参麦注射液辅助化疗方案在恶性肿瘤治疗中的效果

宋沛然，张旭，丁妍华，李强

（南阳南石医院，河南 南阳 473000）

医药快讯

参麦注射液辅助化疗方案在恶性肿瘤治疗中的效果

宋沛然，张旭，丁妍华，李强

（南阳南石医院，河南 南阳 473000）

目的：探讨参麦注射液辅助化疗方案在恶性肿瘤治疗中的效果。方法：选取我院2014年5月－2016年5月肿瘤内科收治的90例恶性肿瘤患者为研究对象，按随机数字表法分成对照组与观察组，各45例。对照组给予常规西医化疗方案治疗，观察组在西医化疗方案基础上联合应用参麦注射液（60～100 mL，qd）治疗，观察两组患者治疗效果、治疗后生活质量以及化疗引起的毒副反应发生情况。结果：观察组总有效率为62.22%，显著高于对照组的31.11%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后生活质量总改善率73.33%，显著高于对照组的42.22%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组Ⅲ度以上骨髓抑制、恶心呕吐、肝、肾功能损害等均明显少于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：参麦注射液能提高恶性肿瘤患者的治疗效果，提高生活质量，减少不良反应。

参麦注射液；放化疗；毒副作用；生活质量

恶性肿瘤是威胁人类生命健康的疾病之一,近些年随着生活饮食方式的转变和环境的污染,发病率呈现上升的趋势。化疗是通过药物作用于肿瘤细胞，杀死肿瘤细胞、抑制其增殖，达到治疗的目的，是治疗恶性肿瘤的三大常规手段之一。但化疗药物在杀死癌细胞的同时，其自身的细胞毒性作用也会对机体的免疫系统产生一定的抑制，因此现今肿瘤学探讨的重要课题之一就是寻找一种既能增强化疗效果，又不损伤机体免疫功能，甚至可能提高免疫，降低化疗毒副作用的药物[1]。相关研究显示，参麦注射液能够提升肿瘤患者的机体免疫力，增强化疗药物治疗效果，降低化疗药物的毒副反应[2]。本研究采用参麦注射液辅助化疗方案对2014年5月－2016年5月我院肿瘤内科收治的90例恶性肿瘤患者进行治疗，探讨参麦注射液辅助化疗方案治疗恶性肿瘤的临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2014年5月－2016年5月肿瘤内科收治的90例恶性肿瘤患者为研究对象，按随机数字表法分成对照组和观察组，各45例。对照组男27例，女18例，年龄45～80岁，平均年龄（65.3±8.4）岁，其中胃癌7例，肺癌12例，食管癌7例，乳腺癌4例，肝癌15例；观察组男23例，女22例，年龄43～78岁，平均年龄（63.4±7.1）岁，其中胃癌5例，肺癌11例，食管癌9例，乳腺癌7例，肝癌13例。两组患者的年龄、性别、肿瘤类型等基础资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①经病理学和/或细胞学诊断确诊；②符合化疗的指征；③可以耐受化疗；④意识清楚，配合治疗；⑤无合并其他重大疾病者。

排除标准：①未经确诊的疑似癌症患者；②意识不清难以配合治疗者；③病危者以及合并其他重大疾病者。

1.3 方法[3]

对照组：单纯给予化疗，小细胞肺癌主要化疗方案为EP[顺铂、依托泊苷（足叶乙苷）]和CAV（ACO）（多柔比星/表柔比星、环磷酰胺、硫酸长春新碱）；非小细胞肺癌主要化疗方案为MIC（顺铂、丝裂霉素、异环磷酰胺）；乳腺癌主要化疗方案为CMF（环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶）；其余肿瘤化疗的药物包括亚叶酸钙、吉西他滨、博莱霉素、卡铂、丝裂霉素等，根据患者耐受性制定个体化的化疗药物方案，包括具体的用法用量及用药疗程等。并根据患者反应进行增减，中、重度恶性肿瘤一般1周为1个疗程，需持续化疗3～5个疗程。

观察组：在对照组常规西医化疗的基础上联合参麦注射液（雅安三九药业有限公司生产，批号：17030502003）治疗，接受化疗前24 h为首次用药时间，应用时将参麦注射液60～100 mL（具体用量依个体不同而不同）加入250 mL 0.9%氯化钠注射液中，qd，静脉点滴，1个疗程14日。两组均观察5周。

