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欧盟建议批准首个依那西普仿制药上市

2016-01-14

健康管理 2015年12期
关键词:那西普人用剂型

欧洲药品管理局(EMA)人用医疗产品委员会已建议批准,Benepali(依那西普的生物仿制药)用于治疗类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎和斑块状银屑病。Benepali由韩国生物制药公司三星Bioepis研发,上市剂型将为50mg注射液。

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