医用无纺布与全棉布复合包装的可行性研究

姚丽娟 李红梅 祁方遒 张 倩

医用无纺布与全棉布复合包装的可行性研究

姚丽娟 李红梅 祁方遒 张 倩

目的：探讨医用无纺布与全棉布复合包装的阻菌效果。方法：对手术器械实验包分别采用全棉布和医用无纺布进行包装。对手术器械物品采用 A，B，C三种包装方式进行包装，其中A组：里外双层全棉布；B组：一张医用无纺布置外、一张双层全棉布置内；C组：里外两张医用无纺布。将灭菌合格的实验包统一存放于无菌物品存放区，对包装后的灭菌包于灭菌后7，14 d和1，3，6个月分别进行采样行细菌学检测，观察器械包的灭菌有效期。结果：A组的有效期为2周，B组的有效期为3个月，C组的有效期为6个月，有效期长短排列顺序为C组、B组、A组。结论：医用无纺布与全棉布复合包装，既能包装任何器械物品，又能使保存期延长；既节约因保存期短而造成清洗、消毒及灭菌成本增加，又延长了器械使用寿命。同时克服了医用无纺布铺设手术台面时不能自然下垂的缺点。对于基层医院来说，优胜于单纯的两块双层全棉布和单纯两块医用无纺布包装手术器械，值得提倡使用和探讨。

医用无纺布；全棉布；复合包装；灭菌有效期

灭菌物品的包装材料是医院必备耗材之一，是医疗成本的组成部分，如何在保证灭菌物品无菌质量的同时，降低包装材料成本，减少耗材费用，是一项不容忽视的问题。医用无纺布和全棉布作为合格的包装材料应用于临床。医用无纺布包装，阻菌效果较好，灭菌有效期长，有一定的强韧度，承重性能好，但抗撕裂性较差，成本较高[1]；而全棉布包装，可循环使用，相对节约成本，但阻菌效果差，灭菌有效期短。 而目前多是2块医用无纺布或2块双层全棉布包装，均无法避免各自缺点，为探讨无菌包的保存期限，我院自2014年1月将医用无纺布和全棉布复合包装，对灭菌后的无菌包进行阻菌效果和保存期限的观察研究，取得较好效果，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料 包装材料分别是全棉布和医用无纺布，棉布为140支纱双层平纹全棉包布，规格100 cm×100 cm，初次使用前经高温洗涤，脱脂去浆，去色，并记录使用次数(在包布一角订一块3 cm×3 cm的“补丁”，用于记录使用次数)；江苏晖宁医疗器械有限公司生产的医用无纺布，要求为60 g/m2材质的符合GB/T19633(最终灭菌医疗器械的包装国家标准)，规格为100 cm×100 cm；灭菌物品为医疗器械，包括弯盘、镊子、剪刀、止血钳、拉钩等[2]。有效期监测采用细菌学培养。灭菌设备采用脉动真空压力蒸汽灭菌器。3M化学指示卡和3M化学指示胶带。

1.2 包装方法 方法分3组：A组是里外双层全棉布；B组是一张医用无纺布置外、一张双层全棉布置内；C组是里外两张医用无纺布。每种器械包15个，共45个，大小不超过30 cm×30 cm×50 cm，重量不超过7 kg的手术器械实验包，包装方法根据国家2009年12月1日实施的《中华人民共和国卫生行业标准》医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范的要求进行清洗、消毒、干燥。三组器械包全部采用内层正方包装，外层信封包装。包内放3M化学指示卡，包外贴3M化学指示胶带封包。

1.3 灭菌要求 灭菌前进行B-D试验：采用3M B-D测试包，在温度134 ℃、时间3.5 min、压力2.10 kPa的条件下测试，观察B-D测试纸颜色变化，以了解灭菌器的预真空效果。将实验用的灭菌包放入脉动真空压力蒸汽灭菌器，以压力0.205 MPa，温度134 ℃，灭菌时间10 min，从灭菌器卸载取出的灭菌包，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应大于30 min。把45个实验包放置在同锅号、锅次的灭菌器内并按程序进行灭菌，做好本锅次的物理监测、化学监测及生物监测。

1.4 存放环境 将灭菌合格的实验包统一存放于无菌物品存放区，无菌物品存放架离地20～25 cm，离顶50 cm、离墙5 cm，要求湿度50%～70%，温度22～24 ℃。空气使用消毒机消毒3次/日，每月的空气含菌量监测均符合标准。

1.5 细菌培养 于灭菌后7，14 d和1，3，6个月，将每组实验包内的器械采样，分别送市疾病预防控制中心和人民医院微生物室交替进行细菌学检测，进行灭菌有效期观察。细菌培养按照中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》中“物品和环境表面消毒效果的检测方法”进行[3]。

