四黄湿敷液治疗急性闭合性软组织损伤368例

★ 夏明华 谢水华 吴军 宋淑华

(南昌市中西医结合医院 南昌 330003)

急性闭合性软组织损伤包括软组织挫伤和关节扭伤，是骨科临床上常见的病种，以肿痛、瘀斑、功能障碍为主要表现。我科自2015年8月—2017年4月共收治了368例急性闭合性软组织损伤患者，以科室自制四黄湿敷液治疗，取得了良好效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 368例患者均为我科门诊及住院病人，随机分为观察组和对照组各184例。观察组：男103例，女81例；年龄7～69岁，平均(30.32±10.34)岁。对照组：男98例，女86例；年龄9～65岁，平均(29.47±11.54)岁。两组性别经χ2检验，年龄经t检验，P>0.05，组间均衡性良好，具有可比性。

1.2 病情程度资料 按《中药新药临床研究指导原则》软组织损伤症状分级分为轻、中、重三级。两组病情程度经χ2检验P>0.05，具有可比性。

表1 病情程度分级

注：χ2检验：χ2=0.565，P=0.754>0.05。

1.3 诊断标准[1]①有明显的外伤史或扭伤史，疼痛剧烈，局部迅速肿胀，肢体、关节活动功能障碍。②伤处压痛明显，可出现局部青紫瘀血斑，严重者可出现皮下血肿，波动征阳性。③损伤后2周左右，瘀肿大部分消退或转为黄褐色，疼痛逐渐消失，功能恢复或轻度障碍。④少数损伤较重的患者，恢复期较长，局部仍有肿胀或有硬结，隐隐作痛，肢体活动有不同程度的受限。⑤X线检查排除骨折、脱位及骨病等。

1.4 排除标准 ①不符合急性软组织损伤诊断标准者及年龄不符合要求者。②妊娠或哺乳期妇女。③过敏体质或对本药已知成分过敏者。④肌肉、肌腱、韧带等软组织有完全断裂者。⑤伴有皮肤破损者。⑥伴有骨折(闭合性肋骨骨折除外)、关节脱位、骨病者。⑦合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。⑧不配合治疗，不按规定用药者。

1.5 中止和撤出临床试验的标准 ① 受试者依从性差。② 发生严重不良事件、并发症和特殊生理变化不宜继续接受研究的病例。③ 盲法研究中被破盲的个别病例。④ 受试者自行退出的病例。⑤ 未按研究方案规定用药的病例。

1.6 治疗方法 观察组:使用四黄湿敷液，清洁患部皮肤，将纱布浸入四黄湿敷液中，取湿润纱布外敷患处，保持药物浸润状态，每天换1次纱布，一周为一疗程。 对照组：使用红花油，清洁患部皮肤，将纱布浸入红花油中，取湿润纱布外敷患处，保持药物浸润状态，每天换1次纱布，1周为一疗程。

1.7 疗效观察 于用药后第1天、3天、5天、7天分别观察记录临床主证：疼痛、肿胀、瘀斑、局部压痛、功能障碍并评分。并记录不良反应如皮肤发红、瘙痒、水泡、溃烂的发生率，以评价其安全性。评分标准见表2。

表2 软组织损伤症状体征量化评分标准

1.8 证候疗效判定标准 ①痊愈：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少≥95%，关节活动正常。②显效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少≥70%，<95%，关节活动不受限。③有效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少≥30%，<70%，关节活动改善。④无效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少不足30%[1]。

1.9 统计学方法 研究结束后，将结果录入数据库，用SPSS16.0软件进行统计学分析，计数资料用卡方检验，等级资料用两样本比较Wilcoxon秩和检验(校正)，两样本均数比较用t检验或Wilcoxon秩和检验，自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。显著水平P值均取0.05。

2 结果

2.1 安全性比较 观察组与对照组在治疗期间未发现明显的不良反应如皮肤发红、瘙痒、水泡、溃烂。

2.2 总积分比较 观察组与对照组治疗前观察指标总积分及各项观察指标积分差异无显著性(P>0.05)。总积分比较：1.组内比较：观察组治疗后1天与治疗前相比差异无显著性(P>0.05)，治疗后3天、5天、7天与治疗前比较差异有显著性(P<0.05，P<0.01，P<0.01)，对照组治疗后1天、3天与治疗前相比差异无显著性(P>0.05)，治疗后5天、7天与治疗前比较差异有显著性(P<0.05，P<0.01)；2组间比较：观察组与对照组治疗后1天比较差异无显著性(P>0.05)，治疗后3天、5天、7天比较差异有显著性(P<0.05，P<0.01，P<0.01)，见表 3。

