2014-2015年抗肿瘤中成药用药情况调查分析

刘 明

(辽宁省大连市第三人民医院药剂科 116000)

恶性肿瘤是威胁人类生命健康的主要疾病，其患病率在全球范围内呈上升趋势，近年来调查统计结果显示癌症是造成我国居民死亡的第2大原因[1]。目前恶性肿瘤的治疗方案主要以放化疗和手术为主，在治疗过程中抗肿瘤药物的辅助治疗亦占重要地位，其中中成药由于服用方便、携带方便、不良反应小且疗效确切在肿瘤辅助治疗中得到广泛应用[2-3]。本研究对本院2014-2015年抗肿瘤中成药的用药情况进行调查分析，以期了解抗肿瘤中成药在本院的用药情况，为药物的合理使用提供临床依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 从本院药库信息管理系统调取2014年1月1日至2015年12月31日肿瘤科开具的抗肿瘤中成药的详细资料，对药物名称、规格、用量、剂型、销售额等信息进行汇总。

1.2方法 本次调查分析主要以用药金额、药物剂型分类、限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDs)、药物平均日费用(DDC)作为评价指标。其中DDD以2010版《中华人民共和国药典》[4]的规定为准，未收载药品以说明书中成人用药量为准。DDDs=药物年销售总量(g)/DDD；DDC=年销售金额/DDDs。

2 结 果

2.1抗肿瘤中成药销售情况 本院2014年中成药的销售总额为8 930.65万元，其中抗肿瘤中成药的销售总额为1 872.05万元，占中成药总销售额的20.96%；2015年本院中成药销售总额为10 525.33万元，比2014年提高17.86%，其中抗肿瘤中成药销售总额为2 406.46万元，所占比例升至22.86%，抗肿瘤中成药的销售额增长率为28.52%，抗肿瘤中成药销售额的增加速度较中成药总销售额快。

2.2抗肿瘤中成药口服和注射制剂分布 本院抗肿瘤中成药中注射制剂2015年销售额所占比例为75.09%，比2014年的79.90%有所下降；而口服制剂销售额由2014年的376.27万元增加到599.38万元，所占比例升至24.91%。注射剂型销售额的年增长率为20.78%，而口服制剂的销售额在2015年的年增长率可达59.30%。

2.3销售金额排序前10的抗肿瘤中成药 本院2014-2015年抗肿瘤销售额排序前10位的以注射剂型为主，其中艾迪注射液在2014年和2015年中均排第1位，参麦注射液、参芪扶正注射液和斑螯酸钠注射液的销售额排序稍有上升，而康艾注射液、消癌平注射液的销售额略有下降；中成药口服剂型药物复方斑螯胶囊、参芪十一味片、槐耳颗粒的销售额居于前10位，且销售额呈逐年升高趋势；排名前5的抗肿瘤中成药的总销售额在2014年和2015年所占抗肿瘤中成药销售金额的比例分别为40.13%、38.77%，基本持平。见表1。

表1 2014-2015年本院销售金额排序前10的抗肿瘤中成药

2.4DDDs排序前10的抗肿瘤中成药 2014-2015年，DDDs排序前10的抗肿瘤中成药多为口服剂型。复方斑螯胶囊的使用量均居第1位，康艾扶正胶囊和参芪十一味片均稳居前3位。西黄在2015年跃居第4位；注射剂型中成药艾迪注射液和康艾注射液的使用量相对较高，与销售金额具有同步性；而康力欣、华蟾素胶囊的使用量有下降趋势。见表2。

表2 2014-2015年本院DDDs排序前10的抗肿瘤中成药

2.5DDC排序前10的抗肿瘤中成药 2014-2015年本院中成药的DDC中消癌平注射液的日均费用最高，可达每天850.25元，康莱特注射液次之(每天617.50元)，其次为血必净注射液、艾迪注射液、康艾注射液、参芪扶正注射液、斑螯酸钠注射液、参麦注射液等,分别为每天561.00元、358.00元、284.00元、167.56元、127.50元、84.61元。另外口服剂型中成药槐耳颗粒和鸦胆子油软胶囊的日均费用亦较高，分别位于DDC排序的第9位和第10位，分别为每天74.00元和36.20元。