1.6 统计学处理 采用 SPSS 13.0统计软件对所得灭菌有效期数据进行统计学处理和分析，计数资料比较采用多样本χ2检验。检验水准α=0.05。

2 结 果(表1)

表1 三组试验包细菌培养结果合格情况 包(%)

表1显示，将三组实验包细菌培养结果阳性率进行比较。 A组、B组、C组包装均能起到阻隔细菌效果, 但灭菌后有效期不一样, A组(2周)

3 讨 论

3.1 全棉布优缺点 双层全棉布是我国传统医用的包装材料，目前，国内大部分医院对重复使用的医疗器材灭菌包装仍采用双层全棉布，120～140支纱的纯棉布，手感柔软，吸水性、透气性好，在一定时间内有较强的阻菌能力，而且纯棉布韧性好，耐磨损，可经回收洗涤，多次反复使用。因此双层棉布到目前为止仍然广泛运用于我国大多数医院的器械包装中，在临床，外科手术器械使用量大，周转快，包内器械多，包的体积较大，各种大手术器械如开腹包、脑科手术包、骨科手术包及各种精密仪器等采用质地柔软的纯棉布包装。但全棉布经过反复清洗后，使得纤维易老化、变形，甚至出现肉眼无法发现的小孔，导致微生物屏障效果降低，细菌、微生物等容易进入无菌器械包内部，造成污染，难以保持无菌状态，所以无菌物品保存的有效期相对较短。

无菌物品存储有效期：环境的温度、湿度达到规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14 d；未达到环境标准时，有效期宜为7 d。二级甲等及以下基层医院，无菌包的使用周转率相对于大医院要低很多，极个别科室所备抢救耗材和器械甚至半年未曾使用过[4]，医院手术数量和手术种类的不确定性，常会导致无菌包过期。另外棉布的吸水性强，易受潮产生灭菌湿包，而导致无菌器械包失效，这些包必须重新消毒。重新消毒时器械包必须拆开，手术器械需重新上润滑剂，更换包内指示卡和包外指示胶带，重新灭菌，从而增加了器械损耗和科室人员的工作量及科室成本。在价格方面，《GB/T 19633-2005最终灭菌医疗器械的包装》中要求包装材料应有证明微生物屏障性能的阻菌测试报告、物理化学性能检测报告及建立质量追溯。符合这些要求的医用包装全棉布的初次采购价格和清洗价格较贵，而且《新标准》规定“除四边外不能缝补”，并且要有使用次数的记录，更加重了使用全棉布的使用成本。

3.2 医用无纺布的优缺点 医用无纺布以其特殊多孔排列而形成独特的屏障，可将细菌等微生物有效地隔绝开，并在外加压力作用下可使压力蒸气弯曲渗透，而且具有布网均匀、强力高、韧性大、无毒和尘埃污染轻微等特点，是一种较理想的新型医院灭菌包装材料[5]。此外它还具有阻燃、无静电、无刺激、 疏水性好、不易引起湿包等优点，在无菌物品存放间保存6个月均无菌生长[3]。但是，实践中，一次性医用无纺布材料脆弱，强度不如全棉布，抗撕裂性差，对于锐利器械，尤其是尖锐部分，工作中在拿取和放下的过程中不容易固定，很易戳破无纺布，并造成器械尖端部分无纺布的损伤，引起器械污染，甚至扎伤工作人员[6]。同时由于无纺布质量轻，铺设手术台面时不能自然下垂，易飘，这些极有可能造成手术器械、手术台污染，丧失阻菌效果[5]。无纺布使医疗垃圾增加，造成环境污染。

3.3 本领域国内科技创新概况和最新发展趋势 国内对全棉布包装和医用无纺布包装从阻菌效果和成本分别进行了一些研究，侯玉英等[7]认为无纺布不易引发湿包、不易产生棉尘从而避免了空气污染，对于多种灭菌过程均适用，劳动力成本可以有效降低。时尧等[3]研究认为用无纺布代替全棉布可以减少棉布产生的棉尘污染室内环境及反复清洗、回收造成环境污染。同时，一次性无纺布和硬质包装容器的有效期明显优于棉布包装无菌包的有效期[8]。也有学者研究报道全部使用一次性包装材料，成本过高，医疗废物增多，增加了医疗废物处理的成本。近年来，有关护理人员已开始研究医用皱纹纸与医用无纺布的复合包装。侯晓艳[9]研究报道，棉布在无纺布包装材料灭菌中的应用还能减少无纺布包装材料引起的湿包，节约成本，减少浪费，降低院内感染的发生。

3.4 全棉布与医用无纺布复合包装的可行性 灭菌物品的包装目的就是使医疗器械在使用前的贮存期内保持无菌状态，所以要求无菌包装材料具有良好的灭菌效果和隔离细菌的作用。对手术器械包装方法要求2层材料分2次包装[3]。

