双醋瑞因胶囊联合牛杞地黄丸治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

王振，郑稼，金毅，陈骁，赵飞，赵永强

（河南省人民医院骨科，河南 郑州 450003）

双醋瑞因胶囊联合牛杞地黄丸治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

王振，郑稼，金毅，陈骁，赵飞，赵永强

（河南省人民医院骨科，河南 郑州 450003）

目的：探讨双醋瑞因胶囊联合牛杞地黄丸治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法：选择2015年1月－2016年12月我院收治的膝关节骨性关节炎患者89例，按随机数字表法分为研究组44例和对照组45例。对照组给予双醋瑞因胶囊（50 mg，bid）治疗，研究组在此基础上联合牛杞地黄丸（6 g，tid）治疗。观察两组临床疗效。结果：研究组总有效率为93.18%显著高于对照组的77.78%（P＜0.05）。治疗后研究组关节疼痛评分、关节压痛评分、关节肿胀评分及关节活动障碍评分均显著低于对照组，红细胞沉降率（ESR）及C-反应蛋白（CRP）均低于对照组（P＜0.05）。结论：双醋瑞因胶囊联合牛杞地黄丸治疗膝关节骨性关节炎能够有效降低机体炎症反应，治疗效果更佳。

双醋瑞因；牛杞地黄丸；骨性关节炎；临床疗效

骨性关节炎是导致中老年人行动障碍的常见原因之一。其中膝关节是骨性关节炎的好发部位[1]。目前，临床上对于膝关节骨性关节炎尚无特异性治疗方案。双醋瑞因胶囊是一种白细胞介素（IL）-1抑制剂，可以有效地抑制IL-1的作用，产生止痛、抗炎、退热等功效[2]。牛杞地黄丸具有舒经活络、益气活血的功效，对于骨关节炎有很好的治疗效果。为探讨双醋瑞因胶囊联合牛杞地黄丸治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效，本文进行了对照研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年1月－2016年12月我院收治的膝关节骨性关节炎患者89例，入组标准：①符合美国风湿病学会制定的膝关节骨性关节炎诊断标准[3]；②过去1个月内有膝关节疼痛；③患者及其家属对研究知情。排除其他关节炎；伴有严重的心、肾、肝功能障碍、妊娠哺乳期妇女。按照入院先后顺序单双标号随机分为研究组44例和对照组45例。研究组男12例，女32例；年龄44～76岁，平均年龄（61.7±7.8）岁；病程6个月～18年，平均病程（8.8±1.9）年。对照组男12例，女33例；年龄42～75岁，平均年龄（60.6±7.9）岁；病程6个月～20年，平均病程（9.0±1.7）年。两组性别、年龄、病程比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者在试验前1个月内停用其他非甾体抗炎药、肾上腺皮质激素药物。对照组服用双醋瑞因胶囊（昆明积大制药有限公司生产，国药准字：J20150097）50 mg，bid。研究组服用双醋瑞因胶囊50 mg，bid，牛杞地黄丸（北京御生堂石家庄制药生产，国药准字：Z13031294）6 g，tid。两组均治疗3个月。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效评价[2]显效：治疗后症状、体征基本消失，膝关节功能恢复正常，实验室检查指标明显改善；有效：治疗后症状、体征基本消失，偶有活动酸痛，膝关节屈伸范围80°～135°，实验室检查指标有所改善；无效：治疗后症状、体征无改善，仍存在关节活动障碍，实验室检查指标无改善。

总有效率＝显效率＋有效率。

1.3.2 膝关节评分[4]评价治疗前后关节疼痛评分、关节压痛评分、关节肿胀评分、关节活动障碍评分，每项评分0～3分，分数越高表明症状越重。

1.3.3 血清学指标检测 红细胞沉降率（ESR）及C-反应蛋白（CRP）分别于治疗前一天和治疗3个月后疗程结束次日清晨收取空腹外周静脉血5 mL，有检验科人员检测ESR和CRP水平。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0软件对数据进行统计学处理，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

研究组总有效率为93.18%显著高于对照组的77.78%（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后膝关节评分比较

治疗前两组关节疼痛评分、关节压痛评分、关节肿胀评分及关节活动障碍评分比较无统计学差异（P＞0.05），治疗后两组上述评分均显著降低，且研究组均显著低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后膝关节评分比较 （±s，分）

表2 两组治疗前后膝关节评分比较 （±s，分）

注：与治疗前比较，*P＜0.05，与对照组比较，#P＜0.05

组别 关节疼痛 关节压痛 关节肿胀 关节活动障碍研究组（n＝44） 治疗前 2.57±0.40 2.62±0.30 2.48±0.24 2.40±0.32治疗后 0.91±0.27*# 0.84±0.25*# 0.92±0.22*# 0.95±0.30*#对照组（n＝45） 治疗前 2.56±0.35 2.60±0.28 2.47±0.30 2.42±0.31治疗后 1.25±0.28* 1.28±0.24* 1.25±0.21* 1.62±0.28*

2.3 两组治疗前后ESR和CRP比较

治疗前两组ESR和CRP比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者ESR和CRP均较治疗前显著降低，研究组ESR和CRP均低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后ESR和CRP比较