3 讨 论

3.1抗肿瘤中成药销售金额及种类分析 我国是自然资源丰富的大国，存在大量天然药材并具有悠久的中药材使用历史，中药抗肿瘤活性成分的提取及应用亦取得较大进展。抗肿瘤中成药是传统医学与现代制药技术结合的产物，该类药物价格适中，且不良反应小，在肿瘤治疗中广受欢迎。本院2014-2015年抗肿瘤中成药的年销售金额、中成药年销售金额均在稳步上升[5]。中成药销售总额由2014年的8 930.65万元升至2015年的10 525.33万元，年增长率为17.86%。其中抗肿瘤中成药2014年的销售总额为1 872.50万元，2015年为2 406.46万元，年增长率为28.52%。抗肿瘤中成药销售额所占比例由20.96%升至22.86%，且在本院抗肿瘤中成药中，注射剂型始终占较大比例，口服剂型虽占比例较小，但呈逐年增加趋势，统计结果表明，中成药在本院临床的使用量在升高，其中抗肿瘤中成药占据相当大的市场份额，且所占比例升高幅度大于其他中成药，中成药剂型在肿瘤患者治疗中因具有不良反应小、标本兼治的功效，医生、患者对其的关注度和认可度较以往有所提高。

抗肿瘤中成药销售金额排名靠前的多为注射剂型药物，一方面是由于该类药物的制作成本高于一般口服制剂，费用较高；另一方面注射类药物具有合理的使用范围，使用量稳定[6]。艾迪注射液主要由黄芪、人参及刺五加组成，具有消热、活血化瘀、解毒的效果，大量调查资料显示，其在肺癌、肝癌治疗中应用较为普遍，且在放化疗中作为辅助药物近期疗效显著，且能够降低患者放化疗治疗中不良反应的发生率[7]。本次调查结果显示艾迪注射液销售额在2014年和2015年均稳居抗肿瘤中成药的第1位，且使用频度呈升高趋势。再次说明该注射液的使用量较高且相对比较稳定，在临床抗肿瘤治疗中亦比较合理。斑螯酸钠注射液和参麦注射液的销售金额亦较高，在2015年均跃居前3位，仅次于艾迪注射液。斑螯素具有诱导肿瘤细胞凋亡的作用，能够促进肿瘤细胞坏死，同时能够增加白细胞的水平，提高机体免疫功能[8]。斑螯酸钠注射液属于斑螯素的半合成物，具有较强的抗肿瘤活性，且不良反应低于斑螯素，在抗肿瘤治疗中应用较多且疗效确切、稳定。参麦注射液主要由红参、人参、麦冬提取物组成，人参能够益气生津、安神益智，麦冬具有养阴益胃、益气固脱之功效，能够减轻中晚期恶性肿瘤患者炎性反应，增强化疗疗效[9]。因此，斑螯酸钠注射液和参麦注射液近年来在抗肿瘤治疗中应用较多，销售金额逐年上升。

3.2抗肿瘤中成药DDDs和DDC分析 DDDs代表药物的使用频度，值越大说明药物的使用量越大，进而说明临床治疗选择该药的倾向性亦越大。本院2014-2015年抗肿瘤中成药DDDs排序整体变动不大，多为口服剂型药物，其中复方斑螯胶囊、参芪十一味片、康艾胶囊一直在前3位，说明口服中成药在抗肿瘤治疗或辅助放化疗治疗中的用量较大。复方斑螯胶囊主要由斑螯、人参、黄芪、熊胆粉、半枝莲、刺五加等组成，具有攻毒蚀疮、活血化瘀的功效，能够缓解化疗后患者体内免疫球蛋白、T细胞亚群及白细胞的降低趋势，提高患者的免疫功能和生存功能总评分[10]。复方斑螯胶囊在肝癌、肺癌、乳腺癌等的联合化疗中疗效确切，且该药的价格相对不高，因此在临床中得到医生和患者的充分认可，使用频度高于其他药物。

本院2014、2015年所使用的抗肿瘤中成药DDC排序前10位的价格均高于30元，前5位高于250元。DDC排序前8位均为注射制剂，其中消癌平注射液的DDC高至850.25元，康莱特注射液、血必净注射液的DDC排序仅次于消癌平注射液，但平均日费用仍高于500元，对患者造成一定经济负担，因此，在临床使用中适当做出调整后2015年该类药物的使用率有所下降。本次调查发现，平均日费用较高的注射剂在2015年时的销售额亦出现降低趋势，与DDC排序具有同步性。艾迪注射液、康艾注射液等的费用相对适中，使用量相对高于其他注射制剂，销售金额也相对较高；参麦注射液、参芪扶正注射液、斑螯酸钠注射液的价格相对较低，临床使用度较高，销售额亦较2014年有不同程度的提升。本次调查结果表明，本院抗肿瘤中成药的使用频度及日均费用均有较好的同步性，且在使用过程中兼顾了经济效益和社会效益的平衡。

综上所述，本院抗肿瘤中成药的使用相对较为合理，既考虑了药物的临床疗效、不良反应，亦考虑到药物的费用、服用方便等特点，为临床合理、安全用药提供了一定的参考借鉴，但仍需充分明确各类中成药的用药范围，加强用药规范，避免药物发生不良反应。

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