中药口服联合浴足治疗COPD稳定期肺肾气虚证患者临床疗效观察

★ 熊浪 杨三春（达州市中西医结合医院呼吸内科 四川 达州 635000）

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary diseases， COPD），是一种常见的以持续呼吸系统症状和气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，通常与有毒颗粒或气体的显著暴露引起的气道和（或）肺泡异常有关。目前多以西医治疗为主，但对于部分患者而言，单纯的西药治疗并不能达到理想的效果。稳定期的治疗目的为稳定病情，减少患者急性发作次数，其疗效直接关系到患者的生活质量［1］，中医中药辅助治疗 COPD 取得较好的临床效果，受到临床工作者广泛关注，中医外治法在COPD的治疗中具有独特疗效［2］。本研究通过中药口服与中药浴足两者结合，治疗稳定期COPD证属肺肾气虚患者，取得了较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年8月—2017年1月就诊于呼吸内科的COPD稳定期证属肺肾气虚患者60例，按就诊的先后顺序将患者随机分为对照组30例，男性18例，女12例，年龄45～75岁，平均（64±4.35）岁；病程4～24年，平均（11±2.41）年；观察组30例，男性19例，女11例，年龄46～71岁，平均（61±3.41）岁，病程 4～26年，平均（13±3.14）年。两组患者在性别、年龄及病程方面无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 ①西医诊断标准 参照2013 版慢性阻塞性肺疾病全球倡议组织（global initiative for chronic obstructive lung disease，GOLD）发布的《慢性阻塞性肺疾病诊断治疗与预防的全球策略》中稳定期COPD的诊断标准。②中医证侯诊断标准参考2012年出版的《国家中医药管理局·第2批24个专业105个病种中医诊疗方案》的分型标准及《慢性阻塞性肺疾病中医证侯诊断标准（2011版）》［4］中肺肾气虚的证侯诊断标准。表现气短喘息、腰膝酸软、神疲乏力、恶风自汗，舌淡苔白、脉沉细或弱。

1.3 纳入标准 ①符合以上西医及中医证侯诊断标准。②年龄45～75岁之间。③接受本研究治疗方法，并签署知情同意书者。

1.4 排除标准 ①不符合纳入标准的患者；②合并肝肾、心血管系统及内分泌系统等原发性疾病；③合并下肢皮肤溃疡、蜂窝组织炎、外伤等不宜足疗者；④合并肿瘤、艾滋病、精神病患者；⑤不接受足浴治疗者。

1.5 方法 两组均给予西医常规治疗，包括止咳化痰、平喘等药物口服，吸入用糖皮质激素等。观察组在此基础上予补肾纳气中药口服，方用六味地黄丸加味：熟地黄15g，山药15g，山茱萸20g，泽泻 15g，茯苓 15g，丹皮 10g，黄芪 25g、杏仁15g、苏子15g、白果10g桑白皮15g。日一剂，水煎服，3次/日，连续一月为一个疗程。同时予此方浴足治疗，将此方交由我院制剂室统一研磨制成细粉，即170g/包，溶于1500mL温热水中，待水温降至40℃时开始浴足，每次30min，一日一次，连续一月为一个疗程。为保证浴足过程中恒温40℃左右，在足浴桶或足浴盆等容器中事先铺好塑料膜，细粉溶于水后置于塑料膜内，每隔5～10min后，在塑料膜外适当添加沸水升高药水温度，这样不至于因为添加沸水而降低中药浓度。

1.6 观察指标 ①观察两组患者治疗前后肺功能指标（FEV1、FVC、FEV1/FVC）的变化情况；②于治疗前、治疗后1月、3月及6月记录患者Brog指数，并进行对比。③观察两组随访期间急性加重次数。

1.7 统计学处理 试验数据采用SPSS 24统计软件分析，计量资料以均数±标准差（）表示，组间对比选用两独立样本t检验，两组患者不同时点Brog指数比较采用重复测量的方差分析法；本研究P＜0.05为差异有统计意义。

2 结果

2.1 两组患者肺功能比较 分析显示治疗前两组患者FEV1、FVC、FEV1/FVC均无显著差异（P＞0.05）；治疗后FEV1、FVC、FEV1/FVC均较治疗前显著升高（P＜0.05）；观察组各指标升高更为明显（P＜0.05），见表 1。

表1 患者肺功能比较（n=30）

2.2 两组Brog指数对比 统计结果提示患者不同治疗方式对患者Borg指数的影响见表2，两种治疗方式不同时间之间有显著差异（F=512.050，P=0.000）；在对照组和观察组均如此，对照组（F=115.324，P=0.000）， 结 合 组（F=464.962，P=0.000）。西药组和结合组Borg指数在治疗前最高，在治疗后1月最低，然后随时间的增加Borg指数呈上升趋势。观察组Borg指数显著低于观察组；从各时点来看除治疗前两组之间Borg指数无差异外（t=-1.114，P=0.270），其余各时间点均以观察组Borg指数更低（P＜0.001）。

