基于中国专利布局分析的云南省灯盏花产业发展对策研究

云南省科学技术情报研究院，云南 昆明 650051

卫生管理

基于中国专利布局分析的云南省灯盏花产业发展对策研究

张俐杜正飞龚金梅

云南省科学技术情报研究院，云南 昆明 650051

特色中医药产业是云南省生物医药大健康产业的重要组成部分。灯盏花是云南特色中草药之一，因此，灯盏花也是“云药”产业的发展重点之一。通过对灯盏花产业中国专利和云南专利布局研究，分析灯盏花产业领域研发热点、发展趋势及技术布局特点，提出促进云南省灯盏花产业发展的三点建议：巩固和发展本省在灯盏花人工栽培技术和规模化种植的优势地位；加强产学研合作力度，深化灯盏花基础研究领域专利布局；制定知识产权战略，加强本省企业在专利技术研发、转化实施、专利保护、诉讼维权等方面形成合作机制，提升本省企业的知识产权应对能力，增强企业核心竞争力。

生物医药；灯盏花产业；专利布局；核心况争力

2014年9月，云南省委、省政府发布《云南省加快中医药发展行动计划(2014-2020年)》，在此基础上，2015年又下发《云南省人民政府关于加快中药(民族药)产业发展的指导意见》(云政发[2015]27号)，明确了云南省中医药产业发展的基本思路，即“推进‘云药之乡’建设，将中药(民族药)产业培育成为富民兴滇的新兴产业”。2016年，生物医药和大健康产业被列为云南省八大重点产业之一，围绕产业发展，云南省提出到2017年，生物医药和大健康产业主营业务收入力争实现2400亿元；到2020年，主营业务收入力争达到3800亿元[1]。以特色中医药为核心内容的生物医药和大健康产业成为云南省实现经济社会跨越式发展的重点。

灯盏花是云南特色中草药之一，云南省委、省政府提出“加快生物资源开发步伐、建设绿色经济强省”和打造“云药”产业的目标，给灯盏花产业发展带来了新的发展机遇。2002年云南省政府正式将灯盏花产业开发列为发展“云药”产业的重点项目。灯盏花系列药品被列为云南省“十二五”期间重点培育的系列药品之一。2012年，云南省灯盏花产业技术创新战略联盟成立，该联盟以“引导产业发展、推动技术创新”为宗旨，构建行业产学研结合的技术创新体系。2014年，“红河灯盏花”通过“国家地理标志产品认证”认定。目前，云南省红河州已成为全国灯盏花规范化种植中药材(Good Agrocultural Practice, GAP)基地、全国最大的规模化人工种植基地、全国最大的灯盏花素原料药生产基地之一[2]。

知识经济背景下，知识产权(特别是专利权)体现了企业的核心市场竞争力[3]。专利权的持续积累使企业能够有效控制产品市场，并应对专利侵权诉讼的挑战。同时，专利布局反映了企业对产业链的上中下游产品的技术把控，体现了企业在产业链中的竞争态势。

因此，结合云南省产业政策，立足省情，开展云南省特色中草药灯盏花产业中国专利布局研究，对了解产业技术发展状况和竞争方的技术布局，提升企业的知识产权意识和应对能力，增强企业核心竞争力具有十分重要的意义。

1 中国灯盏花产业专利布局分析

笔者通过国家知识产权局专利检索系统，以主题词联合国际专利分类号(IPC)进行检索，共检索出1985年至2017年5月22日的灯盏花产业中国专利933件，经过数据的去重和除噪，得到目标专利855件(注：专利申请到专利公开有18个月的滞后期，因此2016年之后的数据仅供参考)。本文以855件目标专利展开对我国和云南省灯盏花产业的专利布局的研究，研究内容包括：灯盏花产业中国专利总体趋势分析、主要申请人分析、专利技术布局分析等。

1.1 总体趋势分析 总体趋势分析反映了某专利技术领域在某一时间段的申请量趋势，表明该技术年度活跃程度，间接反映了该项技术的总体发展趋势。灯盏花产业的中国专利申请开始于1990年，第1件专利申请人隶属云南省。1990～2017年间，云南省关于灯盏花的专利申请延续性良好，其发展趋势基本与中国专利申请趋势一致，呈递增趋势。对比专利数据发现：1990～1999年，中国专利申请共有12件，其中云南申请人有9件，占申请总量的75%；2000～2009年，中国专利申请共400件，其中云南省申请人有67件，占申请总量的16.75%；2010～2017年，中国专利申请共443件，其中云南省申请人有106件，占申请总量的23.93%。数据分析表明：云南省在我国较早的开展了灯盏花相关研究，并在我国灯盏花产业相关专利申请的前10年占据重要位置；2000年之后，受中医药产业及知识产权政策影响，全国灯盏花相关研究大量开展，专利申请数量大幅上升，同时，云南省的相关研究也稳步增长。见图1。

