人工流产术后即时放置两种宫内节育器的对比研究

白 桦 顾晓乐 窦姗姗 张凤芝 李志丽

郑州大学第三附属医院(450052)

·流产后关爱·

人工流产术后即时放置两种宫内节育器的对比研究

白 桦 顾晓乐 窦姗姗 张凤芝 李志丽

郑州大学第三附属医院(450052)

目的：探讨人工流产术后即时放置左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)和吉妮柔适宫内节育器(IUD)的临床效果、安全性和满意度。方法：随机选取人工流产术后自愿放置LNG-IUS(IUS组)85例和吉妮柔式IUD(IUD组)88例为研究对象，在放置后第1、3、6、12个月进行随访，并分析两组的临床效果和满意度。结果：IUD组和IUS组12个月后的总终止率分别为12.50和14.12每百妇女年(Pgt;0.05)，两组因闭经取器的发生率分别为0和4.97每百妇女年(Plt;0.05)。两组月经问题的比较差异有统计学意义(Plt;0.05)，其他副反应的比较差异无统计学意义(Pgt;0.05)，置器12个月后两组对象的满意度差异无统计学意义(Pgt;0.05)。结论：人工流产术后即时放置LNG-IUS具有良好的临床效果及安全性，但对置器前后咨询指导及使用1年后的满意度一般，主要是因为妇女对LNG-IUS的认知较低，对置器后出现的月经问题较敏感，导致因症取出率较高，因此应做好LNG-IUS放置前后的咨询指导工作，加强置器女性对LNG-IUS的认识，提高其满意度。

人工流产；宫内节育器；避孕效果；满意度

有报道显示，国内育龄女性的人工流产及重复流产呈不断上升的趋势[1]，而重复人工流产给女性的生殖健康带来严重的影响。随着全国人口政策的调整，多数育龄期女性有生育二孩儿的意愿[2]，而部分女性因重复人工流产所造成的妇科疾病及不孕不育等问题，影响其生育计划，因此安全有效的避孕措施是降低人工流产次数、保证女性生殖健康行之有效的方法。宫内节育器(IUD)作为一种安全、高效、长效、使用简便、经济、可逆的避孕方法，已广泛应用于临床[3]。本研究将通过对人工流产术后即时放置左炔诺孕酮宫内缓释系统(曼月乐，LNG-IUS)和吉妮柔适IUD的临床效果和满意度进行对比分析，了解两种节育器的临床避孕效果及安全性，为育龄期妇女避孕提供更好的选择。

1 资料与方法

1.1 IUD类型

吉妮柔式IUD由天津和杰有限公司生产，由一根2/0聚丙烯丝线串连6个铜套组成，每个铜套长5 mm，直径212 mm，顶端有一个结固定于子宫；LNG-IUS由广州先灵药业公司生产，是一种新型的含孕激素的“T”形宫内节育系统，纵臂载有长19 mm、内含总量为52 mg左炔诺孕酮(LNG)的储库，每日释放20 μg的LNG作用于子宫内膜，从而起到避孕的效果。

1.2研究对象

分别采用随机数字表法选取2012年10月-2014年5月河南省某妇幼保健院人工流产手术后自愿要求放置吉妮柔式IUD(IUD组)88例和LNG-IUS(IUS组)85例女性为研究对象，征得其知情同意后，签署知情同意书，并在放置后第1、3、6、12个月进行定期随访。纳入标准为：①要求长期避孕；②年龄在20～45岁，身体健康；③无IUD放置禁忌证；④能按要求随访；⑤无精神疾病史。

1.3研究方法

两组对象均由经过专门培训的医务人员严格按照《临床技术操作规范/计划生育学分册》中IUD的放置规范进行放置，术前常规检查，无禁忌，术后告知其注意事项，并告知其在放置后1、3、6、12个月进行复查，并对返诊患者进行问卷调查。调查表包含研究对象的一般情况、终止情况、月经问题和副反应，其中终止情况中因症取出包括因出血/疼痛取出、因闭经取出、因激素等副反应取出、因要求再孕取出；月经问题包括经量增多、经量减少、经期延长、痛经、点滴出血、闭经，副反应包含腰腹酸痛、性生活不适、白带异常等。对未能返诊的观察对象可采取电话随访，及时填写随访调查表。

1.4统计学分析

全部资料由双人进行审核，并采用Excel表进行数据收集整理，双人进行双遍录入及核对，应用SPSS统计软件进行数据的统计分析。两组对象的一般资料采用t检验，IUD的终止情况采用LTA 2.0软件进行生命表分析，月经问题、副反应的发生情况及满意度采用卡方检验或fisher确切概率法，以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组对象的一般情况

两组对象的年龄、孕产次及宫腔深度比较，差异无统计学意义(Pgt;0.05)，见表1。

表1 两组对象的一般情况

2.2两组避孕效果比较

置器12个月随访时，IUD组和IUS组分别有1例和2例失访，失访率分别为1.16和2.35每百妇女年，两组均无带器妊娠，因脱落而导致的终止率无统计学差异(Pgt;0.05)。见表2。

