拉莫三嗪联合小剂量丙戊酸治疗新诊断癫痫的临床疗效观察

殷卓琳

癫痫作为神经系统常见疾病，以脑神经元异常发电引发反复癫痫性发作为特征，患病率仅次于脑卒中，调查显示我国癫痫发病率达7‰，其中活动性癫痫患病率达4.6‰，患者会出现全身肌肉抽动、意识丧失，运动、自主神经等症状，临床医疗以控制发作、病因治疗、外科治疗为主，拉莫三嗪和丙戊酸均为临床常用药物，医者对其疗效尚有不同见解[1-2]。我院医者为提高药效及用药安全性，推出拉莫三嗪+小剂量丙戊酸疗法，本文就该治疗方法其疗效作如下研究。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2015年1月—2017年1月我院收治的82例新诊断癫痫患者作为研究对象，将其随机分为两组，每组各41例。本次入选所有患者均同意参与研究，经神经病理检查确诊，均为初诊断患者且先前未接受药物治疗，排除精神交流障碍、药物过敏及心、肝、肾等器官功能不全者。研究组中，男25例，女16例；平均年龄（47.5±3.6）岁；平均病程（7.8±1.4）个月；阵挛发作11例，单纯部分发作18例，复杂部分发作7例，失神发作5例。对照组中，男23例，女18例；平均年龄（48.1±3.4）岁；平均病程（7.9±1.3）个月；阵挛发作9例，单纯部分发作15例，复杂部分发作9例，失神发作8例。两组患者的一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

对照组仅行丙戊酸治疗，口服丙戊酸颗粒（注册证号：H20090534；进口药品：法国）起始剂量每日为5～10 mg/kg逐渐增加至能控制发作，维持剂量为15 mg/kg，最大剂量不得超过30 mg/kg，2～3次 /d。

研究组选拉莫三嗪+小剂量丙戊酸行联合治疗，拉莫三嗪片（批准文号：国药准字H20050596；生产单位：三金集团湖南三金制药有限责任公司）口服，100～200 mg/d，1～2次/d，每隔1～2周增加50～100 mg；服用丙戊酸时200 mg/次，2次/d。

两组患者均连服两个月，对比疗效。

1.3 观察指标

临床疗效：（以治疗半年后患者发作频率作为依据）痊愈，患者癫痫发作次数为零；显效，发作频率减少＞70%；有效，发作频率减少40%～69%；无效，发作频率减少＜40%。观察患者治疗期间不良反应发生率（斑丘疹、头痛、恶心、嗜觉、疲倦）；组织患者进行检查，比较临床指标（空腹血糖、胰岛素、总胆固醇及甘油三脂水平）。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0软件对数据进行分析处理，计量资料以（均数±标准差）表示，采用t检验；计数资料以（n，%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

研究组治疗有效率为95.12%（39/41），痊愈14例、显效13例、有效12例、无效2例；对照组为80.49%（33/41），痊愈8例、显效11例、有效14例、无效8例，差异有统计学意义（χ2=4.100，P=0.043）。

2.2 不良反应

研究组患者不良反应发生率为7.32%（3/41），斑丘疹1例、恶心2例；对照组发生率17.07%（7/41），斑丘疹1例、头痛1例、恶心2例、嗜觉1例、疲倦2例，差异不具有统计学意义（χ2=1.822，P=0.177）。

2.3 临床指标

研究组患者空腹血糖、胰岛素、总胆固醇及甘油三脂水平分别为（4.7±1.2）mmol/L、（6.9±2.3）mmol/L、（1.4±0.3）mmol/L、（1.1±0.3）mmol/L，均优于对照组的（4.6±1.3）mmol/L、（6.8±2.2）mmol/L、（1.5±0.3）mmol/L、（1.2±0.3）mmol/L，但数据对比，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

拉莫三嗪与丙戊酸均为控制癫痫发作的常用药物，目前以单一药物治疗为主，确认单药治疗失败后方可联合用药，但临床研究表明单一用药其控制效果仅有70%，部分患者需联合用药以获取最佳疗效，但不宜超过3种药物[3-4]。众所周知，癫痫作为慢性疾病，可迁延数年，对患者身心健康及日后工作生活均有较大影响，为帮助患者摆脱疾病和困扰，恢复健康身心，医者加大研究力度，丙戊酸作为抗癫痫经典药物其疗效尚有待提高，随着医疗卫生事业的进步，拉莫三嗪（苯基三嗪类化合物）作为新型抗癫痫药在临床应用越发广泛，患者服用后可有效抑制戊四氮和电刺激引发的惊跃，通过抑制脑内兴奋性氨基酸-谷氨酸和天门冬氨酸释放，缩短病灶放电时间，产生抗癫痫功效，对局部和全身性癫痫发作均有极佳效果，但患者服用时常出现视物模糊、头痛、恶心、晕眩及皮疹等副作用[5-6]。丙戊酸作为疗效高、安全性好、应用广的首选抗癫痫药物，资料显示，该药物不存在耐受与撤药问题，患者停服后不会诱发癫痫发作且剂量调整较为便捷快速，可于几天或几周内完成，患者服用后常见体重增加、震颤及胃肠道反应等症状[7]。本次研究结果显示：研究组患者临床疗效优于对照组，组间数据对比，差异具有统计学意义（P＜0.05）；不良反应发生率及临床指标研究组均优于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05），即癫痫患者治疗时选拉莫三嗪+小剂量丙戊酸可提高药效及治疗安全性，此次研究结果与赵二会[8]《小剂量丙戊酸与拉莫三嗪联合治疗新诊断癫痫的临床疗效及安全性研究》结果相符，该学者指出患者服药治疗后其癫痫发作频率均控制在50%内，且阵挛发作与单纯部分发作控制率达100%，但联合用药复杂发作、强直性阵挛发作、强直性发作及Lennox综合征控制效果均优于单独用药，证实联合用药具有较高应用价值。此外，医者为患者医治时应重视健康教育及心理疏导，以缓解其负面情绪，提高患者治疗依从性，最大程度发挥药效，帮助患者恢复健康身心，早日回归正常生活。

综上所述，拉莫三嗪联合小剂量丙戊酸治疗新诊断癫痫疗效佳，安全性高。

[1]陈江波，徐海芳，王昆. 拉莫三嗪联合丙戊酸治疗癫痫的效果和安全性[J]. 社区医学杂志，2015，13（24）：54-55.

[2]李桂英. 不同治疗时机对56例新诊断癫痫患者复发的临床影响研究[J]. 中国继续医学教育，2015，7（4）：42-43.

[3]周丽丽，孙梅芬. 小剂量丙戊酸联合拉莫三嗪治疗新诊断癫痫疗效观察[J]. 当代医学，2017，23（20）：14-16.

[4]安娜. 拉莫三嗪联合小剂量丙戊酸治疗新诊断癫痫的疗效分析[J].临床和实验医学杂志，2016，15（21）：2123-2125.

[5]骆川. 拉莫三嗪辅助小剂量丙戊酸治疗癫痫的实践与评估[J]. 中国当代医药，2017，24（7）：70-72.

[6]王涛. 拉莫三嗪治疗癫痫患者的临床疗效分析[J]. 中国继续医学教育，2015，7（22）：114-115.

[7]曾小明. 拉莫三嗪添加/替换治疗丙戊酸治疗无效的癫痫患者临床疗效评价[J]. 基层医学论坛，2016，20（32）：175-176.

[8]赵二会. 小剂量丙戊酸与拉莫三嗪联合治疗新诊断癫痫的临床疗效及安全性研究[J]. 临床医学，2016，36（5）：39-41.