1.2 主要申请人分析 云南的灯盏花产业专利申请量排名全国第一，有182件专利，占申请总量的21.29%；北京排名第二，有158件专利，占申请总量的18.48%；山东排名第三，有123件专利，占申请总量的14.39%；江苏排名第四，有62件专利，占申请总量的7.25%；贵州排名第五，有58件专利，占申请总量的6.78%。云南为我国灯盏花的主要产区，拥有天然资源优势；北京为我国政治、经济、科技、文化中心，拥有较强的技术力量；灯盏花作为苗药的一种，在贵州有悠久的使用历史；近年来山东、江苏等省知识产权意识不断增强，产权保护地方政策出台，产权保护力度不断加大。云南、北京、山东、江苏和贵州在灯盏花产业专利申请人排名中居前五位，符合灯盏花产业发展及政策导向影响。此外，未见到国外企业在我国申请灯盏花相关专利。见图2。

专利申请人是指对专利具有专利权的对象，是专利技术的权益归属者，为专利信息保护的最核心内容之一。从表1中可以看出，排名前3位的分别是北京奇源益德药物研究所、北京联合西创药物科技有限公司和贵阳云岩西创药物科技开发有限公司，但从专利活动年期、发明人数、平均专利年龄及专利授权情况分析，排名前3的申请人申请的共129件专利价值不高。申请量排名第4至第9位的申请人均为云南机构或个人，其中昆明制药集团股份有限公司专利活动年期长，参与发明的人数多、授权专利多，是国内重要的灯盏花相关制药企业；昆明理工大学的专利申请时间较短，大多处于实审阶段，作为一家研究机构，是灯盏花制药领域重要的技术合作对象；红河千山生物工程有限公司位于灯盏花GAP种植基地云南红河，是灯盏花中药材的主要来源企业，该公司的专利主题还涉及灯盏花的种植、有效成分提取、提取物成药及原药制备保健品等；樊献俄是昆明龙津药业股份有限公司董事长，作为不同申请人二者之间有大量的专利权转移，昆明龙津药业股份有限公司是重要的灯盏花素制剂生产企业；云南省药物研究所的专利授权率较低，但其发明人数较多，且有1件授权专利已宣告无效，可认为该研究所在灯盏花相关研究方面具有较强的实力，可作为技术合作的对象；云南鸿誉植物开发有限公司专利活动时间较短，专利授权率却非常高，达到了100%，其专利主题为灯盏花相关生产加工设备，该公司的出现将对灯盏花产业发展起到积极的促进作用。申请量排名第10的机构是南京中医药大学，其专利授权率较高，专利主题主要涉及灯盏花新有效成分的提取及合成方法，可作为灯盏花新型产品的技术合作对象。见表1。

表1 灯盏花产业中国专利前10位申请人分析表

1.3 专利技术布局分析 按照灯盏花产业链构成，将灯盏花产业相关专利划分为种植、有效成分提取及合成、制药、生产加工设备及其它应用等五个技术领域，对其专利申请情况进行分析研究。

关于灯盏花种植领域的中国专利共有24件，主要涉及灯盏花育种、人工栽培及防病治病等技术内容，属于灯盏花产业链最前端技术领域。其申请人主要为云南省相关企业或研究院所，这与云南省是灯盏花的主要产地密切相关。仅有1件专利“一种快速提高灯盏花中灯盏乙素含量的方法.CN201510006715.2”为中国人民解放军第二军医大学申请。根据专利内容对灯盏花种植领域专利开展技术-功效分析，结果表明：技术内容主要包括育种育苗、农药使用、地块选择、施肥、直播、大棚连作、生物化学诱导和规范化种植等8个方面；实施技术所实现的功效包括降低成本、增产、减少病虫害、降低农残、有效成分含量增加等五个方面。见图3。分析结果显示：当前灯盏花种植领域的技术热点为育种育苗、化肥使用和种植方式的使用方法，实现产量增加、降低投入成本及提高植株有效成分含量是灯盏花种植领域要实现的主要目标。

