醒脑注射液在脑梗死患者中的应用及安全性研究*

吴婉玉， 廖 峻， 黄 劼， 孙宏毅

(成都大学附属医院神经内科， 四川 成都 610081)

醒脑注射液在脑梗死患者中的应用及安全性研究*

吴婉玉， 廖 峻， 黄 劼， 孙宏毅

(成都大学附属医院神经内科， 四川 成都 610081)

目的：分析醒脑静注射液在脑梗死患者中的应用效果及安全性。方法：选取2016年12月至2017年6月100例急性脑梗死患者作为观察对象，按照简单随机法随机分为观察组与对照组各50例。对照组采用常规西药治疗措施，观察组则在对照组的基础上加入醒脑静注射液。观察两组患者的临床疗效，并采用量表评价的形式比较两组患者治疗前、治疗1个月后神经缺损情况(NIHSS评分)、日常生活能力评分(Barthel指数)的变化，同时记录两组患者在治疗期间出现的不良反应。结果：观察组与对照组的临床疗效为92.0%和82.0%，观察组优于对照组(P<0.05)；两组患者治疗前NIHSS评分与Barthel指数与治疗后相比，差异均有统计学意义(P<0.05)，但观察组患者改善幅度显著高于对照组(P<0.05)；两组患者治疗期间均无严重不良反应发生，提示醒脑注射液具有较高的安全性。结论：醒脑静注射液在脑梗死患者中具有较好的应用效果，能够有效改善患者的神经功能缺失情况、提高患者的日常生活能力，能够有效改善患者的生活质量，且不良反应少，值得在临床中推广使用。

醒脑静注射液； 脑梗塞； 临床疗效； 安全性

急性脑梗死主要是由于脑动脉血流突然中断引起的脑组织缺血缺氧性坏死，导致神经功能受损，占脑血管疾病中的发生率约为70%[1]。引发该病的因素有许多，包括血管壁受损、心脏病、血液粘稠以及血液动力学变化等，患者多伴随高血压、糖尿病、冠心病、高脂血症等疾病[2]。脑梗死的主要症状为偏瘫、感觉障碍、失语等，具有致残率和死亡率较高的特点，严重威胁患者的身体健康[3]。所以，选择有效的治疗药物是提升患者生活质量的重要途径。随着中药制剂的广泛使用，发现在使用抗血小板聚集、降压、降脂等治疗的基础上，使用中药制剂在脑梗死患者中具有较好的应用效果[4,5]。因此，文章主要针对醒脑静注射液在脑梗死患者中的应用效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 临床资料：选取2016年12月至2017年6月100例急性脑梗死患者作为观察对象，按照简单随机法随机分为观察组与对照组各50例。所有患者均符合《脑梗死和脑出血中西医结合诊断标准》中关于急性脑梗死的诊断标准，且经头颅CT或头颅MRI证实。观察组中有男性26例，女性24例；年龄为52～72岁，平均为(63.1±3.4)岁。对照组中有男性25例，女性25例；年龄为53～75岁，平均为(64.2±3.6)岁。本次研究观察经医院伦理委员会批准。入选标准：①确诊为急性脑梗死；②首次发病，且发病距入院时间不超过24h；③未经溶栓治疗；④患者及家属均对本次研究知情并能够配合随访调查。排除标准：脑实质疾病、严重心肝肾功能不全或全身多脏器功能衰竭的患者、严重感染、高热、严重水电解质紊乱、凝血类疾病以及药物过敏者。两组患者在年龄及性别方面的差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法：对照组采用常规西药治疗措施，包括抗血小板聚集、降压、降脂等措施。观察组则在对照组的基础上加入醒脑静注射液，具体用药方案为：20mL醒脑静注射液加入250～500mL生理盐水静脉滴注，1d1次。

1.3 观察指标：观察两组患者的临床疗效，并采用量表评价的形式比较两组患者治疗前、治疗1个月后神经缺损情况(NIHSS评分)、日常生活能力(Barthel指数)的变化，同时记录两组患者在治疗期间出现的不良反应。本次研究临床疗效参照相关文献[6]的判断标准：显效：神经功能缺失评分下降90%以上，Barthel指数提升80%及以上；有效：神经功能缺失评分下降50～89%，Barthel指数提升50～79%；无效：神经功能缺失评分降低<49%，且Barthel指数提升低于50%。总有效率=(显效+有效)/患者例数×100%

