中轴型强直性脊柱炎活动期应用依那西普的疗效观察

高 焱 张 英

中轴型强直性脊柱炎活动期应用依那西普的疗效观察

高 焱 张 英

目的 探讨中轴型强直性脊柱炎(AS)活动期患者予以依那西普进行治疗的临床疗效。方法 106例中轴型AS活动期的男性患者, 随机分为对照组(50例)与治疗组(56例), 对照组口服双氯芬酸钠缓释片治疗, 治疗组给予皮下注射依那西普治疗, 两组患者均连续治疗12周。观察比较两组各项临床指标、疗效及不良反应情况。结果 治疗2、4周时, 治疗组的Bath指数、视觉模拟评分法(VAS)评分、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)水平均低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗12周时两组患者的各项指标比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗4周时, 治疗组患者骶髂关节核磁(MRI)评分为(26±14)分, 低于对照组的(48±13)分, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗12周时, 治疗组患者MRI评分为(5±4)分, 低于对照组的(6±5)分, 但差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗2、4、12周时, 治疗组总有效率分别为83.93%(47/56)、92.86%(52/56)、96.43%(54/56), 对照组分别为66.00%(33/50)、78.00%(39/50)、94.00%(47/50), 两组患者治疗2、4周时总有效率对比差异具有统计学意义(P＜0.05), 两组患者治疗12周时对比差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗2、4、12周时, 治疗组患者不良反应发生率分别为5.36%(3/56)、5.36%(3/56)、3.57%(2/56), 对照组患者不良反应发生率分别为18.00%(9/50)、20.00%(10/50)、16.00%(8/50), 两组患者同时期不良反应发生率对比差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论 中轴型AS活动期应用依那西普治疗, 起效快、作用强、不良反应发生率低, 疗效显著, 值得临床推广。

中轴型强直性脊柱炎；依那西普；疗效观察

AS属于一种慢性炎症, 对患者骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织以及外周关节造成侵犯, 多伴有关节外症状, 病情严重甚至会导致患者脊柱畸形、强直等现象［1-3］。本研究对中轴型AS活动期患者予以依那西普进行治疗的效果展开探讨, 现将本次研究相关内容做报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年1月~2017年1月本院收治的106例中轴型AS活动期男性患者, 经临床诊断符合2009年国际脊柱关节炎评估协会(ASAS)推荐的中轴型AS活动期的分类标准。骶髂关节核磁提示患者均属于骶髂关节活动期炎症, Bath指数>2.0, ESR>30 mm/h, CRP＞10 mg/L；参与本次研究的患者年龄17~32岁, 平均年龄(22.71±3.10)岁, 平均病程(5.3±0.8)个月。采用随机数字表法将其分为对照组(50例)和治疗组(56例)。

1.2 方法 对照组患者予以双氯芬酸钠缓释片(北京诺华制药有限公司, 国药准字H10980297)进行治疗, 75 mg/次,2次/d, 口服。治疗组患者予以注射用依那西普(商品名：恩利；德国 Pfizer Limited；注册证号：S20120006)进行治疗,1次/2周, 25 mg/次, 皮下注射。

1.3 观察指标 治疗2、4、12周时, 密切监测两组患者的Bath指数、VAS评分、ESR、CRP以及不良反应等情况, 并根据各项指标改善情况评定两组疗效。对患者进行骶髂关节核磁检查, 检查时间为治疗4、12周时。

1.4 疗效判定标准［4］临床疗效分为缓解、显效、有效、无效。患者临床疼痛、晨僵症状消失, ESR、CRP指标、关节功能进本恢复正常为缓解；患者临床疼痛、晨僵症状得到明显改善, 受累关节数量明显减少, ESR、CRP指标改善>50%, 其中任意5项达标均为显效；达标3~5项为有效；达标数<3项则为无效。总有效率=(缓解+显效+有效)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后临床指标情况对比 治疗2、4周时,治疗组的Bath指数、VAS评分、ESR、CRP水平均低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗12周时, 两组患者的各项指标比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。治疗4周时,治疗组患者MRI评分为(26±14)分, 低于对照组的(48±13)分,差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗12周时, 治疗组患者MRI评分为(5±4)分, 低于对照组的(6±5)分, 但差异无统计学意义 (P＞0.05)。

表1 两组治疗2、4、12周时Bath、VAS、ESR、CRP水平对比( x-±s)

2.2 两组患者临床疗效对比 治疗组治疗2周时缓解、显效、有效、无效例数分别为20、15、12、9例, 治疗4周时分别为22、16、14、4例, 治疗12周时分别为24、18、12、2例；对照组治疗2周时缓解、显效、有效、无效例数分别为13、12、8、17例, 治疗4周时分别为17、13、9、11例,治疗12周时分别为23、14、10、3例。治疗2、4、12周时, 治疗组总有效率分别为83.93%(47/56)、92.86%(52/56)、96.43%(54/56), 对照组分别为 66.00%(33/50)、78.00%(39/50)、94.00%(47/50)。两组患者治疗2、4周时总有效率对比差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗12周时对比差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.3 两组患者不良反应情况对比 治疗2、4、12周时, 治疗组患者不良反应发生率分别为5.36%(3/56)、5.36%(3/56)、3.57%(2/56), 对照组患者不良反应发生率分别为18.00%(9/50)、20.00%(10/50)、16.00%(8/50), 两组患者同时期不良反应发生率对比差异具有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

AS早期会对骶髂关节造成影响, 从而呈上行性延展至脊柱, 目前尚未对AS的发病机制进行明确, 遗传、环境、肠道细菌感染等都有可能是重要原因［5］。有研究发现［6,7］,AS患者的血清、骶髂关节活检组织中发现, 其中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的水平较高, 与患者关节破坏、骨赘增生有着密切关系, 因此临床认为导致AS发生的关键因素是TNF-α。据众多专家学者的研究指出［8］, TNF-α在AS发生中起到了十分重要的作用, 是十分重要的炎症级联反应促炎因子。一旦患者机体受到创伤或是受到细菌感染都会激活TNF-α, 进而刺激白细胞介素(IL)-1等多种促炎因子、淋巴细胞活性, 从而促进纤维母细胞的繁殖与白血球的迁移, 由细胞内复杂的级联反应而激活了炎症细胞。目前临床上还未有能够根治AS的方法, AS的及时发现并予以合理治疗,能对病情起到有效控制, 改善预后［9-12］。依那西普属于抗TNF-α生物制剂, 是一种能够完全人源化TNF-α受体-抗体融合蛋白, 与患者血液中的TNF-α结合, 从而阻断其余与细胞表面TNF受体之间的结合, 使其的活性降低, 进一步缓解炎症, 进而对病情的发展起到抑制的作用［8］。

本研究结果显示, 治疗2、4周时, 治疗组的Bath指数、VAS评分、ESR、CRP水平均低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗12周时, 两组患者的各项指标比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗4周时, 治疗组患者MRI评分为(26±14)分, 低于对照组的(48±13)分, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗12周时, 治疗组患者MRI评分为(5±4)分,低于对照组的(6±5)分, 但差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者治疗2、4周时总有效率对比差异具有统计学意义(P＜0.05), 两组患者治疗12周时对比差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗2、4、12周时两组患者同时期不良反应发生率对比差异具有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述, 依那西普用于中轴型AS治疗, 具有起效快、疗效显著、安全性较高特点, 尤其是对于活动期的AS患者影像学改善显著, 促进患者的康复。但是由于本次研究的样本较少、观察时间较短, 因此应用依那西普治疗AS长期患者以及不良反应还需要进一步研究。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.19.069

2017-07-28］

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