Guidezilla™ 导引延长导管在复杂冠状动脉病变中的初步应用经验

王炳勋 宋志远 彭万忠 马增才 耿涛 袁永刚 刘华 徐泽升

Guidezilla™ 导引延长导管在复杂冠状动脉病变中的初步应用经验

王炳勋 宋志远 彭万忠 马增才 耿涛 袁永刚 刘华 徐泽升

目的 观察Guidezilla™ 导引延长导管在复杂冠状动脉病变行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用的安全性和有效性。方法 13例患者均为冠状动脉复杂病变，PCI术中球囊或支架难以送达靶病变时，应用Guidezilla™ 导引延长导管技术。结果 13例患者中慢性完全闭塞病变7例，钙化病变7例，迂曲病变6例，弥漫病变8例，远段病变8例，靶血管有支架置入史8例。13例患者手术均获成功，术后靶血管残余狭窄＜20%，TIMI血流Ⅲ级。1例术中发生Guidezilla™导管嵌顿，于该处置入支架后改善。无血管夹层或破裂、急性支架内血栓、导丝所致的穿孔和心脏压塞等事件发生。结论 Guidezilla™ 导引延长导管用于复杂冠状动脉病变行PCI是安全、有效的。

复杂冠状动脉病变；经皮冠状动脉介入治疗；Guidezilla™ 导引延长导管

冠状动脉介入治疗器械的研发和应用是提高经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）成功率的重要因素之一。冠状动脉病变中迂曲病变、钙化病变、慢性完全闭塞病变（chronic total occlusion，CTO）解剖结构复杂，病变部位的顺应性和通过性差，常使手术器械不能通过而致手术失败，是目前冠状动脉介入治疗中的难点。Guidezilla™ 导引延长导管是新一代5-in-6F器械，可以提供更加稳定而强有力的支撑，能有效满足复杂冠状动脉病变PCI术对指引导管系统强支撑力的需求，提高手术成功率。本研究旨在观察Guidezilla™ 导引延长导管在复杂冠状动脉病变PCI中的应用价值。

1 对象与方法

1.1 研究对象

纳入2015年9月至2016年9月在沧州市中心医院心内科行PCI中应用Guidezilla™ 导引延长导管的复杂冠状动脉病变患者13例。其中病变位于左前降支4例，回旋支2例，右冠状动脉7例；CTO 7例，钙化病变7例，迂曲病变6例，弥漫病变8例，远段病变8例，靶血管有支架置入史8例。患者的临床资料和病变特点见表1～2。

1.2 材料

Guidezilla™导引延长导管是新一代5-in-6F器械，是一种单腔快速交换导管，由120 cm不锈钢海波管构成推送杆，长为25 cm的特殊钢丝编织网和聚合物结构构成的指引导管段组成，其总长度145 cm。延长导管的型号6 F，内径0.057 in（1 in=2.54 cm），外径0.066 in，外表面为亲水涂层，推送杆与指引导管段连接段（圆领结构）为内嵌式聚合物包裹结构连接。并且延长导管上有两个铂-铱标记带，远端标记带位于导管无创头端2 mm处，近端标记带位于引导节段的开口以远3 mm处（图1～2）。

1.3 操作方法

选择经桡动脉入径，采用6 F或7 F指引导管，应用Guidezilla™ 导引延长导管的具体操作过程如下：（1）PCI术中指引导管和导丝到位后，沿导丝将Guidezilla™ 导引延长导管推送进入指引导管；（2）在X线透视下，推送Guidezilla™ 导引延长导管通过指引导管远端，送入血管内，通过其头端标记带确定其位置，如推送困难则需在球囊锚定技术辅助下完成插入；（3）Guidezilla™ 导引延长导管到位后，沿导丝送入球囊或支架，推送使其通过指引导管和Guidezilla™ 导引延长导管，送至血管靶病变处；（4）完成PCI后，固定导丝将Guidezilla™ 导引延长导管撤入指引导管内，最后造影确认PCI成功后，撤出指引导丝及指引导管。

表1 患者的临床基线资料

表2 患者的病变特点

图1 Guidezilla™导引延长导管结构示意图 A：120 cm不锈钢海波管结构推送杆；B：内径0.057 in（1 in=2.54 cm）； C：内嵌式不锈钢圆领结构； D：近端标记带； E：钢丝编织网；F：亲水涂层；G：远端标记带； H：无创头端

图2 Guidezilla™导引延长导管处理远端病变能力增强

1.4 手术成功标准

支架置入术后，靶血管管腔残余狭窄＜20%，且TIMI血流Ⅲ级；住院期间无死亡、心肌梗死、急诊靶病变血运重建等重要临床并发症。

1.5 随访

随访6个月，观察主要不良心血管事件（包括心源性死亡、急性心肌梗死、靶血管再次血运重建）发生情况。

2 结果

2.1 PCI成功率

经应用Guidezilla™ 导引延长导管技术辅助后支架得以送达靶病变处，13例（13/13）患者PCI术均获得成功。

2.2 并发症及随访

所有患者术中及术后住院期间无死亡和急性心肌梗死发生。1例在应用Guidezilla™ 导引延长导管过程中发生导管嵌顿，撤出Guidezilla™ 导引延长导管后压力恢复正常，随后于该血管节段预先置入支架，再次送入Guidezilla™ 导引延长导管未再发生压力衰减。无血管夹层或破裂、急性支架内血栓形成、导丝所致的穿孔和心脏压塞等事件发生。随访6个月，所有患者均未见主要不良心血管事件发生。