2.3两组对象月经问题的比较

12个月随访中，两组经期均延长，IUD组经量增多较IUS组明显(Plt;0.05)，IUS组经量减少、点滴状出血和闭经较IUD组明显(Plt;0.05)；放置后第6、12个月，两组痛经改变比较差异无统计学意义(Pgt;0.05) 。见表3。

2.4两组对象其他副反应的发生情况

两组对象在置器后第1个月和第3个月时，副反应的发生率比较高，且随着放置时间的延长副反应的发生率逐渐降低。置器后其他副反应比较差异均无统计学意义(Pgt;0.05)，但在置器后第1个月时，IUD组的白带异常发生比IUS组明显，差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表4。

表2 两组对象术后不同时期随访临床终止情况[例(每百妇女年)]

表3 两组对象置器后不同时期月经问题的比较[例(%)]

*两组比较Plt;0.05

表4 两组对象置器后不同时期其他副反应发生情况比较[例(%)]

*两组比较Plt;0.05

2.5两组对象置器术满意度比较

两组对象对置器前后的咨询指导满意度分别为IUD组84.3%、88.0%和IUS组78.2%、86.2%，差异无统计学意义(Pgt;0.05)；两组使用1年后的满意度分别为89.6%、92.4%，差异有统计学意义(Pgt;0.05)。

3 讨论

IUD是目前我国广泛应用的避孕方法，据相关数据显示，我国育龄妇女用IUD避孕的比例超过40%，占全球IUD用量的70%[4]。田晓波[5]等对6568名已婚育龄期妇女避孕方法选择的调查显示，56.7%的妇女选择IUD作为避孕方法。

3.1流产术后放置IUD安全性好

在本研究中，放置IUD和IUS后，两组均未出现子宫穿孔及盆腔感染的情况，并且在研究中发现，人工流产术后即时放置IUD或IUS，能减少手术次数，降低妇女痛苦，同时有利于避免人工流产术后妇女短期再次妊娠[6]。与经期放置相比，安全性良好，更能被妇女所接受。

3.2流产术后即时放置IUD避孕效果良好

本研究中，IUD组和IUS组均没有带器妊娠发生，1年随访结束后，IUD组中有6例脱落，IUS组中有6例脱落，其中IUD组有2例完全脱落，4例部分脱落，而IUS组有2例完全脱落，1例部分脱落，4例下移取出。而IUD下移是其脱落的原因和先兆，由于IUD下移是一个逐渐发生的过程，在置器后应及时告知定期到医院复查的必要性，及时发现IUD的位置是否正常，如有下移，可及时给予适当的补救措施。并且任小林[7]的研究发现，痛经、妊娠次数多、上取器次数多和妇科炎症的发生也会增加IUD下移的风险，因此在置器后女性出现以上症状时应及时对症治疗。在本研究中，IUD组中1例因疼痛取出，2例因出血或疼痛取出，IUS组中有4例因闭经取器。由于中国传统观念的影响及女性对LNG-IUS的认知较低，导致多数女性不能接受而取出，而黄江涛[8]在研究中指出，含铜IUD因症取出主要是由出血或疼痛引起，是导致IUD停用和影响其续用率及满意度的主要原因。

3.3流产后置器月经问题均较明显

有研究[9]指出，含铜IUD作为异物植入宫腔，机械性刺激子宫内膜，引起机体出现月经情况的改变。吉妮柔式IUD作为新型含铜IUD，其主要的月经情况改变为经量增多、经期延长等。而置入LNG-IUS后主要的月经情况的改变为经量减少、点滴状出血、闭经等，与置入LNG-IUS后的作用机理有关[10]。本研究中IUS组有4名妇女因闭经而终止使用，低于刘小燕[11]等人的报道。而放置LNG-IUS后出现的闭经取出后可恢复[12]。但是由于中国传统观念的影响以及对LNG-IUS避孕机理的不了解，多数妇女对闭经的接受性差。孙嫦瑛[13]在研究中指出，LNG-IUS能明显缓解置器后的痛经症状，并且对治疗月经量过多也有良好的效果。因此，对既往月经过多及有痛经史的女性，放置LNG-IUS后能明显减轻症状，是育龄期女性避孕的一个良好选择。

3.4做好置器前后咨询指导

本研究中，两组均出现一定的副反应，这与异体性物质置入子宫出现排斥反应有关，异体性物质置入子宫引起子宫收缩频率增加，从而使置器女性出现腹痛、白带异常等副反应[14]。但是在置器半年后，两组副反应的发生率均明显降低。因此，在放置IUD后的前3个月可加强随访工作，必要时可每月对置器妇女进行定期随访，对于腹痛明显的妇女，可适当增加其随访次数，更多的关注其腹痛的发生情况，做好解释工作，必要时还可给予适当的药物治疗，缓解其症状，提高其满意度。孙亚坤[15]的研究指出，置器女性在放置前后咨询的主要对象是医生，而医生对流产术后女性放置IUD的选择有一定的影响。本研究中，置器女性对工作人员的宣教咨询工作的满意度不高，因此提高其满意度是防止不必要取器的关键。

综上所述，人工流产手术后即时放置LNG-IUS和吉妮柔适IUD均安全有效，避孕效果良好，可加强置器前的知情选择和咨询指导工作，充分告知妇女作用机理以及对月经的影响，置器后加强随访工作，及时处理问题，增加妇女满意度，提高其续用率。

[1] 黄金凤,黎荔,龙茜.流产后关爱对人工流产女性避孕方法选择的影响[J].中国计划生育学杂志,2014,12(09):641-643,648.