灯盏花有效成分提取及合成领域的中国专利申请共42件，专利内容主要包括灯盏花有效成分的直接提取法、化学合成法和生物合成法。该类专利技术内容属于灯盏花产业链前端技术领域。数据分析表明：灯盏乙素及其苷元是目前灯盏花有效成分研究的主要内容，其获得方法包括直接提取法、化学合成法及生物合成法。在直接提取法和化学合成法的中国专利中，云南省申请的专利数量都占了50%以上的比例，表明云南省在这两个方面的研究均处于全国前列，具有较大的技术优势。灯盏花有效成分直接提取法的专利申请始于上世纪90年代，持续至今，虽总体发展呈下降趋势，但间接说明直接提取法已经趋于成熟，在新的化学提取技术出现之前，该项研究有所技术突破的可能性较小；灯盏花有效成分的化学合成法专利申请始于2004年，其总体申请呈上升趋势，专利技术申请趋势表明该项技术研究是目前该领域的研究重点和热点；尽管目前灯盏花有效成分生物合成的专利申请仅2005年1件，但其代表了新的技术发展方向，随着生物技术的不断进步，该领域将会出现更多的技术突破点。

灯盏花制药是我国目前灯盏花的主要研究领域，共检出777件相关专利，占灯盏花产业专利申请总量的90.88%。其内容主要包括灯盏花原料药制备、原药配伍和有效成分成药，这些药物主要用于治疗心脑血管疾病，此外还用于肝脏、肾脏、糖尿病等疾病的治疗，药物剂型包括注射剂、胶囊、滴丸、缓释剂、口服固体制剂等。灯盏花及其有效成分制药类专利技术内容属于灯盏花产业链的后端技术领域。专利数据显示：目前国内针对灯盏花制药的研究主要集中于灯盏花原药配伍和提取物成药，所申请的中国专利各占该领域申请总量的49%；原料药制备申请专利16件，占申请总量的2%。与之相比，云南省申请的该领域专利主要集中于提取物成药，占云南省该领域申请专利的65%；原药配伍仅占23%；灯盏花原料药制备占12%。但灯盏花原料药申请的16件中国专利中，有15件为云南省申请人。数据分析表明：目前国内灯盏花原料药的制备主要集中于云南省，这与云南省为灯盏花主产地密切相关，也与云南企业获得国家药监局灯盏花原料药生产批文的事实相符。在灯盏花原药配伍和灯盏花提取物成药的研究中，云南省更偏向于灯盏花提取物成药，这与对灯盏花的研究的深度有关：云南省作为灯盏花主产地，对灯盏花药用领域的研究时间较早，且对原料的提取利用研究较多，提取物成药的时间也更早。

灯盏花生产加工设备是指针对灯盏花产业应用开发的系列加工设备，包括灯盏花采集、破碎除渣、灯盏花素提取、浓缩过滤等处理装置。系列专用设备的出现使灯盏花加工的专业化和机械化程度得到了大幅提高，对促进灯盏花产业发展具有重要意义。目前该领域的中国专利申请共11件，其申请人均为云南省企业，其中获得授权的专利技术全部由云南鸿誉植物开发有限公司控制，这表明云南鸿誉植物开发有限公司在灯盏花产业加工设备技术领域走在了全国前列。

灯盏花其它应用领域包括灯盏花直接参与组成具有保健功能的保健品，包括保健药酒、视力矫正器、保健枕、保健床垫等；灯盏花作为添加成分构成茶叶、食品、饲料添加剂、培养基、化妆品等。该领域专利比较少，仅12件，且有9件专利的申请日集中于2016年以后。说明对灯盏花的利用已经开始出现超越制药领域的其它用途研究，灯盏花的应用范围正在扩大。但云南省在该领域申请的专利数仅有1件，相关企业应加强该领域的研究。

对灯盏花产业中国专利的相关分析表明：云南省在我国较早的开展了灯盏花相关研究，其申请的灯盏花产业相关专利数量较大，且授权较高，在国内灯盏花产业领域(特别是灯盏花种植领域、有效成分提取及合成领域、加工专用设备制造领域)占有重要位置。从获得授权的专利件数来看，昆明龙津药业股份有限公司、昆药集团股份有限公司、云南鸿誉植物开发有限公司、红河千山生物工程有限公司、云南生物谷药业有限公司是云南省，也是中国灯盏花产业领域的核心企业。

