温阳益气活血利水法治疗心衰病的临床观察

何志良，高江宝，甄杰武

(广州市番禺区中医院，广东 广州 511400)

临 床 研 究

温阳益气活血利水法治疗心衰病的临床观察

何志良，高江宝，甄杰武

(广州市番禺区中医院，广东 广州 511400)

目的：探讨温阳益气活血利水法治疗心衰病的临床疗效。方法：将80例心衰病(慢性心力衰竭)患者按随机数字表法分为观察组40例和对照组40例，对照组采用西医基础治疗，观察组在此基础上联合具有益气温阳活血利水功效的方案(口服自拟心衰方联合参芪扶正注射液超声脉冲电导导入心俞穴)治疗4周。结果：1、3、6月后随访发现：观察组的中医证候积分、Lee氏积分、明尼苏达生活质量评分、NT-pro-BNP水平、LVEF值均优于对照组，差异均有统计学意义，P值<0.05。组内比较：观察组1月的中医证候积分、Lee积分、明尼苏达生活质量评分、NT-pro-BNP水平、LEVF值均优于3、6月的结果，差异有统计学意义，P值<0.05。结论：温阳益气活血利水法治疗心衰病具有较好的临床疗效，同时心衰病需要长期的中医药综合干预。

温阳益气;活血利水;心衰;临床观察

慢性心力衰竭(心衰病)是大多数心血管疾病的最终归宿。随着寿命的延长及人口结构的改变，该病的发病率不断上升[1]。目前西医治疗主要以防止和延缓心肌重构的发展，达到改善症状、提高生活质量，从而降低心衰的死亡率和住院率为目标[2]。目前患者低下的生活质量、高居不下的死亡率及沉重的经济负担仍令人担忧。具有“简、便、廉、验”特点的中医治疗为慢性心力衰竭的治疗带来新的希望[3]。本课题组自2015年开始以“温阳益气、活血利水”法治疗心衰病，取得较好成效。

1 资料与方法

1.1 病例选择

纳入标准：(1)符合修改的Framingham标准[4]。且在慢性心脏病疾病基础上逐渐出现心衰症状及体征；(2)NYHA心功能分级Ⅱ或Ⅲ级；(3)中医疾病诊断及证型符合《中药新药临床研究指导原则》及中医诊断学[5-6]中，心衰病，阳虚水泛、瘀血阻络证的诊断标准。排除标准：(1)使用其他中医汤剂、中成药及中医外治措施患者；(2)有严重肝、肾功能衰竭；(3)智力障碍、精神疾病不能配合治疗及随访患者。

1.2 临床资料

收集广州市番禺区中医院内一科住院部及专科门诊自2015年4月—2015年12月CHF患者80例为研究对象。按随机数字表法分为观察组40例，对照组40例。其中观察组：男性23例，女性17例； 年龄(62.33±4.85)岁；基础心脏病：冠心病15例，高血压性心脏病21例，风湿性心脏病4例；病程(24.69±6.34)月；NYHA心功能分级：Ⅱ级13例，Ⅲ级27例；白蛋白(33.09±3.17)g/L。对照组：男性25例，女性15例； 年龄(60.11±4.63)岁；基础心脏病：冠心病14例，高血压性心脏病23例，风湿性心脏病3例；病程(22.09±5.41)月；NYHA心功能分级：Ⅱ级16例，Ⅲ级24例；白蛋白(35.18±2.98)g/L。两组患者一般情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.3 治疗方法

对照组给予西医治疗：针对原发病治疗(抗血小板、调脂稳定斑块、改善冠脉供血、控制血压等)；生活方式干预；去除诱发因素；心衰药物治疗包括β受体阻滞剂、ACEI/ARB、利尿剂、醛固酮受体拮抗剂、地高辛等。观察组在对照组基上，口服自拟心衰方：炮附子10 g(先煎)，红参15 g，丹参10 g，红花10 g，白术15 g，茯苓20 g，炙甘草6 g，上方加清水800 mL，熟附子先煎30 min后，加入余药煎煮至200 mL，口服，每日1剂；联合参芪扶正注射液20 mL使用超声脉冲电导仪(SLC-001型，三浪医疗)导入心俞穴，治疗20 min/次，每日1次，疗程4周。

