从医疗器械入手研究医疗安全的未来发展方向

2018-01-30杨鹤

中国医疗器械信息 2018年2期

杨鹤

牡丹江医学院附属红旗医院（黑龙江牡丹江 157011）

临床治疗的发展促使医疗器械得到广泛应用，不易治疗的病症经过现代技术与医疗器械的结合能够得到治疗并获得最佳效果，考虑到医疗器械区别于普通的流通商品，其特殊用途对于医疗安全的发展具有不可替代的效用。不可忽视的是，当前医疗器械安全使用中仍存在诸多问题，本文就此提出创新途径为促进医疗安全得以持久发展提供参考建议。

1.医疗器械对于安全发展的意义

医疗器械对于疾病治疗具有特殊效用，食品药品监督管理局规定医疗器械要进行强制检定，医疗安全通过积极方式能够形成医疗错误的有效防治[1]。通用的医疗安全管理是被动处理医疗器械的不安全事件，针对缺陷进行管理，排除不安全事件，进而形成安全预警的管理模式。医疗器械的管理以患者为出发点，为确保医疗质量得以改进而提供服务，不断提高医疗服务的综合水平，为确保医患矛盾能够得到协调，并且缓和医疗纠纷创造条件。

2.医疗安全的未来发展

医疗安全由静态和动态体系构成，其中包括安全管理法律法规、临床诊疗的常规系统以及动态的安全系统。主要由职能部门与管理人员构成管理网络，为确保医疗服务质量进行标准化的监督管理，确立考评奖惩制度，以预防为主，对医患纠纷进行合理控制，由此可见，医疗安全的未来发展大致可以划分为如下内容。

（1）医务团队的建设

首先，医务团队要尊重患者权利，在日常诊疗中充分尊重患者的权利，不断转变医疗模式，确立人文关怀的服务点，改变陈旧的医学模式，建立社会化的现代模式。从患者的现实需求出发，不断强化医务团队的人文素养，使之建立彼此信任的良好关系。其次，医务团队要不断提高安全意识，不断接受安全教育，严格履行个人岗位职责，接受风险防范培训，主动接受安全检查。此外，医务团队要着力规避风险，在风险管理中提高重点环节的监控，遵照职业标准规范就医流程，确保警钟长鸣，使得医疗安全能够防患于未然。对于具体法律规范以及程序的认知是医务团队进行医疗工作的必备技能，要做到认真学习医疗安全的法规条例，并且在日常工作中提高医疗器械的认可度，严格遵循合理的程序，减少安全问题的隐患。医务团队还要能够依据法律条文来规范具体的医疗行为，也要形成对于医疗安全的合理认知，在充分理解医疗器械使用的基础上，借助合法渠道来形成解决医疗问题的方法，坚持程序优先来配合医务团队进行法律监督，保证医疗工作的合理合规。此外，还要切实加强医务人员的互相协作，提高安全管理的集体参与，确立团结意识，进行通力合作，提高整体的质量控制水平，从全局出发给予互相支持，提高整体的服务质量。

（2）规范质量管理建设

在医疗器械的使用中，要维护社会效益，保持合理用药，采取科学措施来消除患者就医的问题，执行集中采购，杜绝贿赂行为，提高医德医风。要服从相关部门的管理，合理调配资源，坚持医疗安全的服务理念。严格规范医用器械的使用，进行质量把关，定期检查其安全性，组织医疗风险管理讲座，对医疗服务进行改善。在医疗器械的管理环节中，对不合格的医疗器械要进行监测上报，通过加强质量管理来完善购置审批，对厂家进行调研以及验收管理来减少不良问题的发生，考虑到医疗器械固有缺陷与患者自身情况，要及时检测医疗器械的使用，及时停用不良器械。当医疗器械接近报废期限的时候进行报废管理，针对老化等无法满足临床要求的状况进行淘汰报废，严格履行审批程序进行专人管理，对于具有使用价值的医疗器械进行折旧处理，及时进行更新换代，提高医疗管理的安全性。要依据我国医疗器械的问题构建监测网络，设置各级各类指标，通过信息化网络系统来充分掌握医疗器械使用的质量，定期地进行关于医疗器械安全考察的例行工作，及时掌握现实状况，为预防医疗器械出现安全问题作出预防方案，以切实医疗安全，达到最终改善国民医疗环境的目的。要不断提高各级医疗器械监管部门的工作水平，通过强化医疗器械的安全功能，加大对于设备的资金投入来给予医疗安全工作以充分的财力支持，针对医疗安全进行公共服务投入，设立专项资金，并将此类财政支出划分入各医院的预算中，为确保医疗安全开展提供物质保障。

（3）加强安全隐患管理

医疗器械的使用要完善医患沟通，构建和谐的关系。从患者的差异出发进行医患方法的选择，尊重患者的权利，打消患者顾虑，加强安全隐患的监控，建立医疗纠纷的预警，及时确定处置体系，完善调查上报流程，组织安全隐患分析会，进行相应的整改。还可以利用信息化为医疗安全提供信息服务，增进信任。可以开展器械的使用公示，坚持费用清单制，让患者了解医疗收费以及诊疗程序，在社会中大力开展信息化服务，通过媒体在社区开展医学咨询等活动，塑医疗安全的良好社会形象[2]。要严惩医疗器械使用的不法行为，由于当前我国医疗器械安全管理的重视程度不够，导致许多社会群体在获取利益的诱导下，急需提升社会公众对于医疗器械安全管理的观念，针对危害医疗安全的不法行为，加强对于相关社会群体的医疗器械安全管理和相应的处罚。要切实扩大医疗安全的宣传力度，帮助社会各界认识到医疗安全对于生活生产的重大影响，充分调动社会参与医疗器械安全管理的热情，鼓励各界参与医疗安全的维护，不断完善相关的医疗器械使用的法规，制定详细的医疗器械安全管理措施，不断扩大相关理论的社会影响力，推进医疗器械安全管理不断推进。针对不法行为进行严格惩戒，给予相关不法分子以法律的打击。