米曲菌胰酶联合莫沙必利治疗老年胃肠疾病相关性消化不良疗效观察

郭俊芝

(山西医科大学第一医院消化科，太原 030001)

米曲菌胰酶联合莫沙必利治疗老年胃肠疾病相关性消化不良疗效观察

郭俊芝

(山西医科大学第一医院消化科，太原 030001)

目的 观察米曲菌胰酶片联合莫沙比利治疗老年胃肠疾病相关性消化不良的有效性和安全性。 方法 将2015-07～2016-10期间在我院消化科就诊的胃肠疾病相关性消化不良老年(≥60岁)患者80例,分为观察组(n=42)与对照组(n=38)。观察组口服米曲菌胰酶及莫沙比利,对照组单纯口服莫沙比利,疗程2周。观察两组消化不良症状积分并对比两组疗效,记录不良反应。 结果 在治疗14 d后,两组症状总积分均明显降低,两组治疗前后症状总积分比较差异均有统计学意义(P<0.05),治疗后观察组总积分较对照组显著下降,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(90.5%vs73.7%,P<0.05)。两组患者除轻度腹泻外,治疗期间均未出现其他不良反应。 结论 米曲菌胰酶片联合莫沙比利可有效改善老年胃肠疾病相关性消化不良症状,安全性好。

米曲菌胰酶片; 莫沙比利; 消化不良; 老年

消化不良是临床上最常见的非特异性消化道症状,尤其在老年人群中发病率很高,导致消化不良症状的主要原因是胃肠、胆、肝、胰等器官疾病,其次是严重心、肺、肾功能不全及甲状腺功能减退等疾病,消化不良严重影响老年人生活质量,缓解消化不良症状是治疗目标之一。消化功能下降是引起老年人消化不良的重要环节之一[1]。临床上多以促进胃肠动力、助消化及抑酸治疗作为缓解消化不良的主要措施,但是相当部分患者，尤其是老年人单一用药难以改善消化不良症状,联合应用促胃肠动力药和消化酶有可能提高疗效。本研究选择80例胃肠疾病相关消化不良老年患者,分别给予米曲菌胰酶片联合莫沙比利与单纯给予莫沙比利治疗,观察两组治疗前后消化不良症状的缓解情况,为临床上更有效地治疗老年人胃肠疾病相关消化不良提供依据。

1 资料与方法

1.1 对象

选取2015-07～2016-10期间我院消化科门诊就诊的胃肠疾病相关消化不良老年患者(≥60岁),不限男女。有食欲不振、腹胀、早饱、嗳气、上腹痛、上腹烧灼感、腹泻、便秘等消化不良症状2项以上(含2项),经腹部彩超、血生化、胃镜或上消化道造影等检查排除消化道恶性肿瘤及消化性溃疡,无甲状腺功能减退,无严重的心、肺、肾功能不全,无神经、精神疾病或其他原因不能配合研究者。入选的伴有消化不良症状的胃肠疾病包括慢性胃炎、胃部分切除术后、小肠或结肠部分切除术后、胃肠道憩室及功能性消化不良。入选前2周未服用过促胃动力药(包括中成药)以及各种消化酶等。入选病例80例,男38例,女42例,平均年龄(70.3±7.6)岁;80例患者按治疗方法的不同分为观察组42例与对照组38例,两组患者性别、年龄、基础疾病、病程、症状及轻重程度无显著性差异(均P>0.05)。分组情况获得患者知情同意。

1.2 方法

观察组米曲菌胰酶片(德国三共药厂),每次2片,每天3次,进餐时或餐后服用;枸橼酸莫沙必利片(住友制药苏州有限公司),每次1片,每天3次,进餐前15 min服用,疗程2周。对照组单纯服用莫沙必利片,每次1片,每天3次,进餐前15 min服用,疗程2周。

1.3 评分标准

分别于第0天、第15天评估患者消化不良症状,包括食欲不振、上腹胀、早饱、嗳气、上腹痛、上腹烧灼感、腹泻、便秘等症状的积分情况。症状严重程度评估计分标准:0分,无症状;1分,经提醒方能回忆起有症状出现;2分,症状主诉,但不影响日常生活;3分,症状影响日常生活。症状出现频率按l周内相应症状出现的天数计。1周内各症状积分等于症状严重程度计分与症状出现频率计分之积。1周内总症状积分等于各症状积分之和。同时记录患者的不良反应。

1.4 疗效评估

根据治疗前后症状积分的变化判断疗效。显效:症状积分下降≥75%;有效:症状积分下降25%-75%;无效:症状积分下降小于25%。有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.5 统计学分析

症状积分均数的比较采用单因素方差分析和配对t检验,率的比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组药物对消化不良症状积分的改善作用

