针药联合治疗气滞血瘀型输卵管炎性不孕症临床研究

胡喜姣，李硕熙，刘进哲，刘丽*

(1.黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150040；2.黑龙江中医药大学佳木斯学院，黑龙江 佳木斯 154007；3.黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江 哈尔滨 150040)

2013年世界卫生组织统计，在发展中国家每4对夫妇中就有1对不孕症患者[1]。我国一项研究表明，女性因素占不孕原因的43.16%[2]。然而，女性不孕的近1/3原因归于输卵管性不孕[3]。由此可见，寻找切实有效的方法治疗输卵管炎性不孕症显得尤为重要。中医学认为瘀血阻滞是其主要发病机制，我们采用膈下逐瘀冲剂口服配合针刺治疗本病，取得良好疗效，现报到如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院门诊符合输卵管炎性不孕症患者50例,采用数字表法随机将其分为对照组与观察组，每组25例，年龄分布21～35岁,平均28岁；病程1～9年,平均3.1年。两组在年龄、病程、输卵管阻塞程度等一般资料方面进行比较，差异不明显(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

依据 《妇产科学》(第8版)诊断标准如下：1)女性无避孕性生活至少12个月而未孕者；2)子宫输卵管碘油造影证实输卵管不通畅、阻塞或积水等。

1.2.2 中医证候诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》拟定。

气滞血瘀证：主证:下腹刺痛或胀痛，或伴胸胁乳房胀痛；次证:1)经色紫黯；2)经血有块，块下痛减；3)腰骶胀痛；4)肛门坠胀不适，性交痛；5)精神抑郁；舌脉：舌紫黯或舌边有瘀点，苔薄白，脉弦或弦细涩。中医辨证要求：主症必备,次症具备2项或以上,结合舌脉即可予以诊断。

1.3 纳入标准

1)符合西医及中医诊断标准；2)男方性功能正常，夫妻性生活正常；3)能够完成疗程用药并能随访者。

1.4 排除标准

1)过敏体质者；2)合并有排卵障碍、盆腔结核、免疫性不孕、染色体异常、子宫畸形等其他原因有碍妊娠者；3)伴有严重心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病、精神病患者；4)近期采用同类药物治疗者。

1.5 治疗方法

两组患者均于月经干净后进行子宫输卵管通液术，对照组月经干净第一天开始口服膈下逐瘀冲剂，200 ml早晚分服，连服20天；观察组在上述治疗方法同时联合针刺治疗，每日1次，共20天；连续3个月经周期为1个疗程，共治疗2个疗程，治疗期间嘱患者工具避孕。观察比较两组治疗前后子宫输卵管通畅程度、中医证候评分及受孕率情况。

1.5.1 子宫输卵管通液术

术前妇科指诊及阴道分泌物常规检验正常，选择患者月经干净第3、5、7 d进行输卵管通液术。常规阴道冲洗消毒，用双腔管插入宫颈，于导管气囊内注入1.5～2 ml生理盐水，轻向外牵拉气囊无脱出，从导管注药头将药液缓慢注入。通液药物：生理盐水40 ml，庆大霉素24万U，地塞米松 5 mg，注射用糜蛋白酶4 000 U。术后头孢克洛口服预防感染。通液过程注意感受阻力大小、观察患者症状及药液有无反流，从而判断输卵管通畅度。保证同等环境下专人操作，避免外因影响结果。

1.5.2 药物治疗

膈下逐瘀冲剂药物组成：当归15 g，赤芍20 g，川芎15 g，丹皮15 g，桃仁10 g，五灵脂10 g，红花10 g，乌药15 g，元胡25 g，枳壳15 g，香附15 g，甘草10 g。药物均购自黑龙江中医药大学附属第一医院免煎颗粒药局。

1.5.3 针刺治疗

针灸针：安迪牌，规格：0.25 mm×40 mm,由贵州安迪药械有限公司生产。取穴:关元、归来、子宫、足三里、三阴交、气海、中极、太冲；手法及操作:采用泻法,紧提慢按同时拇指向后捻,下腹部穴得气针感达会阴部,下肢穴针感达少腹部。针刺时加电针30 min。

