降黄散熏蒸辅助治疗胎黄23例临床观察

1.郑州市中医院儿科，河南 郑州 450000；2.河南省许昌市中心医院健康管理中心，河南 许昌 461000；3.河南中医药大学，河南 郑州 450000

降黄散熏蒸辅助治疗胎黄23例临床观察

何森辉1武晓光2王晓燕1汤瑞莲1王权3

1.郑州市中医院儿科，河南 郑州 450000；2.河南省许昌市中心医院健康管理中心，河南 许昌 461000；3.河南中医药大学，河南 郑州 450000

目的观察降黄散中药熏蒸辅助治疗胎黄的效果。方法选取湿热郁蒸型病理性黄疸46例，随机分为对照组和治疗组各23例。对照组给予茵栀黄颗粒和妈咪爱口服，治疗组在对照组基础上给予降黄散熏蒸。治疗后观察两组疗效、胆红素变化及不良反应情况。结果两组经治疗后治疗组的总有效率为91.3%，明显高于对照组的60.9%，两组差异有统计学意义(Plt;0.05)；治疗后第6、20天两组胆红素水平与治疗前相比均有所降低，且治疗组胆红素的降低水平优于对照组(Plt;0.05)；两组不良反应发生差异统计学意义(Pgt;0.05)。结论降黄散熏蒸辅助治疗湿热郁蒸型黄疸病，有利于胆红素水平的降低及黄疸的消退，疗效确切，值得临床推广运用。

胎黄；湿热郁蒸型黄疸；降黄散；中药熏蒸疗法；茵栀黄颗粒

黄疸是新生儿常见疾病，因胆红素在体内积聚引起，以皮肤、黏膜、巩膜发黄为主症。属中医“胎黄”范畴，多因胎禀湿热所致，湿热困脾，脾虚不能运化水湿，致湿热弥漫中焦，熏蒸肝胆，胆汁外溢肌肤而黄染。西医以28 d之内的婴儿称之为新生儿，新生儿黄疸即指28 d之内的婴儿黄疸，有生理性、病理性之分，临床以生理性多见[1]。研究表明[2]病理性黄疸对患儿的健康及生长发育造成明显影响，胆红素具有神经毒性，病理性黄疸患儿可因体内胆红素水平升高而导致脑神经受损，甚至可发生致残。因此，黄疸的积极评估、防治是儿科临床工作的重要方向。目前，蓝光光疗、服肝酶诱导剂、肠道微生态制剂或中药制剂是治疗该病常用的方法。黄疸临床上以湿热郁蒸型最为多见[3]，中医以“清热利湿”为治则，笔者选用降黄散中药熏蒸治疗胎黄23例，效果明显，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年3月至2017年6月在郑州市中医院门诊就诊的湿热郁蒸型病理性黄疸患儿46例，按照随机数字表法分为对照组和治疗组。对照组23例，男11例，女12例，年龄14～28d；平均年龄(16.5±1.8)d；体重2.9～4.6kg，平均体重(3.6±0.3)kg；胎龄36～41周。治疗组23例，男13例，女10例，年龄15～30 d；平均(17.2±1.9)d；体重3.0～4.5 kg，平均体重(3.5±0.3)kg；胎龄36～42周。两组年龄、性别、体重、胎龄等一般资料数据比较，差异无统计学意义(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《实用新生儿学》标准制定[4]。①黄疸出现过早：黄疸出现在24小时以内；②血胆红素程度过重：足月儿gt;221 μmol/L(12.9mg/dL)，早产儿gt;257 μmol/L(15mg/dL)，或每日升高gt;85 μmol/L(5mg/dL)；③黄疸持续过长足月儿gt;2周，早产儿gt;4周；④血清结合胆红素gt;25.6～34 μmol/L(1.5～2mg/dL)；⑤黄疸退而复现或进行性加重；出现以上任何一条均为病理性黄疸。

1.2.2 中医诊断标准 参照《实用中医新生儿》制定[5]。湿热郁蒸证：面目皮肤发黄，颜色鲜明，状如橘色，烦躁啼哭，小便黄赤，大便秘结或灰白；舌红，苔黄厚腻，指纹滞。