1.4 观察指标

1.4.1 疗效判定 完全缓解（CR）:病灶基本消融，时间达4周及以上；部分缓解（PR）:病灶消融一半，且保持4周以上；稳定或无变化（SD/NC）:病灶消融＜50%,或增大程度＞25%以下，维持4周以上，且无新病灶出现；病变进展（PD）:病灶增大＞25%以上,或有新病灶出现。

总有效率＝CR率＋PR率。

1.4.2 生活质量 参照Kanofsky行为评分标准[4]，以KPS积分为标准，分别在治疗前后测评。显著改善：评分较前提高幅度＞20分；改善：评分升高10～19分；稳定：评分升高或降低幅度在10分以内；减退：评分下降10分以上[5]。

总改善率＝显著改善率＋改善率。

1.4.3 毒副反应 主要包括白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐、肝肾功能损害、血红蛋白减少等，不良反应由患者自诉和医护人员定期观察统计得到，采用全自动生化分析仪检测实验室指标[6]。

1.5 统计学方法

采用SPSS 17.0软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较

治疗结束后，观察组总有效率为62.22%，显著高于对照组的31.11%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组生活质量情况比较

治疗结束后，观察组生活质量总改善率为73.33%，显著优于对照组的42.22%，两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组毒副反应发生情况比较

对照组白细胞、血小板、血红蛋白减少发生率分别为68.89%，51.11%，75.56%，显著高于观察组的51.11%，40.00%，62.22%，差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组恶心呕吐、肝功能与肾功能损害发生率分别为80.00%，77.78%，73.33%，显著高于观察组的66.67%，64.44%，60.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组治疗效果比较

表2 两组生活质量情况比较

表3 两组毒副反应发生情况比较

3 讨论

目前，恶性肿瘤的有效治疗方法包括放射治疗、化学治疗和手术治疗。中医理论认为，恶性肿瘤发病主要是由于正气虚损所致，对肿瘤化疗后所出现的气阴两虚证应当采用益气养阴治疗为主要原则。不论放射治疗还是化学治疗，在杀死癌细胞的同时，都会对患者的免疫功能产生一定的抑制作用，耗伤更多的正气而导致一系列毒副反应的发生，包括呼吸急促、恶心呕吐、食欲下降、精神疲惫、记忆力衰退等症状。化疗时随着化疗药物剂量的不断增加，其所产生的毒副作用也随之增加，尤其对骨髓造血功能、肝功能、肾功能等造成一定的损伤。放疗时由于照射剂量增加，患者正常组织损伤会随之加重，患者依从性会因此而下降，这不但影响临床疗效，而且会增加患者的痛苦[7]。在肿瘤化疗中白细胞减少症（Leukopenia）是最常见的并发症，患者在临床上可表现出头晕、乏力、厌食、寒战、发热、心悸等症状，常通过皮下注射重组人粒细胞集落刺激因子、口服地榆升白片，鲨肝醇片等升白细胞药物进行治疗。

参麦注射液是中医经典方，主要成分是红参和麦冬，主要功效益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚所致的休克、病毒性心肌炎、粒细胞减少症、冠心病、慢性肺心病等，参麦注射液辅助化疗方案治疗恶性肿瘤治疗，增强化疗药物疗效的同时能够提高患者的机体免疫力，减少化疗药物引起的毒副反应。邬方宁[8]研究表明参麦注射液抗肿瘤的作用机制可能与其抑制肿瘤细胞增殖、调节机体免疫功能有关。相关研究发现，人参富含的人参皂苷可以通过不同的途径诱导细胞凋亡，并抑制肿瘤血管生成[9]；姜林[10]研究结果也显示，人参中的人参皂苷能促进骨髓细胞的DNA、RNA及蛋白质合成，提高骨髓造血功能，使血中白细胞、红细胞和血红蛋白水平保持稳定或提高。同时还能够调节免疫，促进肾上腺皮质激素释放，减少白细胞损伤[11]。麦冬含有的土茯苓总皂苷和麦冬多糖，可在体外抑制S180肉瘤和腹水瘤的增殖[12]。刘祥祥等[13]关于参麦注射液治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的Meta分析表明，参麦注射液可预防和降低恶性肿瘤化疗所致的血细胞降低等毒副反应。张艳阳等[14]研究也表明参麦注射液能提高肿瘤患者的细胞免疫机能，减少由于化疗引起的白细胞减少症和其他不良反应，提高患者对化疗的耐受性和依从性，从而达到增效减痛，提高生活质量的目的。

本次研究结果显示，肿瘤患者应用参麦注射液后，观察组完全缓解率为6.66%、部分缓解率为55.56%、总有效率为62.22%，显著高于对照组的2.22%，28.89%，31.11%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。观察组应用参麦注射液治疗后的生活质量总改善率为73.33%，显著优于对照组的42.22%。观察组白细胞减少、血小板减少，血红蛋白减少、恶心呕吐及肝肾功能损害等毒性反应发生例数均明显少于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。提示参麦注射液能提高恶性肿瘤患者的临床疗效，减少不良反应的发生，有利于患者的预后，值得临床推广应用。

[1]吴贞,丁纪元,沈虹,等.参麦注射液辅助化疗对恶性肿瘤患者急性时相蛋白及细胞免疫功能的影响[J].中国中医药科技,2015,22(6):611-613.