2.3 1例Guidezilla™ 导引延长导管的应用报告

该例患者为老年男性，有不稳定型心绞痛病史3个月，既往有高血压病及糖尿病史多年。行冠状动脉造影显示：左主干末端狭窄80%（图3）；前降支近中段弥漫性狭窄达90%（图4）；回旋支开口狭窄80%（图3）；右冠状动脉于第一曲膝部闭塞（图5）；左右冠状动脉均有明显钙化。择期行右冠状动脉PCI：选择左桡动脉入径，置入7 F动脉鞘管，将7 F JR4送至右冠状动脉开口，应用Pilot50导丝通过闭塞段后送至右冠状动脉远端，应用预扩张球囊2.5 mm×15.0 mm Sequent以16 atm（1 atm=101.325 kPa）扩张闭塞段后（图6），局部发生血管夹层，送入支架3.5 mm×29.0 mm Firebird（图7），以14 atm释放支架，再次造影显示支架贴壁良好，无明显残余狭窄，前向血流TIMI Ⅲ级，发现右冠状动脉远段存在弥漫病变，管腔狭窄90%（图8），球囊扩张后（图9），局部再次出现夹层，推送支架时无法通过中段支架，遂应用Guidezilla™ 导引延长导管增强支撑力，沿Guidezilla™导引延长导管送入支架3.0 mm×33.0 mm Firebird顺利通过中段支架处，到达远段病变（图10），准确覆盖病变后，以16 atm成功释放支架（图11），造影无明显残余狭窄，前向血流TIMIⅢ级（图12）。

图3 左主干末端狭窄80%，回旋支开口狭窄80%

图4 前降支近中段弥漫性狭窄达90%

图5 右冠状动脉于第一曲膝部闭塞

图6 用预扩张球囊2.5 mm×15.0 mm Sequent以16 atm（1 atm=101.325 kPa）扩张闭塞段

图7 送入3.5 mm×29.0 mm Firebird支架

图8 右冠状动脉远段存在弥漫病变，管腔狭窄90%

图9 球囊扩张远段病变

图10 沿Guidezilla™导引延长导管送入3.0 mm×33.0 mm Firebird支架

图11 释放支架

图12 最终造影结果

3 讨论

迂曲、钙化及慢性闭塞病变等复杂冠状动脉病变是目前冠状动脉介入治疗中的难点，常因血管顺应性差及狭窄严重，导致球囊或支架无法到达靶病变区域，使手术陷入困境，在急诊PCI术中更是如此[1-2]。在应用强支撑力导管的基础上，常需使用双导丝技术、球囊锚定技术、5-in-6 F子母导管技术等以获得额外支撑力及更好的同轴性。其中5-in-6 F子母导管技术可以显著提升指引导管的支撑力，5 F导管探出长度越多，其支撑力也越强[3-4]。

Guidezilla™ 导引延长导管是新一代5-in-6 F器械，较传统5-in-6 F子母导管更有优势：（1）Guidezilla™ 导引延长导管为快速交换设计，可以像球囊一样输送，操作更加简便快捷，可以处理传统5-in-6F子母导管无法到达的远端病变。传统5-in-6 F子母导管为OTW 设计，需要更多的器械交换，增加手术时间和器械；另外，送入球囊时需要通过其子导管末端的“Y”阀，因此球囊伸出远端指引段的距离受限，一些远端病变球囊就无法到达，难以处理。而Guidezilla™导引延长导管的近端120 cm都是海波管设计，球囊可以沿着指引导管末端（与Guidezilla™导引延长导管同一个入口）伸出更长的有效距离，可以处理更远端的病变（图2）。（2）Guidezilla™ 导引延长导管外径更小、表面更光滑（亲水涂层）、无创头端更柔软，因而通过性更好，可以更深入冠状动脉且不易损伤冠状动脉和发生压力嵌顿，因而更有效、更安全。本研究中有1例为应用Heartrail Ⅱ导管无法完成深插，换用Guidezilla™导引延长导管后成功，因GuidezillaTM导引延长导管整体较传统子导管（Heartrail Ⅱ）更柔软，直接推送常较为困难，本研究中13例患者均在前方球囊锚定技术辅助下完成深插。本中心的经验是球囊置于Guidezilla™ 导引延长导管头端前方的距离不宜超过20 mm，常需多次锚定辅助下，将Guidezilla™导引延长导管步步为营式推进至理想位置，同时注意要尽量保持母指引导管稳定，避免弹出冠状动脉口。

