品管圈在提高病房肿瘤靶向药物储存规范率中的效果研究

张 欢，邓友敏，陶文静（重庆大学附属肿瘤医院/重庆市肿瘤研究所/重庆市肿瘤医院，重庆400030）

随着乳腺癌分子分型的日趋完善，规范化诊断及治疗技术逐步开展，因此，个体化、综合治疗被广泛应用于临床。乳腺癌分子靶向治疗已成为继手术、放疗和化疗等传统治疗模式之后的一种全新治疗手段[1]。根据2014版美国国家综合癌症网络（NCCN）乳腺癌治疗指南，凡是乳腺癌患者免疫组织化学阳性（+++）或Fish检测阳性（+）均选择使用注射用曲妥珠单抗肿瘤靶向药物治疗，由于该药物价格非常昂贵，每支注射用曲妥珠单抗配置好的溶液可以多次使用，开启瓶盖后溶液在2～8℃冰箱内冷藏的有效期为28 d[2]。按照病房药品储存制度，需冷藏药品分类储存，严格控制温度；按失效期远近依次存放；药品应摆放整齐、有序，易于取用；包装相似、通用名相同的药品应分开存放或有警示标志；配制好的注射剂应有清楚的标签，并记录配制时间和使用时间。在临床工作中由于药物储存的不规范导致护士每次使用时会浪费时间及精力查找，存在护理差错隐患。本院乳腺肿瘤中心应用头脑风暴法，确立了“提高病房肿瘤靶向药物储存规范率”为主题的品管圈活动，取得了较好的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将本院乳腺肿瘤中心肿瘤靶向药物储存现况作为研究对象。选取2015年4—5月靶向药物储存不规范事件26件（活动前）；实施2015年8—9月抽查靶向药物储存不规范事件11件（活动后）。

1.2 方法

1.2.1 品管圈的成立 由护士长担任辅导员，1名病区护士长担任圈长，8名临床护士为圈员。通过召开圈会，确定圈名为“玫瑰圈”，设定圈徽。圈名寓意护理人员时刻为女性绽放坚强、美丽的人生而努力。

1.2.2 主题选定和活动计划拟定 由全体圈员通过“头脑风暴”方式[3]，收集工作中发现的问题，根据上级政策、问题可行性、迫切性与圈能力4个方面分别用“5-3-1评分法”[4]汇总出分数最高者为本次活动主题——提高病房肿瘤靶向药物储存规范率；绘制活动计划甘特图，包括了圈员分工和活动周期，要求圈员认真履行职责和义务。

1.2.3 现状把握及要因分析 将病区肿瘤靶向药物储存工作进行归纳总结，绘制成流程图，以便于查找原因和制订相应对策。运用查检表得出2015年4—5月靶向药物储存不规范事件为26件，其中药物放置混乱12件，药物标识不规范6件，无相关培训制度4件，药物交接本漏登记2件，冰箱温度不合格1件，护士缺乏责任心1件。运用柏拉图品质管理工具，根据80/20原理[5]得出此次主题的改善重点为药物放置混乱、药物标识不规范、无相关培训制度。见图1。

图1 影响靶向药物储存规范率的柏拉图

1.2.4 目标值的设定[6]目标值=现况值-（现况值×改善重点×圈能力）。10名圈成员对圈能力进行评价打分，计算得出圈能力为86%，考虑到本圈多数成员为第一次参加，如目标设定太高，完成困难，会打击圈员积极性，故将圈能力设定为80%。然后分别计算出药物放置混乱、药物标识不规范、无相关培训制度的目标值为7、3、1 件。

1.2.5 问题解析 针对改善重点，从人员、设备、药品、方法等[7]方面采用特性要因图——“鱼骨图”[8]进行分析讨论，最后确定主要因素。主要因素包括：（1）同一患者药物分开放置；（2）未及时清理过期药物；（3）开具医嘱时间与交班时间冲突；（4）治疗结束患者药物未及时清理；（5）与其他药物混放；（6）标识界面不统一；（7）时间未精确到具体日期；（8）人员培训少；（9）标识颜色不一；（10）字迹潦草。见图 2、3。针对这些影响因素，圈员运用“头脑风暴”各抒己见，提出富有建设性的意见和对策。

1.2.6 对策拟定与具体实施 全体圈员根据六何分析法“5W1H”[9]原则，即谁来做（who）、做什么（what）、何时做（when）、在何处做（where）、为什么要做（why）、怎么做（how），详细拟定对策，根据可行性、经济性、效益性进行评价打分（5-3-1评分法）[10]选出强有力的对策予以执行。

图2 药物放置混乱原因

图3 药物标识不规范原因

1.2.6.1 建立靶向药物专用交接本，专人专管 （1）活动前由于药物登记不规范，使得临床用药存在许多安全隐患。（2）制定靶向药物专用交接本，实行专人管理。（3）工作日由每天整班护士进行交接，周末、节假日由组长进行监督管理。

1.2.6.2 设立靶向药物存放专区，制作专用容器 选定治疗室冰箱保鲜层中的1～2格作为靶向药物存放区域，保鲜层加锁保管。同时制作靶向药物专用储存容器，将同一患者药物放置在一起，用移动暗格将各个患者药物进行分隔。节省了护士找药时间，提高了工作效率。

1.2.6.3 制作靶向药物储存及书写标签 整理治疗室冰箱保鲜层，将靶向药物与其他药物分开放置，制作有别于其他药物的标签贴于靶向药物专用容器表面，标签醒目，利于区分。活动前使用曲妥珠单抗药物后，护士在包装盒上进行用量、剩余量、有效期的书写，书写位置极不规范，为此，本院乳腺肿瘤中心制作了靶向药物书写标签，统一贴附在靶向药物包装盒的上层，便于护士查找与填写。