1.3 纳入标准 ①符合病理性黄疸特点且年龄在14 d至2个月，总血清胆红素水平≤291 μmol/L(≤17 mg/dL)，血清直接胆红素水平≤34.1 μmol/L(≤2mg/dL)；②符合中医湿热郁蒸辨证分型诊断标准。

1.4 排除标准 排除新生儿生理性黄疸、新生儿缺氧缺血性脑病、中枢神经系统感染、败血症、颅内出血等及皮肤有溃破、湿疹、过敏，脐部有感染者。

1.5 治疗方法 对照组给予基础治疗，疗程5d。治疗组给予基础治疗加降黄散(郑州市中医院内制剂。批号：Z01130055)熏蒸，疗程5d。基础治疗：口服茵栀黄颗粒和妈咪爱(茵栀黄颗粒：鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z20030028每次0.5 g，2次/d；妈咪爱：北京韩美药品有限公司，国药准字S20020037，每次1g，3次/d)；降黄散组成：茵陈、栀子、大黄、苍术、赤芍、大枣、炙甘草等按一定比例组合(保密处方已申请发明专利)，所有药物按比例配伍后，由郑州市中医院制剂室统一研成细末(60目)，每份120g包装备用。

熏蒸方法：使用智能中药熏蒸机(广州今健医疗器械有限公司生产，产品型号：JS-809C，产品批次号：809CY120034)，1次/d，20min/次。

对照组、治疗组在第1次治疗前均采静脉血化验血清胆红素，治疗期间每日早8点用婴幼儿经皮测黄疸仪(日本美能达JM-103型,柯尼卡美能达(中国)投资有限公司，国食药监械(进)字2014第2404364号)药测定经皮胆红素值，以动态观察患儿胆红素值变化情况，经皮测定胆红素值降至6mg/dL，次日早8点化验血清胆红素。对照组若血清总胆红素值降至34.2μmol/L，终止治疗，未达此标准，继续进行基础治疗；治疗组血清总胆红素值降至34.2μmol/L，同样终止治疗，未达此标准，继续进行基础治疗加中药熏蒸。

1.6 观察指标、疗效标准及安全性指标

1.6.1 观察指标 ①血清胆红素数值的变化：治疗第1天(治疗前)、第6天及第20天晨起8点空腹3h进行。采集患儿静脉血2mL，送往本院生化室测定血清胆红素浓度。②经皮测定胆红素值：患儿治疗第1、2、3、4、5、6、10、15、20天每日晨起8点进行。采用婴幼儿经皮胆红素测量仪，取新生儿前额正中(两眉中间)和胸骨第2肋间正中水平线两个部位为测定点，由专人负责测定，测定方法统一，每个部位测3次，取3次测量结果的平均值，详细记录。仪器定期校正。③患儿巩膜黄染程度以及精神、乳食、呕吐、大便、小便等情况。

1.6.2 疗效标准 参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》[6]进行疗效判断。治愈：黄疸消失，血清胆红素正常(34.2 μmol/L即2mg/dL以下)；体征消失，肝功能检查正常。显效：黄疸较前明显好转，血清胆红素及肝功能下降大于入院时数值2/3。有效：黄疸较前好转，血清胆红素及肝功能下降大于入院时数值1/3，小于入院时数值2/3。无效：黄疸变化不明显，血清胆红素及肝功能下降小于入院时数值1/3，症状及体征无改善。总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

1.6.3 安全性指标 不良事件观察：治疗过程中发热、皮肤发红、出现红疹、出血点、肿胀、腹泻等现象；不明原因的哭闹难以安抚；大汗淋漓甚或虚脱、休克等，立即给予安全等级评定，并予相应处理。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗后对照组总有效率60.9%，治疗组总有效率91.3%，两组差异有统计学意义(Plt;0.05)。具体见表1。

表1 两组临床疗效比较 (例)

注：与对照组比较，*Plt;0.05。

2.2 两组第1、3、6、20天胆红素变化比较 两组治疗前胆红素变化无统计学差异(Pgt;0.05)，治疗后第3天两组的胆红素水平与治疗前相比均有所降低，但差异无统计学意义(Pgt;0.05)，第6天及第20天的变化差异具有统计学意义(Pgt;0.05)，且治疗组胆红素降低水平明显大于对照组(Plt;0.05)。由此可见，降黄散熏蒸治疗湿热郁蒸型黄疸利于有胆红素水平的降低及黄疸的消退。具体见表2。

