单纯罗哌卡因在硬膜外分娩镇痛中的有效性和安全性研究

毕虹

（沈阳维康医院麻醉科，辽宁 沈阳 110021）

单纯罗哌卡因在硬膜外分娩镇痛中的有效性和安全性研究

毕虹

（沈阳维康医院麻醉科，辽宁 沈阳 110021）

目的 研究单纯罗哌卡因在硬膜外分娩镇痛中的有效性和安全性，为临床麻醉师选择合理麻醉镇痛方案提供参考依据。方法随机抽取本院自2016年1月～2017年1月收治的产妇90例，分为X组（n=45）和Y组（n=45）。X组产妇采用单纯罗哌卡因麻醉，Y组产妇在X组产妇的基础上采用舒芬太尼麻醉。对比X、Y两组产妇的疼痛评分、产程时间（第一产程、第二产程、第三产程以及总产程）、新生儿Apgar评分以及不良反应发生率。结果 X、Y两组产妇在疼痛评分、新生儿Apgar评分方面比较差异无统计学意义，X组产妇的产程时间（第一产程、第二产程、第三产程以及总产程）远远短于Y组产妇的，X组产妇的不良反应发生率（4.4%）远比Y组产妇的（22.2%）低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 在硬膜外分娩镇痛中，单纯罗哌卡因麻醉与罗哌卡因联合舒芬太尼效果相近，但单纯罗哌卡因的不良反应更小，缩短了产妇的生产时间，值得在分娩镇痛中推广应用。

罗哌卡因；硬膜外分娩镇痛；镇痛效果；安全性

分娩疼痛是女性一生中最剧烈的疼痛，不同于病理疼痛，主要来自于分娩过程中产道、子宫的损伤以及子宫阵发性的收缩，大多数孕妇因为无法忍受疼痛，会放弃自然生产，产后容易出现抑郁等不良情绪[1]。据调查显示：单纯罗哌卡因在硬膜外分娩镇痛中取得的麻醉效果显著，产妇的产程时间明显缩短，并且患者出现的不良反应极少[2]。为此随机抽取本院自2016年1月～2017年1月收治的产妇90例进行研究，汇报如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 随机抽取本院自2016年1月～2017年1月收治的产妇90例，分为X组（n=45）和Y组（n=45）。X组年龄19～37岁，平均年龄（28.0±8.2）岁，其中30例是经产妇、15例是初产妇，孕周37～40周，平均孕周（38.5±1.3）周。Y组年龄20～38岁，平均年龄（29.0±8.8）岁，其中32例是经产妇、13例是初产妇，孕周38～39周，平均孕周（38.5±0.9）周。排除标准：①心、肺等脏器患有严重疾病的患者；②肝、肾功能严重损害的患者；③临床资料不完整的患者；④患有严重精神障碍、沟通障碍、意识障碍的患者；⑤对罗哌卡因或者舒芬太尼过敏的患者；⑥患者及其家属不同意参与此次研究的。接受治疗前所有患者家属均与本院签署《调查研究知情同意书》，X、Y两组患者在组间基线资料比较差异无统计学意义，在本组研究中，具有良好的可比性。

1.2 方法 X、Y两组产妇均术前6 h禁食水，入室后快速静脉滴入乳酸钠林格液300～500 mL，采取左/右侧卧位，于L2-3间隙穿刺成功，见脑脊液流出来后，注入麻醉药[3]。

X组产妇采用单纯罗哌卡因麻醉。具体如下：给予0.75%注射用盐酸罗哌卡因（国药准字H20050325；生产企业：广东华润顺丰药业有限公司）10 mL进行麻醉。

Y组产妇在X组产妇的基础上采用舒芬太尼麻醉。具体如下：罗哌卡因的用法用量同Y组，给予患者枸橼酸舒芬太尼注射液（国药准字H20054172；生产企业：宜昌人福药业有限公司；规格：2 mL：0.1 mg）0.5 mL进行麻醉[4]。

