法。本研究创新性采用益气养阴法联合化疗方案疗法干预乳腺癌术后，以期探索出一种行之有效的联合疗法，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究对象均为2016年10月—2017年4月在大连市中医医院肿瘤科住院的乳腺癌术后患者46例。将患者随机分为观察组各对照组各23例。观察组年龄34～45岁，平均 (40.36±1.28) 岁；病程6～13个月，平均(7.56±0.61)个月，TNM分期Ⅱ期15人，TNM分期Ⅲ期8人。对照组年龄35～45岁，平均 (41.03±1.18)岁；病程6～13个月，平均 (7.62±0.39)个月，TNM分期Ⅱ期14人，TNM分期Ⅲ期9人。2组间在年龄、病程、病情等方面差异均无统计学意义。

1.2 纳入标准 ①均符合乳腺癌诊断标准；②TNM分期Ⅱ～Ⅲ期；术后患者；②辨证为气阴两虚；③30～50岁；④有化疗适应证，且预计生存期＞3个月。

1.3 排除标准 ①体力分级＞2或Karnofsky功能状态评分（KPS）＜50分；②合并其他系统严重疾病。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 给予TP方案化疗。TP化疗方案：TAX(紫杉醇)与8DDP(顺铂)联合化学疗法，静脉滴注TAX 60 mg/m2，dl+8联合DDP 30 mg/m2，dl～3。所有患者均完成2个化疗周期。

1.4.2 观察组 观察组在对照组基础上联合益气养阴法。自拟益气养阴抗癌合剂，主要药物：太子参、白术、陈皮、黄精、山药、生地黄、薏苡仁、北沙参、山萸肉、麦冬、枸杞子、焦三仙、炙甘草等。

1.5 观察指标 观察2组治疗前后生活质量KPS、肿瘤标记物CEA及CA15-3、毒副反应。

1.6 统计学方法 专业统计人员采用SPSS 23.0统计软件，计量资料采用均值±标准差 （±s）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组KPS评分比较 治疗前2组KPS评分无显著差异，治疗后观察组KPS评分提高明显多于对照组，差异有统计学意义，见表1。

表1 2组KPS评分比较 （±s，分）

表1 2组KPS评分比较 （±s，分）

注：与对照组治疗前比较，#P＞0.05；与对照组治疗后比较，*P＜0.05

组别 例数 时间 KPS评分观察组 23 治疗前 65.30±6.96治疗后 84.23±6.12对照组 23 治疗前 64.17±5.25#治疗后 72.20±5.06*

2.2 2组肿瘤标记物比较 治疗前2组肿瘤标记物无显著差异，治疗后观察组改善明显优于对照组，差异有统计学意义，见表2。

表2 2组肿瘤标记物比较 （±s）

表2 2组肿瘤标记物比较 （±s）

注：与对照组治疗前比较，#P＞0.05；与对照组治疗后比较，*P＜0.05

组别 例数 时间观察组 23 治疗前治疗后对照组 23 治疗前治疗后CEA（ng/mL） CA15-3（U/mL）6.10±0.15 44.10±3.78 2.15±0.07 45.22±2.45 6.31±0.47# 20.91±4.41#5.22±0.69* 37.67±6.19*

3 讨论

原位乳腺癌并不致命，但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞特性，细胞之间连接松散，癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，危及生命。我国虽不是乳腺癌高发国家，但近年来乳腺癌发病率增长速度却高出高发国家1～2个百分点，调查发现乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤第1位，女性乳腺癌发病率全国合计为42.55/10万[6]。

随着我国乳腺癌早期筛查工作的开展及医疗技术的快速发展，乳腺癌的综合治疗提高了临床疗效疗效，但术后长期放化疗及形体缺失对女性心理、生理仍然存在较大影响，严重影响生活质量。

乳腺癌转移后治疗较为棘手且预后较差。手术疗法仍是目前临床使用最多的手段之一，术后为彻底杀死癌细胞，防止复发，一般仍需配合放化疗治疗。TP化疗方案近期效果较好，紫杉醇是临床广泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分头颈癌。顺铂抗瘤谱广、对乏氧细胞有效，能与DNA结合形成交叉键，破坏DNA功能；TP方案是目前临床治疗乳腺癌的常用化疗方案，研究发现TP治疗总获益率为87%，但存在神经毒性、肌肉关节疼痛等不良反应[7]。我们发现长期使用TP方案可发生骨髓抑制、过敏反应等副反应，这些副反应严重影响患者心理，使进一步治疗依从性差，综合疗法方案效果降低。

