补肾促卵泡颗粒治疗肾虚型排卵障碍性不孕的疗效观察

★ 何静敏 丁楠 刁军成（.江西中医药大学05级硕士研究生 南昌 330004；.江西中医药大学附属医院 南昌 330006）

不孕症是全世界关注的人类自身生殖健康问题，其总的发病率为10%～15%。排卵障碍性不孕又是常见的女性不孕症种类之一，西医治疗排卵障碍的方法为药物促排卵，但易出现“高排低孕”的现象，往往疗效并不理想。中医治疗不孕症有着丰富的经验和独特的优势，吾师刁军成教授运用补肾促卵泡颗粒治疗肾虚型排卵障碍性不孕，取得了良好的临床疗效，现总结如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 60例患者均为2016年3月—2017年5月就诊于江西中医药大学附属医院妇科门诊的肾虚型排卵障碍性不孕的患者，随机分为观察组和对照组各30例。观察组30例，其中原发性22例，继发性8例，年龄22～35岁，平均28.86岁。病程最短2年，最长11年，平均5.54年。观察组30例，其中原发性20例，继发性10例，年龄21～35岁，平均29.06岁。病程最短3年，最长12年，平均5.82年。经统计两组资料具有可比性。

1.2 纳入标准 ①西医诊断参照《妇产科学》［1］，符合排卵障碍性不孕的诊断。②中医肾虚型的诊断参照《中药新药临床研究指导原则》（第二辑）［2］：婚久不孕，月经不调或停闭，经量或多或少，色黯；头晕耳鸣，腰膝酸软，精神疲倦，小便清长，夜尿多，舌淡苔薄，脉沉细尺弱。③年龄20～40岁。

1.3 排除标准 ①合并有其它器质性病变导致的不孕，配偶不育等情况。②伴有全身性疾病如心脑血管疾病、肝肾功能不全患者。③不能配合和理解本研究的患者。

2 方法

2.1 治疗方法 观察组在每个月经周期出血第5天开始服用补肾促卵泡颗粒（药物选用全成分中药颗粒剂，广东一方制药有限公司），处方为：当归 10g， 赤芍 10g，白芍 10g，炒山药 15g，熟地 10g，牡丹皮15g，红芪10g，茯苓10g，续断15g，菟丝子15g，鹿角粉6g，五灵脂10g，山茱萸10g，红花10g，丹参15g，川芎10g。药材全部由我院颗粒剂药房提供。用100mL温开水冲服，每日一剂，分上下午温服；连续服药10天，治疗3个月经周期。对照组每个月经周期出血第5天开始服用西药克罗米芬胶囊（厂家：上海衡山药业有限公司；批号：国药准字H31021107；规格：每粒50mg×20粒）治疗每次50mg，一天一次，连续用药5天，治疗3个月经周期。妊娠患者则提前终止。

2.2 观测指标

2.2.1 最大卵泡直径和子宫内膜厚度 从月经周期第9天开始B超监测卵泡直径和治疗前后月经前7天的子宫内膜厚度。

2.2.2 临床效果评定标准 参考《中药新药临床研究指导原则》（第二辑）制定［2］。治愈：卵泡发育成熟并排卵，月经周期恢复正常，临床妊娠；显效：治疗后主卵泡直径≥17mm，月经周期接近正常；有效：治疗后主卵泡直径增加5mm以上，闭经者月经有来潮；无效：治疗后主卵泡直径小于5mm，月经无改变。

2.3 统计学方法 采用SPSS23.0统计分析。计量资料用均数加减标准差（）表示，采用配对t检验，计数资料采用秩和检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

3 结果

3.1 两组治疗后临床疗效统计分析 两组在治疗结束后，观察组的总有效率为86.7%，高于对照组的66.7%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较（n=30） 例（%）