硬膜外流管3～4 cm，固定好导管后，使患者平卧，手术床左倾15°～30°，运用针刺法测定麻醉平面，通过调整手术床将平面控制在T6～T8。

1.3 评价标准 观察X、Y两组产妇的疼痛评分、产程时间（第一产程、第二产程、第三产程以及总产程）、新生儿Apgar评分（1 min和5 min）以及不良反应发生率。记录两组患者T0（镇痛前）、T1（镇痛后10 min）、T2（镇痛后30 min）以及T3（宫口开全时）的疼痛评分，疼痛评分采用数字测量法，0～10分代表不同的疼痛等级，其中0分为无痛、1～3分为轻度疼痛、4～6分为中度疼痛、7～10分为剧烈疼痛[5]。新生儿Apgar评分标准：无窒息是8～10分、轻度窒息是4～7分、重度窒息是0～3分，≥8分表示正常[6]。统计X、Y两组产妇中出现不良反应（尿储留、出血、皮肤瘙痒以及恶心呕吐）的产妇，不良反应发生率=（不良反应发生例数/总例数）×100%。

1.4 统计学方法 数据均采用SPSS17.0软件进行统计学处理，计数资料与计量资料分别为不良反应发生率以及疼痛评分、产程时间（第一产程、第二产程、第三产程以及总产程）、新生儿Apgar评分，采用χ2检验与t检验，采用“n,%”表示，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疼痛评分对比 X组产妇在T0、T1、T2以及T3时的疼痛评分与Y组产妇比较差异无统计学意义，见表1。

表1 两组疼痛评分对比（x±s，分）Table 1 Comparison of the pain scores between two groups±s,scores)

表1 两组疼痛评分对比（x±s，分）Table 1 Comparison of the pain scores between two groups±s,scores)

P值0.664 7 0.572 3 0.533 9 0.686 7项目T0（分）T1（分）T2（分）T3（分）X组（n=45）8.26±1.26 5.69±1.11 3.69±0.96 3.01±0.62 Y组（n=45）8.13±1.56 5.55±1.23 3.57±0.86 2.96±0.55 t值0.434 8 0.566 8 0.624 5 0.404 6

2.2 两组产程时间对比 X组产妇的第一产程、第二产程、第三产程以及总产程时间均比Y组产妇的短，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组产程时间对比（x±s，min）Table 2 Comparison of time course of labor between two groups(s,min)

产程第一产程第二产程第三产程总产程X组（n=45）5.68±1.32 0.63±0.11 0.12±0.05 7.13±2.51 Y组（n=45）8.67±1.51 1.42±0.27 0.18±0.07 10.36±4.11 t值10.000 6 18.177 0 4.678 8 4.499 2 P值0000

2.3 两组新生儿Apgar评分对比 X组产妇在1 min和5 min的新生儿Apgar评分与Y组产妇比较差异无统计学意义，见表3。

表3 两组新生儿Apgar评分对比（x±s，分）Table 3 Comparison ofApgar score between two groups of neonates(±s,scores)

表3 两组新生儿Apgar评分对比（x±s，分）Table 3 Comparison ofApgar score between two groups of neonates(±s,scores)

P值0.3327 0.2168项目1 min（分）5 min（分）X组（n=45）9.26±1.21 9.74±1.21 Y组（n=45）9.52±1.32 9.42±1.23 t值0.974 1.2441

2.4 两组不良反应发生率对比 X组产妇的不良反应发生率为4.0%，Y组产妇的不良反应发生率为22.2%，X组与Y组之间差异有统计学意义（χ2=6.1538，P＜0.05），见表4。

表4 两组不良反应发生率对比（n）Table 4 Comparison of incidence of adverse reactions between two groups(n)

3 讨论

硬膜外分娩的母婴安全性高，当前临床上常用的分娩镇痛药物为阿片类镇痛药，但是这类药物极易导致产妇出现一些不良反应，例如新生儿呼吸抑制、胎儿心动过速、产间发热、尿储留、瘙痒、呕吐以及恶心等一系列不良反应[7]。剧烈疼痛极易导致患者出现焦虑、紧张等不良情绪，造成产妇的血流动力学改变，极易出现胎儿缺血缺氧性脑病以及难产等，给产妇以及胎儿的生命安全均造成了一定的威胁[8]。分娩镇痛是指采用精神或者药物疗法最大程度的减轻患者在分娩过程中的疼痛，精神疗法个体差异极大，无法在临床中开展，药物镇痛是目前最常用的一种分娩镇痛方法。

