常见抗菌药物致不良反应的经济负担研究

曾庆伟+蓝雪容+李桥辉+陈果林+赵琦君

[摘要] 目的 了解常见抗菌药物致不良反应给患者带来的经济负担，为合理评价、科学选择药品提供重要的科学依据，促进安全、经济用药，提高合理用药水平。方法 对河源市2014～2016年因使用抗菌药物而发生108例ADR病例进行回顾性分析。采用项目法对其进行直接经济损失测算，使用人力资本法计算疾病间接经济负担，从而估算常见抗菌药物致不良反应的经济负担。结果 108例常见抗菌药物致不良反应的直接经济负担为277 118元，其中直接费用和间接费用分别为249 771、27 347元；例均直接费用和间接费用分别为2312.69、253.21元；间接经济负担DALY损失29.20个，经济损失440 234.00元；例均经济损失4076.24元。结论 应加强抗菌药物的应用指导，加强医师对ADR进行风险性、经济性评估，提高疗效-风险比值，促进临床合理用药。

[关键词] 抗菌药物；不良反应；经济负担研究

[中图分类号] R97 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）20-174-04

Study on the economic burden of adverse reactions caused by common antibiotics

ZENG Qingwei1 LAN Xuerong2 LI Qiaohui2 CHEN Guolin2 ZHAO Qijun1

1.Heyuan Food and Drug Technical Advisory Service Center， Heyuan 510007， China； 2.Heyuan Maternal and Child Health Care Hospital， Heyuan 510007， China

[Abstract] Objective To understand the economic burden of adverse reactions caused by common antibiotics， and to provide an important scientific basis for rational evaluation and scientific selection of drugs， so as to promote safe and economic medication and improve the level of rational use of drugs. Methods 108 cases of ADR because of the use of antimicrobial agentsin Heyuan from 2014 to 2016were analyzed retrospectively. The direct economic loss of the project was calculated by the project method， the indirect economic burden of disease was calculated by human capital method， so as to estimate the economic burden of adverse reactions caused by common antibiotics. Results The direct economic burden of 108 cases of adverse reactions caused by common antibiotics was 277118 yuan， including the direct and indirect costs were 249 771 and 27 347 yuan respectively. The average direct and indirect costs per case were 2312.69 and 253.21 yuan respectively. Indirect economic burden DALY loss 29.20， economic loss 440 234 yuan；The average economic loss per case was 4076.24 yuan. Conclusion We should strengthen the guidance of the application of antibacterial drugs， strengthen the risk and economic evaluation of ADR by doctor， determine the best treatment plan and improve the therapeutic risk ratio， to promote the rational use of drugs.

[Key words] Antibiotics； Adverse reaction； Research on economic burden

藥物不良反应（drug adverse reaction， ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]，一般药物不良反应发生率为5%～20%[2]。在河源市，抗菌药物的不良反应报告连续多年位列第一。常见抗菌药物致不良反应所引起的大量的直接医疗成本的增加和间接的经济损失，为社会和家庭带来沉重的负担。我们通过对2014年1月～2016年12月期间在河源市因使用抗菌药物而发生ADR的病例进行回顾性研究，了解患者性别、年龄、用药途径、基础疾病、

引发ADR的药品种类、ADR临床症状及患者经济负担等，通过对ADR引起经济负担的分析，促使医院关注关注ADR风险、患者承受能力，加强用药经济性评估，确定最佳治疗方案，提高疗效-风险比值。endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料

2014年1月～2016年12月期间在河源市因使用抗菌药物而发生ADR的病例。病例入选标准：因使用抗菌药物而发生的ADR病例，且评价为肯定、很可能、可能。本研究共收集病例108份。其中，男52例（48.15%），女56例（51.85%），男女比例为1∶1.08，基本持平；年龄最小为13d，年龄最大为84岁，平均41.5岁。

