多极射频结合强力磁脉冲技术针对面部年轻化的疗效观察及安全评估

亢寒梅 高琳 王莉

[摘要]目的：本试验评估多极射频结合强力磁脉冲技术在面部年轻化中的疗效及安全性。方法：采用多极射频治疗仪（Venus FreezeTM，VENUS CONCEPT， Israel）对20例面部老化的就医者进行治疗，每周1次，共治疗10次。每次治疗前由两位皮肤科专业医生评估面部Fitzpatrick皱纹分级（本试验仅选0.5～2级），并进行VISIA检测，术前、术后采集照片。术后就医者进行满意度（0～10级，0为不满意，10为非常满意）和疼痛评分（0：不疼痛，10：太痛苦）。结果：Fitzpatrick皱纹分级平均值下降（P<0.01），差异具有统计学意义；满意度平均值>9.0，疼痛评分<2.0。结论：多极射频结合强力磁脉冲技术针对中国人群面部年轻化安全、有效。

[关键词]多极射频；强力磁脉冲；面部年轻化；VISIA检测；疼痛评分

[中图分类号]R454.2 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455（2018）11-0032-04

Abstract： Objective The present study evaluated the clinical efficacy and safety of the multi-polar radiofrequency and pulsed electromagnetic field device. Methods 20 Chinses patients underwent ten treatment sessions over 10 weeks.Fitzpatrick wrinkle score （0.5-2） was evaluated by two dermatologists and VISIA complexion analysis system analyzed the facial Photo-aged before each treatment，clinical photographs of the skin were taken before and after the treatment at each week. Satisfaction score （0-10，0dissatisfied，10very satisfied） and pain score （0 no pain， 10 too painful） was determined using weekly questionnaires. Results An average of the Fitzpatrick wrinkle score declined， which had statistical difference （P<0.01）.The mean satisfaction score was high （>9） and the mean pain score was low （2.0）. Conclusion The novel combined multi-polar radio frequency and pulsed electromagnetic field device is safe and effective for Photo-aged skin in Chinese subjects.

Key words： multi-polar radio frequency； pulse magnetic field； facial photo-aged； VISIA complexion analysis system；pain score

射频（Radiofrequency，RF）1999年3月被美国FDA批准应用于医学美容领域，是继激光和强脉冲光之后又一美容技术，也是无创紧肤除皱的美容方法之一。临床报道中主要是针对单极射频和双极射频在美容领域的应用研究，这些技术存在疼痛或作用深度不足等缺陷[1-2]，而多极射频（multi-polar radiofrequency，MRRF）技术以其独特的多极射频发射模式，明显提高作用深度与效率。脉冲磁场（Pulse magnetic field，PMF）已经广泛应用于医学领域[3-6]，迄今为止，PEMF在美容领域未被应用和报道。本试验使用仪器为Venus FreezeTM，它可同时发射出射频能和磁场脉冲，本研究的目的旨在评估多极射频结合脉冲磁场技术对中国人群面部年轻化的临床疗效和安全性。

1 资料和方法

1.1 研究對象：本研究纳入笔者科室激光美容中心于2014年10月-2015年10月行多极射频治疗仪治疗的20例面部老化就医者，其中男4例，女16例，年龄30～60岁，平均年龄42.3岁，主要表现为皮肤皱纹、松弛、肤色暗淡及毛孔粗大等。Fitzpatrick肤质类型Ⅲ～Ⅳ级，Fitzpatrick皱纹分级0.5～2级。

1.2 排除标准：①就医者6个月内进行过面部美容治疗（如：肉毒毒素注射，透明质酸填充，物理化学磨削术，激光美容等）；②妊娠期患者；③光敏感者；④瘢痕体质者；⑤患有严重心脏病、糖尿病、癫痫病患者；⑥有金属置入（起搏器等）的患者；⑦治疗部位有感染性皮肤病的患者；⑧皮肤恶性肿瘤或癌前期病变者。

1.3 治疗仪器：使用Venus FreezeTM治疗仪（以色列VENUS CONCEPT医疗公司）。它是多极射频和脉冲磁场的结合，射频频率：1MHz，磁脉冲频率是15Hz；脉冲磁场通量为15高斯，PEMF的脉冲持续时间是0.5ms。采用美国CANFIELD公司生产的VISIA进行皮肤检测。

1.4 治疗方法：治疗前告知就医者治疗中的反应及术后注意事项，并签署知情同意书。治疗时先清洁面部皮肤，外涂复合甘油，然后使用Venus FreezeTM四个电极射频手具进行治疗，能量参数：40%～60%，治疗25min，皮温增加并维持面部温度在39℃～41℃（测温枪垂直测温，距皮肤表面1cm处测量）。每周1次，共治疗10次为1个疗程。每次术前、术后即刻及末次治疗2个月后拍照，术前及末次治疗后2个月进行面部VISIA检测，并由两位皮肤科专业医生分别对就医者面部Fitzpatrick皱纹评分。

1.5 疗效判定及標准：治疗结束2个月后进行疗效分析，将医生与就医者的主观评价及治疗前后皮损变化进行综合评定。首先，对比治疗前、疗程结束后面部Fitzpatrick皱纹分级（本试验只选0.5～2级），0.5级：非常浅的肉眼可见皱纹；1级：细小皱纹，肉眼可见轻微凹陷；1.5级：肉眼可见皱纹和清楚的凹陷，皱纹深度<0.01mm；2级：中等皱纹，清楚可见，皱纹深度1～2mm。VISIA检测，将结果（纹理、皱纹、肤色、毛孔等方面）治疗前后的数值进行对比分析，VISIA数值越大表示皮肤状态越好。治疗后即刻进行疼痛 VAS评分（0～10级，0 表示无痛，10表示不能忍受的剧痛）及患者满意度评价（0～10级，0为不满意，10为非常满意）。不良反应由医生和就医者在术后共同观察并记录。