[2]薛瑞,李瑞生,曹军华,等.参麦注射液对LEWIS肺癌小鼠的抗肿瘤及作用机制研究[J].临床肺科杂志,2014,19(5):880-882.

[3]陈卫军,贡强君,杨琪.参麦注射液对肿瘤化疗减毒作用的临床研究[J].新中医,2015,47(6):222-223.

[4]中国抗癌协会.新编常见恶性肿瘤诊治规范[M].北京:中国协和医科大学出版社,1999:11.

[5]Kuss I,Hathaway B,Ferris RL,et al. Decreased absolute counts of T lymphocyte subsets and their relation to disease in squamous cell carcinoma of the head and neck[J].Clin Cancer Res,2004,10(11):3755-3762.

[6]尤徐旭.参麦注射液治疗恶性肿瘤化疗后毒副反应效果分析[J].世界最新医学信息文摘,2015,15(68):75.

[7]李震,翟玉峰,冀叶,等.参麦注射液防治局部肿瘤放疗不良反应的临床研究[J].中药药理与临床,2015,31(4):213-214.

[8]邬方宁.参麦注射液的抗肿瘤作用研究[J].现代药物与临床,2013,28(1):21-24.

[9]任莉莉,魏影非,杜惠兰.人参抗肿瘤作用研究进展[J].中成药,2005,27(8):947-950.

[10]姜林.浅谈人参的药理作用及其应用研究[J].中国药物经济学,2012,7(3):373-375.

[11]王鲁,韦旭斌.人参皂甙对免疫功能影响的研究进展[J].中国畜牧兽医学会中兽医学分会2005年学术年会论文集,2005:257-261.

[12]潘瑜凡.参麦注射液联合化疗治疗中晚期恶性肿瘤的临床观察[J].当代医学,2014,20(3):159-160.

[13]刘祥祥,席亚明,王丽娜.参麦注射液治疗肿瘤放化疗后白细胞减少症的Meta分析[J].中国循证医学杂志,2014,14(4):484-491.

[14]张艳阳,贝晓玲,寿军,等.特殊剂量肿瘤化疗药物集中冲配的管理实践[J].中国医药指南，2013,11(19):741-742.

Effect of Shenmai Injection Combined with Chemotherapy in the Treatment of Malignant Tumor

Song Pei-ran, Zhang Xu, Ding Yan-hua, Li Qiang
(Nanshi Hospital of Nanyang, Henan Nanyang 473000, China)

Objective：To investigate the effect of shenmai injection combined with chemotherapy in the treatment of malignant tumor.Methods：90 cases of malignant tumor patients were selected as the research objects from May 2014 to May 2016, randomly divided into the control group and observation group, 45 cases in each group. The control group was given conventional western medicine chemotherapy treatment, the observation group was given shenmai injection on the basis of western medicine chemotherapy. The treatment effect, the quality of life after treatment, and the side effects of chemotherapy were observed in the two groups.Results：The total efficiency of the observation group was 62.22% which was significantly higher than that of the control group (31.11%), there was significant difference between two groups (P＜0.05). After treatment, the total improvement rate of the quality of life was 73.33% of the observation group which was significantly higher than that of the control group(42.22%),there was significant difference between two groups (P＜0.05). The bone marrow suppression(above degree Ⅲ),nausea and vomiting, liver and renal function impairment of the observation group were significantly less than those in the control group, and the difference between the two groups was statistically significant (P＜0.05).Conclusion：Shenmai injection can improve the treatment effect of malignant tumor patients, improve the quality of life and reduce adverse reactions.

Shenmai Injection; Radiotherapy and Chemotherapy; Toxic and Side Effects; Quality of Life

R730.5

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.10.001

2017 - 05 - 25

宋沛然，女，硕士，主管药师。研究方向：抗感染临床。通讯作者E-mail：124300622@qq.com

本文编辑：鲁守琴