1.2 方法

通过现场调查与应用数据统计相结合的方式进行调查。根据研究内容设计调查表，用统一的调查表收集入选病例的相关项目。调查项目包括医院名称、病历号、患者姓名、性别、年龄、ADR名称、引发ADR的基础疾病、药物名称、给药途径、转归情况、主要临床表现、ADR导致的直接治疗费用、间接经济损失等。

直接经济损失：对河源市2014年1月～2016年12月因使用抗菌药物而发生ADR的患者进行统计，利用项目法对其因ADR而产生的医疗费用进行测算直接经济损失。

间接经济损失的计算：从ADR所致的调整生命年（DALY）损失、年人均国内生产总值，以及各年龄组生产力权重不同三方面因素考虑，使用人力资本法[3]来计算疾病间接经济负担。计算公式为：DALY=YLL+YLD[4-6]（YLL表示由于疾病引起患者死亡造成的DALY损失；YLD表示由于疾病引起伤残造成的DALY损失。）；间接经济负担=人均GDP×DALY×生产力权重[7]。住院治疗误工（陪护）成本=住院（陪护）天数×本市年人均国内生产总值（GDP）/365。

在本研究中，我们采用DisMod分析软件对疾病所造成的伤残平均时间进行估计。YLD的计算公式为：YLD=I×Dw×L[8]（I是特定时期的发病例数；Dw是伤残权重，范围在0～1之间；计算时采用GBD分析中WHO推荐使用的权重[9-10]；L为伤残的平均时间，单位为年）。

1.3 统计学处理

用Excel统计软件及SPSS 18.0数据包进行统计分析，计数资料采用例数、率或百分数表示。

2 结果

2.1 患者性别与年龄

108例病例中，男52例，占48.15%，女56例，占51.85%；最大年龄84岁，最小5日龄，见表1。

2.2 用药途径

在选取的108例病案中，其中静脉滴注的有107例，占比99.04%，皮下注射1例，占比0.93%。

2.3 ADR情况

ADR症状临床上多表现为皮疹、瘙痒、过敏性休克、腹痛、发热等，见表2。

2.4 患者的经济负担

108例常见抗菌药物不良反应的经济负担研究中，ADR患者住院直接经济费用为249 771.00元，间接费用为27 347元；例均直接费用和例均间接费用分别为2312.69、253.21元，见表3。其中治疗费24 371元，例均225.66元；检验费17 446元，例均161.54元；检查费9550元，例均88.43元；药费184 540元，例均1708.70元；其他费用13 864元，例均128.37元。如表4。利用伤残分类及其权重计算，108例ADR患者共损失29.20个DALY，合计440 234.00元。以30～59岁ADR患者造成的经济负担最大，达290 186.00元（65.92%），见表5。

3 讨论

本研究通过现场调查与应用数据统计相结合的方式进行我市常见抗菌药物不良反应给社会带来的经济负担研究，从经济学研究的视角，分析直接经济负担（包括住院直接费用和间接费用）及致残与生命质量降低的间接经济负担[11-12]，关注ADR所带来的经济负担。

直接经济负担是指在疾病治疗过程中用于获得医疗服务所支付的费用，包括住院直接费用和间接费用[13-14]。本次调查住院直接费用249 771元，例均2312.69元；108例ADR患者住院费用按治疗费、检验费、药费及其他统计，分别为24 371.00元（9.76%）、17 446.00元（6.98%）、9550.00元（3.82%）、184 540.00元（73.89%）、13 864.00元（5.55%），如表3。药费占比最大（73.89%），检查费占比最少（3.82%）。间接费用包括除直接费用外因诊治不良反应而产生误工费，陪护费等。本次研究中，例均住院天数为3.29d，因此产生的总间接费用27 347元，例均间接费用253.21元。