2 云南省灯盏花产业的专利布局分析

申请人阶段性分布可以从时间和申请人两个方面反映产业的专利布局情况。灯盏花产业云南专利前10位申请人阶段性分布显示：在1990～1999年10年间，我省专利申请量较小，排名前10位申请人中包括企业、科研院所、医院和中介机构、个人等；2000～2009年10年间，排名前10位申请人8位是企业，还有2位个人，这两人中樊献俄为昆明龙津药业股份有限公司董事长，其申请的专利中已有大量专利权转移至昆明龙津药业股份有限公司；2010～2017年，排名前10位申请人8位是企业，增加了2位科研机构，其中昆明理工大学申请数量比较多。数据分析表明：我省灯盏花产业经过近30年的发展，专利技术布局已经由分散走向集中，个人走向企业，研究走向生产，这对于促进灯盏花产业发展具有积极作用。近10年来，研究机构专利申请量明显增加，预示出现新的技术突破点，加强产学研合作，有利于灯盏花产业的持续发展。

申请人专利主题反映了申请人的技术研究领域，是专利技术布局的重要体现。专利信息显示：昆药集团股份有限公司(合并申请人昆明制药集团股份有限公司、昆明制药股份有限公司)专利申请量排名第一，共申请专利31件(其中有4件专利和昆明理工大学合并申请)，授权专利13件，是我省重要的灯盏花制药企业，其专利主题涉及原药配伍、有效成分化学、昆明龙津药业股份有限公司合成、提取物成药、药物质量控制等制药全流程。樊献俄为昆明龙津药业股份有限公司董事长，将其申请专利和申请人昆明龙津药业有限公司合并，共有专利16件，其中授权专利15件，排名第二，其专利主题主要涉及原料药制备、提取物成药两个方面。排名第三的是昆明理工大学，共申请专利12件，其中1件授权，9件因申请时间较晚，尚处于实质审查生效阶段，其专利主题主要为灯盏花有效成分的化学合成方法。云南生物谷药业股份有限公司(合并申请人云南生物谷灯盏花药业有限公司)共申请专利8件，授权专利6件，该公司获得国家药监局灯盏花药品生产批文最多的企业。

目前国家食品药品监督管理局批准生产的单方灯盏花系列产品主要有灯盏花素(原料药)、灯盏细辛浸膏(原料药)、注射用灯盏花素、灯盏花素注射液、灯盏细辛注射液、灯盏花素分散片、灯盏花素咀嚼片、灯盏细辛颗粒、灯盏细辛软胶囊等18种，其中共有124个灯盏花产品获得生产批文，云南省企业获得44个。获得生产批文的灯盏花产品中只有灯盏花素分散片、灯盏花素滴丸、灯盏花素咀嚼片、灯盏花素氯化钠注射液、灯盏花素葡萄糖注射液等5种药品未在云南生产。作为灯盏花原料药，“灯盏花素”和“灯盏细辛浸膏”共有5个药品生产批文，获得批文的企业全部为云南省企业。从专利信息看，云南省并非所有灯盏花批文的企业都有有效专利，除昆明龙津药业有限公司等6家企业有灯盏花相关有效专利及云南白药集团股份有限公司受让云南省药物研究所的有效专利外，目前云南玉药生物制药有限公司、云南维和药业股份有限公司等9家企业在灯盏花相关药物制剂专利保护方面仍是空白。相反，没有生产批文的昆明理工大学、红河千山生物工程有限公司等机构均拥有授权专利。

数据分析表明：云南省虽然在灯盏花专利拥有量及授权量方面排名全国第一，专利技术布局涵盖整个灯盏花制药产业生产领域，但获得药品生产批文的企业与拥有专利的企业并不对等，由此增加了专利侵权纠纷和专利无效宣告的可能，导致企业专利赔偿风险增加和有效专利占有量减少。获得批文的企业应加强与拥有有效专利的科研机构及企业合作，争取获得最大利益。

3 云南省灯盏花产业专利布局存在的问题

综上所述，云南省申请的灯盏花产业中国专利总量最大，授权率最高，参与发明人数多，专利申请时间早，专利活动年期长，专利涉及的技术领域覆盖整个灯盏花产业链药品生产部分，即灯盏花的种植、有效成分提取及合成、原料药制备、相关药物组合物制剂的制备、药物质量控制方法及灯盏花专用生产加工设备等。云南省在国内灯盏花研究领域具有很强的技术优势，是我国重要的灯盏花生产研究及相关产品开发基地。但近年来，随着灯盏花研究的深入，云南省的专利申请量优势已逐渐降低，在原药配伍、提取物成药及其它应用领域已被相关省区赶超。另外，云南省灯盏花制药企业在知识产权保护方面存在空白，拥有的专利技术数量与产品数量不匹配，由此增加了专利侵权纠纷和专利无效宣告的可能，导致企业专利赔偿风险增加和有效专利占有数减少。提高自主创新能力，加大对创新成果的知识产权保护，促进产学研结合发展，将是保证云南省灯盏花研究及产品开发优势地位的关键。