2 结 果

2.1 两组患者的临床疗效：观察组与对照组的临床总有效率为92.0%和82.0%，观察组优于对照组(χ2=5.412，P<0.05)，见表1。

2.2 两组患者治疗前后神经功能缺失情况以及日常生活能力变化：治疗后，两组患者NIHSS评分和Barthel指数对比差异具有统计学意义，其观察组患者优于对照组患者(P<0.05)，见表2。

2.3 两组患者不良反应发生率：两组患者治疗期间均无严重不良反应发生，提示醒脑注射液具有较高的安全性。

表1 两组患者的临床疗效

表2 两组患者治疗前后NIHSS评分和Barthel指数

3 讨 论

急性脑梗死是临床常见的急重症之一，具有较高的致残率和致死率，对患者的生命安全造成了严重的威胁，需要通过有效的治疗措施改善患者的临床症状，从而提高患者的预后情况[7]。该病在中医中归属于“中风病”的范畴，中医学对其最早的研究起源于《内经》，其中记载到“虚邪入内，营卫弱衰致使真气去而邪气留”[8]。此外，中医学还认为该病的出现与个人饮食、体质以及精神等方面有关，《素问》中指出：“肥贵人则膏粱之疾也”，认为肥胖与该病的出现有一定的相关性[9]。而现代病理学认为，高血压、糖尿病、高脂血症是引起脑梗死的主要原因，与中医学理论由一定的互通性[10]。

醒脑静注射液是一种中药制剂，其主要是在安宫牛黄丸的基础上改进制成的一种注射剂，通过静脉注射能够有效透过血脑屏障，从而直接作用于中枢神经系统，主要成分为麝香、栀子、郁金、冰片、黄连以及黄芩等中药材，具有祛邪化瘀、提神醒脑之效[11]。麝香是一种常见的香料，在中医学中常被用于中药配方中，具有提神醒脑、刺激中枢神经以及促进神经细胞功能恢复的效果。现代医学认为麝香对于中枢神经系统具有一定的刺激作用，能够提高大脑皮质的活性[12]。冰片具有通窍醒脑之效，与麝香合用能够有效提高中枢神经系统活性。有研究指出冰片能够有效提升脑组织的耐缺氧能力，同时能够有效穿过血脑屏障，直达脑组织。郁金性寒，能够化瘀解郁，能够有效降低血脂水平，同时能够减小全血粘度[13]。栀子清热解毒，具有清热泻火之效，栀子中存在熊果酸，其具有镇静之效，能够通过舒张血管起到降低脑内压[14，15]。本次研究观察中，观察组与对照组的临床疗效为92.0%和74.0%，观察组优于对照组(P<0.05)；两组患者治疗前NIHSS评分与Barthel指数与治疗后相比，差异均有统计学意义(P<0.05)，但观察组患者改善幅度显著高于对照组(P<0.05)；说明在西药治疗的基础上加入醒脑静注射液能够有效提升急性脑梗塞患者的临床疗效，改善其神经功能和日常生活能力。两组患者治疗期间均无严重不良反应发生，提示醒脑注射液具有较高的安全性。

综上所述，醒脑静注射液在脑梗死患者中具有较好的应用效果，能够有效改善患者的神经功能缺失情况、提高患者的日常生活能力，能够有效改善患者的生活质量，且不良反应少，值得在临床中推广使用。

[1] 李乙根.醒脑静注射液治疗脑梗塞急性期临床疗效观察[J].吉林中医药,2015,29(7):582～583.

[2] 许风雷,高丽霞,吴泰相等.醒脑静注射液治疗脑梗塞临床疗效及安全性随机对照试验的系统评价[J].中国循证医学杂志,2015,5(7):549～554.

[3] 雷奕祺,袁明远,史东葵等.醒脑静注射液与安宫牛黄丸治疗脑梗塞急性期临床对照研究[J].中国中医急症,2015,11(5):359～360.