由于ADLY不仅考虑了早死对寿命的影响，也考虑了疾病持续时间和伤残对健康寿命损失的影响，常被用于计算及评价疾病负担的一项测量指标。本次调查的108例病例损失29.20个DALY值，造成间接经济负担440234.00元。年龄≤14岁和≥60岁ADR患者例均经济损失较少，分别为1552.00元、1380.00元；年龄为30～44岁和45～59岁ADR患者例均经济损失较多，分别为5948.00元、13 738.00元。由于≤14岁未成年人均未参加工作，而≥60岁ADR患者基本为退休人员，几乎不参加社会劳动，理论上创造社会财富少，因而造成的间接经济损失较少；年龄为30～59岁ADR患者为创造社会财富的中坚力量，因而造成的间接经济负担损失最大。

有研究表示[15]我国抗菌药物使用以及不良反应的发生占所有药品的1/3以上，抗菌药物综合不良反应发生率为10.0%～20.0%，明显高于WTO统计数据，这可能与我国抗菌药物不合理用药问题较为突出有关。一方面，抗菌药物的不合理应用问题在一定程度上影响ADR发生率；另一方面也造成了细菌的耐药性不断增长，致使一些有效的抗菌药物不断减效甚至失效，影响疾病的治疗，加重患者的经济负担[16]。为此，临床上应加強抗菌药物的应用指导，加强医师对ADR的警觉性，提高疗效-风险比值，促进临床合理用药，从而减少患者的经济负担。endprint

[参考文献]

[1] 药品不良反应报告和监测管理办法[Z].中华人民共和国卫生部令.

[2] 赵俊，宋金明，刘宁，等.我院外科用药不良反应分析[J].中国执业药师，2013，10（8）：15-17.

[3] 加里贝克尔.人力资本理论[M].北京：中信出版社，2007，17：94-104.

[4] 王永，张涛，纪威，等.应用DALY测量宁波市恶性肿瘤的疾病负担[J].浙江预防医学，2013，25（3）：26-28.

[5] 董昀球，钱云，王萱萱，等.无锡市社区高血压、糖尿病患者疾病经济负担调查研究[J].中国卫生事业管理，2015，32（1）：18-21.

[6] 赵茜，沙莎，史晓宁，等.伴或不伴2型糖尿病的抑郁症住院患者临床特征和疾病负担的对照研究[J].中国糖尿病杂志，2016，8（4）：210-214.

[7] 庄润森，王声湧.DALYs及其在疾病负担与成本效果分析中的应用[J].中国药房，2009，20（8）：617.

[8] 代水琼，普洪学，赵子辉，等.云南省峨山县“十二五”规划期间结核病防治成本效益分析[J].中国防痨杂志，2017，39（3）：318-321.

[9] Murray CJ，Kreuser J，Whang W.Cost-effectiveness analysis and policy choices：investing in health systems[J].Bulletin of the World Health Organization，1994，72（4）：663-675.

[10] 崔芳芳，张岚，宇传华，等.湖北省13种危险因素的疾病负担研究[J].中国卫生统计，2016，33（5）：778-781.

[11] 王富珍，齐亚莉，李辉.疾病负担研究的方法学进展--疾病负担综合评价[J].疾病控制杂志，2003，7（6）：537-539.

[12] 吴兴华.疾病负担评价方法研究进展[J].中国热带医学，2010，10（5）：634-635.

[13] 汤榕，孙维红，李林贵，等.109例常见抗菌药物致不良反应的经济负担分析[J].中国药房，2010，21（10）：2029-2031.

[14] 苗会萍.腹腔镜手术治疗良性卵巢囊肿疗效和卫生经济学分析[J].中国医学工程，2013，12（8）：180.

[15] 肖永红，侯芳，王进，等.抗菌药物不良反应的社会与经济后果调查[J].中国卫生经济，2010，29（5）：94- 96.

[16] 卫生部，国家中医药管理局.《抗菌药物临床应用指導原则》施行新闻发布会新闻稿[Z].2004.endprint