所以器械物品的包装材料应灵活搭配，合理使用，充分发挥包装材料的最大优势。全棉布结合医用无纺布包装是这次实验的一项重要研究，双层全棉布外加医用无纺布克服了棉布对环境要求高、有效期短、阻菌效果差的缺点，还克服了医用无纺布容易受到锐器的刺(划) 破，以及无纺布质量轻，铺设手术台面时不能自然下垂，易飘扬的缺点。在实际工作中，如将全棉布与医用无纺布两种包装材料相结合，既能包装任何物品，又能使保存期延长；既节约因保存期短而造成清洗、消毒及灭菌成本增加，又延长了器械使用寿命。同时克服了无纺布铺设手术台面时不能自然下垂，易飘扬的缺点。结合手术室实际工作需要，根据本实验研究数据，提示全棉布与医用无纺布复合包装手术器械具有可行性。本研究结果支持用全棉布和医用无纺布复合包装无菌器械可以在无菌物品储存间内任何季节条件下储存3个月的结论，因布类包装材料在不同地区及不同月份，特别是霉雨季节易吸潮长菌，虽然无纺布阻菌效果好，但从安全角度以及我院手术室手术器械包的使用频率来考虑，我们认为全棉布与医用无纺布混合包装无菌物品有效期定为2个月更加有安全保障。

综上所述，用医用无纺布与全棉布复合包装，互相取长补短，对于基层医院来说，优胜于单纯的全棉布包装和单纯的无纺布包装，值得提倡使用。

[1] 蔡碧芳，许丽琳，翁美珍.无纺布与棉布混合包装无菌物品保存期限的探讨[J].中国消毒学杂志，2013，30(10)：1007.

[2] 陈玉梅，张静女.供应室灭菌物品包装材料的有效期及成本效益综合分析[J].现代医学，2013，41(10) ：713-716.

[3] 时 尧，杨晓宜，刘 乐.医用无纺布与棉布阻菌效果比较[J].实用医药杂志，2015，32(5)：464.

[4] 李超英，张宝芝，梁瑜萍，等.基层医院供应室医用无纺布与全棉布包装的应用对比分析[J].齐齐哈尔医学院学报，2013，34(13)：1992-1993.

[5] 赵 筠，陈东霞，张 兵，等.SMS无纺布灭菌包装再利用的可行性分析[J].中华医院感染学杂志，2013，23(13)：3205-3209.

[6] 唐 明.无纺布包装材料在供应室的应用[J].医药前沿，2013(27)：358.

[7] 侯玉英，王素英，马红娟.消毒供应中心包装材料的合理应用[J].中华医院感染学杂志，2014，24(17)：4397-4401.

[8] 李 涛，朱亭亭，周铁生，等.采用不同包装材料灭菌物品有效存放时间的研究[J].中华医院感染学杂志，2013，23(12)：2942-2944.

[9] 侯晓艳.棉布在无纺布包装材料灭菌中的应用[J].中华现代护理杂志，2015，21(4)：483-484.

(本文编辑 刘学英)

Feasibility study on compound packaging of medical nonwovens and pure cotton

YAO Li-juan，LI Hong-mei，QI Fang-qiu，et al

(The Second People’s Hospital of Nantong,Nantong 226002)

Objective:To study the antibacterial effect of medical nonwovens and pure cotton compound packaging.Methods:The surgical instruments were packaged in pure cotton and medical nonwovens respectively. Three kinds of packaging materials, namely A, B and C, were used for packaging. Group A: the double-layer pure cotton both inside and outside. Group B: a medical non-woven was put outside and a double-layer pure cotton was put inside; Group C: two medical nonwovens both inside and outside. The sterilization package was stored in the sterile storage area. Regarding the sterilized packaging, bacteriological detection was conducted by samples at 7 and 14 days as well as 1, 3 and 6 months after sterilization. Sterilization valid period of instrument sets were observed.Results:The validity period of group A was 2 weeks. The validity period of group B was 3 months. The validity period of group C was 6 months. The order of validity was group C, group B and group A.Conclusion:The combination of medical nonwovens and pure cotton can pack any equipment items and prolong the shelf life. It not only saves the cleaning, disinfection and sterilization costs because of the short shelf life, but also prolongs the service life of the equipment, as well as overcomes the shortcomings of medical nonwovens laying surgery table can not naturally sag. For the primary hospitals, it is better than two simple double pure cotton cloth and two simple medical non-woven packaging in surgical instruments. It is worth promoting the use and discussion.

Medical nonwovens；Pure cotton；Compound packaging；Sterilization valid period

226002 南通市 江苏省南通市第二人民医院

姚丽娟：女，本科，副主任护师，护理部副主任

李红梅，女，本科，主任护师

2014-HS1社会事业科技创新与示范(HS 149023)

2017-04-05)

10.3969/j.issn.1672-9676.2017.15.052