[4] 雷奕祺,洪少勇,史东葵等.醒脑静注射液与安宫牛黄丸对脑梗死急性期患者神经功能缺损程度的影响[J].中国临床康复,2015,9(13):246～247.

[5] 周彬,李劼,娄刚等.醒脑静联合丹参注射液治疗急性脑梗塞45例临床观察[J].中国中医药科技,2016,23(5):563～564.

[6] 张松礼,陈诚.醒脑静注射液治疗脑梗塞临床疗效探讨[J].齐齐哈尔医学院学报,2015,34(24):3643～3644.

[7] 张磊.早期针灸和联合醒脑静注射液干预对大面积脑梗塞昏迷患者临床疗效分析[J].中医临床研究,2015,7(19):37～38.

[8] 黄晓丽,张晓艳,张俊等.醒脑静注射液对老年腔隙脑梗塞患者生存质量的影响[J].华西医学,2015,20(3):486～487.

[9] 李昶,茹雪莹,吴泰相等.醒脑静注射液治疗急性脑梗死随机对照试验的系统评价[J].临床荟萃,2015,28(9):1006～1013.

[10] 饶春光.醒脑静注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗塞90例[J].陕西中医,2014,29(10):1304～1305.

[11] 郭笃光,于艳红.脑苷肌肽联合醒脑静注射液治疗脑梗塞的临床研究[J].中国中医药咨讯,2014,04(1):126～127.

[12] Lee J H,Choi H C,Kim C,et al.Fulminant cerebral infarction of anterior and posterior cerebral circulation after ascending type of facial necrotizing fasciitis[J].Journal of stroke and cerebrovascular diseases: The official journal of National Stroke Association,2014,23(1):173～175.

[13] Chu H X,Kim H A,Lee S,et al.Immune cell infiltration in malignant middle cerebral artery infarction: Comparison with transient cerebral ischemia[J].Journal of Cerebral Blood Flow and Metabolism: Official Journal of the International Society of Cerebral Blood Flow and Metabolism,2014,34(3):450～459.

[14] Saleh A,Wiedermann D,Schroeter M.etc.Central nervous system inflammatory response after cerebral infarction as detected by magnetic resonance imaging[J].NMR in biomedicine,2014,17(4):163～169.

[15] Amorim R L,De Andrade,et al.Improved hemodynamic parameters in middle cerebral artery infarction after decompressive craniectomy[J].Stroke: A Journal of Cerebral Circulation,2014,45(5):1375～1380.

Application of Xingnaojing Injection in Patients withCerebral Infarction and Its Safety

WUWanyu,LIAOJun,HUANGJie,etal

(TheAffiliatedHospitalofChengduUniversity,SichuanChengdu610081,China)

Objective:To analyze the effect and safety of Xingnaojing injection in patients with cerebral infarction. Methods: 100 patients with acute cerebral infarction from December 2016 to June 2017 were randomly divided into observation group and control group according to the number table method. The control group was treated with conventional western medicine. The observation group was treated with Xingnaojing injection on the basis of the control group. The clinical efficacy of the two groups was observed and the changes of the neurological deficits (NIHSS score) and the daily life ability score (Barthel index) were compared before and after treatment for two months before treatment, and the two groups Patient during the treatment of adverse reactions. Results: The clinical efficacy of the observation group and the control group was 92.0% and 82.0%, the observation group was better than the control group (P <0.05); before and after treatment NIHSS score and Barthel index and after treatment, were statistically significant (P <0.05). However, the improvement rate of the observation group was significantly higher than that of the control group (P <0.05). No serious adverse reactions occurred during the treatment period, which indicated that the brain was safe. Conclusion: Xingnaojing injection has a good effect in patients with cerebral infarction, which can effectively improve the neurological deficits of patients and improve the daily life ability of patients. It can effectively improve the quality of life of patients and has few adverse reactions. Promote the use of clinical.

Xingnaojing injection; Cerebral infarction; Clinical efficacy; Safety

四川省卫生和计划生育委员会科研课题，(编号：1600326)

1006-6233(2017)08-1304-04

A

10.3969/j.issn.1006-6233.2017.08.020