1.4 观察指标

随访观察两组患者0、1、3、6月的中医证候积分、Lee氏评分、明尼苏达生活质量评分、NT-pro-BNP水平、LVEF值。

1.5 疗效标准

中医证候疗效：参照《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》[5]制定：其中显效：治疗后证候全部消失，积分为0或治疗后证候积分较治疗前减少70%以上者。有效：治疗后证候积分较治疗前减少了30%～70%者。无效：治疗后证候积分较治疗前减少不足30%者。总有效率为(显效+有效)/例数。

1.6 统计学处理

2 结果

2.1 两组患者中医证候疗效比较

见表1。 观察组1、3、6月随访的证候总有效率分别为90%、72.5%、62.5%均优于同期的对照组，差异有统计学意义，P<0.05。结束疗程后，观察组的证候疗效呈下降趋势，差异有统计学意义，P<0.05。

表1 证候总有效率比较(例)

注：与对照组比较，#P<0.05；与本组1月比较，■P<0.05；与本组3月比较，◇P<0.05

2.2 两组患者NT-pro-BNP水平(pg/mL)比较

两组患者治疗4周后，NT-pro-BNP水平均出现下降，差异有统计学意义，P<0.05；但下降程度观察组优于对照组，差异有统计学意义，P<0.05；观察组1、3、6月NT-pro-BNP水平均优于同期的对照组，差异有统计学意义，P<0.05。结束疗程后，观察组的NT-pro-BNP水平呈上升趋势，差异有统计学意义，P<0.05。

2.3 两组患者LVEF比较

见表3。两组患者治疗4周后，LVEF水平均出现升高，差异有统计学意义，P<0.05；但升高程度观察组优于对照组，差异有统计学意义，P<0.05；观察组1、3、6月LVEF水平均优于同期的对照组，差异有统计学意义，P<0.05。结束疗程后，观察组的LVEF水平呈下降趋势，差异有统计学意义，P<0.05。

表2 NT-pro-BNP水平(pg/mL)比较

注：与对照组比较，#P<0.05；与本组1月比较，■P<0.05；与本组3月比较，◇P<0.05

表3 两组患者(%)比较

注：与对照组比较，#P<0.05；与本组1月比较，■P<0.05；与本组3月比较，◇P<0.05

2.4 Lee评分比较

见表4。两组患者治疗4周后，LEE评分均出现下降，差异有统计学意义，P<0.05；但下降程度观察组优于对照组，差异有统计学意义，P<0.05；观察组1、3、6月Lee评分均优于同期的对照组，差异有统计学意义，P<0.05。结束疗程后，观察组的Lee评分呈上升趋势，差异有统计学意义，P<0.05。

表4 两组患者Lee评分比较

注：与对照组比较，#P<0.05；与本组1月比较，■P<0.05；与本组3月比较，◇P<0.05

2.5 明尼苏达生活质量评分比较

见表5。两组患者治疗4周后，明尼苏达生活质量评分均出现下降，差异有统计学意义，P<0.05；但下降程度观察组优于对照组，差异有统计学意义，P<0.05；观察组1、3、6月明尼苏达生活质量评分均优于同期的对照组，差异有统计学意义，P<0.05。结束疗程后，观察组的明尼苏达生活质量评分呈上升趋势，差异有统计学意义，P<0.05。

表5 两组患者明尼苏达生活质量评分比较±s)