2.3 两组急性发作次数比较 两组随访期内患者急性发作次数比较：统计患者在整个治疗周期及随访期内出现咳嗽、咯痰、气短等临床表现加重需要静脉用药治疗或住院治疗的次数。结果观察组平均为（0.97±0.14）次，对照组为（1.94±0.62）次，观察组明显少于对照组，P＜0.05。

2.4 两组急性发作次数比较 两组随访期内患者急性发作次数比较：统计患者在整个治疗周期及随访期内出现咳嗽、咯痰、气短等临床表现加重需要静脉用药治疗或住院治疗的次数。结果观察组平均为（0.97±0.14）次，对照组为（1.94±0.62）次，观察组明显少于对照组，P＜0.05。

表2 不同治疗方式对患者Borg指数的影响

3 讨论

慢阻肺稳定期的管理目标为：①减轻当前症状：包括缓解症状、改善运动耐量和改善健康状况；②降低未来风险：包括防止疾病进展、防止和治疗急性加重及减少病死率。现代医学治疗COPD多予止咳化痰、平喘等药物口服，吸入用糖皮质激素等，收到一定的临床疗效，可在一定程度上起到缓解患者病情的作用，但对患者的肺功能改善以及生活质量的提高尚不明显［4］，中医学将慢性阻塞性肺疾病归属于中医学“肺胀”“喘证”“痰饮”等范畴。属本虚标实之证，本虚为肺、脾、肾三脏亏虚，标实为痰瘀互结［5］。COPD与人体五脏的盛衰均有关联，但与肺、脾、肾三脏关系尤其密切［6］。COPD患者初期以肺气虚为主，大多患者病程长，反复发作，耗损肺气，进而久病及肾，肾不纳气，疾病缠绵不愈则以肺肾两虚为主，故临床以肺肾气虚证多见。有研究指出［7］，中药药液在温热条件下，易于扩散，可透过皮肤吸收进入机体，产生药透效应，可舒活经络，由表及里的治疗疾病。

本研究选取临床多见的COPD稳定期证属肺肾气虚患者为研究对象，予中药口服联合浴足治疗。方用补肾纳气方，选用六味地黄丸为基本方，加以补肺益气、纳气平喘之中药。方中熟地滋肾填精，为主药；辅以山药补脾固精，山茱萸养肝涩精，为三补。又用泽泻清泻肾火，并防熟地黄之滋腻；茯苓淡渗脾湿，以助山药之健运，丹皮清泄肝火，并制山茱萸之温，共为经使药，谓之三泻。六药合用，补中有泻，寓泻于补，相辅相成。加以黄芪补气固表，杏仁祛痰止咳兼平喘，苏子白果纳气平喘，桑白皮泻肺、平喘。

肺功能检查是COPD患者诊断的金标准，而且是患者病情评估必不可少的指标。FVC及FEV1是肺功能检测最常用的指标，前者可反映较大气道阻力，是COPD辅助诊断与疗效考核的良好指标［8］。本研究选用肺功能为评价指标，结果表明经过中药口服联合浴足治疗后，肺功能指标明显改善。重复测量方法是对一个观察单位在不同时间节点重复进行多次观测，以减小误差项，提高检验效能［9］。本研究通过重复测量的方法对患者Borg指数远期疗效行了探讨，分析发现两组Borg指数在治疗前最高，在治疗后1月最低，然后随时间的增加Borg指数呈上升趋势。可能与患者经治疗后各项指标明显好转，活动耐力增加，在后期服药及治疗中依从性下降有关，具体原因还需要更大样本、更长观察期的研究来证实。

本研究表明通过补肾纳气中药口服联合浴足治疗后，患者肺功能较治疗前明显改善，且疗效优于对照组。随访期中，观察组急性发作次数较对照组明显减少。综上所述，补肾纳气中药口服联合浴足治疗治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证疗效显著，值得临床推广。

［1］付东升.金水宝胶囊合六君子汤治疗肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期患者疗效观察[J].现代中西医结合杂志, 2017, 26(13):1 454-1 456.

［2］乐一萍, 孙燕妮.中医防治慢性阻塞性肺疾病的机制研究进展[J]．环球中医药, 2013, 6(3):226-229.

［3］中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会.慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011版）[J].中医杂志, 2012, 53(1):80-84.

［4］谭继玲,刘兰芳．噻托溴铵联合沙美特罗/福莫特罗对老年稳定期COPD患者肺功能的影响[J].中国药房, 2014, 25(8):708-711.

［5］黄依兰. 中医药治疗COPD研究进展[J]. 大众科技, 2015,15(6):106-107.

［6］汪丙柱,吴凌燕,陈琳,等.中医辨证分型对COPD稳定期患者肺功能及hs-CRP、TNF-α的影响[J].中华中医药学刊, 2015,33(2):450-452.

［7］王俊峰，郭静，敖素华，等.中药足浴与药灸治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效观察[J].泸州医学院学报, 2012, 35(3):263-265，296．［8］李玉群，梁贤球，何晟，等.稳定期COPD患者营养状况与血清脂联素、肺功能、CAT评的关系[J].安徽医科大学学报, 2014, 49(7):969-972.

［9］ 张文彤,董伟. SPSS统计分析高级教程[M].北京:高等教育出版社,2013:53-60.