老年人依从性好,第15天基本能按时来院就诊以解决下一步是否治疗问题,对个别未能来院复诊的患者进行了电话随访,因此没有失访病例。

观察组及对照组的消化不良症状均有所改善,治疗后症状总积分均有明显降低,两组治疗前后症状总积分比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组消化不良症状总积分下降程度明显优于对照组,观察组治疗2周后,症状总积分变化与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05,见表1)。

组别n治疗前治疗后观察组422624±219 1125±136∗#对照组382565±1781735±232∗

与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05

2.2 观察组与对照组临床有效率比较

观察组总有效率90.5%(38/42),对照组总有效率73.7%(28/38),两组比较差异有统计学意义(P<0.05,见表2)。

表2观察组和对照组有效率比较例(%)

Table2Comparisonoftotaleffectiveratebetweentreatmentgroupandcontrolgroupcases(%)

组别n显效率有效率总有效率观察组4217(404)21(500)38(905)∗对照组3812(316)16(421)28(737)

与对照组比较,*P<0.05

2.3 治疗期间不良反应

治疗期间观察组和对照组分别有2例和1例轻度腹泻,无统计学差异。两组患者均未见其他不良反应。

3 讨论

消化不良是临床常见的一组非特异性症候群,主要由消化系疾病如慢性胃炎、功能性消化不良、胃食管反流、胃肠部分切除术后、胆囊切除术后、慢性肝病、慢性胰腺炎等疾病引起,常见症状包括食欲不振、早饱、餐后上腹胀、嗳气、上腹痛、腹泻、上腹不适、上腹部烧灼感、便秘等。其形成机制复杂,主要病理生理基础是胃肠道动力障碍、内脏感觉异常、消化酶分泌缺乏、幽门螺杆菌感染[2]、肠道产气过量等。老年人群中消化不良尤其多见[3,4],这可能与老年人的牙齿脱落或磨损致咀嚼功能下降、胃肠运动功能减退致胃排空食物延缓[4]、各种消化酶的分泌减少致化学性消化功能不足[5]等导致其消化功能下降有关;另外老年人对社会适应能力的降低而产生的焦虑、抑郁的情绪等以及多数老年人合并多种慢性疾病以及多重用药都会对胃肠道产生不利影响[4,6]。

过去认为老年人消化不良的发生多与胃肠动力障碍有关,治疗上多采用促胃肠动力药物如多潘立酮、莫沙必利等,但临床发现,相当部分患者应用促胃肠动力药难以改善老年患者的消化不良症状。本研究也发现,米曲菌胰酶联合莫沙必利组总有效率明显高于单用莫沙必利组。随着年龄的增长,老年人除胃肠动力障碍引起对食物的机械性消化功能减弱外,由于胃肠道黏膜逐渐萎缩、消化液及各种消化酶的分泌减少,引起化学性消化功能也相应减退,同时胃肠道消化和吸收能力降低。一方面,胆汁分泌量不仅随年龄增长而减少,而且胆汁的功能也在下降,使胰酶活性降低,从而影响脂肪的消化吸收;另一方面,老年人胰腺结构显著退变,胰酶分泌量及活性亦随年龄增长而下降,在60岁以后更为显著,影响对食物的消化吸收[7]。一项用多中心、安慰剂筛选后随机、安慰剂交叉对照临床研究[8]显示,米曲菌胰酶片用于治疗中国人群的消化不良症状安全、有效,口服补充消化酶制剂是一种最接近生理途径的改善消化不良症状的重要治疗措施。

李菁[9]对复方阿嗪米特肠溶片联合枸橼酸莫沙比利治疗中老年胃肠疾病相关性消化不良的研究显示,复方阿嗪米特肠溶片联合枸橼酸莫沙比利治疗4周总有效率(91.7%)明显高于单用莫沙比利组(48.3%)和单用复方阿嗪米特肠溶片组(66.7%)。本研究显示米曲菌胰酶片联合莫沙比利治疗2周总有效率90.5%,与复方阿嗪米特肠溶片联合枸橼酸莫沙比利治疗4周疗效相当。造成这种差异的原因可能为,一方面李菁的研究包含了中老年人,中年人的消化不良可能更多为幽门螺杆菌感染和精神心理因素引起,另一方面也显示了米曲菌胰酶有更好的疗效。一项对不同消化酶制剂治疗消化不良的疗效、安全性的Meta分析显示[10],米曲菌胰酶片治疗各种原因消化不良的总有效率明显高于其他消化酶制剂。