KPS评分是功能状态评分标准，可以准确反应患者对治疗副作用的耐受程度，得分越高，表示状况越好。肿瘤标记物是某些肿瘤细胞上存在或分泌到体液中的物质，可以准确地反应体内肿瘤细胞情况。癌胚抗原CEA升高主要见于胃癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌等，癌症越晚期，CEA越高，阳性率越高；乳腺癌患者CA15-3升高，初期敏感性60%，晚期的敏感性80%。本次观察指标均可以直观反应治疗效果，为治疗效果及进一步治疗提供准确的参考[8]。

提高术后化疗患者依从性是提高综合疗法疗效的保障。近年来，随着中医药事业快速发展，中医药在恶性肿瘤中的应用越来越受到重视，中药增效减毒作用越来越来受到关注。

中医学认为乳腺癌隶属于“乳岩”“乳石痈”“乳痞”等范畴，《诸病源候论》记载：“乳中结聚成核，微强不甚大，硬若石状”“肿结皮强如牛领之皮”[9]。其发病机理可以概言为七情内伤、正气内虚，脏腑阴阳失调发而本病。如《妇人大全良方》曰：“若初起内结小核，如熟石榴，或内溃深洞，血水滴沥，此属肝脾郁怒，气血亏损，名曰乳岩，为难疗”。《格致余论》记载：“若夫不得于夫，不得舅姑，忧怒抑郁，朝夕积累，脾气消沮，肝气横逆，遂成隐核，如大棋子，不痛不痒，数十年后方为疮陷，名曰妨岩”。

本病特点为本虚标实、正虚邪实，治疗当以扶正固本、健脾益气、清热解毒和疏肝散结为原则，根据具体情况随症加减[10]。乳腺癌患者经手术及化学疗法治疗，损伤正气，多出现气阴两虚症状，临床常见神疲乏力、易汗出、气短懒言、五心烦热、口燥咽干、大便秘结、舌淡红苔少而干且瘦薄、脉细数等。益气养阴抗癌合剂为大连市中医医院肿瘤科自制方剂，根据“邪之所凑，其气必虚”理论化裁自古方，方中白术甘、苦，温，健脾益气、燥湿利尿；山药能健脾补虚，治诸虚百损，疗五劳七伤；太子参补气益血、生津、补脾胃；黄精补气养阴，健脾润肺，益肾，用于脾胃气虚，体倦乏力等；生地黄清热生津，凉血止血；薏苡仁能利水渗湿；北沙参味甘、微苦，性微寒，养阴清热，益胃生津；山萸肉补益肝肾，涩精止汗；麦冬养阴生津，润肺清心；枸杞子滋补肝肾；陈皮、焦三仙等行气消食药物，顾护胃气，全方益气养阴，从根本病机出发，治病求本，药物配伍讲究全身调理，顾护脾胃，使脾胃生化有源，以养后天，增强机体功能。

本研究结果显示，治疗后2组肿瘤标志物CEA、CA15-3均有明显下降，观察组下降明显多于对照组，差异有统计学意义 (P＜0.05)；治疗后2组KPS评分均有明显改善，观察组改善明显优于对照组 (P＜0.05)。说明益气养阴抗癌合剂联合TP方案治疗乳腺癌术后，可以明显提高患者生存质量，改善肿瘤标记物，具有明显增效减毒作用，提高患者治疗依从性，为进一步治疗提供保障，值得深入研究。

[1]王东娜.乳腺癌患者化疗后毒副反应的中药治疗[J].时珍国医国药，2007，18(6):1525-1526.

[2]赵韬，刘健.中医药治疗乳腺癌的现状与展望[J].福建中医学院学报.2016，16(2):67-69.

[3]李京，梁清华，黎杏群，等.扶正固本中药对晚期恶性肿瘤放化疗增效减毒作用的临床观察[J].中国中西医结合杂志，2011，14(6):364.

[4]朱辉，马智勇，刘涛.紫杉醇顺铂治疗转移性乳腺癌的临床研究[J].医药论坛杂志2004，19(25):21-22.

[5]刘振洋，李勇，周均田.165例晚期乳腺癌联合化疗疗效分析[J].肿痈学杂志，2013，9(3):160-162.

[6]宣立学.我国早期乳腺癌保乳治疗现状[J].中华全科医师杂志，2009，8(5):302-304.

[7]付陆军.NP和TP方案治疗乳腺癌复发转移的疗效和安全性观察[J].现代诊断与治疗，2015，16(9):2014-2015.

[8]陈旭芳.CA15-3和CEA检测在乳腺癌诊疗中的临床意义[J].中国实用医药，2009，4(21):6-8.

[9]巢元方.诸病源候论[M].北京:人民卫生出版社，2009:163.

[10]孙贻安，刘晓菲.中医对乳腺癌的认识及术后治疗原则[J].中医药学刊，2005，23(1):180-182.