2.3观察指标积分比较 (1)组内比较：观察组治疗后1天疼痛、局部压痛积分与治疗前比较差异有显著性(P<0.05)，肿胀、瘀斑、功能障碍积分与治疗前比较差异无显著性(P>0.05)，治疗后3天、5天、7天疼痛、肿胀、瘀斑、局部压痛、功能障碍积分与治疗前比较均差异有显著性(P<0.05)；对照组治疗后1天疼痛、肿胀、瘀斑、局部压痛、功能障碍积分与治疗前比较差异无显著性(P>0.05)，治疗后3天疼痛、局部压痛、功能障碍积分与治疗前比较均差异有显著性(P<0.05)，肿胀、瘀斑积分与治疗前比较均差异无显著性(P>0.05)，治疗后5天、7天疼痛、局部压痛、功能障碍积分与治疗前比较均差异有显著性(P<0.05)。(2)组间比较：治疗后1天观察组与对照组疼痛、局部压痛积分比较差异有显著性(P<0.05)，肿胀、瘀斑、功能障碍积分比较差异无显著性(P>0.05)，治疗后3天观察组与对照组疼痛、肿胀、局部压痛积分比较差异有显著性(P<0.05)，瘀斑、功能障碍积分比较差异无显著性(P>0.05)，治疗后5天、7天观察组与对照组疼痛、肿胀、瘀斑、局部压痛、功能障碍积分比较均差异有显著性(P<0.05)，见表4。

2.4 临床疗效比较 观察组与对照组临床疗效比较差异有显著性(P<0.05)，见表5。

表3 观察组与对照组观察指标总积分比较

注：与治疗前比▲P<0.05，▲▲P<0.01。与对照组比*P<0.05，**P<0.01。

表4 观察组与对照组各项观察指标积分比较

注：与治疗前比▲P<0.05，▲▲P<0.01。与对照组比*P<0.05，**P<0.01。

表5 观察组与对照组治疗7天后临床疗效的比较(n=184)

经Wilcoxon秩和检验分析，z=-5.192，P=0.000﹤0.05。

3 讨论

急性闭合性软组织损伤是指人体受到扭伤、擦伤、挫伤、跌伤、撞击伤等钝性或锐性暴力撞击，强力扭转、牵拉、压迫等造成皮肤以下骨骼之外的组织包括肌肉、韧带、筋膜、肌腱、滑膜、关节囊等组织以及周围神经、血管的急性损[2]。中医学认为，急性闭合性软组织损伤是由于人体筋脉受损，气血流通不畅而凝滞所致，损伤后瘀血阻滞，气血不通，引起血瘀化热，热毒内聚引起，临床表现为局部疼痛、肿胀、触痛，或还有皮肤发红，继而转为青紫。其本质为外伤致脉络损伤、血离经脉而致血瘀[4]。主要病机为气滞血瘀、脉络不和[5]。《正法心法要旨》中述："夫皮不破，而内有损伤者，多淤血。察其所伤，上下轻重浅深之异，经络气血多少之殊，必先逐去淤血，和营止痛，自无不效。"对急性软组织损伤的中医外治法之原则是活血化瘀、消肿止痛，从而促使经络、气血的传输，以达到濡养筋脉、肌肤、筋骨及止痛、消肿的作用[6]。

四黄湿敷液为我院骨伤科自制剂，主要成分是黄芩、黄柏、黄连、黄栀子、泽兰、制首乌、归尾、红花、桃仁、苍术、冰片，制川乌、制乳没等中草药。取配方药材精心煎熬，除渣过滤，冷却后装瓶备用。使用时将纱布浸入药水中，取湿润纱布外敷患处，保持药物浸润状态，每天换1次纱布，是经皮给药的制剂，中药外用是药物通过透皮吸收作用于创伤局部，从而维持局部相对稳定的血药浓度，起到祛瘀、消肿和止痛的功效[7]。四黄湿敷液中主要成分黄芩、黄柏、黄连、黄栀子，具有清热凉血、解毒之功效；归尾、红花、桃仁、制乳没具有活血化瘀、行气止痛之作用；辅以泽兰、苍术、冰片，制川乌、制首乌可祛湿消肿止痛。湿敷剂型促进药物快速溶出及透皮吸收，直达患部，通过持续湿敷疗法，止痛效果更为持久。

本次临床疗效观察表明四黄湿敷液治疗急性闭合性软组织损伤疗效显著，总有效率达91.30%，对临床上急性闭合性软组织损伤早期疼痛、肿胀、瘀斑、局部压痛、功能障碍等症状体征均有明显的缓解作用。并且中药湿敷价格低廉、使用方便，副作用少，易被广大患者接受，是治疗急性闭合性软组织损伤的有效方法，值得应用和推广。

[1]郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社,2002:356．

[2]蒋国鹏,谢兴文,顾玉彪,等.急性软组织损伤的中医药治疗进展[J].中国中医急症,2015,24(7):1 209-1 211.

[3] 陶天遵．新编临床骨科学[M].第二版.北京：军事医学科学出版社,2008:1590．

[4]罗毅文,孙之镐,谭新华,等.复方西红花膏对损伤组织bFGF mRNA表达的影响[J].中国中医骨伤科杂志,2003,11(6):3-6.

[5]王志勇,魏国俊,董林，等.中医外治法治疗急性软组织损伤研究概况[J].甘肃中医学院学报,2013,30(6):75-79.

[6]常瑞龙,赵道洲,郑恒恒.中医药治疗软组织损伤的临床研究进展[J].中医研究,2013,26(3):75-78.

[7]郑永周,谢春莲,李碧妍.中医药外治急性软组织损伤的研究现况及进展[J].光明中医,2013,28(3):626-628.