罗哌卡因是一种新型长效的酰胺类局麻药，硬膜外麻醉的首选药物，可以阻断神经的兴奋与传导，起到一定的神经阻滞作用，并且对心脏以及中枢神经系统的毒性较低，罗哌卡因的神经阻滞作用与药物的浓度没有太大的关系。半衰期为4小时，具有起效快、阻滞时间长、麻醉镇痛确切的特点。同时具有可控性，使麻醉后的循环系统相对比较稳定，有利于手术的进行[9]。单纯罗哌卡因硬膜外阻滞麻醉的效果明显，降低了麻醉药物的用药剂量，减少了药物对产妇造成的不良反应，安全性更高，是一种积极有效的镇痛药物，为产妇以及胎儿的生命安全提供了一定的保障[10]。

本组研究数据表明：X、Y两组采用的麻醉药物不同，发现X组在疼痛评分以及新生儿Apgar评分方面与Y组比较差异统计学意义；在第一产程、第二产程、第三产程以及总产程方面，X组明显短于Y组；在不良反应发生率方面，X组（4.4%）明显低于Y组（22.2%），差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，单纯罗哌卡因在硬膜外分娩镇痛中取得的镇痛效果显著，缩短了产妇的产程，降低了并发症发生率，更具有安全性和可行性，值得在临床应用中大力推广和使用。

[1] 沈婷,郑静.序贯法测定罗哌卡因复合舒芬太尼硬膜外分娩镇痛的最小有效浓度[J].上海交通大学学报（医学版）,2016,36(2):252-255.

[2] 王娴,夏凡,冯善武，等.单纯罗哌卡因与罗哌卡因复合舒芬太尼在硬膜外分娩镇痛中的比较[J].临床麻醉学杂志,2016,32(8):761-764.

[3] 姚益冰,张美华,徐峰，等.低浓度罗哌卡因硬膜外分娩镇痛的临床观察[J].上海医学,2012,35(4):332-333.

[4] 任建奇,陈本然,赵强，等.低浓度罗哌卡因复合舒芬太尼用于产妇自控硬膜外分娩镇痛的临床观察[J].贵阳中医学院学报,2013,34(1):123-124.

[5] 田艳峰,陶荣花.硬膜外间断注射不同浓度罗哌卡因联合芬太尼在硬膜外分娩镇痛中的应用[J].临床和实验医学杂志,2016,15(6):601-604.

[6] 陆丽,钟治球,何绮月，等.地佐辛与芬太尼配伍罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的比较[J].中国临床医生,2014,(10):72-74.

[7] 孙巧霞.布托啡诺联合罗哌卡因在硬膜外分娩镇痛中的效果观察[J].河南外科学杂志,2016,22(6):41-42.

[8] 邱鹏,刘坤,董有静，等.单纯罗哌卡因用于第一产程潜伏期硬膜外分娩镇痛的临床观察[J].实用药物与临床,2014,17(12):1571-1574.

[9] 林梅,徐俊峰,周小红，等.地佐辛与芬太尼配伍罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的比较[J].西南国防医药,2014,24(12):1324-1326.

[10]金豪杰,陈兰凤,高宝斌，等.罗哌卡因联合布托啡诺或芬太尼行硬膜外分娩镇痛的效果观察[J].中国医院药学杂志,2015,35(3):240-244.

Efficacy and safety of simple ropivacacine in epidural labor analgesia

Bi Hong
(Department ofAnesthesiology,Shenyang Weikang hospital,Shenyang,Liaoning,110021,China)

Objective To investigate the efficacy and safety of simple ropivacaine in epidural labor analgedia,and to provide a reference for the clincal anesthesiologist to select reasonable anesthesia an analgesia program.Methods We selected 90 women who were treated in SHenyang Wei-kang hospital from January 2016 to January 2017 according to the principle of random sampling.And divided them in to two groups:X group(n=45)and Y group(n=45).The X group was treated with simple ropivacaine anesthesia and the Y group

sufentanil anesthesia on the basis of X group’s treatment.Compare with X,Y two groups of meternal pain score,labor time(first stage,second stage,third stage and total stage of labor),neonatal Apgar score and the incidence of adverse reactions.Results The contrast between X group and Y group had no significant difference in the pain score and Apgar score.However,X group of maternal labor time(first stage,second stage,third stage and total labor stage)was much shorter than in the Y group.Also,the incidence of adverse reaction in X group(4.4%)was much lower than in Y group(22.2%),the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion In epidural analgesia,simple ropivacaine anesthesia has the similar efficacy with Ropivacaine combined with sufentanil.But simple ropivacaine has fewer untoward effect and can shorten the maternal production time.It is worth popularizing and application in labor analgesia.

Ropivacaine;Epidural labor analgesia;Analgesia effect;Safety

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.31.010