中文版慢性HBV感染者生活质量量表的信效度及敏感度测评

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中文版慢性HBV感染者生活质量量表的信效度及敏感度测评

刘增霞，刘虹，孟晴

[目的]对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者生活质量量表(HBQOL)的信效度及敏感度进行检验，评价其临床使用价值。[方法]翻译形成中文版HBQOL，对127例慢性HBV感染者进行评估。[结果]量表Cronbach’s α系数为0.967，各维度的Cronbach’s α系数为0.791～0.913，Guttman折半系数为0.920，因子分析产生的6个因子共能解释总变异的69.52%，各条目在相应的维度上有较高的因子负荷。除健康易损性和活力维度显示轻度敏感性外，其余各维度标化效应(SES)值均大于0.5。[结论]HBQOL量表具有较好的信效度和敏感度，可用于中国慢性HBV感染者生活质量的测量。

慢性HBV感染者生活质量量表；信度；效度；敏感度；评价

据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染过乙型肝炎病毒(HBV)，其中2.4亿人为慢性HBV感染者[1]。我国属于乙肝病毒感染的高发区，目前中国有9 300万名慢性HBV感染者，慢性乙型肝炎病人约有2 000万例[2]。排除肝硬化、肝癌等并发症对HBV感染者的影响，病人在生理上受到HBV感染影响的同时，由于HBV的传染性而产生巨大的心理负担，因此这种慢性传染病的特殊性对HBV感染者生理、心理及社会功能均产生巨大负面影响[3-4]。慢性HBV感染者生活质量量表(The Hepatitis B Quality of Life Instrument,Version 1.0,HBQOL)是Spiegel等[5]设计的测量慢性HBV感染者生活质量的量表，该量表排除肝硬化、肝癌等并发症对HBV感染者的干扰，在美国使用后有良好的信度和效度。本研究旨在引进该量表，并检验其用于评价中国大陆慢性HBV感染者生活质量的适用性，为我国专业相关人员评估HBV感染者生活质量提供有效工具。

1 对象和方法

1.1 研究对象 本研究在长春某三级甲等医院肝病门诊便利抽取154例HBV感染者，在知情同意的原则下进行资料收集，并进行8个月的随访。入选标准：慢性HBV感染者，诊断按2000年全国病毒性肝炎会议制定的标准[6]，即感染HBV后，病毒持续6个月仍未被清除，无肝硬化、肝癌等进一步并发症者。排除具备以下情况之一者：①不愿意参加本研究；②不能理解完成量表；③有肝硬化、肝癌等进一步病变者；④并发其他对生活质量有严重影响的疾病，如糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、冠心病等。

1.2 研究工具

1.2.1 HBV感染者一般资料调查问卷 包括年龄、性别、婚姻状况、医疗条件、文化程度等；家庭成员中HBV感染者人数、HBV感染时间、乙肝5项结果、乙肝相关的知识水平。

1.2.2 HBQOL量表 该量表共有31个条目，包括心理状况(psychological well-being,PW)、预期焦虑(anticipation anxiety,AA)、活力(vitality,VT)、病耻感(stigma,SG)、传染性(transmission TS)、健康易损性(vulnerability,VL)6个因子。每个条目采用5分制计分，得分越高，说明生活质量越高。6个因子中的31个条目见表1。

表1 31个条目名称

1.2.3 健康调查简表(SF-36) 该量表包括36个条目、8个维度，是一个已经在国内被广泛使用的普适性、非疾病特异性量表，主要用于测量人群的一般健康状况或疾病及治疗对病人功能和健康的影响[7]。量表分为生理状况和心理状况两部分，生理状况部分包括躯体功能、躯体角色、机体疼痛和总的健康状况4个维度，心理状况部分包括活力、社会功能、情感角色和心理卫生4个维度。本研究作为评价HBQOL量表效标效度的量表[8]。

1.3 研究方法

1.3.1 量表翻译 本量表在获得Spiegel博士同意及使用授权后，采用Lee改良回译模式[9]进行翻译和回译，先请2名具有丰富翻译经验的护理人员分别将问卷翻译成中文，形成2份翻译初稿，然后请3名HBV相关领域的专家对2份译稿的分歧之处进行讨论和修改，确定量表实验版本。请10名HBV感染者填写量表，并征求其对该量表的意见和建议，再对量表进行调试。调试后的量表进行回译，跟原量表进行比较和调整，形成中文版HBQOL量表。

1.3.2 信效度及敏感度测评 量表的信度采用折半信度和内部一致性信度(Cronbach’s α系数)来测评，效度采用表面效度、结构效度和效标效度测评，其中应用SF-36量表作为效标指标，敏感度采用效应尺度来测评。

1.3.3 统计学方法 采用SPSS19.0软件包进行统计分析，主要对HBQOL量表进行信度、效度和敏感度分析；内部一致性信度用Cronbach’s α系数分析，分半信度用R，结构效度采用因子分析方差最大旋转法，效标效度用HBQOL量表与SF-36量表相关性。标化效应(SES)=(转阴后得分—转阴前得分)/转阴前得分标准差。

2 结果

2.1 研究对象一般情况 154例HBV感染者中11例拒绝参加，10例在随访中失访，共回收问卷133份，其中127份为有效问卷。研究对象年龄18岁～75岁(35.2岁±16.4岁)；其中男83例，女44例；已婚69例，未婚43例，离婚或丧偶15例；初中及以下学历占25.0%，本科及以上学历占30.4%；家庭中其他成员也有HBV感染者占50.8%；HBV感染时间在1年以内占17.3%，感染超过10年占27.6%。