3 讨论

膝关节是骨性关节炎的主要受累部位，严重影响患者的日常生活。该病的病因较为复杂，临床缺乏特异性治疗方案，一般采用抗炎、止痛的方法进行对症治疗。中医将骨性关节炎归属于“骨痹”和“筋痹”中，其病机为患者肝肾亏虚导致骨失所养，血不养筋，致使筋骨失合，关节屈伸不利。而脏腑、阴阳失衡，气血不足致使血行不畅，营卫失调，寒、湿乘虚而入。因此该病的治疗应以补益肝肾、活血通络、祛风散寒为基本治疗原则。

本研究结果显示，研究组总有效率显著高于对照组。证实双醋瑞因胶囊联合牛杞地黄丸治疗膝关节骨性关节炎效果更佳。这主要与牛杞地黄丸的功效有关，牛杞地黄丸主要成分为牛膝、熟地黄、枸杞、酒茱萸、泽泻、茯苓、山药、丹参等[5]。其中牛膝性苦、甘、酸、平，归肾经、肝经，具有补肝肾、强筋骨、逐瘀通经的功效。熟地黄味甘、性温，归肝肾经，具有益精填髓，补血滋润的功效。枸杞性甘、平，归肝经，具有养肝、滋肾、润肺的功效。茱萸，性微温，味酸，具有补肝肾、涩精气、固虚脱等功能。泽泻入肾、脾经，具有利水、渗湿的功效。茯苓、山药则具有健脾去脾湿的功效。配伍丹参活血通络。全方可达到补益肝肾、益气活血、舒经活络的目的[6]。研究还发现，治疗后研究组关节疼痛评分、关节压痛评分、关节肿胀评分、关节活动障碍评分显著低于对照组。证实了双醋瑞因胶囊联合牛杞地黄丸治疗膝关节骨性关节炎效果优于单一双醋瑞因胶囊治疗。同时治疗后两组ESR和CRP均较治疗前显著降低，研究组ESR和CRP均低于对照组。表明双醋瑞因胶囊联合牛杞地黄丸能够降低机体炎症反应，从而改善骨代谢，促进软骨修复。

综上所述，双醋瑞因胶囊联合牛杞地黄丸治疗膝关节骨性关节炎能够有效降低机体炎症反应，治疗效果更佳。

[1]朱华章.中西医结合治疗膝关节退行性骨性关节炎的临床疗效观察[J].河南医学研究,2016,25(6):1127-1128.

[2]王亚忠,于红蕊.全膝关节表面置换术联合止痛四物汤对重症膝关节骨性关节炎的疗效观察[J].中国中医急症,2016,25(12):2378-2380.

[3]杨骏,林小平,周迎光.关节镜下膝关节清理术后联合中药热敷治疗膝关节骨性关节炎30例临床研究[J].河北中医,2016,38(9):1301-1304.

[4]龚俊华,王怀举,宋德明,等.药物联合治疗膝关节骨性关节炎对患者膝关节液IL-1β、TNF-α及MMP-3水平的影响[J].临床合理用药杂志,2015,8(34):72-73.

[5]王声,廖俊琳,刘日光,等.双醋瑞因干预体外培养关节软骨结缔组织生长因子的表达[J].中国组织工程研究,2015,19(2):192-195.

[6]李爽,李振彬,杨静.双醋瑞因口服与玻璃酸钠关节腔注射联合中药外敷治疗重症膝骨关节炎的疗效安全性研究[J].解放军医药杂志,2016,28(12):29-31,36.

Clinical Study of Diacerein Capsules Combined with Niuqidihuang Pill in the Treatment of Knee Osteoarthritis

Wang Zhen, Zheng Jia, Jin Yi, Chen Xiao, Zhao Fei, Zhao Yong-qiang
(Department of Orthopedics, Henan Province People’s Hospital, Henan Zhengzhou 450003, China)

Objective：To investigate the clinical efficacy of diacerein capsules combined with niuqidihuang pill in the treatment of knee osteoarthritis.Methods：89 cases of knee osteoarthritis in our hospital were randomly divided into the study group (44 cases) and the control group (45 cases). The control group was given diacerein capsules(50 mg, bid), the study group was given diacerein capsules (50 mg, bid) combined with niuqidihuang pill (6 g, tid).The clinical efficacy of the two groups was observed.Results：The total effective rate was 93.18% of the study group which was significantly higher than that was 77.78% of the control group (P＜0.05). After treatment, pain score of joint,pressure pain of joint, score of arthrocele and score of joint movement disorder of study group were significantly lower than those of the control group, and erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C- reactive protein (CRP) were lower than those of the control group (P＜0.05).Conclusion：Diacerein capsules combined with niuqidihuang pill in the treatment of knee osteoarthritis can effectively reduce the inflammatory reaction, the treatment effect is better.

Diacerein; Niuqidihuang Pill; Osteoarthritis; Clinical Curative Effect

R684.3

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.10.007

2017 - 06 - 14

王振，男，硕士，主治医师。研究方向：事骨关节方向研究。E-mail：wanzhou1876@163.com

赵永强，男，硕士，主任医师。研究方向：骨关节方向研究。E-mail：1519464172@qq.com

本文编辑：鲁守琴