[2] 茅倬彦,罗昊.符合二胎政策妇女的生育意愿和生育行为差异—基于计划行为理论的实证研究[J].人口研究,2013,01(05):84-93.

[3] 吴尚纯.宫内节育器的应用现状与研究进展[J].中国实用妇科与产科杂志,2009,25(10):795-797．

[4] 李瑛,周建,巴磊,等.中国妇女使用宫内节育器的多中心随机对照研究[J].中华医学杂志,2011,91(45):3172-3175．

[5] 田晓波,白符,李伯华,等.中国已婚育龄妇女避孕方法选择[J].中国公共卫生,2015,31(3):257-259.

[6] 陈慧军,瞿先花.人工流产术后不同时间放置曼月乐宫内节育器的避孕效果[J].中国计划生育学杂志,2015,23(05):357-360.

[7] 任小林,汤丽莎,杨敬源,等.宫内节育器异位影响因素的病例对照研究[J].现代预防医学,2011,38(20):4112.

[8] 黄江涛,廖伟英,王奇玲,等.3种含铜宫内节育器的临床效果及影响因素[J].中国妇幼保健,2011,26(10):1508-1511.

[9] 呼雅荣,张秀艳,祖素梅,等.三种宫内节育器使用效果比较600例分析[J].中国医药指南,2013,20(19):491-493.

[10] Diana M. The benefits and risks of using a levonorgestrel-releasing intrauterine system for contraception[J].Contraception,2012,85 (3):224-234.

[11] 刘小艳,杨合荣,王江,等.左炔诺孕酮宫内缓释系统不同适应证临床应用分析[J].现代妇产科进展,2012,21(10):795-798．

[12] 张琴芳,张英,王会凤,等.左炔诺孕酮宫内缓释系统对女性生殖激素水平的影响[J].中华妇产科杂志,2006,41(11):774-775.

[13] 孔嫦瑛.曼月乐治疗痛经及经量增多的子宫腺肌症126例分析[J].中国妇幼保健,2015,06(23):4067-4068.

[14] 滕芳,韩素萍.左炔诺孕酮宫内缓释系统的副作用及安全性[J].现代妇产科进展,2012,21(2):150-152．

[15] 孙亚坤.左炔诺孕酮宫内节育系统(曼月乐)满意和咨询情况及其相关研究[D].中国协和医科大学,2008:1-5.

[责任编辑：王丽娜]

Comparativestudyoftwointrauterinedeviceinsertedimmediatelyafterinducedabortion

BAI Hua, GU Xiaole, DOU Shanshan, ZHANG Fengzhi, LI Zhili

TheThirdAffiliatedHospitalofZhengzhouUniversity,Zhengzhou,Henan, 450052

Objective: To explore the clinical effect, safety and satisfaction of levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) and Genesoft IUD inserted immediately after induced abortion. Methods: 85 women who voluntary selected LNG IUS inserted after induced abortion were in IUS group and 88 and women who voluntary selected Genesoft IUD inserted were in IUD group. After IUD insert, all included women were followed up at 1,3,6,12 months. The clinical effect and satisfaction were compared between the two groups. Results: The rate of total discontinuation of women in the two groups at 12 months followed up was per hundred women 12.5 and 14.12, respectively, which had no significant difference (Pgt;0.05). The rate of IUD remove due to amenorrhoea in the two groups was per hundred women 0(IUD group) and 4.97(IUS group), respectively, which had significant difference (Plt;0.05). The rate of abnormal menstruation of women in IUS group were significant higher than that of women in IUD group (Plt;0.05), but the rate of other side effects had not statistical significant difference between (Pgt;0.05). The satisfaction of women after 12 months in both groups had no statistical significant difference (PPgt;0.05). Conclusion: The clinical effect and safety of LNG-IUS inserted immediately after induced abortion were good, but the satisfaction of women when accepted consultation service or at one year after IUD inserted is low, the mainly cause are low perception of women for LNG-IUS. Women inserted LNG-IUS feel more sensitive on abnormal menstruation, so rate of LNG-IUS removed for medical reasons is high. Consulting guidance for LNG-IUS used before and after inserted should be strengthen, knowledge of LNG-IUS for women should be improved, and satisfaction of women on LNG-IUS should be increased.

Indused abortion; Intrauterine device; Contraceptive efficiency; Satisfaction

10.3969/j.issn.1004-8189.2017.08.019

2012年河南省计划生育科学技术研究计划项目(201200000)

2016-10-10

2017-03-15