4 对策建议

随着社会生活方式的改变和人口老龄化的加剧，心脑血管疾病的发病率迅速增长，用于治疗心脑血管疾病的中药进而发展。2008～2014年，应用于心脑血管领域的中药年复合增长率为20.13%，遥遥领先于其它类别的中成药。到2014年，我国心血管、脑血管市场规模分别达到620亿元和390亿元。作为云药的后起之秀，灯盏花类药效强于丹参，副作用及成本低于三七，综合特性与银杏叶相似。同时，灯盏花可人工栽培，适合建立药材基地，具备发展为大产业链品种的潜力。灯盏花产品目前市场规模不足18亿，相比于三七、丹参、银杏过百亿的市场规模，具有广阔的增长空间[4]。

就前文对中国及云南省灯盏花产业相关专利布局的研究结果，提出如下对策建议：①云南省相关企业和研发机构应进一步加强对灯盏花种植领域研究和专利保护，尤其在培育优良品种，优化栽培技术，保证作物安全性等方面加大研发和保护力度，巩固和发展本省在灯盏花人工栽培技术和规模化种植的优势地位。②云南省灯盏花企业、灯盏花产业战略联盟要高度重视灯盏花基础研究及专利保护，加大产、学、研结合的力度。各有关部门和地方政府应加大对企业自主创新和知识产权目标导向，引导相关企业与科研院所加强研究开发等方面的合作，深化灯盏花基础研究领域，围绕灯盏花基础研究成果申请国内、国际专利，构建灯盏花基础研究专利池，进一步提升本省灯盏花产业和企业的自主创新能力和核心竞争力，积极开拓国内、外市场。③云南省灯盏花企业应积极制定实施知识产权战略，围绕做强做大云南灯盏花产业，在专利技术研发、转化实施、专利保护、诉讼维权方面形成合作机制，对内优势互补、合作共赢，对外共同维护权利，促进自身知识产权利益的实现，带动整个产业提高知识产权保护能力。同时，本省企业在研发和申请专利时，应认真研究现有授权专利的保护内容，提高研发起点，规避专利冲突和风险。

[1]黄宏. 滇生物医药和大健康产业谋强履新[J]. 今日民族,2016(7):23-25.

[2]杨飞.“国家地理标志产品保护”推动红河州灯盏花产业快速发展[J].云南农业,2014(10):19.

[3]刘运华.建设知识产权强国背景下的专利布局策略探讨[J].中国科技论坛,2016(7):43-47,72.

[4]生物谷：云药领军，深耕灯盏花[OL]. http://www.biovalley.cn/news/230825.htm，2016-06-13/2017-03-21.

CounterplanStudyofImpatiensBalsaminaIndustryDevelopmentinYunnanProvinceBasedonPatentDistributioninChina

ZHANG Li DU Zhengfei GONG Jinmei

Yunnan Academy of Scientific and Technical Information, Kunming 650051,China

Characteristic traditional Chinese medicine is an important part of biomedicine and health industry of Yunnan province. As one of characteristic traditional Chinese medicines of Yunnan province, impatiens balsamina is a key project of Yunnan Medicine industry. Based on the study on distribution of patent in impatiens balsamina industry both in China and Yunnan province,the author analyzed the hot research topics, developing trend and technology distribution characteristics, and then put forward development proposal on impatiens balsamina industry of Yunnan province, so as to strengthen and reinforce our prominent position in cultivation technology and large-scale planting, improve collaboration level of producing, training and researching, and deepen patent distribution in basic research area of impatiens balsamina. This will contribute to industrial policy formulating, and help companies in Yunnan province to establish cooperation mechanism in patent technology development, transformation and practice, patent protection, litigation and rights safeguarding, etc. Moreover, this article will also help promote the coping capability of companies in Yunnan province on intellectual property, and increase their core-competitiveness.

Biomedicine; Impatiens Balsamina; Patent Distribution;Core-conpetitiveness

张俐(1978-)，女，汉族，硕士研究生,副研究员,研究方向为科技信息管理、知识产权管理、软课题研究及科技查新咨询等。E-mail:24872597@qq.com

R282

A

1007-8517(2017)21-0129-06

2017-09-13 编辑：张强)