理想的口服消化酶制剂应该具有消化酶活性和含量充足、有活性的消化酶在特定消化道区域释放、安全性高、经济等特点。米曲菌胰酶片是含有米曲菌酶和胰酶的双层包膜复合消化酶制剂,采用pH值敏感的复合包衣技术,确保胃酶和胰酶分别在胃和小肠定位释放。外层胃溶衣在胃内溶解,迅速释放出米曲菌酶,发挥对蛋白质、淀粉和纤维素的分解作用,有效改善腹胀、早饱、嗳气、腹痛、食欲不振等上消化道消化不良症状;内层肠溶衣可保护核心的胰酶免受胃液破坏,保证胰酶在肠道释放,并继续发挥对食物的酶解作用,改善腹胀、腹泻等肠源性消化不良症状[8]。本研究也未发现该药有明显不良反应,且短期应用该药未明显增加患者的经济负担(每日费用11元)。因此,米曲菌胰酶片可以有效缓解各种慢性消化道疾病引发的消化不良症状,增加食物摄入量,改善患者的营养状况,维护胃肠功能,且安全、经济。

莫沙必利是一种选择性5HT4受体激动剂,作用于胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱释放,增加胃和小肠的运动,加速胃排空,有效缓解烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐症状[11]。

观察结果表明,对胃肠疾病相关性老年消化不良患者,在改善胃肠动力低下所致的机械性消化功能减退的同时,更要重视消化酶缺乏引起的化学性消化能力不足。米曲菌胰酶与莫沙必利联合应用,对老年胃肠疾病相关性消化不良症状有明显改善作用,并且安全性好。

[1] Camineri M. Functional dyspepsia:mechanisms of symptom generation and appropriate management of patients[J].Gastroenterol Clin North Am,2007,36(3):649-664.

[2] 刘文忠.重视根除幽门螺杆菌在消化不良处理中的应用[J].中华消化杂志,2016,36(1):2-5.

[3] 杨杰,侯晓华.消化不良的诊断[J].临床内科杂志,2005,22(5):298-299.

[4] 中华医学会老年医学分会.老年人功能性消化不良诊治专家共识[J].中华老年医学杂志,2015,34(7):698-705.

[5] Miwa H,Kusano M,Arisawa T,etal.Evidence-based clinical practice guidelines for functional dyspepsia[J].J Gastroenterol,2015,50(2):125-139.

[6] 田晓鹏.复方阿嗪米特联合莫沙必利对老年胃肠疾病相关性消化不良的疗效探讨[J].临床消化病杂志,2014,26(4):206-208.

[7] 姚健凤,郑松柏.老年胰腺的外分泌功能[J].老年医学与保健,2010,16(2):120-123.

[8] 上海市慷彼申治疗协作组.米曲菌胰酶片治疗消化不良症状的多中心、随机、安慰剂交叉对照临床研究[J].胃肠病学,2008,13(12):713-718.

[9] 李菁.复方阿嗪米特肠溶片联合枸橼酸莫沙比利治疗中老年胃肠疾病相关性消化不良的有效性和安全性[J].临床军医杂志,2015,43(10):1036-1039.

[10] 唐惠林,栾嵘,翟所迪.消化酶制剂治疗消化不良的系统评价[J].中国循证医学杂志,2012,12(6):714-721.

[11] Hongo M,Harasawa S,Mine T,etal.Large-scale randomized clinical study on functional dyspepsia treatment with mosapride or teprenone: Japan Mosapride Mega-Study (JMMS)[J]. J Gastroenterol Hepatol, 2012,27(1): 62-68.

Efficacyoforyz-aspergillusenzymeandpancreatintabletscombinedwithmosaprideinthetreatmentofgastrointestinaldi-sease-associateddyspepsiainsenilepatients

GUO Junzhi

(DepartmentofGastroenterology,FirstHospitalofShanxiMedicalUniversity,Taiyuan030001,China)

ObjectiveTo investigate the efficacy and safety of oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablet combined with mosapride in the treatment of gastrointestinal disease-associated dyspepsia in senile patients.MethodsEighty senile patients(≥60 years old)with gastrointestinal disease-associated dyspepsia were divided into two groups:treatment group(n=42) and control group(n=38). The patients in treatment group

oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablet combined with mosapride for two weeks, while the patients in control group were treated with mosapride for two weeks. Score of dyspeptic symptoms were assessed.The total effective rate was compared between two groups.The adverse events were observed and recorded.ResultsAt 14 d after treatment,the total scores of dyspeptic symptoms were significantly decreased in two groups(P<0.05). The total score in treatment group was significantly lower than that in control group at 14 d after treatment(P<0.05). The total effective rate in treatment group was higher than that in control group(90.5%vs73.7%,P<0.05). There were no serious adverse reactions in both groups except for mild diarrhea.ConclusionOryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablet combined with mosapride can effectively improve dyspepsia symptoms in the senile patients with gastrointestinal disease-associated dyspepsia with good safety.

oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablet; mosapride; dyspepsia; senile

郭俊芝,女,1968-08生,硕士,副主任医师,E-mail:13623601428@163.com

2017-08-14

R57

A

1007-6611(2017)11-1169-03

10.13753/j.issn.1007-6611.2017.11.017