3.2 两组治疗前后子宫内膜厚度和最大卵泡直径统计分析 ①两组间治疗前子宫内膜厚度比较；②两组间治疗前最大卵泡直径比较；③两组内治疗前后子宫内膜厚度比较；④两组内治疗前后最大卵泡直径比较；⑤两组间治疗后子宫内膜厚度比较；⑥两组间治疗后最大卵泡直径比较。经统计计算，上述①②差异均无统计学意义（P＞0.05），③④⑤⑥差异均有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后子宫内膜厚度和最大卵泡直径（，n=30） mm

表2 两组治疗前后子宫内膜厚度和最大卵泡直径（，n=30） mm

注：治疗前两组比较，P＞0.05;本组治疗前后比较，*P＜0.05，**P＜0.05；治疗后两组比较，*P＜0.05。

子宫内膜厚度 最大卵泡直径治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 6.37±1.42 9.02±1.49* 14.03±3.32 19.95±0.99*对照组 6.40±1.23 7.98±1.32** 14.53±2.60 16.05±1.97**组别

4 讨论

排卵障碍性不孕占不孕症的1/4左右，而在排卵障碍性不孕的证型当中，超过了一半属于肾虚型［3］。吾师刁军成教授认为，随着社会经济的发展，女性面临的生活压力越来越大，再加上生存环境的污染，容易打破人体自身的内分泌和代谢的平衡，从而影响女性的生殖健康。西医治疗排卵障碍性不孕的方法为药物促排卵，克罗米芬为首选。越来越多的报道表明，促排卵西药的受孕率并不理想，容易出现“高排低孕”［4］、卵巢过度刺激等问题，并且女性体内雌激素的分泌被抑制，使宫内受孕环境下降，从而不易受孕或容易流产［5］。中医认为人体是一个有机的整体，在治疗不孕症当中注重整体观念和辨证论治。《素问·上古天真论》提出了肾气盛，天葵至，任通冲盛，月事以时下，故有子的受孕机理。肾藏精，精化气，肾精所化之气为肾气。肾中精气的盛衰主宰人体的生殖。肾气虚则冲任虚衰不能摄精成孕；肾阳虚则生化失期，有碍子宫发育不能摄精成孕；肾阴亏虚则天葵乏源，冲任血海空虚均不能摄精成孕，发为不孕症。故治疗肾虚型不孕的治疗重点是补肾益气，填精养血，调理冲任、胞宫气血，使经调病除，则胎孕可成。吾师刁军成教授运用补肾促卵泡颗粒治疗肾虚型排卵障碍性不孕取得了满意的效果。方中菟丝子、鹿角粉、熟地、续断填精益髓，温养肾气，调补冲任，山茱萸滋补肝肾，当归、白芍补血养肝调经，山药、红芪、茯苓健脾益气，红花、赤芍、五灵脂、丹皮、川芎、丹参等行气活血调经，使补而不滞。本方诸药合用，既能温补先天肾气，滋肾养血，又能培补后天脾胃以生气血，再配伍行气活血调经中药，使补而不滞，精血充足，冲任得养，胎孕可成。

综上所述，补肾促卵泡颗粒是治疗肾虚型排卵障碍性不孕的一种安全性好、经济廉价、疗效显著的治疗方法。观察组患者的临床疗效、最大卵泡直径、子宫内膜厚度等方面明显优于对照组。同时补肾促卵泡颗粒避免了西药的副作用，并且改善了身体状态和宫内受孕环境，值得我们临床推广。

［1］丰有吉，沈铿.妇产科学[M].北京:人民卫生出版社, 2005:394.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].第二辑.北京：卫生部出版社, 1995:276-280.

［3］王惠琴,陈乃光,程怀瑾.补肾活血治疗无排卵性不孕的进展[J].陕西中医, 1997, 18(6):285-286.

［4］章汉旺,李莉,李清,等.来曲唑和克罗米酚对小鼠着床期子宫内膜容受性的影响[J].生殖与避孕, 2007, 27(4):251-254.

［5］王志梅,周晓娜,岳胜难,等.张良英教授助孕Ⅰ号方治疗排卵障碍性不孕症疗效观察[J].云南中医学院学报, 2014, 37(5):91-93.