2.2 HBQOL量表的信度分析 该量表具有较好的稳定性，将HBQOL量表的条目顺序按照各维度重新排序，测得Guttman折半系数为0.920。分析得出量表有较高的信度，采用Cronbach’s α系数评定内部一致性信度，整个量表的Cronbach’s α系数为0.967，各维度的Cronbach’s α系数为0.791～0.913。见表2。

表2 HBQOL各维度Cronbach’s α系数

2.3 HBQOL的效度分析

2.3.1 表面效度 表面效度由专家小组评定，专家小组由3位教授组成，研究或工作领域均为肝病及传染病护理方面，专家小组审阅量表内容后，对部分条目的措辞进行了适当调整，如条目C6“由于乙肝的原因更容易患上其他疾病”改为“由于患乙肝更容易患上其他疾病”，条目F12“乙肝让我感到自己的成效性下降”改为“乙肝让我感到做事的效率下降”，通过语言调试，形成中文版HBQOL。

2.3.2 结构效度 量表结构效度采用探索性因子分析法评定，通过KMO检验和Barlett球形检验，KMO值为0.914，Barlett球形检验有统计学意义(统计量为2 984，P<0.001)，数据适合因子分析。经过方差最大正交旋转，取特征根>1，共提取6个因子，特征值分别为5.092，4.715，3.858，2.831，2.621，1.315，累计方差贡献率为69.52%；各个维度提取出的变异量以及6个因子的载荷量见表3，大部分条目进入的因子为量表原维度范畴，各条目与维度相关性大于与其他维度相关性，符合理论模型。条目F11与因子5相关性较弱，可能与中国人的性观念保守有关。运用AMOS 17.0进行验证性因子分析，结果显示：χ2/df<3，拟合优度指数(GFI)、调整拟合优度指数(AGFI)、非规范拟合指数(TLI)、增值拟合指数(IFI)、比较拟合指数(CFI)均>0.9，渐进残差均方和平方根(RMSEA)<0.08，简约拟合指数(PGFI)>0.5，表示模型拟合程度可以接受，见表4。

表3 HBQOL量表方差最大正交旋转因子分析

表4 验证性因子分析结果

2.3.3 效标效度 效标效度需要评价“金标准”与该量表测量结果的相关性。SF-36量表作为HBQOL量表的效标指标，HBQOL量表的7个维度均与SF-36总体健康状况有较高的相关性。见表5。

表5 HBQOL各维度与SF-36量表的相关性分析(r值)

2.4 HBQOL的敏感度分析 量表的敏感度即量表能够反映症状在时间上变化的能力和程度，常使用标化效应来评价。在8个月的随访过程中，共有12例HBV感染者通过抗病毒治疗达到“临床治愈”。对比这12例HBV感染者在治疗前后的量表得分，来评价本量表的敏感度。量表总分及各维度效标尺度得分见表6，其中预期焦虑维度显示高度敏感(SES>0.8)，健康易损性和活力维度显示轻度敏感性，其余维度均为中度敏感。

表6 HBQOL各维度与SF-36量表的相关性分析

3 小结

乙肝病毒不仅对人体健康造成严重危害，也给社会造成了巨大负担，其传染性给感染者及家庭带来了巨大的精神负担[10]。我国是乙型肝炎高发区，制定出适合我国国情的HBV感染者生活质量评估量表迫在眉睫。现有的HBV生活质量量表主要侧重于研究HBV对病人生理方面的影响，并在测量时容易受到肝硬化、肝癌等并发症的影响[11-12]。HBQOL量表符合世界卫生组织对健康的新定义，即躯体健康、心理健康和良好的社会适应，从这3个维度来全面衡量个体的生活质量[13]。中文版HBQOL量表符合测量要求，可作为评价HBV感染者生活质量的一种有效工具。不足之处是本研究样本量偏少，在因子分析时涵盖信息受限，希望在以后的研究中，通过将该量表运用于不同人群来多次检验该量表的效度，从而进一步验证本量表的适用性。

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Testofreliability,validityandsensitivityofChineseversionofQualityofLifeScaleforpatientswithchronicHBVinfection

LiuZengxia,LiuHong,MengQing

(Changchun University of Chinese Medicine,Jilin 130117 China)

Objective:To examine the reliability,validity and sensitivity of(The Hepatitis B Quality of Life Instrument,Version 1.0,HBQOL)and evaluate its clinical value.MethodsA total of 127 patients with chronic HBV infection were evaluated by using Chinese version of HBQOL.ResultsScale Cronbach’s α coefficient was 0.967,the α coefficient of all dimensions was 0.791～0.913,Guttman split half coefficient was 0.920,6 factors formed could explain 69.52% of the total variation,each item had a high factor load in the corresponding dimension.In addition to the health vulnerability and vitality dimensions showed slight sensitivity,the rest of the dimension SES values were greater than 0.5.ConclusionsThe HBQOL scale had good reliability and sensitivity,and could be used to measure the quality of life in Chinese patients with chronic HBV infection.

The Hepatitis B Quality of Life Instrument,Version 1.0(HBQOL);reliability;validity;sensitivity;evaluation

R471

A

10.3969/j.issn.1009-6493.2017.32.012

1009-6493(2017)32-4078-04

教育部人文社会科学研究项目，编号：14YJCZH024。

刘增霞，讲师，硕士研究生，单位：130117，长春中医药大学；刘虹(通讯作者)、孟晴单位：130117，长春中医药大学。

信息刘增霞，刘虹，孟晴.中文版慢性HBV感染者生活质量量表的信效度及敏感度测评[J].护理研究，2017，31(32)：4078-4081.

2017-01-05；

2017-09-13)

(本文编辑 范秋霞)