表2 两组第1、3、6、20天胆红素变化比较

注：与同组治疗前比较，ΔPlt;0.05;与对照组比较，*Plt;0.05。

2.3 两组不良反应比较 两组治疗过程中不良反应以发热、腹泻居多，治疗组可见皮疹1例均为轻度，对照组的不良反应发生率8.70%，低于治疗组的13.04%，差异无统计学意义(Pgt;0.05)。具体见表3。

表3 两组不良反应比较 (例)

3 讨论

中医认为胎黄主要为胎禀湿蕴，其病变在脾胃，与肝胆相关。临床以湿热郁蒸型最为多见，由于孕母受湿热传入胎儿，或婴儿于胎产之时，出生之后，感受湿热邪毒而发。由于小儿脏腑娇嫩，形气未充，脾失健运，感受湿热之邪郁结于里，熏蒸肝胆，以致胆液外泄，透发于外，而为皮肤面目发黄，且黄色鲜明；湿热内壅，气机郁滞，胃失和降，故见腹胀、呕吐；湿热下注膀胱，则见小便短赤；舌红苔黄腻，为湿热郁蒸之候[3]。目前，光疗、口服肝酶诱导剂及肠道微生态制剂或中药制剂为治疗该病的常用方法。轻症临床多选用中成药茵栀黄颗粒联合肠道微生态制剂枯草杆菌二联活菌颗粒口服治疗。茵栀黄颗粒清利肝胆湿热，枯草杆菌二联活菌颗粒调节肠道菌群，同时促进胆红素排出。治疗以清热利湿为治则，降黄散中茵陈性味苦、辛、微寒，归脾、胃、肝、胆经，为治黄疸之要药，不仅有清热利湿之效，又能解肝胆之郁。栀子性味苦、寒，归心、肺、三焦经，与茵陈配伍清三焦之湿热，增强了清热利胆退黄作用。大黄性味苦、寒，归脾、胃、肝、大肠、心包经，有苦寒清热、泻下通腑之功；通过清热的作用，可以增强茵陈、栀子清热力量；通过泻下通腑的作用，荡热去积，使二便通利，则腹满可除；使胆管畅通，则胆汁正常下输于肠，有助于退黄。《本草通玄·山栀》云“仲景多用栀子、茵陈，取其利小便而祛湿热也”。苍术擅除湿郁之热，赤芍清热凉血、活血祛瘀。大枣健脾和胃，甘草和中缓急,调和诸药。诸药配伍，使湿去热消郁解，则黄疸自退[7]。

本研究结果显示，经治疗后患儿皮肤及巩膜黄染、精神、乳食等主要症状有不同程度的改善，治疗组改善尤为明显，其总有效率91.3%，明显高于对照组的60.9%，差异有统计学意义(Plt;0.05)。治疗第6、20天两组胆红素水平与治疗前相比均明显降低，且治疗组胆红素的降低水平大于对照组(Plt;0.05)。由此可见，降黄散熏蒸治疗湿热郁蒸型黄疸有利于胆红素水平的降低及黄疸的消退，疗效确切，值得临床推广应用。

[1]农志飞，潘利忠.胎黄的概念、病因病机及治法探讨[J].中医儿科杂志，2012,8(6): 11-12.

[2]苏成杰.试论新生儿黄疸治疗方法的研究进展[J].当代医药论丛，2017,15(3): 144.

[3]魏荣，李新.茵陈理中汤化裁内服联合熏蒸对新生儿黄疸患者血清胆红素、黄疸消退情况影响[J].辽宁中医药大学学报，2015,17(6)：224.

[4]金汉珍，王德珉，官希吉.实用新生儿学[M].3版.北京：人民卫生出版社，2003: 269-270.

[5]张奇文，朱锦善. 实用中医儿科学[M].北京：中国中医药出版社，2016.

[6]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京: 南京大学出版社，2004:86.

[7]薛辛东.儿科学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2012:133-136.

2015年郑州市普通科技攻关项目，降黄散中药熏蒸治疗胎黄临床研究(编号：153PKJGG081)。

何森辉(1984-)，男，汉族，硕士研究生，中医师，研究方向为中医药调理小儿亚健康。E-mail：282503195@qq.com

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2017-09-12 编辑：张强)