1.6 统计学处理：数据采用SPSS 15.0统计学软件进行处理，自身前后均数比较采用配对t检验，P<0.05为差异有显著性，具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后Fitzpatrick皱纹分级的比较：20例就医者均完成1个疗程的治疗，疗程结束后2个月与治疗前相比，面部皮肤松弛、皱纹均有不同程度改善，Fitzpatrick皱纹分级结果见表1。

2.2 满意度及VAS疼痛评分：20例就医者满意度评分及VAS疼痛评分，其中，就医者第1～10次以及治疗后2月的治疗满意度评分分别为7.0±0.3、7.2±0.3、8.0±0.3、8.2±0.2、8.5±0.2、8.1±0.2、8.0±0.2、7.9±0.2，7.7±0.2，7.7±0.3，7.6±0.3（见图1～2），受试者整体满意度较高。其中相较于第1次治疗后满意度，第3～10次受试者满意度评分明显升高，差异具统计学意义（P<0.05），第2次治疗后及疗程结束后2个月就医者满意度评分虽未见统计学差异，但评分均较第1次治疗后升高（P>0.05）。就医者对该治疗的疼痛评分较低，且随治疗次数增加，舒适度明显上升，第6～10次治疗后疼痛度评分明显下降，与第1次治疗术后疼痛度评分比较有统计学意义（P<0.05），虽第2～4次治疗术后疼痛度评分与第1次比较无统计学意义（P>0.05），但也有一定程度降低。

2.3 治疗前后VISIA结果分析：一个疗程治疗结束后，20例就医者治疗前与治疗后对比，所有就医者VISIA检测显示皮肤松弛改善，其中，3例就医者的面部轮廓得到改善（见图3～5）。近90%的就医者皮肤纹理、皱纹明显减轻，肤色提亮。此外，就医者均未见皮损加重。

2.4 不良反应：1例就医者治疗后全面部出现红色丘疹，给予VISIA检测后，面部荧光指数为1%，考虑与使用不当护肤品相关，经对症治疗，荧光指数上升至68%后继续治疗，疗效可且未见明显不良反应，其余就医者未见其他副作用。

3 讨论

2002年，第一台单极射频仪器（Thermacool； Thermage，Hayward，CA，USA）由美国FDA批准应用于皱纹的治疗，随后各种射频设备被多个国家批准应用[7]。射频作用原理是电流通过真皮组织引起双极水分子高速震动旋转，摩擦产生热效应，包括即刻效应和长期效应，使皮下的胶原纤维立即收缩[8]，出现即刻紧致效果。其中，即刻效应是热能破坏分子中的氢键，改变胶原分子的三螺旋结构；长期效应是利用热损伤，促进胶原纤维合成，产生新的胶原，从而达到真皮重建和增厚[9-10]。本项研究中，Venus FreezeTM四电极的射频治疗头，两电极间距离15～35mm，最大穿透深度达17.5mm，可深达脂肪层，使胶原纤维收缩重塑，而且超常温刺激的脂肪细胞，引起脂肪酶的数量立即增加，将脂肪分解为甘油和游离脂肪酸，减小脂肪细胞的体积[11-12]，加强紧致肌肤的目的，同时可取得瘦脸的效果。本研究中，Venus FreezeTM10次治疗后，可使就医者Fitzpatrick皱纹分级上升0.12～0.17等级。

Venus FreezeTM发射射频的同时释放脉冲磁场（PMF），脉冲磁场不产生热量，而是通过置于皮肤上方的线圈，从而诱导磁场穿过皮肤，并形成负荷电流（涡流），改变真皮细胞膜上带电受体的电位[13]。PMF可影响成纤维细胞表面受体的分布[14]，也可以通过改变环磷腺苷代谢促进胶原蛋白生成[15]。Murray 通过实验发现，在PMF的照射下可降低局部环腺苷酸（cAMP）的生成，降低黑素细胞的分化[16]；PMF刺激成纤维细胞，释放大量的成纤维细胞生长因子及其血管生长因子等[17]，促进血管再生及血液循环，改善肤色。本试验中，多极射频结合强力磁脉冲对皮肤纹理和肤色改善较明显。

Venus FreezeTM的四电极治疗头，任意两个电极间形成完整的电流回路并快速交替，迅速提高治疗区域皮肤组织的温度。多极点设置，多条电流回路，均匀加热局部皮肤组织，不易出现局部热量蓄积过多，所以不易烫伤皮肤。本试验临床观察中，不良反应记录中未出现水疱、结痂等。通过以上数据分析，多极射频（MRRF）联合脉冲磁场（PMF）技术治疗面部老化的效果显著。与单独使用射频的设备相比，多极射频与PMF的联合不仅能紧致肌肤、收紧面部轮廓，降低治疗过程的不适感，而且大大改善皮肤纹理及色调。

综上所述，多极射频结合脉冲磁场设备可明显改善面部皮肤光老化，不仅使就医者肌肤紧致，且可改善肤色及皮肤纹理。此外，该治疗是有效和安全的，疼痛度轻微，未见明显不良反应，为皮肤松弛老化者提供了新的面部年轻化治疗手段。

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[收稿日期]2018-02-28 [修回日期]2018-10-11

編辑/李阳利