1.2.6.4 统一笔类进行用药标签的书写，要求字迹工整 靶向药物冰箱温度要严格控制在2～8℃[11]。由于靶向药物出入冰箱引起的温度差，签字笔书写的标签在接触到冰箱壁或者工作人员的手时，会导致字迹模糊，存在安全隐患。因此，书写笔的统一显得格外重要，本院乳腺肿瘤中心选择统一圆珠笔进行标签书写，要求字迹工整，准确书写用量、剩余量、有效期。这样极大减少了字迹模糊的次数，减少了安全隐患事件的发生。护士长不定期抽查，严格绩效考核，确保措施的有效落实。

表1 活动后靶向药物储存不规范数据

1.2.6.5 对护理人员进行理论培训 护士长根据护士能级拟定靶向药物培训计划，制作PPT演示文稿，定期组织全科护士学习。统一规范了靶向药物配置流程。采取理论考试、抽问、操作考试等方式对各能级护士进行考查，了解其掌握情况。不断提高护士靶向药物理论知识与操作技能。

1.2.6.6 掌握患者病情，医生提前开具输液医嘱 活动前靶向药物输注时间与交接班时间发生冲突，无疑增加了护士工作难度，同时极大地影响了患者的满意度，因此，医、护、患三方的沟通显得尤为重要。责任护士了解患者病情后，提醒责任医生提前开具靶向药物输液医嘱，避开交接班时间，同时督促患者备齐所需用量，办公室护士监督、审核医嘱的准确性，这样就减少了护理工作量，提高了患者满意度。

1.2.6.7 加强患者的健康指导 活动前由于护士缺乏靶向药物相关理论知识，对患者的健康教育力度不够，以致患者靶向药物知识欠缺，导致漏药、药物过期风险增大。因此，作者所在科室结合靶向药物知识制作了曲妥珠单抗药物健康宣教卡片，挂于患者床头，有利于患者学习记忆。并且责任护士对患者进行靶向药物知识宣教，护士长不定期检查，了解患者掌握情况。

1.2.7 观察项目 （1）有形成果：计算放物放置混乱、药物标识不规范、无相关培训制度的达标率[12]和进步率。达标率=（改善后数据－改善前数据）/（目标设定值－改善前数据）×100%；进步率=（改善后数据－改善前数据）/改善前数据×100%。（2）无形成果：通过品管圈活动的开展，各圈员就品管手法、责任心、解决问题能力、沟通协调、团队凝聚力等[13]方面进行自我评分。

2 结 果

2.1 有形成果 通过实施品管圈活动，2015年8月3日至2015年9月4日本院乳腺肿瘤中心发生靶向药物储存不规范事件仅有11件，见表1。与活动前比较，药物放置混乱因素的达标率=（6-12）/（7-12）=120%，进步率=（12-6）/12=50%；药物标识不规范因素的达标率=（3-6）/（3-6）=100%，进步率=（6-3）/6=50%；无相关培训制度因素的达标率=（1-4）/（1-4）=100%，进步率=（4-1）/4=75%。

2.2 无形成果 实施品管圈活动后，各圈员对品管手法、责任心、解决问题能力、沟通协调、团队凝聚力等方面的平均自我评分为 4.22～4.78分，与活动前（1.34～2.78分）比较均为正向增长。尤其表现在品管手法、沟通协调、团体凝聚力方面。见图4。

图4 无形成果雷达图

3 讨 论

3.1 提升了圈员的综合能力 本次品管圈活动采取自愿原则，参与人员主动参与、遵守圈规定，在辅导员、圈长的带领下，严格按照活动步骤进行项目实施。认真学习品管圈常用工具、手法并加以运用，从而增强了护士的质量控制意识和工作能力；激发了护士的工作热情，使护士的自身价值得到了充分发挥；提高了各圈员的责任心、团体凝聚力、沟通协调能力，为日后的品管圈活动打下了坚实的基础。

3.2 靶向药物培训与配置储存标准化的建立 通过此次品管圈活动，制定了靶向药物护理人员的培训项目和内容，护士长根据护士能级每年制订培训计划，每季度组织1次以PPT或文本形式的培训，培训后根据培训计划组织考试及操作训练。护士长不定期对曲妥珠单抗知识进行抽查，并根据抽查结果进行绩效考核，科室将此作为标准化常态执行。同时规范了护士靶向药物操作流程，由护士准确计算出药物的使用量与有效期（靶向药物有效期为28 d）。护士严格按照操作流程进行靶向药物的配置，配置完成后，用圆珠笔将用量、剩余量、有效期书写在专用靶向药物标签上，贴于药盒正上方，将其放于靶向药物专用储存层内，冰箱2～8℃加锁保存。

3.3 规范了科室的靶向药物管理 由于靶向药物价格昂贵，患者将药物交予科室，科室管理的优劣直接关系到患者的权益。通过此次品管圈活动的开展，本院乳腺肿瘤中心制定了靶向药物的护理培训制度，规范了靶向药物的交接、书写与配置操作流程，改进了靶向药物储存容器，同时加大了患者宣教力度。通过这些措施的落实，科室靶向药物管理体系得以提升。

3.4 提高了医生和患者对护士工作的满意度 通过品管圈活动的开展，责任护士在医生和患者之间充当着坚实的桥梁基础，责任护士在认真掌握患者病情的基础上，提醒主管医生按时开具输注医嘱，办公室护士认真审核医嘱的正确性，提高了工作效率。医生对护理工作的满意度明显提高。而对于患者，掌握了靶向药物知识，缩短了等待医嘱的时间，从而减少了患者住院时间，护士全程化、专业化的优质服务得到了患者的认可，促进了护患关系的和谐发展。

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