1.6 观察指标和方法

1.6.1 观察指标

临床疗效比较；中医证候积分变化情况；治疗后输卵管造影情况；治愈后半年内妊娠率。

1.6.2 疗效评定标准

治愈:输卵管试验通畅(包括妊娠和再通病例)；有效:输卵管造影示阻塞较前明显缓解,或通液注药量、推注阻力及患者自我感觉较前明显好转；无效:输卵管通畅试验与治疗前相比无明显改善。

根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定中医证候疗效标准。治愈：治疗后症状消失，N≥95%；显效：治疗后症状明显减轻，70%≤N<95%；有效：治疗后症状有所减轻，30%≤N<70%；无效：治疗后症状无明显减轻或有加重，N<30%。

疗效指数N=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%

1.7 统计学处理

选用SPSS21.0软件进行统计分析。计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，等级资料采用秩和检验。

2 结果

2.1 两组患者治疗后临床疗效比较

对照组治愈8例，有效10例，无效7例，总有效率72.00%；观察组治愈15例，有效8例，无效2例，总有效率92.00%。两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。提示针刺联合膈下逐瘀冲剂治疗气滞血瘀型输卵管炎性不孕的疗效明显优于单纯口服中药加子宫输卵管通液治疗结果见表1。

表1 临床疗效比较 [n(%)]

注：与对照组比较，#P<0.05

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较 结果见表2。

表2 治疗前后中医证候积分比较

注:与同组治疗前相比，#P<0.05；与对照组治疗后相比，▲P<0.05

2.3 两组患者治疗后中医证候疗效比较 结果见表3。

表3 治疗后中医证候疗效比较[n(%)]

注:与对照组比较，△P<0.05

2.4 两组患者治疗后输卵管造影情况比较

治疗后两组患者行输卵管造影检查。双侧输卵管通畅(A)，一侧输卵管通畅、一侧伞端完全阻塞(B)，一侧输卵管通畅、一侧输卵管通而不畅(C)，双侧输卵管通而不畅(D)，双侧输卵管伞端部分阻塞(E)，双侧输卵管伞端完全阻塞或伴一侧积水(F)。两组比较差异有统计学意义(Z=-2.129，P=0.033<0.05)。提示针刺联合膈下逐瘀汤治疗气滞血瘀型输卵管炎性不孕症，能有效的提高输卵管复通率，优于单纯口服中药治疗。 结果见表4。

表4 两组患者治疗后输卵管造影情况比较

注:与对照组比较，P<0.05

2.5 两组患者妊娠率比较 结果见表5。

表5 患者妊娠率比较[n(%)]

注:与对照组比较，△P<0.05

3 讨论

膈下逐瘀汤为气滞血瘀证代表方剂，源于清代王清任《医林改错》。方中当归、赤芍、川芎养血活血，使祛瘀而不伤血；丹皮清热凉血、活血化瘀；桃仁、五灵脂、红花破血逐瘀；配乌药、元胡、枳壳、香附行气止痛；甘草调和诸药。全方气帅血行，共奏活血逐瘀，破癥消结之功。现代药理方面研究证实，活血化瘀中药具有改善子宫血流量、改善微循环、降低血管黏度、抑制炎性物渗出、松解黏连、提高自身免疫力等作用[4]。

气为血帅；气行则血行,气滞则血瘀。按照循经取穴、辨证论治的原则，选取关元以补益精血，《针灸大成》云：“关元主月经不通，绝嗣不生”。泻太冲、归来以疏肝理气,体现攻补兼施。《医心方》记载：“治无子法：灸中极穴”，故取中极、气海以调理冲任；足三里、三阴交补益气血,配子宫、归来行气活血化瘀。现代研究发现，针刺能够提高抗炎细胞因子水平，从而达到抗炎作用[5]。针刺能够明显抑制疼痛，通过调节下丘脑-垂体-卵巢轴，缓解患者心烦、焦虑、易怒等情绪[6-7]。针刺还可促进局部血液循环，通过改善子宫内膜容受性[8]及卵巢功能[9]提高受孕率。本研究显示，针刺联合膈下逐瘀冲剂对气滞血瘀型输卵管炎性不孕症具有明显的治疗作用，特别在中医证候积分、输卵管复通率及受孕率等方面，体现针药联合的治疗价值，以及中医整体观念、辨证施治的优势，值得临床推广。

[1] WHO.Meeting to develop a global consensus on preconception care to reduce maternal and childhood mortality and morbidity.World Health Organization Headquarters Geneva 6-7 February 2012:Meeting report[C].Geneva Switzerland Who,2013.

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