注：与对照组比较，#P<0.05；与本组1月比较，■P<0.05；与本组3月比较，◇P<0.05

3 讨论

心衰病的方药、中成药治疗研究方面，近年来可谓“百家争鸣，百花齐放”，为临床治疗心力衰竭提供了新的思路及手段。其中多以“益气温阳”“活血利水”“养阴清热”为治疗法则[7-10]。本研究组经理论研究及临床总结发现：气虚、阳虚是心衰病发生的根本原因,血瘀、水饮是继发的病理产物, 且气虚、阳虚与血瘀、水饮的互为因果，恶性循环为心衰病演变的规律。故本研究组以“温阳益气、活血利水”为法则治疗心衰病。具体通过口服自拟“心衰方”，外用参芪扶正注射液通过超声脉冲电导作用于心俞穴治疗。心衰方以红参为君药，补心气、肺气、脾气、肾气之不足，大补元气，振奋心阳。熟附子温补心阳。气与阳相生而互根，气为阳之渐，阳为气之极，温阳与补气并行，相得益彰。以红花、丹参活血化瘀，行血中之滞，茯苓、白术利水渗湿，利尿消肿。炙甘草补益心脾之气,同时缓和药性。诸药配伍，起到温阳益气则水湿化，祛瘀利水则血脉通。参芪扶正注射液由党参、黄芪组成，具有补中益气，扶正祛邪功效。其通过超声波、电致孔技术透皮技术作用于心俞，达到补益心气之功效。现代药理研究表明：参芪扶正注射能增加心脏冠血管的血流量，减轻心肌缺血,改善心力衰竭的临床症状[11-13]。本方案既保持传统中药内服的优点；又联合现代超声波、电致孔透皮等外治手段，实现了传统与现代的结合；充分发挥中医药综合治疗的特色及优势。研究结果发现：观察组1、3、6月的中医证候积分、Lee氏评分、明尼苏达生活质量评分、NT-pro-BNP水平、LEVF值均优于对照组，差异均有统计学意义，P值<0.05。该结果提示本方案治疗心衰病具有较好的临床疗效。

2014年中国心力衰竭指南客观引用了中医药治疗心力衰竭的证据，指出中医药给心力衰竭治疗带来的新希望，但同时强调中医药中长期疗效还需获得更多研究证据[3]。本研究中医药治疗4周后进行随访至6月。疗程结束后随访发现：观察组1月的中医证候积分、Lee积分、明尼苏达生活质量评分、NT-pro-BNP水平、LEVF值均优于3、6月，差异有统计学意义，P值<0.05。其提示终止中医药治疗后患者的证候积分、临床症状、生活质量出现恶化情况。中医证候是指疾病发生和演变过程中某阶段，中医治疗以辨证论治为精髓，证的改变为临床证候变化的根源。上述结果可能与以下原因有关：①心衰病患者年老久病，多属虚实夹杂证，以心气、心阳虚衰为本，以血瘀、水饮为标，短期的中医药干预较难从根本上改变此证型[14]。②本治疗方案只从口服药物、外治等手段干预，尽管短期治疗达到了证候的改善，但患者的基础疾病、生活方式，饮食等内、外因素持续作用下，可出现证候加重甚至证型的改变[15]。③心衰病为大多数心脏疾病的终末阶段，随着病程延长，病情逐渐加重，中医药治疗只能延缓其进展,不能逆转病情[16]。故心衰病的中医治疗应与西医治疗一样需要长期的综合干预[17-18]。近10年，发达国家通过持续的疾病管理能提高患者的生活质量，减少再住院率，降低死亡率，降低医疗成本[19]。这为中医药治疗心衰病提供了发展方向。

综上所述：温阳益气活血利水法治疗心衰病具有较好的临床疗效，同时心衰病治疗需要长期的中医药综合干预。

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Clinical Research on Heart Failure Treatment by Warming Yang and Reinforcing Qi,Activating Blood and Promoting Diuresis

HE Zhi-liang,GAO Jiang-bao,ZHEN Jie-wu

(PanyuTCMHospitalofGuangzhou,Guangzhou511400,China)

Objective: To explore the clinical efficacy of heart failure(HF) treatment by the method of warming yang and reinforcing qi, activating blood and promoting diuresis. Methods: 80 cases with chronic heart failure(CHF) were divided into the treatment group (n=40) and the control group (n=40) according to random number table. The control group was treated with basic western medicine treatment, whereas the treatment group was added with self-made oral traditional formula for HF and Shenqi Fuzheng Injection conductance by ultrasonic pulse at the acupoint of BL15 for four weeks. Results: The TCM symptom score, Lee score, MLWHF score, NT-pro-BNP, and LVEF of the treatment group were all better than those of the control group one month, three months and six months after the treatments, and the differences were of statistical significance (P<0.05). The results of one month were better than those of three months and six months. Conlusion：The method of warming yang and reinforcing qi, activating blood and promoting diuresis has a good effect on patients with CHF, and comprehensive Chinese medical intervention should be applied.

Warming yang and reinforcing qi; Activating blood and promoting duresis; Heart failure; Clinical efficacy

2016-08-09

2017-03-10

广东省中医药管理局建设中医药强省科研课题项目(20151059)

何志良(1972-)，男，副主任医师，主要从事心脑血管疾病的中西医结合防治工作。

R256.21;R541.6

A

1002-2392(2017)04-0079-04