本研究中有CTO 7例，钙化病变7例，迂曲病变6例，弥漫病变8例，远段病变8例，靶血管有支架置入史8例。因病变节段解剖结构复杂、血管僵硬、顺应性差，术中出现球囊或支架不能通过（球囊2例，支架11例）。此时需将Guidezilla™导引延长导管深插入冠状动脉以提供更强支撑力，甚至需要跨过中段病变或原支架到接近远段靶病变处，为推送球囊或支架建立起顺畅通道。尤其在支架置入术后支架出口处发生血管夹层，需行补救性支架置入术而支架又无法通过时（本研究中有2例），此时深插Guidezilla™导引延长导管跨过原支架可解决术者困境，是很有效的救急措施。当血管近中段有较重狭窄时，需先行预扩张（或先置入支架），以避免深插Guidezilla™导引延长导管时发生嵌顿。另外侧孔型Guidezilla™导引延长导管的上市值得期待。

Guidezilla™导引延长导管段头端和近端各有1个Marker，如透视下观察到第二个Marker时需非常注意，这时不要再向前推送Guidezilla™导引延长导管，以免导管段近端脱出指引导管而出现不同轴情况影响器械输送，同时会丧失应有支撑力。有专家认为Guidezilla™导引延长导管进入冠状动脉长度不宜超过15 cm，否则会对血管造成较大损伤[5]，本中心的经验是当Guidezilla™导引延长导管所通过的节段无较重病变时，深插一般不会造成明显损伤。

在推送支架通过Guidezilla™导引延长导管圆领结构（图1）时，需要谨慎操作，因此处为Guidezilla™导引延长导管段近端与指引导管重叠部位，会形成一个“台阶”样结构，易出现支架与Guidezilla™导引延长导管段不同轴情况，推送过程中如有阻力需及时停止，不要暴力操作，以免造成支架从输送球囊上刮脱，国外曾有相关个例报道[6]。

在Guidezilla™导引延长导管辅助下完成支架置入后，若Guidezilla™导引延长导管头端离支架较近时，回撤支架输送球囊时需注意，应先适当回撤Guidezilla™导引延长导管，避免因反作用力使Guidezilla™导引延长导管前进而损毁支架近端。

本研究的初步经验表明，Guidezilla™ 导引延长导管技术可有效地满足复杂冠状动脉病变PCI术对指引导管系统更强支撑力的需求，从而提高复杂病变介入手术的成功率，且有较高安全性。相对于传统的子母导管器械系统，其操作更为便捷、有效。

［1］王伟民，霍勇，葛均波，等. 冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识．中国介入心脏病学杂志，2014，22（2）：69-73.

［2］王炳勋，徐泽升，宋志远，等．应用子母导管技术完成复杂急诊PCI1例．临床心血管病杂志，2014，30（3）：270-272.

［3］Takahashi S，Saito S，Tanaka S，et a1．New method to increase a backup support of a 6 French guiding coronary catheter．Catheter Cardiovasc Interv，2004，63（4）：452-456．

［4］Mamas A，Eichhöfer J，Hendry C，et al. Use of the HeartrailⅡcatheter as a distal stent delivery device： an extended case series．EuroIntervention，2009，5（2）：265-271．

［5］Papayannis AC，Michael TT，Brilakis ES. Challenges associated with use of the guideliner catheter in percutaneous coronary interventions. J Invasive Cardiol，2012，24（7）：370-371.

［6］Waggoner T，Desai H，Sanghvi K.A unique complication of the GuideZilla guide extension support catheter and the risk of stent stripping in interventional & endovascular interventions． Indian Heart J，2015，67（4）：381-384.

Preliminary application experience of GuidezillaTMguide extension catheter during complex coronary percutaneous coronary intervention procedure

WANG Bing-xun，SONG Zhi-yuan，PENG Wanzhong，MA Zeng-cai，GENG Tao，YUAN Yong-gang，LIU Hua，XU Ze-sheng. The 2nd Department of Cardiology，Cangzhou Central Hospital，Cangzhou 061001，China Corresponding author：XU Ze-sheng，Email：czsxzzx@163.com

Complex coronary artery disease；Percutaneous coronary intervention；GuidezillaTMguide extension catheter

R543.3

2017-02-15）

10. 3969/j. issn. 1004-8812. 2017. 09. 006

061001 河北沧州，沧州市中心医院心内二科

徐泽升，Email：czsxzzx@163.com

【Abstrsct】 Objective To evaluate the clinical safety and eff i cacy of GuidezillaTMguide extension catheter during complex coronary percutaneous coronary intervention(PCI). Methods A total of 13 patients were included in the studywho presented with complex coronary lesions during PCI. Stents or balloons could not be delivered to these complex lesions with conventional approach and GuidezillaTM guide extension catheters were used. Results Among these 13 patients，there were 7 CTO lesions，7 calcif i ed lesions，6 tortuous lesions，8 diffuse lesions，8 distal lesions and 8 lesions with pre-existing stents. PCI success rate was 100%.In one patient，GuidezillaTMguide extension catheter was obstructed which were relieved after stent implantation. There was no major adverse cardiac event(MACE) during follow-up．Conclusions The GuidezillaTMguide extension catheter was safe and effective for PCI of complex coronary artery lesions.